一种治疗骨质增生的颗粒剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗骨质增生的颗粒剂。
【背景技术】
[0002] 骨质增生症简称骨质增生，是中老年人发病率较高的疾病之一，也是骨科最常见 的疾病之一，是中老年人随着年龄的增长所发生的骨关节的退行性改变，50岁以上的老年 人骨质增生发生率为98%。研究资料表明，一般人从20岁开始，就有退行性变化，40岁时， 几乎90%的人负重关节都有或多或少的增生性改变，但绝大部分很轻，不致影响身体健康。 随着年龄的增长，骨质增生的发病率越高，多发在中老年人身上。随着现代社会生活方式的 改变及生活节奏的加快，低头工作、长时间坐办公室的人群不断增多，空调、冰箱、汽车的广 泛使用，使人们遭受风寒湿邪侵袭的机会增加，造成颈椎、腰椎等骨质增生类疾病的患病率 不断上升，发病年龄不断提前。同时，由于人体组织的退行性改变常常是持久、顽固、难以终 止或逆转的，使得该病的发病、进展、复发等各项指标居高不降，成为医学界公认的一大难 题。
[0003] 现代医学对骨质增生症的治疗仍局限于以手术治疗为主，由于手术费用高，疗效 又难以保证，加之患者多年老、体弱、多病，增加了手术的危险性，一般人多不愿接受或难以 接受，而以激素、消炎止痛为主的西药保守治疗也只能缓解一时的疼痛，停药即发，令患者 非常头痛。
[0004] 骨质增生的发病率不断提高，发病年龄不断提前，西医中的西药和手术在治疗骨 质增生方面存在不可突破的瓶颈，中医药已成为目前临床上治疗骨质增生的唯一值得信赖 的治疗手段，祖国传统医药独辟蹊径治疗骨质增生症，疗效确切。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种治疗骨质增生的颗粒剂。
[0006] -种治疗骨质增生的颗粒剂，它包括药物浸膏粉、填充剂、粘合剂和润湿剂，其中， 填充剂：浸膏粉=20%~210% w/w、粘合剂：浸膏粉=1%~12% w/w、润湿剂：浸膏粉 =40%~120% w/w ;
[0007] 所述药物浸膏粉是如下重量配比的原料药的水提物干燥粉末：
[0008] 防风4~60份，五灵脂2~45份，当归3~36份，赤芍4~60份，独活2~60 份，防己3~50份，桑寄生3~50份，熟地黄5~60份，川芎3~48份，制草乌2~30份， 牛膝3~60份，元胡2~45份，红花2~40份，威灵仙4~50份，桂枝5~60份，制川乌 2~30份。
[0009] 进一步地，所述药物浸膏粉是如下重量配比的原料药的水提物干燥粉末：
[0010] 防风15份，五灵脂10份，当归12份，赤芍20份，独活15份，防己10份，桑寄生15 份，熟地黄20份，川芎12份，制草乌15份，牛膝15份，元胡15份，红花10份，威灵仙15份， 桂枝10份，制川乌15份。
[0011] 其中，所述水提物干燥粉末是原料药的水煎液干燥粉末。
[0012] 进一步地，所述药物浸膏粉的制备方法如下：按配比称取原料药，加药材总质量 6~20倍量水，加水煎煮1~4次，每次1~3小时，过滤，收集滤液，减压浓缩，所得浸膏液 低温真空干燥，粉碎，即得。
[0013] 本发明所述粘合剂包含糖浆、阿拉伯胶、明胶、山梨醇、黄芪胶、纤维素及其衍生 物（如微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素或羟丙基甲基纤维素等）、明胶浆、淀粉浆 或聚乙烯吡咯烷酮等；填充剂包含乳糖、糖粉、糊精、淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、 无机钙盐（如硫酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙、沉降碳酸钙等）、山梨醇或甘氨酸等；润湿剂包含 十-烷基硫酸纳、水或醇等。
[0014] 当然，为了制备得到颗粒剂，可以根据常规实验选择任一种或多种辅料进行组合 使用，但辅料的种类不应限制于上述各种具体辅料，凡是可制备颗粒剂的辅料，均适用于本 发明。
[0015] 本发明的一个【具体实施方式】中，选用的填充剂包括淀粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维 素中的一种或两种以上的组合；选用的粘合剂包括聚乙烯基吡咯烷酮（PVP)、羟丙基甲基 纤维素（HPMC)、羧甲纤维素钠（CMC-Na)中的一种或两种以上的组合；选用的润湿剂包括蒸 馏水、乙醇或含水乙醇。
[0016] 本发明还提供了上述药物组合物在制备抗炎、镇痛或治疗骨质增生的药物中的用 途。
[0017] 进一步地，所述药物是治疗颈椎骨质增生、腰椎骨质增生、含椎间盘突出或膝关节 骨质增生的药物。
[0018]进一步地，所述药物是降低基质金属蛋白酶I (MMP-I)、聚蛋白多糖 酶-4(ADAMTS-4)活性或/和提高基质金属蛋白酶抑制剂101MP-1)活性的药物。
