用于可疑活动辨别的装置和方法
[0014]另外，现有的系统无法由医官或其他临床试验管理员来维持对施用后复查的审计跟踪，并且因此无法进一步确认对适当药物施用或群体管理的确认。因此，这同样无法针对有目的地不服用他们的药物的可疑或恶意药物用户进行防护。
[0015]因此，提供克服现有技术的缺点的装置将是合乎需要的。
[0016]概述
[0017]在2009 年 11 月 18 日提交的名称为 Method and Apparatus for Verificat1nof Medicat1n Administrat1n Adherence 的美国专利申请序列号 12/620, 686 ；目前待审的 2009 年 12 月 23 日提交的名称为 Method and Apparatus for Verificat1n ofClinical Trial Adherence的美国专利申请序列号12/646，383 (目前待审)；目前待审的2009 年 12 月 23 日提交的名称为 Method and Apparatus for Management of ClinicalTrials的美国专利申请序列号12/646，603;以及目前待审的2010年3月22日提交的名称为 Apparatus and Method for Collect1n of Protocol Adherence Data 的美国专利申请序列号12/728,721中(这四项申请的内容以引用的方式并入本文)，本发明的发明人已提议一种系统、方法和装置，所述系统、方法和装置无论在保健提供方的护理还是在由患者进行家庭护理情形中自我施用时都允许对用于临床试验设置中的规定药物方案或机器或装置的服从性的完全控制和验证。
[0018]这些申请提出了:可确定用户是否实际上遵照方案的唯一药物管理系统向用户提供另外的协助，所述另外的协助以优选地包括一个或多个交互和实时音频、视觉文本等提示的指令开始，所述提示基于用户的被检测到的一个或多个动作，并且如果在任何医疗服从性情形中和临床试验设置中确定用户需要这种协助，那么进展到由药物管理员进行联系，所述医疗服从性情形包括临床试验环境、家庭护理环境、保健施用地点，如疗养院、诊所、医院等。
[0019]本发明的解决方案建立在这些初始发明之上，并且提供可根据这些系统而用来检测用户的可疑活动并且阻挠有目的地不服用他们的药物的用户的一个或多个特征。本发明的系统可以可视方式和可听方式辨别固定系列的动作，每一动作包括药物施用过程的部分，并且所述系统可进一步辨别与所述固定系列的动作的偏差，无论音频、视频并且无论用于监控口头服用药物、可注射药物、可吸入药物还是其他施用的药物都如此。系统也可在某件事被识别为不正确的、错误的或可疑的时与患者实时交互，并且提示不同的动作或产生警报并且推荐由保健提供方介入。
[0020]根据本发明的实施方案，可根据以上引用申请中指出的发明中的一个或多个来使用运动捕获程序，所述运动捕获程序用于捕获与施用以下各项有关的运动信息:基于药丸或膜片(film)的口服药物，或可注射药物、基于吸入器的药物、其他基于非药丸的药物，或可执行的任何其他形式的患者施用任务。因此，根据本发明的实施方案，可提供方法和装置以用于分析所捕获的患者运动数据，优选近实时地向用户提供反馈，确定参与者执行被视为可疑的一些动作的次数。另外，可不同步地分析患者执行信息，以确定数据的可能暗示出患者方面一些恶意意图的其他特征。
[0021]进一步根据本发明的实施方案，可确定一个或多个预先确定的运动序列，并且可界定与这些一个或多个运动序列中的每一个有关的一个或多个相关误差或其他可疑活动。本发明的自动化系统可随后监控在一次药物施用期间并且在多次施用中可发生这些一个或多个可疑活动的次数，以便确定潜在可疑行为随时间推移的模式。
[0022]根据说明书和附图，本发明的其他目标和优点将部分地为清楚的并且将部分地为明显的。
[0023]本发明因此包括若干步骤和这些步骤中的一个或多个相对于其他步骤中的每一个的关系，并且将在权利要求书中指示体现了适于影响这些步骤的构造特征、要素组合和部件布置的装置，所述构造特征、要素组合和部件布置全部在以下详细公开内容和本发明的范围中举例说明。
[0024]附图简述
[0025]为达对本发明的更完全理解，对以下描述和附图进行参考，在附图中:
[0026]图1是流程图表，描绘了根据本发明的实施方案的方法；
[0027]图2是流程图表，描绘了根据本发明的实施方案的视频序列捕获方法；
[0028]图3是对根据本发明的实施方案的位置确定过程的描述；
[0029]图4是对根据本发明的实施方案的另一位置确定过程的描述；
