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一种治疗骨质增生的药物组合物的制作方法

2025-07-27 12:00:07 192次浏览
[0031] 本发明还提供了上述药物组合物在制备抗炎、镇痛或治疗骨质增生的药物中的用 途。
[0032] 进一步地,所述药物是治疗颈椎骨质增生、腰椎骨质增生、含椎间盘突出或膝关节 骨质增生的药物。
[0033]进一步地,所述药物是降低基质金属蛋白酶I (MMP-I)、聚蛋白多糖 酶-4(ADAMTS-4)活性或/和提高基质金属蛋白酶抑制剂101MP-1)活性的药物。
[0034] 方中用独活、桑寄生祛风除湿,养血和营,活络通痹为主药;牛膝、熟地黄补益肝 肾,强壮筋骨为辅药;川;、当归、赤芍补血活血;佐以独活、防己以搜风治风痹,川乌、草 乌、红花、五灵脂、元胡、桂枝祛寒止痛,使以威灵仙、防风祛周身风寒湿邪。各药合用,为标 本兼顾,扶正祛邪之剂。
[0035] 本发明各药物配伍精当,相辅相成,能够有效用于对腰椎、膝关节、颈椎等各个部 分的骨质增生疾病的治疗,且安全无毒,为临床用药提供了新的选择。
【附图说明】
[0036] 图1各实验组家兔膝关节软骨增生评分
[0037] 图2各实验组小鼠扭体次数
[0038] 图3各实验组小鼠扭痛阈值
[0039] 图4各实验组家兔膝关节软骨增生评分
[0040] 图5各实验组家兔膝关节软骨MMP-I阳性细胞率
[0041] 图6各实验组家兔膝关节软骨HMP-I阳性细胞率
[0042] 图7各实验组家兔膝关节软骨ADAMTS-4阳性细胞率
[0043] 图8各实验组小鼠扭体次数
[0044] 图9各实验组小鼠扭痛阈值
【具体实施方式】
[0045] 实施例1本发明药物组合物的制备
[0046] 处方:
[0047] 原料:防风15g,五灵脂IOg,当归12g,赤巧20g,独活15g,防己IOg,桑寄生15g, 熟地黄20g,川芎12g,制草乌15g,牛膝15g,元胡15g,红花10g,威灵仙15g,桂枝10g,制川 乌15g
[0048] 辅料:微晶纤维素100g淀粉150g羧甲基纤维素钠50g
[0049] 制备方法:取处方量药材,加入适量水浸泡30min后,加热提取数次,过滤,合并提 取液,减压浓缩至适当密度;加入辅料混匀,60°C温度干燥后过80目筛,混合均匀,加95% 乙醇制软材,16目网制粒;60°C温度干燥后整粒,然后加入硬脂酸镁50g,混匀,压成1000 片,包衣即得。
[0050] 实施例2本发明药物组合物的制备
[0051] 处方:
[0052] 原料:防风15g,五灵脂IOg,当归12g,赤巧20g,独活15g,防己IOg,桑寄生15g, 熟地黄20g,川芎12g,制草乌15g,牛膝15g,元胡15g,红花10g,威灵仙15g,桂枝10g,制川 乌15g
[0053] 辅料:乳糖180g淀粉175g甜菊素50g
[0054] 制备方法:取处方量药材,加入适量水浸泡30min后,加热提取数次,过滤,合并提 取液,减压浓缩至适当密度;加入辅料混匀,60°C温度干燥后过80目筛,混合均匀,加95% 乙醇制软材,16目网制粒,60°C温度干燥后整粒,装袋密封,共制成1000袋。
[0055] 实施例3本发明药物组合物的制备
[0056] 处方:
[0057] 原料:防风15g,五灵脂IOg,当归12g,赤巧20g,独活15g,防己IOg,桑寄生15g, 熟地黄20g,川芎12g,制草乌15g,牛膝15g,元胡15g,红花10g,威灵仙15g,桂枝10g,制川 乌15g
[0058] 辅料:鹿糖120g水果香精100g
[0059] 制备方法:取处方量药材,加入适量水浸泡30min后,加热提取数次,过滤,合并提 取液,减压浓缩至适当密度,放冷后加入高浓度乙醇,静置过夜,滤过,减压回收至无醇味, 调PH至5. 2~6. 5,加入辅料混匀后,加水至10000ml,静置,滤过,灭菌后灌装,共制成1000 瓶。
[0060] 实施例4本发明药物组合物的制备方法
[0061] 处方:
[0062] 防风60g,五灵脂45g,当归36g,赤巧60g,独活60g,防己50g,桑寄生50g,熟地黄 6〇g,川芎48g,制草乌30g,牛膝60g,元胡45,红花40,威灵仙50g,桂枝60g,制川乌30g。
