一种治疗肾病的中药组合物的制备方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种治疗肾病的中药组合物的制备方法。
【背景技术】
[0002] 多项研宄表明，大黄对治疗肾病具有较好的疗效，其能抑制系膜细胞及肾小管上 皮细胞增生，减轻代偿性肥大，延缓肾小球硬化，改善肾衰患者的高凝及高黏状态，改善肾 血流量，保护残余肾功能，减少蛋白尿。大黄作为中医经典中草药，其性味苦寒，归脾、胃、大 肠、肝、心包经，具泻热通肠、凉血解毒、逐瘀通经功能，用于实热便秘、积滞腹痛、泻痢不爽、 湿热黄疸、血热吐衄、目赤、咽肿、肠痈腹痛、痈肿疔疮、瘀血经闭、跌打损伤、外治水火烫伤、 及上消化道出血等症。很多治疗肾病的中药组合物就是利用大黄的通下泻浊功能帮助毒素 从肠道排出，从而达到清热解毒、行瘀通利、排陈致新、安和五脏、延缓慢性肾衰的进展，应 用大黄的典型的治疗肾病的中成药如肾衰宁等。大黄作为治疗肾病的中药组合物的君药， 其主要有效成分大黄蒽醌是醇溶性物质，目前，大黄的提取普遍采用醇提取，但大黄中还含 有提高免疫力的总多糖类、黄酮等水溶性成分，而现有的醇提取法的总有效成分提取率不 超过24%，使总多糖类、黄酮等水溶性成分流失。
[0003] 此外，中药复方是中医临床治疗的主要形式，然而中药复方制剂的："粗、大、黑"问 题严重制约了其发展。而传统的水提醇沉工艺易造成有效成分在沉淀中的包裹损失，除杂 的同时有效成份随之损失太大，生产周期太长，而且不能除去重金属及大量的有机残留。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是，针对现有技术存在的问题，提供一种治疗肾病的中药组合物的 制备方法，提高大黄、黄连等药物的有效成分提取效果，降低杂质含量，有效去除重金属及 有机残留，从而减少药物用量，提高药效，进而增强治疗肾病的中药组合物的整体临床疗 效。
[0005] 本发明解决问题的技术方案是：一种治疗肾病的中药组合物的制备方法，包括现 有的治疗肾病的中药组合物的基本制备方法，所述治疗肾病的中药组合物原料包括大黄和 太子参、黄连、法半夏、陈皮、茯苓、丹参、牛膝、红花、甘草其中，大黄的处理包括如下步骤：
[0006] (1)将大黄置于质量百分含量为25%~75%的乙醇中浸泡40~48小时，浸泡温 度为25~55°C ;
[0007] (2)将步骤（1)浸泡后所得大黄及其浸泡溶液进行加热回流提取。
[0008] 优选地，在本发明治疗肾病的中药组合物的制备方法中，在所述步骤（1)中，将大 黄置于质量百分含量为35 %~60%的乙醇中浸泡。
[0009] 优选地，在本发明治疗肾病的中药组合物的制备方法中，在所述步骤（2)中，加热 温度为80~95°C，提取时间为1. 5~2. 5小时。
[0010] 优选地，在本发明治疗肾病的中药组合物的制备方法中，太子参、黄连、法半夏、陈 皮、茯苓、丹参、牛膝、红花、甘草的处理包括如下步骤：
[0011] (1)将太子参、黄连、法半夏、陈皮、茯苓、丹参、牛膝、红花、甘草九味药材，粉碎成 粗粉，加水浸泡半小时，然后煎煮三次，其中，第一次用药材总体积3倍量的水煎煮3h，第二 次用药材总体积2倍量水煎煮2h，第三次用药材总体积2倍量水煎煮2h，合并三次药液，过 滤后浓缩到每毫升药液含生药材Ig的药液，作为备用液；
[0012] (2)将步骤（1)所得备用液上大孔树脂柱吸附，用质量百分含量为30%的乙醇洗 脱，收集洗脱液，然后，于95°C~98°C将洗脱液减压浓缩到相对密度为1. 25~I. 30g/ml的 稠膏。
[0013] 较佳地，在本发明治疗肾病的中药组合物的制备方法中，在所述太子参、黄连、法 半夏、陈皮、茯苓、丹参、牛膝、红花、甘草的处理步骤（2)中，大孔吸附树脂为HPD-100型。 [0014] 较佳地，在本发明治疗肾病的中药组合物的制备方法中，在所述太子参、黄连、法 半夏、陈皮、茯苓、丹参、牛膝、红花、甘草的处理步骤（2)中，对步骤（1)所得备用液进行洗 脱时，备用液温度保持在20°C~30°C，备用液pH为6. 0~7. 0,洗脱剂用量为4BV，树脂柱 径高比为1 : 8,树脂与备用液的体积比为1 : 10(即树脂：药材=1 : 10)，以lBV/h速 度上样，用乙醇以2BV/h洗脱。
[0015] 优选地，因本发明治疗肾病的中药组合物为口服给药，在本发明治疗肾病的中药 组合物的制备方法中，能够根据患者患病的程度和实际需要，为便于服用，将各原料药的 提取物加热浓缩为稠膏后混合，向所得混合物中加入填充剂、矫味剂，混匀，制成颗粒剂、片 剂、冲剂、散剂型的治疗肾病的中药组合物。
[0016] 较佳地，所述矫味剂为甜菊素，以改善中药较苦的口感，而且甜菊素不参与胰岛素 代谢，相较于现有的甜味剂，更有利于人体康复。