[0030]图5是对根据本发明的实施方案的运动跟踪过程的描述。
[0031]优选实施方案的详述
[0032]现将参考随附附图来描述本发明，在附图中，相同组件符号表示相同结构或步骤。参考图1，示出根据本发明的实施方案的操作的数据流概图。根据本发明的这个实施方案，可将关于以下各项的信息提供于数据库105中:将要成为临床试验的主题、将要用于公共健康或疾病管理情形等的特定药物，其他药物施用程序或处方，或如执行居家尿液试验等的其他患者自我施用医疗任务，并且现有行业药物信息数据库110被优选地用来存取处方、交互内容、应用程序和其他可用信息，所述可用信息关于任何数量的所建议处方和非处方药物以及所述药物与临床试验或其他的药物的可能的相互作用。另外，可使用患者医疗记录115，并且将在以下描述，所述患者医疗记录可结合行业医疗信息和医疗专业人士的开处方专长结合使用，以确认患者是这样的临床试验或药物施用程序的良好候选者。这些数据库可以本领域的普通技术人员已知的方式来存取。这种信息可进一步包括与可疑或恶意行为的相关联的可能典型要素有关的信息。这些要素可基于药物的类型、药物施用的方法、人口统计学或关于患者的其他信息、其他特征或、或这些要素的组合。可疑活动信息118也优选地在这时被传送到系统，并且如以上指出的可包括对患者移动或其他动作的一个或多个指示，所述患者移动或其他动作可指示代表患者的可疑行为、瞒骗系统的恶意意图或其他高风险群体的动作。本发明的各种实施方案也可被提供来确定患者是否正在正确地做出动作或执行任务，或所述患者是否只是正在犯错。
[0033]—旦确认，就可规定根据临床试验或如在公共健康、医疗实践环境等的其他处方要求的药物施用和服用或其他药物服法，并且在120处输入到本发明的系统中。这种药物施用服法可包括以下一种或多种:服用或吞服药丸、使用吸入器设备、使用可注射药物设备、使用贴片、舌下施用、位于面颊或其他皮肤的药物施用设备等。一旦输入到系统中，特定处方服法就可引起产生一组用户指令、各种训练序列等125，并且被传输至根据本发明的实施方案的被提供至患者的装置，以用于存取本发明的系统。这样的装置可包括定制设计视频和音频捕获、分析和传输装置、智能电话或包括摄像机或其他视频和音频捕获装置的其他移动设备、上网本、膝上型计算机、台式计算机、平板设备等(独立的或被内建到镜子或柜子等中)、或允许向患者显示指令并且允许视频、音频分析信息的最终捕获、分析和传输的其他计算电器。当在用户自己硬件系统上安装软件时，优选的是，软件检测并且另外测试或确定出:试图将要由患者利用的硬件足以实现本发明并且足以运行根据本发明提供的软件包。因此，软件可检查的是:摄像机包括足够的分辨率，设备的存储器具有允许用于充足的所捕获视频存储的充足大小，音频可被适当地捕获，并且传输系统包括发射并接收所捕获视频、音频、视频指令等的充足带宽。处理也可在远程位置处执行，因此允许用户将轻便的应用程序等包括在他们的本地设备上。或者，用户可仅将本地设备用作网关，从而将所有数据传输至远程位置以供处理，并且作为这种处理的结果返回响应。因此，用户能够拨打视频会议号码，或以其他方式与远程位点交互，如通过访问特定网站或URL来交互。
[0034]这类用户指令和训练序列可包括关于经受当前试验或药物施用方案的特定药物的通用指令、施用的方法、关于副作用的警告，以及关于与常用物质或药物或由系统或由另一医疗设备提供方向患者规定的其他药物的药物相互作用的问题。根据本发明的实施方案预期的是，这类用户指令的集合可为交互式的，从而允许用户根据需要来查看关于这类指令或处方的另外的信息。这些指令可包括在用户装置的显示器上向用户提供的书写、音频或视频指令。进一步预期的是，这类指令可指示与对应的一种或多种药物施用序列相关联的一种或多种移动序列。这些指令优选地指示可由患者做出的用于服用药丸、使用吸入器、使用可注射药物等的适当和不适当的运动，并且可指示可由或可不由用户执行的各种运动。以这样的方式，可指导患者来适当地执行所有要求的动作，并且避免可指示患者设法瞒骗系统的动作。在替代实施方案中，有可能尤其不向患者描述各种可疑行为，所述可疑行为将在对“陷害”无恶意可疑性患者的尝试中被跟踪。这些陷阱可在系统的后台中维持并运行。因此，如将在以下所述，对一种或多
文档序号 :
【 9400145 】
技术研发人员：亚当·阿尼亚,磊·关,德华·赖
技术所有人：艾治疗技术公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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