用于治疗原发性三叉神经痛的药物的制作方法
[0054] 辛夷：味辛，性温，入肺、胃经，具有祛风散寒、通窍止痛的功效，主治风寒头痛，目 眩，鼻渊，鼻寒流涕，齿痛，面肿等证。
[0055] 甘草：拉丁名Glycyrrhizae Radix et Rhizoma,味甘，性平，入十二经，有清热解 毒，调和药性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，缓急止痛，主要用于脾胃虚弱之腹胀纳呆， 乏力；能缓解腹中拘挛性疼痛，缓和某些药物的烈性和毒性，减轻药物对机体的毒副作用或 对胃肠道的刺激，通过加入甘草能起到补气中和，调和各组分的作。
[0056] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0057] 实施例1 口服液1
[0058] 选取党参60g、连翘35g、桑寄生30g、白芷30g、鹅不食草20g、桂枝20g、熟地黄 30g、地莶根10g、云苔草15g、玄参40g、辛夷25g和甘草15g，分别粉碎成粉末，放入搅拌机 中混合搅拌均勻，加水煎煮两次，第一次加水3. 3kg，煎煮2h，第二次加水2. 6kg，煎煮I. 5h， 合并煎液，〇.〇8MPa、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇 量达75% (v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在0. 08MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时 相对密度为I. 15g/mL，获得第一提取液，将茜草30g、蒲黄25g、芦根25g、蒲公英30g、苦参 25g、冬里麻15g、马尾连20g、没药20g分别粉碎成粉末，放入搅拌机中混合搅拌均匀，加入 I. Ikg的醇浓度为65 %的乙醇，加热回流3小时，过滤；滤渣加入800g的醇浓度为65 %的 乙醇，加热回流2小时，过滤，将两次滤液混合，减压蒸馏除去乙醇，获得第二提取液，将获 得的第二提取液加入获得的第一提取液中，搅拌均匀，浓缩至70°C相对密度为1.30,获得 中药浸膏，取中药浸膏150g，加入蜂蜜100g、蔗糖90g、苯甲酸钠3. Og及水适量，混匀，加氢 氧化钠试液调pH值至5?6,加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。
[0059] 实施例2 口服液2
[0060] 选取党参58g、连翘33g、桑寄生28g、白芷28g、鹅不食草18g、桂枝18g、熟地黄 28g、地莶根8g、云苔草13g、玄参38g、辛夷23g和甘草13g，分别粉碎成粉末，放入搅拌机中 混合搅拌均勻，加水煎煮两次，第一次加水3kg，煎煮2h，第二次加水2. 5kg，煎煮I. 5h，合并 煎液，0.08MPa、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇量达 75% (v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在0. 08MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对 密度为I. 15g/mL，获得第一提取液，将茜草28g、蒲黄23g、芦根23g、蒲公英28g、苦参23g、 冬里麻13g、马尾连18g、没药18g分别粉碎成粉末，放入搅拌机中混合搅拌均匀，加入Ikg 的醇浓度为65%的乙醇，加热回流3小时，过滤；滤渣加入750g的醇浓度为65%的乙醇，力口 热回流2小时，过滤，将两次滤液混合，减压蒸馏除去乙醇，获得第二提取液，将获得的第二 提取液加入获得的第一提取液中，搅拌均匀，浓缩至70°C相对密度为1. 30,获得中药浸膏， 取中药浸膏15(^，加入蜂蜜10(^、蔗糖9(^、苯甲酸钠3.(^及水适量，混匀，加氢氧化钠试液 调pH值至5?6,加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。
[0061] 实施例3 口服液3
