一种用于治疗三叉神经痛的药物组合物及其应用
【具体实施方式】
[0056] 为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合实施例对本发 明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分，而不是全 部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前 提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇 量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。
[0057] 实施例1 :
[0058] 本发明的一种用于治疗三叉神经痛的药物组合物，取下列中药原料药：茺蔚子8 份，夜交藤17份，全蝎26份，蜈蚣22份，淡竹叶21份，石菖蒲6份，六方藤18份，莲藕7份， 丹参4份，夏枯草11份，野菊24份，薄荷15份，白芷24份，荷叶20份，茯苓25份，远志13 份，酸枣核5份，没药11份，肉桂25份，川芎8份，白蒺藜9份，蝉蜕12-21份，苍术10份， 甘草21份，瑞香花10份。
[0059] 实施例2 :
[0060] 本发明的一种用于治疗三叉神经痛的药物组合物，取下列中药原料药：茺蔚子13 份，夜交藤13份，全蝎25份，蜈蚣25份，淡竹叶23份，石菖蒲9份，六方藤13份，莲藕6份， 丹参3份，夏枯草16份，野菊22份，薄荷8份，白芷19份，荷叶24份，茯苓32份，远志15 份，酸枣核4份，没药12份，肉桂26份，川芎7份，白蒺藜13份，蝉蜕15份，苍术4份，甘草 25份，瑞香花6份。
[0061] 实施例3:
[0062] 本发明的一种用于治疗三叉神经痛的药物组合物，取下列中药原料药：茺蔚子10 份，夜交藤20份，全蝎17份，蜈蚣27份，淡竹叶19份，石菖蒲7份，六方藤19份，莲藕9份， 丹参9份，夏枯草15份，野菊25份，薄荷10份，白芷30份，荷叶13份，茯苓18份，远志11 份，酸枣核6份，没药10份，肉桂28份，川芎12份，白蒺藜6份，蝉蜕12份，苍术12份，甘 草29份，瑞香花8份。
[0063] 实施例4 :
[0064] 本发明的一种用于治疗三叉神经痛的药物组合物，取下列中药原料药：茺蔚子9 份，夜交藤15份，全蝎30份，蜈蚣14份，淡竹叶18份，石菖蒲5份，六方藤14份，莲藕10 份，丹参8份，夏枯草14份，野菊14份，薄荷18份，白芷28份，荷叶18份，茯苓22份，远志 9份，酸枣核9份，没药8份，肉桂13份，川芎10份，白蒺藜10份，蝉蜕19份，苍术9份，甘 草14份，瑞香花7份。
[0065] 实施例5 :
[0066] 本发明的一种用于治疗三叉神经痛的药物组合物，取下列中药原料药：茺蔚子12 份，夜交藤18份，全蝎28份，蜈蚣16份，淡竹叶17份，石菖蒲11份，六方藤16份，莲藕12 份，丹参6份，夏枯草12份，野菊17份，薄荷12份，白芷21份，荷叶15份，茯苓30份，远志 14份，酸枣核8份，没药9份，肉桂15份，川芎9份，白蒺藜11份，蝉蜕21份，苍术10份，甘 草17份，瑞香花9份。
[0067] 实施例6
[0068] -种用于治疗三叉神经痛的药物组合物，取下列中药原料药：茺蔚子11份，夜交 藤19份，全蝎22份，蜈蚣18份，淡竹叶22份，石菖蒲10份，六方藤17份，莲藕11份，丹参 3份，夏枯草13份，野菊18份，薄荷11份，白芷26份，荷叶22份，茯苓21份，远志10份， 酸枣核4份，没药10份，肉桂16份，川芎11份，白蒺藜8份，蝉蜕13份，苍术5份，甘草19 份，瑞香花6份。
[0069] 实施例1-6的所述用于治疗三叉神经痛的药物组合物可制成合剂、片剂、糖浆剂、 口服液、胶囊或颗粒剂的形式，也可以制备成蜜丸、滴丸等不同药物结构形式。
[0070] 其中，合剂的制备方法为：
[0071] 取实施例1-6任一的所述药物组合物中重量组分的各药材，加药材总重量的6-8 倍的水，浸泡30-60分钟，煎煮2次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对 密度I. 1的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为75% (v/ v)，静置30-40小时，取上清液，回收乙醇浓缩，加水至1000ml，搅匀，分装，流通蒸汽灭菌 35min，即得合剂。
[0072] 片剂的制备方法为：
