一种治疗艾滋病的中药制剂及相应的制备方法
技术领域：
本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种治疗艾滋病的中药制剂及相应的制备方法。
背景技术：
世界卫生组织(WHO)报告2010年全世界存活HIV携带者及艾滋病患者共3400万，新感染270万，全年死亡180万人。每天有超过7000人新发感染，全世界各地区均有流行，但97%以上在中、低收入国家，尤以非洲为重。专家估计，全球流行重灾区可能会从非洲移向亚洲。据中国疾病预防控制中心估计，截止至2011年底，我国存活HIV携带者及艾滋病患者约78万人，全年新发感染者4. 8万人，死亡2. 8万人。疫情已覆盖全国所有省、自治区、直辖市，目前我国面临艾滋病发病和死亡的高峰期，且已由吸毒、暗娼等高危人群开始向一般人群扩散。 随着全球抗逆转录药物的普及，艾滋病病毒对西药的耐药性问题也越来越突出。世界卫生组织艾滋病司司长戈特弗里德·希恩沙尔说截至2011年年底，中低收入国家有800万艾滋病病毒感染者接受抗逆转录药物治疗，比2003年增加了 20多倍，药物覆盖范围扩大的后果之一是病毒开始出现耐药性，且价格昂贵，许多患者无力承担。而研究结果表明中药对改善艾滋病的症状体征疗效确切(如乏力、腹泻、发热、皮疹等)；可以明显改善患者的生存质量；对提高和稳定患者的免疫功能具有一定的作用。因此从来源广泛、毒副作用小、价格低廉的中药中寻找高效的抗HIV药物已成为有关艾滋病研究的重要研究课题之一。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗艾滋病的中药制剂，该中药制剂的在治疗艾滋病方面效果好、安全可靠且价格便宜，同时本发明还提供了该中药制剂的相应制备方法。为了解决上述技术问题，一方面，本发明的实施例提供了一种治疗艾滋病的中药制剂，是由下述重量配比的原料制成的制剂
黄芩60 90份，槐花60 90份，黄芪120 250份，当归120份-250份，黄精120 250份，熟地黄90 150份，甘草20 55份，连翘120 250份，冬虫夏草25 60份，柠檬酸60 90份。优选地，所述中药制剂组分是各配比原料中提取的所有化合物、生物活性成分及各类分子簇及衍生物、全化学合成物中至少一种。另一方面，本发明提供一种治疗艾滋病的中药制剂的制备方法，包括
按组分重量配比分别取冬虫夏草、槐花、连翘、柠檬酸四味药料，经粉碎至80目后过80目筛，对过80目筛后的药粉进行灭菌处理，备用；
按组份重量配比分别取黄芪、黄精、甘草、黄芩、当归和熟地黄，加水煎煮二次第一次按原药材的10倍重量加水煎煮2小时，第二次按原药材的8倍量加水煎煮2小时，滤过并合并滤液，将滤液干燥浓缩成相对密度I. 2 I. 25的浸膏，经粉碎至80目后过80目筛获得浸膏粉体，备用；
将上述灭菌后的药粉、浸膏粉体及药用辅料采用槽混机进行混合50分钟后，再对其进行整粒过80目筛，对过筛混合后的药粉行灭菌处理，所用的药用辅料为麦芽糊精、预胶化淀粉和乳糖中至少一种；
将上述混合且灭菌后的药粉制备成胶囊、软胶囊、片剂、糖浆剂、口服液或颗粒散剂中的任一种。优选地，在按重量配比取黄芪、当归、黄精、甘草、黄芩、熟地黄、槐花、连翘、冬虫夏早之后，进一步包括
对所述药材进行去尘处理的步骤，包括
用电动振筛进行振动10分钟，经振动后将混杂在药材中的粉尘除去，或者 用饮用流动水清洗至少二次。优选地，对冬虫夏草、槐花、连翘、柠檬酸四味药料粉碎之前进一步包括
将槐花、连翘、冬虫夏草药材用离心机进行脱水后，控制温度在60±5°C进行干燥，干燥
至含水率3 8%。优选地，所述灭菌处理具体为
用钴60灭菌方法、紫外线灭菌方法、臭氧灭菌方法中至少一种进行灭菌处理。优选地，所述将滤液干燥浓缩成相对密度I. 2 I. 25的浸膏的步骤具体为
采用干燥温度为30 50°C的真空喷雾干燥方式对滤液进行干燥处理；或者
采用干燥温度为90±5°C的蒸汽干燥方式对滤液进行干燥处理。优选地，将上述混合且灭菌后的药粉制备成片剂的步骤具体为
将羟丙基甲基纤维素HPMC1400份和聚乙二醇PEG400份先后加入到20000份60°C纯化水中，边加边搅拌，充分溶胀后再加入20000份95%的乙醇配制得到包薄膜衣的白膜浆，此过程在包衣前24小时制备，包衣前加入2 000份钛白粉和1000份滑石粉，搅拌均匀后过胶体磨；
称取纯化水10500份，将搅拌器伸入液面下2/3处，启动搅拌器，使液面形成漩涡，将红色粉末的包衣剂GMI 2 000份以平稳的速度不断撒在漩涡液面上，再持续搅拌45分钟至包衣剂完全溶散配制得包薄膜衣的色膜浆；
将所述混合且灭菌后的药粉压制成基片，将所述基片放入高效包衣机内，采用常规的制剂工艺，将配制好的白膜浆喷向片床，经2 3小时后，再将配制好的色膜浆喷向片床，经2 3小时后，片面光滑细腻即得。实施本发明实施例所提供的一种，具有如下有益效果
I、本发明在中医理论的指导下，其是通过清热解毒(抗微生物病原体)、扶正祛湿(增强人体免疫机能)相结合的原则来治疗艾滋病，同时借鉴了现代药理学研究的成果，筛选出符合本发明治则的中药，制出具有明显治疗效果的中药制剂产品。2、本发明在临床应用中疗效明显，应用推广价值高，对于改善艾滋病人临床症状，提高病人的生存生活质量效果显著。3、本发明的原料容易取得，成本低，未见明显的副作用，安全性高。