[0062] 选取党参62g、连翘37g、桑寄生32g、白芷32g、鹅不食草22g、桂枝22g、熟地黄 32g、地莶根12g、云苔草17g、玄参42g、辛夷27g和甘草17g，分别粉碎成粉末，放入搅拌机 中混合搅拌均勻，加水煎煮两次，第一次加水3. 5kg，煎煮2h，第二次加水2. 8kg，煎煮I. 5h， 合并煎液，〇.〇8MPa、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇 量达75% (v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在0. 08MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时 相对密度为I. 15g/mL，获得第一提取液，将茜草32g、蒲黄27g、芦根27g、蒲公英32g、苦参 27g、冬里麻17g、马尾连22g、没药22g分别粉碎成粉末，放入搅拌机中混合搅拌均匀，加入 I. 3kg的醇浓度为65 %的乙醇，加热回流3小时，过滤；滤渣加入850g的醇浓度为65 %的 乙醇，加热回流2小时，过滤，将两次滤液混合，减压蒸馏除去乙醇，获得第二提取液，将获 得的第二提取液加入获得的第一提取液中，搅拌均匀，浓缩至70°C相对密度为1.30,获得 中药浸膏，取中药浸膏150g，加入蜂蜜100g、蔗糖90g、苯甲酸钠3. Og及水适量，混匀，加氢 氧化钠试液调pH值至5?6,加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。
[0063] 实施例4毒理学试验
[0064] 1、急性毒性试验报告
[0065] 试验方法：以本发明实施例1的口服液1为对象，选择20只成年白鼠进行试验，临 床日用量的150倍给试验组的20只白鼠大肠内投药，观察7日。结果20只白鼠均健存，其 活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。
[0066] 2、慢性毒性试验报告：
[0067] 试验方法：以本发明实施例1的口服液1为对象，取30只成熟的生命体征相同的 家兔作为对象，雌雄参半，将其随机划分为5个组，1个空白组和3个试验组，将药物混入家 兔的饲料中对4组试验组进行喂食。实验一组喂食临床日常剂量的3倍，试验二组喂食临 床剂量的6倍，试验三组喂食临床剂量的18倍。用药进行30天，通过比较用药前、用药30 天、以及停药30天后的家兔的行为、精神状态、粪便等变化，来进行药物的毒性检测。通过 对试验组的家兔观察，喂药后的家兔，在行为、精神状态以及粪便等方面，与未投药的家兔， 无任何区别。因此，该药物长期服用，不具有蓄积毒性，不会在体内淤积毒素。
[0068] 实施例5颗粒剂
[0069] 选取党参60g、连翘35g、桑寄生30g、白芷30g、鹅不食草20g、桂枝20g、熟地黄 30g、地莶根10g、云苔草15g、玄参40g、辛夷25g和甘草15g，分别粉碎成粉末，放入搅拌机 中混合搅拌均勻，加水煎煮两次，第一次加水3. 3kg，煎煮2h，第二次加水2. 6kg，煎煮I. 5h， 合并煎液，〇.〇8MPa、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇 量达75% (v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在0. 08MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时 相对密度为I. 15g/mL，获得第一提取液，将茜草30g、蒲黄25g、芦根25g、蒲公英30g、苦参 25g、冬里麻15g、马尾连20g、没药20g分别粉碎成粉末，放入搅拌机中混合搅拌均匀，加入 I. Ikg的醇浓度为65 %的乙醇，加热回流3小时，过滤；滤渣加入800g的醇浓度为65 %的 乙醇，加热回流2小时，过滤，将两次滤液混合，减压蒸馏除去乙醇，获得第二提取液，将获 得的第二提取液加入获得的第一提取液中，搅拌均匀，浓缩至70°C相对密度为1.30,获得 中药浸膏，取获得的中药浸膏200g，加入相对于其质量0. 3倍的蔗糖粉、0. 2倍的糊精以及 1倍的淀粉，搅拌均匀，制成颗粒，于60°C干燥，获得颗粒剂。
[0070] 实施例5临床资料 [0071] 一般资料
文档序号 :
【 8272189 】
技术研发人员：袁海成,房雷,相波,孙锋,宋博
技术所有人：袁海成
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
技术研发人员：袁海成,房雷,相波,孙锋,宋博
技术所有人：袁海成
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除