[0063] 制备方法:按处方比例称取药材,加适量水煎煮2~3次,每次1~2小时,过滤, 收集滤液,即得汤剂。
[0064] 实施例5本发明药物组合物的制备方法
[0065] 处方:
[0066] 防风30g,五灵脂20g,当归30g,赤芍40g,独活30g,防己20g,桑寄生30g,熟地黄 20g,川芎32g,制草乌25g,牛膝35g,元胡35g,红花30g,威灵仙30g,桂枝50g,制川乌25g。 [0067] 制备方法:按处方比例称取药材,加85~95%乙醇超声提取2次,收集醇提液;药 渣加水煎煮2次,收集水煎液,醇提液回收乙醇后,与水煎液合并,浓缩,加入适量辅料制备 丸剂。
[0068] 实施例6本发明药物组合物的制备方法
[0069] 处方:
[0070] 防风15g,五灵脂IOg,当归12g,赤巧20g,独活15g,防己IOg,桑寄生15g,熟地黄 2〇g,川弯12g,制草乌15g,牛膝15g,元胡15g,红花IOg,威灵仙15g,桂枝IOg,制川乌15g。
[0071] 制备方法:
[0072] 按处方比例称取药材,加适量水煎煮2~3次,每次2~3小时,过滤,收集滤液, 浓缩,喷雾干燥,加入适量辅料制粒,即得颗粒剂。
[0073] 实施例7本发明药物组合物的制备方法
[0074] 处方:
[0075] 防风8g,五灵脂5g,当归6g,赤巧IOg,独活8g,防己5g,桑寄生8g,熟地黄IOg,川 弯4g,制草乌8g,牛膝8g,元胡8g,红花5g,威灵仙8g,桂枝5g,制川乌4g。
[0076] 制备方法:按处方比例称取药材,加60~65%乙醇回流提取3次,收集醇提液,回 收乙醇后,浓缩,加入适量辅料制粒,压片,即得片剂。
[0077] 实施例8本发明药物组合物的制备方法
[0078] 处方:
[0079] 防风4g,五灵脂2g,当归3g,赤巧4g,独活2g,防己3g,桑寄生3g,熟地黄5g,川弯 3g,制草乌2g,牛膝3g,元胡2g,红花2g,威灵仙4g,桂枝5g,制川乌2g。
[0080] 制备方法:按处方比例称取药材,加适量水煎煮2~3次,每次1~2小时,过滤, 收集滤液,即得汤剂。
[0081] 以下通过具体试验例来说明本发明的有益效果。
[0082] 试验例1本发明药物组合物活性研究
[0083] 1 ?材料与方法
[0084] I. 1药物及其处方组成
[0085] 防风,五灵脂,当归,赤芍,独活,防己,桑寄生,熟地黄,川芎,制草乌,牛膝,元胡, 红花,威灵仙,桂枝,制川乌。
[0086] I. 2药物制备方法
[0087] (1)剂量①组:按以下处方比例称取各味药材,防风60份,五灵脂45份,当归36 份,赤芍60份,独活60份,防己50份,桑寄生50份,熟地黄60份,川芎48份,制草乌30份, 牛膝60份,元胡45,红花40,威灵仙50份,桂枝60份,制川乌30份。
[0088] (2)剂量②组:防风30份,五灵脂20份,当归30份,赤芍40份,独活30份,防己 20份,桑寄生30份,熟地黄20份,川弯32份,制草乌25份,牛膝35份,元胡35份,红花30 份,威灵仙30份,桂枝50份,制川乌25份。
[0089] (3)剂量③组:防风15份,五灵脂10份,当归12份,赤芍20份,独活15份,防己 10份,桑寄生15份,熟地黄20份,川弯12份,制草乌15份,牛膝15份,元胡15份,红花10 份,威灵仙15份,桂枝10份,制川乌15份。
[0090] (4)剂量④组:防风8份,五灵脂5份,当归6份,赤芍10份,独活8份,防己5份, 桑寄生8份,熟地黄10份,川芎4份,制草乌8份,牛膝8份,元胡8份,红花5份,威灵仙8 份,桂枝5份,制川乌4份。
[0091] (5)剂量⑤组:防风4份,五灵脂2份,当归3份,赤芍4份,独活2份,防己3份,桑 寄生3份,熟地黄5份,川芎3份,制草乌2份,牛膝3份,元胡2份,红花2份
文档序号 : 【 9359504 】

技术研发人员:熊永爱,苏柘僮,张帅杰
技术所有人:成都百草和济科技有限公司

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