一种治疗肾病的中药组合物的制备方法

2025-08-31 14:40:02 491次浏览

回流2小时提取。
[0031] 通过液相色谱检测上述实施例中大黄提取液，有效成分总提取率达到27. 8%，其中，大黄蒽醌类有效成分的提取率为26. 3%，总多糖的提取率达到0. 9%，大黄素的提取率达到0.6%。应用上述实施例制备肾衰宁颗粒，服用方法同实施例1。
[0032] 实施例3
[0033] -种治疗肾病的中药组合物的制备方法，基本方法及应用同实施例1，其中，在大黄的处理步骤中：
[0034] (1)将大黄置于质量百分含量为35%的乙醇中浸泡45小时，浸泡温度为40°C ;
[0035] (2)将步骤（1)浸泡后所得大黄及其浸泡溶液在95°C下进行加热回流2. 5小时提取。
[0036] 通过液相色谱检测上述实施例中大黄提取液，有效成分总提取率达到27. 6%，其中，大黄蒽醌类有效成分的提取率为26. 0%，总多糖的提取率达到1. 0%，大黄素的提取率达到0.6%。应用上述实施例制备肾衰宁颗粒，服用方法同实施例1。
[0037] 实施例4
[0038] -种治疗肾病的中药组合物的制备方法，基本方法及应用同实施例1，其中，在大黄的处理步骤中：
[0039] (1)将大黄置于质量百分含量为45%的乙醇中浸泡42小时，浸泡温度为48°C ;
[0040] (2)将步骤（1)浸泡后所得大黄及其浸泡溶液在90°C下进行加热回流2. 5小时提取。
[0041] 通过液相色谱检测上述实施例中大黄提取液，有效成分总提取率达到27. 9%，其中，大黄蒽醌类有效成分的提取率为26. 3%，总多糖的提取率达到0. 9%，大黄素的提取率达到0.7%。应用上述实施例制备肾衰宁颗粒，服用方法同实施例1。
[0042] 实施例5
[0043] -种治疗肾病的中药组合物的制备方法，基本方法及应用同实施例1，其中，在大黄的处理步骤中：
[0044] (1)将大黄置于质量百分含量为60%的乙醇中浸泡46小时，浸泡温度为35°C ;
[0045] (2)将步骤（1)浸泡后所得大黄及其浸泡溶液在90°C下进行加热回流2小时提取。
[0046] 通过液相色谱检测上述实施例中大黄提取液，有效成分总提取率达到27. 3%，其中，大黄蒽醌类有效成分的提取率为25. 9%，总多糖的提取率达到0. 8%，大黄素的提取率达到0.6%。应用上述实施例制备肾衰宁颗粒，服用方法同实施例1。
[0047] 实施例6
[0048] 一种治疗肾病的中药组合物的制备方法，基本方法及应用同实施例1、实施例2、实施例3、实施例4或者实施例5,其中，臣药太子参、黄连、法半夏、陈皮、茯苓、丹参、牛膝、红花、甘草的处理包括如下步骤：
[0049] (1)将太子参、黄连、法半夏、陈皮、茯苓、丹参、牛膝、红花、甘草九味药材，粉碎成粗粉，加水浸泡半小时，然后煎煮三次，其中，第一次用药材总体积3倍量的水煎煮3h，第二次用药材总体积2倍量水煎煮2h，第三次用药材总体积2倍量水煎煮2h，合并三次药液，过滤后浓缩到每毫升药液含生药材Ig的药液，作为备用液；
[0050] (2)将步骤（1)所得备用液上大孔树脂柱吸附，用质量百分含量为30 %的乙醇洗脱，收集洗脱液，然后，于95°C~98°C将洗脱液减压浓缩到相对密度为1. 25~I. 30g/ml的稠膏。
[0051] 在上述实施例中，在所述太子参、黄连、法半夏、陈皮、茯苓、丹参、牛膝、红花、甘草的处理步骤（2)中，大孔吸附树脂优选为HPD-100型；优选地，具体对步骤（1)所得备用液进行洗脱时，备用液温度保持在20°C~30°C，备用液pH为6. O~7. 0,洗脱剂用量为4BV，树脂柱径高比为1 : 8,树脂与备用液的体积比为1 : 10(即树脂：药材=1 : 10)，以IBV/ h速度上样，用乙醇以2BV/h洗脱。
[0052] 在上述实施例中，因本发明治疗肾病的中药组合物为口服给药，根据患者患病的程度和实际需要，为便于服用，将上述大黄的提取物及太子参、黄连、法半夏、陈皮、茯苓、丹参、牛膝、红花、甘草各原料药的提取物加热浓缩为稠膏后混合，即：将所得大黄提取物加热浓缩为稠膏后与太子参等九种原料药的混合提取物加热浓缩所得稠膏混合，然后，向所得混合物中选择加入填充剂、矫味剂，混匀，制成颗粒剂、片剂、冲剂或者散剂型的治疗肾病的中药组合物。优选地，所述矫味剂为甜菊素。
[0053] 在上述实施例中，大黄的提取率及在治疗肾病的中药组合物中的配比同实施例1、实施例2、实施例3、实施例4或者实施例5 ;通过分光光度法检测所得太子参、黄连、法半夏、陈皮、茯苓、丹参、牛膝、红花、甘草提取液，有效成分总生物碱的含量达到6. 52mg/g。
[0054] 相较于现有技术，总生物碱含量提高2倍，吸湿率降低一半；因此，太子参、黄连、法半夏、陈皮、茯苓、丹参、牛膝、红花、甘草的处理方法能够使原料中的有效成分溶出量增大，产品质量得以得高，使产品有效成分保存完全，实现去粗取精，制得高质量的制剂，利于改善中药"粗、大、黑"的现状。应用上述实施例制备肾衰宁颗粒，服用方法同实施例1、实施例2、实施例3、实施例4或者实施例5。