[0073] 取实施例1-6任一的所述药物组合物中重量组分的各药材，加药材总重量的10倍 的水，浸泡60-100分钟，煎煮2次，每次1小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度 1. 25的浸膏，该相对密度是在60-65摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为85% (v/ v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥、制粒，压片即得。
[0074] 胶囊的制备方法为：
[0075] 取实施例1-6任一的所述药物组合物中重量组分的各药材，加药材总重量的8倍 的水，浸泡45-60分钟，煎煮4次，每次1. 5-2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密 度1. 2的浸膏，该相对密度是在60-65摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为90% (v/ v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥，制粒，装胶囊即得。
[0076] 颗粒剂的制备方法是：
[0077] 取实施例1-6任一的所述药物组合物中重量组分的各药材，加6-10倍量水，煎煮 2-3小时，滤出药汁；再加6-10倍量水，煎煮0. 5-2小时，滤出药汁；合并二次煎液，静置，滤 取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2-3倍量酒精，搅拌沉淀过夜；取上清液，浓缩至稠浸膏；加 入药用辅料（按照常规的方法选用药用辅料），真空干燥，粉碎制粒，干燥，整粒，得20g颗 粒，分装IOg/袋。
[0078] 口服液的制备方法是：
[0079] 取实施例1-6任一的所述药物组合物中重量组分的各药材，加6-9倍量水，煎煮 2-3小时，滤出药汁；再加6-10倍量水，煎煮0. 5-2小时，滤出药汁；合并二次煎液，静置，滤 取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2-3倍量酒精，搅拌沉淀过夜；取上清液，浓缩至稠浸膏；加 适当制药辅料（按照常规的方法选用药用辅料），制成口服液。
[0080] 糖浆剂的制备方法是：
[0081] 取实施例1-6任一的所述药物组合物中重量组分的各药材，取上述重量组分的各 药材，加6-9倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁；再加6-10倍量水，煎煮0. 5-2小时，滤出药 汁；合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2-3倍量酒精，搅拌沉淀过夜； 取上清液，浓缩至稠浸膏；加适当制药辅料（按照常规的方法选用药用辅料），制成糖浆剂。
[0082] 发明人将本发明药物组合物进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试 验，具体过程和步骤如下：
[0083] 急性毒性试验：
[0084] 经对本发明颗粒剂急性毒性试验表明，取小鼠40只，按体重随机分为2组：颗粒剂 组服用本发明实施例5制备的颗粒剂，药量0. 41g/ml，对照组服用蒸馏水，禁食12小时后按 0. 5ml/10g体重灌胃给药，一日三次，药后观察16天，小鼠无一死亡，主要脏器未见异常，亦 未见其它明显异常，第16天处死并剖检部分小鼠，肉眼观察主要脏器未见异常。
[0085] 大鼠长期毒性试验：
[0086] 利用本发明实施例5制备的颗粒剂连续12周对大鼠进行长期毒性试验，取健康雌 性Wistar大鼠100只，按体重随机分为对照组、颗粒剂组（8. 4g/kg/d)，连续给药12周，每 日8 :00、16 :00分别给药1次，每周给药7d，每天观察动物的外观和一般行为变化，并于给 药12周及停药2周检测各组动物尿常规，腹主动脉采血测血常规和血清生化指标，最后将 动物剖检并取脏器进行组织病理学检查。结论：颗粒剂组连续试验12周，与对照组相比，动 物一般行为、体重增长、尿常规检查、血液学、血清生化和病理组织学检查等各项指标均无 异常。
[0087] 临床试验：
[0088] 为了验证本发明中药组合物的效果，2011年11月-2013年6月，在齐鲁医院神经 外科专家的指导下，我们随机抽取了 200名确诊为原发性三叉神经痛的患者，入选标准：① 确诊为三叉神经痛患者；②未接受过治疗或者停止治疗一周后的患者；③两组观察
文档序号 :
【 8234143 】
技术研发人员：刘延莉,李晓征,刁其先,田端亮
技术所有人：刘延莉
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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