一种治疗骨质增生的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗骨质增生的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 骨质增生症简称骨质增生，是中老年人发病率较高的疾病之一，也是骨科最常见 的疾病之一，是中老年人随着年龄的增长所发生的骨关节的退行性改变，50岁以上的老年 人骨质增生发生率为98%。研究资料表明，一般人从20岁开始，就有退行性变化，40岁时， 几乎90%的人负重关节都有或多或少的增生性改变，但绝大部分很轻，不致影响身体健康。 随着年龄的增长，骨质增生的发病率越高，多发在中老年人身上。随着现代社会生活方式的 改变及生活节奏的加快，低头工作、长时间坐办公室的人群不断增多，空调、冰箱、汽车的广 泛使用，使人们遭受风寒湿邪侵袭的机会增加，造成颈椎、腰椎等骨质增生类疾病的患病率 不断上升，发病年龄不断提前。同时，由于人体组织的退行性改变常常是持久、顽固、难以终 止或逆转的，使得该病的发病、进展、复发等各项指标居高不降，成为医学界公认的一大难 题。
[0003] 现代医学对骨质增生症的治疗仍局限于以手术治疗为主，由于手术费用高，疗效 又难以保证，加之患者多年老、体弱、多病，增加了手术的危险性，一般人多不愿接受或难以 接受，而以激素、消炎止痛为主的西药保守治疗也只能缓解一时的疼痛，停药即发，令患者 非常头痛。
[0004] 骨质增生的发病率不断提高，发病年龄不断提前，西医中的西药和手术在治疗骨 质增生方面存在不可突破的瓶颈，中医药已成为目前临床上治疗骨质增生的唯一值得信赖 的治疗手段，祖国传统医药独辟蹊径治疗骨质增生症，疗效确切。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种治疗骨质增生的药物组合物。
[0006] 本发明提供了一种治疗骨质增生的药物组合物，其原料药包括如下重量配比的药 味：
[0007] 防风4~60份，五灵脂2~45份，当归3~36份，赤芍4~60份，独活2~60 份，防己3~50份，桑寄生3~50份，熟地黄5~60份，川芎3~48份，制草乌2~30份， 牛膝3~60份，元胡2~45份，红花2~40份，威灵仙4~50份，桂枝5~60份，制川乌 2~30份。
[0008] 进一步地，其原料药包括如下重量配比的药味：
[0009] 防风15份，五灵脂10份，当归12份，赤芍20份，独活15份，防己10份，桑寄生15 份，熟地黄20份，川芎12份，制草乌15份，牛膝15份，元胡15份，红花10份，威灵仙15份， 桂枝10份，制川乌15份。
[0010] 进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：
[0011] 防风4~60份，五灵脂2~45份，当归3~36份，赤芍4~60份，独活2~60 份，防己3~50份，桑寄生3~50份，熟地黄5~60份，川芎3~48份，制草乌2~30份， 牛膝3~60份，元胡2~45份，红花2~40份，威灵仙4~50份，桂枝5~60份，制川乌 2~30份。
[0012] 优选地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：
[0013] 防风15份，五灵脂10份，当归12份，赤芍20份，独活15份，防己10份，桑寄生15 份，熟地黄20份，川芎12份，制草乌15份，牛膝15份，元胡15份，红花10份，威灵仙15份， 桂枝10份，制川乌15份。
[0014] 其中，它是由所述原料药的药粉、或原料药的水或/和乙醇提取物为活性成分，加 上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
[0015] 水提物或以药粉入药，均是中药传统使用方式，水提后，由于水的溶解范围广，能 够将大部分有效成分溶出，使药物更容易被人体吸收，起效更快，例如汤剂等给药形式；以 原粉入药，药粉的表面积较大，也有利于药材中有效成分在体内的吸收，但药材未经提取， 有效成分仍需在体内溶出再吸收，其起效相对水提物较慢，但也同时削弱了药材中有害成 分对人体造成的毒副反应，适合于长期服用，如将原粉制备成丸剂等给药形式。目前在制 药过程中，乙醇作为溶剂对药物进行提取，也是最为常见的提取方式之一，乙醇为半极性溶 剂，溶解性能界于极性与非极性溶剂之间，可以溶解水溶性的某些成分，也能溶解非极性溶 剂溶解的一些成分，通常用乙醇提取代替水煎，从而避免大量无效成分的溶出，提高有效成 分的浓度和提取效率，不过乙醇的价格较水贵，在现代制药工业大生产中，为了节省生产成 本，通常还是以水煎为主。在本发明已知组合物水提物具有生理活性的情况下，为了适应各 种生产和使用时的需求，可以任选水提、原粉、醇提或它们的组合方式来制备具体的制剂。