具体实施例方式下面参考对本发明的优选实施例进行描述。在下述实施例一至实施例六中，本发明的治疗艾滋病的中药制剂由下述原料按其重量比制备而成
权利要求
1.一种治疗艾滋病的中药制剂，其特征在于，是由下述重量配比的原料制成的制剂 黄芩60 90份，槐花60 90份，黄芪120 250份，当归120份-250份，黄精120 250份，熟地黄90 150份，甘草20 55份，连翘120 250份，冬虫夏草25 60份，柠檬酸60 90份。
2.如权利要求I所述的治疗艾滋病的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂组分是各配比原料中提取的所有化合物、生物活性成分及各类分子簇及衍生物、全化学合成物中至少一种。
3.如权利要求I或2所述的一种治疗艾滋病的中药制剂的制备方法，其特征在，包括 按组分重量配比分别取冬虫夏草、槐花、连翘、柠檬酸四味药料，经粉碎至80目后过80目筛，对过80目筛后的药粉进行灭菌处理，备用； 按组份重量配比分别取黄芪、黄精、甘草、黄芩、当归和熟地黄，加水煎煮二次第一次按原药材的10倍重量加水煎煮2小时，第二次按原药材的8倍量加水煎煮2小时，滤过并合并滤液，将滤液干燥浓缩成相对密度I. 2 I. 25的浸膏，经粉碎至80目后过80目筛获得浸膏粉体，备用； 将上述灭菌后的药粉、浸膏粉体及药用辅料采用槽混机进行混合50分钟后，再对其进行整粒过80目筛，对过筛混合后的药粉行灭菌处理，所用的药用辅料为麦芽糊精、预胶化淀粉和乳糖中至少一种； 将上述混合且灭菌后的药粉制备成胶囊、软胶囊、片剂、糖浆剂、口服液或颗粒散剂中的任一种。
4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，在按重量配比取黄芪、当归、黄精、甘草、黄芩、熟地黄、槐花、连翘、冬虫夏草之后，进一步包括 对所述药材进行去尘处理的步骤，包括 用电动振筛进行振动10分钟，经振动后将混杂在药材中的粉尘除去，或者 用饮用流动水清洗至少二次。
5.如权利要求3所述的一种治疗艾滋病的中药制剂的制备方法，其特征在于，对冬虫夏草、槐花、连翘、柠檬酸四味药料粉碎之前进一步包括 将槐花、连翘、冬虫夏草药材用离心机进行脱水后，控制温度在60±5°C进行干燥，干燥至含水率3 8%。
6.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述灭菌处理具体为 用钴60灭菌方法、紫外线灭菌方法、臭氧灭菌方法中至少一种进行灭菌处理。
7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述将滤液干燥浓缩成相对密度I.2 I.25的浸膏的步骤具体为 采用干燥温度为30 50°C的真空喷雾干燥方式对滤液进行干燥处理；或者 采用干燥温度为90±5°C的蒸汽干燥方式对滤液进行干燥处理。
8.如权利要求3-7任一项所述的制备方法，其特征在于，将上述混合且灭菌后的药粉制备成片剂的步骤具体为 将羟丙基甲基纤维素HPMC1400份和聚乙二醇PEG400份先后加入到20000份60°C纯化水中，边加边搅拌，充分溶胀后再加入20000份95%的乙醇配制得到包薄膜衣的白膜浆，此过程在包衣前24小时制备，包衣前加入2 000份钛白粉和1000份滑石粉，搅拌均匀后过胶体磨； 称取纯化水10500份，将搅拌器伸入液面下2/3处，启动搅拌器，使液面形成漩涡，将红色粉末的包衣剂GMI 2 000份以平稳的速度不断撒在漩涡液面上，再持续搅拌45分钟至包衣剂完全溶散配制得包薄膜衣的色膜浆； 将所述 混合且灭菌后的药粉压制成基片，将所述基片放入高效包衣机内，采用常规的制剂工艺，将配制好的白膜浆喷向片床，经2 3小时后，再将配制好的色膜浆喷向片床，经2 3小时后，片面光滑细腻即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗艾滋病的中药制剂及其制备方法。该中药制剂由黄芩、槐花、黄芪、当归、黄精、熟地黄、甘草、连翘、冬虫夏草、柠檬酸原料按重量比制备而成。本发明具有清热解毒、扶正祛邪、活血益气的功效，用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者，有提高CD4淋巴细胞计数作用，可使外周血HIV病毒载量逐渐下降，能够明显改善患者的症状，改善其肝功能，无西药抗病毒药物的毒副反应。
文档编号A61K36/8969GK102805810SQ201210306769
公开日2012年12月5日 申请日期2012年8月27日 优先权日2012年8月27日
发明者张 林 申请人:张 林
文档序号 :
【 815185 】
技术研发人员：张林
技术所有人：张林
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
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