用于可疑活动辨别的装置和方法
[0035]根据本发明的一个或多个实施方案，这些运动或动作的集合中的一个或多个可包括:通过位置的视觉确认而确认用户已将药丸放入他们的口中，并已适当正确地吞服了药丸，而且因此已适当地服用了药物；通过位置的视觉确认和/或致动的音频确认而确认用户已适当地使用吸入器设备；通过位置的视觉确认和/或致动的音频确认而确认用户已适当地使用可注射设备；等。
[0036]参考图1的下方部分，水平线指示患者施用药物的时间。在这个时间，可通过任何合乎需要的通信和通知系统来通知用户服用他们的药物，所述系统包括文本消息、电子邮件、电话呼叫、自动日历提醒物等。虽然未明确地示出，但是首先优选地通过使用面部辨别序列、其他生物计量识别序列、语音辨别、其他密码识别系统或其组合来确认用户的身份。可记录使用系统的其他特征，如开启时间、执行其他任务的时间等，以便进一步辅助确定系统的用户的一致身份。用户也可被要求说出“你好”或一些其他字序列来允许用户的语音的音频辨别。在个体的辨别之后，系统可显示关于个体的一种或多种数据，仅举例来说，如姓名、患者状态、将要施用的药物、指示患者何时已施用药物和是否已错过任何施用时间的日历，以及选择性地，指示使用药物方案的个体的依从性水平的评分(如果需要)。如在已由用户登记太多次的未服用的情况下，或在太多次自我报告称用户已服用他们的药物而没有使用自动化系统的情况下，也可跟踪其他度量，以上每种情况都指示潜在可疑活动。这种识别信息可被存储至远程位置，以辅助确定特定用户是否正在一个以上的位点处利用一个以上的设备登记，并且因此正在试图为试验支付两次。这类患者不可能完全对服用药物感兴趣。患者的另外的属性也可被存储在集中式数据库等中，以潜在地警示潜在违反者的其他临床试验。因此，一种或多种患者行为档案资料、面部识别特性、语音辨别、其组合可在已被识别为非依从者之后允许设置出一个或多个受试者或观察名单等。因此，设法从多个诊所获得药物的患者、设法针对多个临床试验签约的患者、或设法在单一临床试验中在多个位点处签约的患者可在所述患者能够在这些其他地点得逞之前被辨别并确定。
[0037]系统应优选地能够基于所有收集的数据(如错过次数、未服用数量、手动比率、任务时间、使用错误数量、可疑错误数量、研究调度员/发起人备忘录、标识、视频复查结果)来学习可疑患者的类型。然后，可通过检查患者是否配合某些类型而将患者容易地分类为可疑水平1、水平2...或无可疑。当采集到更多数据并且注册了更多患者时，机器将每天保持学习。因此，可更准确地确定在状态机中、特定状态下对用户的更精确设置，如将在以下描述的。
[0038]一旦识别并通知将要施用的药物类型，患者可显示:药物，如药丸、可溶解膜片等；施用装置，如吸入器、可注射装置或其他药物形式(包括药瓶等)，以通过使用文本辨别、药物辨别、条型码或一个或多个唯一标识符的其他代码读取或其他适当的药物辨别方案来确认药物是正确的并且是将要服用的当前规定药物，所述一个或多个唯一标识符来自施用装置、药瓶等。可使用一种或多种置信水平测量法，如Guan等在2011年5月18日提交的名称为 Method and Apparatus for Pattern Tracking 的共同待决的申请 13/110，500 中描述的测量法，所述申请的整体内容以引用的方式并入本文。
[0039]除辨别药丸或其他药物之外，系统可优选地跟踪患者如何握住药丸或其他药物，并且可进一步跟踪从手到口的连续运动以确认无可疑动作发生。因此，系统也可检查在药丸的识别与将药丸放入用户的口中之间的一致手部使用。除跟踪手的运动之外，如果用户将要从泡罩包装拿出药丸，那么用户可跟踪运动序列，以用于在屏幕上跟踪从药瓶或泡罩包装拿出一直到放入口中/服用、饮用水的完整姿势，显示并跟踪向下流的水、吞咽并且甚至展示空的口部，以便与所需序列的任何偏差可被识别为潜在可疑活动。此外，系统可查看泡罩包装以确定是否已取出正确数量的药丸，是否剩余正确数量的药丸，并且是否已取出了不应被取出的其他药丸等。这种可疑活动可用来自动地标识潜在可疑活动。