[0016] 本发明所述药学上可接受的辅料包括但不仅限于填充剂（稀释剂）、润滑剂（助流 剂或抗粘着剂）、分散剂、湿润剂、粘合剂、调节剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、崩解剂 等。粘合剂包含糖浆、阿拉伯胶、明胶、山梨醇、黄芪胶、纤维素及其衍生物（如微晶纤维素、 羧甲基纤维素钠、乙基纤维素或羟丙甲基纤维素等）、明胶浆、糖浆、淀粉浆或聚乙烯吡咯烷 酮等；填充剂包含乳糖、糖粉、糊精、淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、无机钙盐（如硫 酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙、沉降碳酸钙等）、山梨醇或甘氨酸等；润滑剂包含微粉硅胶、硬脂 酸镁、滑石粉、氢氧化铝、硼酸、氢化植物油、聚乙二醇等；崩解剂包含淀粉及其衍生物（如 羧甲基淀粉钠、淀粉乙醇酸钠、预胶化淀粉、改良淀粉、羟丙基淀粉、玉米淀粉等）、聚乙烯吡 咯烷酮或微晶纤维素等；湿润剂包含十二烷基硫酸钠、水或醇等；抗氧剂包含亚硫酸钠、亚 硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、二丁基苯酸等；抑菌剂包含〇. 5%苯酚、0. 3%甲酚、0. 5%三氯叔丁 醇等；调节剂包含盐酸、枸橼酸、氢氧化钾（钠）、枸橼酸钠及缓冲剂（包括磷酸二氧钠和磷 酸氢二钠）等；乳化剂包含聚山梨酯-80、没酸山梨坦、普流罗尼克F-68,卵磷酯、豆磷脂等； 增溶剂包含吐温-80、胆汁、甘油等。
[0017] 所述药学上可接受的辅助性成分，它具有一定生理活性，但该成分的加入不会改 变上述药物组合物在疾病治疗过程中的主导地位，而仅仅发挥辅助功效，这些辅助功效仅 仅是对该成分已知活性的利用，是医药领域惯用的辅助治疗方式。若将上述辅助性成分与 本发明药物组合物配合使用，仍然应属于本发明保护的范围。
[0018] 进一步地，所述制剂为经胃肠道吸收制剂。例如，所述制剂为丸剂、片剂、散剂、胶 囊剂、颗粒剂、口服液。
[0019] 例如，所述颗粒剂，包括药物浸膏粉、填充剂、粘合剂和润湿剂，其中，填充剂：浸 膏粉=20%~210% w/w、粘合剂：浸膏粉=1 %~12% w/w、润湿剂：浸膏粉=40%~ 120% w/w ；
[0020] 所述药物浸膏粉是如下重量配比的原料药的水提物干燥粉末：
[0021] 防风4~60份，五灵脂2~45份，当归3~36份，赤芍4~60份，独活2~60 份，防己3~50份，桑寄生3~50份，熟地黄5~60份，川芎3~48份，制草乌2~30份， 牛膝3~60份，元胡2~45份，红花2~40份，威灵仙4~50份，桂枝5~60份，制川乌 2~30份。
[0022] 进一步地，所述药物浸膏粉是如下重量配比的原料药的水提物干燥粉末：
[0023] 防风15份，五灵脂10份，当归12份，赤芍20份，独活15份，防己10份，桑寄生15 份，熟地黄20份，川芎12份，制草乌15份，牛膝15份，元胡15份，红花10份，威灵仙15份， 桂枝10份，制川乌15份。
[0024] 其中，所述水提物干燥粉末是原料药的水煎液干燥粉末。
[0025] 进一步地，所述药物浸膏粉的制备方法如下：按配比称取原料药，加药材总质量 6~20倍量水，加水煎煮1~4次，每次1~3小时，过滤，收集滤液，减压浓缩，所得浸膏液 低温真空干燥，粉碎，即得。
[0026] 进一步地，所述填充剂包括淀粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素中的一种或两种以上 的组合；粘合剂包括聚乙烯基吡咯烷酮（PVP)、羟丙基甲基纤维素（HPMC)、羧甲纤维素钠 (CMC-Na)中的一种或两种以上的组合；润湿剂包括蒸馏水、乙醇或含水乙醇。
[0027] 本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：
[0028] (1)按配比称取原料药；
[0029] (2)取原料药，加水提取，合并水提液，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备 成制剂。
[0030] 所述加水提取，包括水煎、温浸、超声、常压或减压提取等各种提取方式，只要是以 水为溶剂，辅以常规检测手段，均可达到相同或相似的提取效果。
文档序号 :
【 9359504 】
技术研发人员：熊永爱,苏柘僮,张帅杰
技术所有人：成都百草和济科技有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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