[0019] 方中用独活、桑寄生祛风除湿，养血和营，活络通痹为主药；牛膝、熟地黄补益肝 肾，强壮筋骨为辅药；川；、当归、赤芍补血活血；佐以独活、防己以搜风治风痹，川乌、草 乌、红花、五灵脂、元胡、桂枝祛寒止痛，使以威灵仙、防风祛周身风寒湿邪。各药合用，为标 本兼顾，扶正祛邪之剂。
[0020] 本发明各药物配伍精当，相辅相成，能够有效用于对腰椎、膝关节、颈椎等各个部 分的骨质增生疾病的治疗，且安全无毒，为临床用药提供了新的选择。
【附图说明】
[0021] 图1各实验组家兔膝关节软骨增生评分
[0022] 图2各实验组小鼠扭体次数
[0023] 图3各实验组小鼠扭痛阈值
[0024] 图4各实验组家兔膝关节软骨增生评分
[0025] 图5各实验组家兔膝关节软骨MMP-I阳性细胞率
[0026] 图6各实验组家兔膝关节软骨HMP-I阳性细胞率
[0027] 图7各实验组家兔膝关节软骨ADAMTS-4阳性细胞率
[0028] 图8各实验组小鼠扭体次数
[0029]图9各实验组小鼠扭痛阈值
【具体实施方式】
[0030] 实施例1本发明药物组合物的制备
[0031] 处方：
[0032] 原料：防风15g,五灵脂IOg,当归12g,赤巧20g,独活15g,防己IOg,桑寄生15g, 熟地黄20g，川芎12g，制草乌15g，牛膝15g，元胡15g，红花10g，威灵仙15g，桂枝10g，制川 乌15g
[0033] 辅料：微晶纤维素100g淀粉150g羧甲基纤维素钠50g
[0034] 制备方法：取处方量药材，加入适量水浸泡30min后，加热提取数次，过滤，合并提 取液，减压浓缩至适当密度；加入辅料混匀，60°C温度干燥后过80目筛，混合均匀，加95% 乙醇制软材，16目网制粒；60°C温度干燥后整粒，然后加入硬脂酸镁50g，混匀，压成1000 片，包衣即得。
[0035] 实施例2本发明药物组合物的制备
[0036] 处方：
[0037] 原料：防风15g,五灵脂IOg,当归12g,赤巧20g,独活15g,防己IOg,桑寄生15g, 熟地黄20g，川芎12g，制草乌15g，牛膝15g，元胡15g，红花10g，威灵仙15g，桂枝10g，制川 乌15g
[0038] 辅料：乳糖180g淀粉175g甜菊素50g
[0039] 制备方法：取处方量药材，加入适量水浸泡30min后，加热提取数次，过滤，合并提 取液，减压浓缩至适当密度；加入辅料混匀，60°C温度干燥后过80目筛，混合均匀，加95% 乙醇制软材，16目网制粒，60°C温度干燥后整粒，装袋密封，共制成1000袋。
[0040] 实施例3本发明药物组合物的制备
[0041] 处方：
[0042] 原料：防风15g,五灵脂IOg,当归12g,赤巧20g,独活15g,防己IOg,桑寄生15g, 熟地黄20g，川芎12g，制草乌15g，牛膝15g，元胡15g，红花10g，威灵仙15g，桂枝10g，制川 乌15g
[0043] 辅料：蔗糖120g水果香精100g
[0044] 制备方法：取处方量药材，加入适量水浸泡30min后，加热提取数次，过滤，合并提 取液，减压浓缩至适当密度，放冷后加入高浓度乙醇，静置过夜，滤过，减压回收至无醇味， 调PH至5. 2~6. 5,加入辅料混匀后，加水至10000ml，静置，滤过，灭菌后灌装，共制成1000 瓶。
[0045] 实施例4本发明药物组合物的制备方法
[0046] 处方：
[0047] 防风60g，五灵脂45g，当归36g，赤巧60g，独活60g，防己50g，桑寄生50g，熟地黄 6〇g，川芎48g，制草乌30g，牛膝60g，元胡45,红花40,威灵仙50g，桂枝60g，制川乌30g。
[0048] 制备方法：按处方比例称取药材，加适量水煎煮2~3次，每次1~2小时，过滤， 收集滤液，即得汤剂。
[0049] 实施例5本发明药物组合物的制备方法
[0050] 处方：
[0051] 防风30g，五灵脂20g，当归30g，赤巧40g，独活30g，防己20g，桑寄生30g，熟地黄 20g，川芎32g，制草乌25g，牛膝35g，元胡35g，红花30g，威灵仙30g，桂枝50g，制川乌25g。
[0052] 制备方法：按处方比例称取药材，加85~95%乙醇超声提取2次，收集醇提液；药 渣加水煎煮2次，收集水煎液，醇提液回收乙醇后，与水煎液合并，浓缩，加入适量辅料制备 丸剂。
[0053] 实施例6本发明药物组合物的制备方法
[0054] 处方：
[0055] 防风15g，五灵脂IOg,当归12g，赤巧20g，独活15g，防己IOg,桑寄生15g，熟地黄 2〇g，川弯12g，制草乌15g，牛膝15g，元胡15g，红花IOg,威灵仙15g，桂枝IOg,制川乌15g。
[0056] 制备方法：
[0057] 按处方比例称取药材，加适量水煎煮2~3次，每次2~3小时，过滤，收集滤液， 浓缩，喷雾干燥，加入适量辅料制粒，即得颗粒剂。
[0058]
文档序号 :
【 9359503 】
技术研发人员：熊永爱,苏柘僮,张帅杰
技术所有人：成都百草和济科技有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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