[0055] 上述实施例为利用本发明的大孔树脂吸附法精制纯化的治疗肾病的中药组合物，其与功能主联系紧密的有效成分的含量明显高于原醇沉法制备的治疗肾病的中药组合物，吸湿率明显降低，产品质量得以提高，固含物的量得以降低，最大限度地去粗取精，从而利于制得高质量的制剂.本发明的大孔树脂吸附精制纯化法与原醇沉法获得的有效成分、吸湿率和浸膏收率的对比结果见下表1。
[0056] 表 1
[0057]
【主权项】
1. 一种治疗肾病的中药组合物的制备方法，所述治疗肾病的中药组合物原料包括大黄和太子参、黄连、法半夏、陈皮、茯苓、丹参、牛膝、红花、甘草，其特征在于，大黄的处理包括如下步骤： (1) 将大黄置于质量百分含量为25%~75%的乙醇中浸泡40~48小时，浸泡温度为 25 ~55°C ; (2) 将步骤（1)浸泡后所得大黄及其浸泡溶液进行加热回流提取。
2. 根据权利要求1所述的治疗肾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，在所述步骤（1)中，将大黄置于质量百分含量为35 %~60 %的乙醇中浸泡。
3. 根据权利要求1所述的治疗肾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，在所述步骤（2)中，加热温度为80~95°C，提取时间为1. 5~2. 5小时。
4. 根据权利要求1所述的治疗肾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，太子参、黄连、法半夏、陈皮、茯苓、丹参、牛膝、红花、甘草的处理包括如下步骤： (1) 将太子参、黄连、法半夏、陈皮、茯苓、丹参、牛膝、红花、甘草九味药材，粉碎成粗粉，加水浸泡半小时，然后煎煮三次，其中，第一次用药材总体积3倍量的水煎煮3h，第二次用药材总体积2倍量水煎煮2h，第三次用药材总体积2倍量水煎煮2h，合并三次药液，过滤后浓缩到每毫升药液含生药材Ig的药液，作为备用液； (2) 将步骤（1)所得备用液上大孔树脂柱吸附，用质量百分含量为30%的乙醇洗脱，收集洗脱液，然后，于95°C~98°C将洗脱液减压浓缩到相对密度为1. 25~I. 30g/ml的稠膏。
5. 根据权利要求4所述的治疗肾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，在所述步骤（2)中，所述的大孔吸附树脂为HPD-100型。
6. 根据权利要求4所述的治疗肾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，在所述步骤（2)中，对步骤（1)所得备用液进行洗脱时，备用液温度保持在20°C~30°C，备用液pH 为6.0~7.0,洗脱剂用量为4BV，树脂柱径高比为1 : 8,洗脱条件为：树脂与备用液的体积比为1 : 10,以lBV/h速度上样，用乙醇以2BV/h洗脱。
7. 根据权利要求1至6中任一项所述的治疗肾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，将各原料药的提取物加热浓缩为稠膏后混合，向所得混合物中加入填充剂、矫味剂，混勾，制成颗粒剂、片剂、冲剂、散剂型的治疗肾病的中药组合物。
8. 根据权利要求7所述的治疗肾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述矫味剂为甜菊素。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗肾病的中药组合物的制备方法，对君药大黄进行了浸泡及加热回流的水提与醇提相结合的处理，使大黄的水溶性物质溶出同时，使大黄蒽醌类有效成分溶出量大增，并改善大黄性寒的性质，从而减少大黄生粉的用药比例，也减少大黄生粉的苦寒性对药物及人体的影响，进而达到提高药效和降低成本的效果；对太子参等原料药的水提液采用了大孔树脂吸附法精制纯化，高度富集复方中的有效成份，去除水煎液中大量的糖类、无机盐等成分，使提取物体积小、不易吸潮、易制成各种剂型，且能有效去除重金属及大量的有机残留，改变传统中药制剂的“粗、大、黑”现象，达到去粗取精、提高药效及药品质量的效果，适于在治疗肾病的中药领域推广应用。
【IPC分类】A61K36-8888, A61P13-12
【公开号】CN104857213
【申请号】CN201510242525
【发明人】罗实, 罗红艳
【申请人】云南理想药业有限公司
【公开日】2015年8月26日
【申请日】2015年5月13日

文档序号 : 【 8534295 】

技术研发人员：罗实,罗红艳
技术所有人：云南理想药业有限公司

备注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
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罗实丨罗红艳丨云南理想药业有限公司

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