[0017] 在本发明治疗肾病的中药组合物的制备方法中，大黄的浸泡及加热回流的水提与 醇提相结合的处理方法能够使原料中的有效成分活化，使大黄中的水溶性物质溶出，还使 大黄中的大黄蒽醌类有效成分溶出量大增，提取率提高的同时，使大黄中的有效物质提取 更完全，更加完全地保留大黄的有效成分，并改善大黄性寒的性质，从而在保证药效的情况 下，能够减少大黄生粉在治疗肾病的中药组合物的比例，还能够减少大黄生粉的苦寒性对 药物及人体的影响，达到既提高药效又降低经济成本的效果；此外，太子参、黄连、法半夏、 陈皮、茯苓、丹参、牛膝、红花、甘草的大孔树脂吸附法能够高度富集复方中的有效成份，同 时能够去除水煎液中大量的糖类、无机盐、粘液等成分，使所得提取物体积小、不易吸潮、易 制成外型美观的各种剂型，特别适用用颗粒剂、胶囊剂和片剂，而且能有效的去除重金属及 大量的有机残留，改变了传统中药制剂的"粗、大、黑"现象，达到取精去粗除杂、提高药效、 提高药品质量的效果，适于在治疗肾病的中药领域推广应用。
【具体实施方式】
[0018] 在本发明实施例中进行的中药活性组分提取物的操作为中药制备领域常规技术。 下述实施例中采用液相色谱的检测方法为常规检测方法，其中，流动相为质量比为2:3的 甲醇与水的混合溶液，检测波长为254nm，但检测方法不限于此。下述实施例的目的是说明 本发明，而非用于限制其保护范围或者影响其公开充分。
[0019] 实施例1
[0020] 一种治疗肾病的中药组合物的制备方法，包括现有的治疗肾病的中药组合物的基 本制备方法，所述治疗肾病的中药组合物原料包括大黄和太子参、黄连、法半夏、陈皮、茯 苓、丹参、牛膝、红花、甘草，其中，大黄的处理包括如下步骤：
[0021] (1)将大黄置于质量百分含量为25%的乙醇中浸泡40小时，浸泡温度为25°C ;
[0022] (2)将步骤（1)浸泡后所得大黄及其浸泡溶液在80°C下进行加热回流2. 5小时提 取。
[0023] 在上述实施例中，所述治疗肾病的中药组合物包括以大黄为君药的治疗肾病的中 药组合物，其中，太子参为臣药，此外，臣药还能够包括黄连、制半夏、陈皮、茯苓、丹参、牛 膝、红花、甘草等；在上述实施例中，所述现有的治疗肾病的中药组合物的基本制备方法为 本领域常规制备方法，如对太子参、黄连、制半夏、陈皮、茯苓、丹参、牛膝、红花、甘草等臣药 进行水煎提取，对各原料药的提取液进行混合制备汤剂、散剂、膏剂、颗粒剂、片剂、冲剂等 方法。
[0024] 在上述实施例中，因本发明治疗肾病的中药组合物为口服给药，根据患者患病的 程度和实际需要，为便于服用，将上述大黄的提取物与太子参、黄连、制半夏、陈皮、茯苓、丹 参、牛膝、红花、甘草等各原料药的提取物加热浓缩为稠膏后混合，即：将所得大黄提取物加 热浓缩为稠膏后与其他原料药的混合提取物加热浓缩所得的稠膏混合，然后，向所得混合 物中选择加入填充剂、矫味剂，混匀，制成颗粒剂、片剂、冲剂或者散剂型的治疗肾病的中药 组合物。优选地，所述矫味剂为甜菊素，以改善中药较苦的口感，而且甜菊素不参与胰岛素 代谢，相较于现有的甜味剂，更有利于人体康复。
[0025] 上述实施例中，大黄的处理方法能够使原料中的有效成分活化，使大黄中的水溶 性物质溶出，还使大黄中的大黄蒽醌类有效成分溶出量大增，通过液相色谱检测，提取率达 到27. 1%，其中，大黄蒽醌类有效成分的提取率为25. 8%，总多糖的提取率达到0.8%，大 黄素的提取率达到〇. 5%，相较于现有技术，大黄蒽醌类有效成分的提取率提高1倍多，总 多糖的提取率提高60%以上，大黄素的提取率提高4倍；因此，在应用本发明治疗肾病的中 药组合物的制备方法时，降低大黄生粉在治疗肾病的中药组合物的比例，以肾亏宁为例，能 够将原料药中大黄生粉的比例由1/2降至1/3。
[0026] 应用上述实施例制备肾衰宁颗粒，与应用现有的治疗肾病的中药组合物的基本制 备方法所得的肾衰宁颗粒相比，相同效果的药物，生产成本降低10%上，同一患者同一病症 服用剂量由每次10克、每日3-4次减为每次5克、每日2次，显然，应用本发明制备的治疗 肾病的中药组合物具有服用量减少、减少患者负担的显著效果。
[0027] 实施例2
[0028] -种治疗肾病的中药组合物的制备方法，基本方法及应用同实施例1，其中，在大 黄的处理步骤中：
[0029] (1)将大黄置于质量百分含量为75%的乙醇中浸泡48小时，浸泡温度为55°C ;
[0030] (2)将步骤（1)浸泡后所得大黄及其浸泡溶液在85°C下进行加热
文档序号 :
【 8534295 】
技术研发人员：罗实,罗红艳
技术所有人：云南理想药业有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
技术研发人员：罗实,罗红艳
技术所有人：云南理想药业有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除