[0040]其后，可指导患者以规定的方式施用药物。这些施用序列中的一种或多种可包括:通过位置的视觉确认而确认用户已将药丸放入他们的口中(服用药丸)，通过位置的视觉确认和/或致动的音频确认而确认用户已适当地使用吸入器设备，通过位置的视觉确认和/或致动的音频确认而确认用户已适当地使用可注射设备。因此，对于口部施用来说，用户可被要求将药丸放入他们的口中，向摄像机展示他们口中的药丸以确认药丸的存在，饮用一杯水，并且像摄像机展示空的口部以确认药丸服下。用户可被要求改变他们的舌头相对于药丸的位置，以向摄像机提供用户口中的药丸的更完整视图。例如，如果用户仅将他们的舌头顶部呈现给摄像机，并且拒绝展示他们的舌头下方，那么可标识可疑活动。当饮用水时水被或用户的头部的不适当倾斜可进一步被自动辨别并且提供为潜在可疑活动，因此改变用户的状态并且可能改变细查水平以复查用户的活动。也可确认吞咽运动，所述吞咽运动的缺少提供潜在可疑或恶意行为的进一步证据。对于吸入器来说，用户可被要求适当地定位吸入器并且向摄像机展示定位，在摄像机的视野中致动吸入器，在摄像机的视野中吸进，并且在摄像机前屏住呼吸持续预先确定的时段。不同声音(例如从吸入器发射的不同频率)可暗示:用户可能错误地或故意地利用他们的牙齿来阻断吸入器的气溶胶或粉末。这种不正确的定位可暗示不正确的放置，并且因此暗示不正确的药物施用。对于可注射药物来说，用户可被要求向摄像机展示药物，将可注射药物放置成相邻于适当身体部位以在摄像机的视野中接收注射，在摄像机的视野中致动可注射药物等。
[0041]在这种施用期间，可提供对各种受指示潜在可疑活动的监控。因此，如上所述，可确定对患者的头部或面部是否离开摄像机的视场的确定，并且如将在以下所述，用户的状态可基于根据本申请指出的这种或其他可疑活动而改变。可被跟踪的其他可疑活动可包括:患者在基于药丸的药物的药物施用期间利用他们的手遮住他们的口部，指示对移除药物的尝试的其他身体移动等。此外，音频辨别也可用来确定例如患者是否吐出药丸，或辅助确定可吸入或可注射药物是否已被适当致动。可优选地随时间推移监控这些特征中的每一个，因此虽然潜在可疑行为的单一指示提供重要信息，但是这类可疑行为的持续执行将提供对瞒骗系统的尝试的更完整刻画(picture)，因此允许介入来识别患者并且指出可疑行为。在用户的部位上执行的不同动作可允许用户被分类成一种或多种状态，所述状态基于所述用户可随时间推移执行的一个或多个动作而改变。可根据如Hanina等在2011年7月 24 日提交的名称为Method and Apparatus for Monitoring Medicat1n Adherence 的共同待决的美国专利申请序列号13/189,516中所述的一个或多个特征来执行这样的状态机，所述申请的内容以引用的方式并入。可使用所述申请中指出的药物施用状态来将可疑用户基于他们的动作而分类。
[0042]在药物正被用于治疗某一症状的情况下，因此根据本发明的一个或多个实施方案，系统可用于在以可视方式测量所述症状是否改善。例如，精力集中、完成任务的速度、运动控制等。如果症状或行为(例如眼睛移动仍不稳定)未能改善，那么这可暗示用户未服用他们的药物。情绪也可作为用户是否服用他们的药物的信号而被测量和监控。可将各种动作再一次用于将用户分类成一种或多种药物施用状态，因此暗示可由系统追踪用户所需的复查和追踪的水平。
[0043]另外，可通过分析提供于成像设备的视场中的信息，或通过使用成像设备上的一个或多个陀螺仪或加速度计来确定对成像设备的移动的确定。因此，如果用户篡改成像设备或摄像机的位置，那么所述篡改将被知晓并且可自动地通知监控者或保健提供方。其他线索如在药物施用的一个或多个关键时间处的背景设置改变，或设备的移动的其他指示等。
[0044]在这类施用的确认或确认失败之后，可为患者提供关于随时间推移他们如何执行并进一步提供对未来服从性的鼓励的进度报告。另外，可提供对下一次施用时间的通知连同来自保健提供方的关于方案改变的一个或多个消息，或其他所需信息。此外，可通过报告通用服从性信息连同所指出的可疑活动信息的仪表板来向保健提供方等报告潜在可疑行为的各种检测到的情况。也可以可视方式向患者展示已检测到异常活动的警告。可告知患者:药物或方案的不正确使用会导致联系他们的研究调度员/保健提供方，将他们从试验中排除，或可对患者应用另一水平的监控。
[0045]因此，根据本发明，可确定对针对药物的规定施用计划的患者服从性的确认，同时可识别可疑或恶意行为，所述规定施用计划由临床试验或其他处方服法所规定。虽然这类确认可采取许多形式，但是根据本发明，用于这类确认的优选方法可包括捕获患者实际上施用药物的视频和音频序列。在另一优选方法中，用于这类确认的这样的序列可包括使用对特定患者实际上正在接收治疗的面部辨别序列或其他生物计量确认，但也可提供用于
文档序号 :
【 9400145 】
技术研发人员：亚当·阿尼亚,磊·关,德华·赖
技术所有人：艾治疗技术公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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