一种药物组合物、保健品及制备方法
[0183] 实施例14
[0184] ⑴芦荟凝胶的提取：取芦荟鲜叶，清洗、去皮、打衆，加入0. 01 %纤维素酶和果胶 酶，用5倍量的去离子水，在超声功率600W，温度70 °C，提取液pH 8. 9条件下超声提取 45min，滤过，合并滤液，得水提液，将提取液60°C减压浓缩至密度为1. 08。
[0185] ⑵将益智放置于真空干燥箱内，温度55°C，真空度-0.1 MPa，烘干时间4小时；
[0186] ⑶诺丽果浆的预处理：取290kg诺丽，压榨制得48kg诺丽果浆，按照诺丽与麦芽糊 精的质量比为24 :24加入麦芽糊精，作为冻干步骤的赋形剂；
[0187] ⑷冷冻干燥：用真空冷冻干燥机，将步骤⑴和⑶预处理后的芦荟提取物和诺丽果 浆分别装盘，放入真空冷冻干燥机的冷冻箱内，冷冻箱内的中心温度为-40°C，冷冻时间为 80分钟，待样品全部冻结，抽真空，真空度为15Pa，冷冻时间为24小时。
[0188] (5)粉碎：将芦荟提取物、螺旋藻藻粉、益智和诺丽果浆冻干粉分别粉碎成60目；
[0189] (6)将步骤(5)粉碎的原料按组分及重量份的芦荟提取物粉3份、螺旋藻藻粉80份、 益智20份、诺丽果浆冻干粉24份、微晶纤维素25份进行均匀混合后粉碎成100目。
[0190] (7)制粒：将步骤(6)混合后粉碎的芦荟提取物0. 3kg、螺旋藻藻粉8. 0kg、益智2. Okg 和诺丽果浆冻干粉2. 4kg、2. 5kg微晶纤维素和原料总质量30%的水将其制成适宜软才，采 用筛网震荡搓压过筛的方式制成湿粒，筛网目数为20、40目，最后，将所述湿颗粒于60°C烘 干、分装成袋。
[0191] 实施例15
[0192] ⑴芦荟凝胶的提取：取芦荟鲜叶，清洗、去皮、打浆，加入0.01 %纤维素酶和果胶 酶，用5倍量的去离子水，在超声功率600W，温度70 °C，提取液pH 8. 9条件下超声提取 45min，滤过，合并滤液，得水提液，将提取液60°C减压浓缩至密度为1. 1。
[0193] ⑵将益智放置于真空干燥箱内，温度60°C，真空度-0.1 MPa，烘干时间4小时；
[0194] ⑶诺丽果浆的预处理：取290kg诺丽，发酵后压榨制得48kg诺丽果浆，按照诺丽与 麦芽糊精的质量比为24 :30加入麦芽糊精，作为冻干步骤的赋形剂；
[0195] ⑷冷冻干燥：用真空冷冻干燥机，将步骤⑴和⑶预处理后的芦荟提取物和诺丽果 浆分别装盘，放入真空冷冻干燥机的冷冻箱内，冷冻箱内的中心温度为-50°C，冷冻时间为 100分钟，待样品全部冻结，抽真空，真空度为15Pa，冷冻时间为48小时。
[0196] (5)粉碎：将芦荟提取物、螺旋藻藻粉、益智和诺丽果浆冻干粉分别粉碎成80目；
[0197] (6)将步骤(5)粉碎的原料按组分及重量份的芦荟提取物粉3份、螺旋藻藻粉80份、 益智20份、诺丽果浆冻干粉24份、微晶纤维素20份进行均匀混合后粉碎成150目。
[0198] (7)制粒：将步骤(6)混合后粉碎的芦荟提取物0. 3kg、螺旋藻藻粉8. 0kg、益智2. Okg 和诺丽果浆冻干粉2. 4kg、2. Okg微晶纤维素和原料总质量30%的水将其制成适宜软才，采 用筛网震荡搓压过筛的方式制成湿粒，筛网目数为20、40目，最后，将所述湿颗粒于70°C烘 干、分装成袋。
[0199] 实施例16功能学实验--增强免疫力动物实验
[0200] 依据中华人民共和国卫生部《保健食品检验与评价技术规范》对保健食品功能评 价中对增强免疫力功能的基本要求，进行了增强免疫力动物实验。
[0201] ⑴受试样品
[0202] 实施例1制备的复方保健品颗粒，为墨绿固体。成人日服用量建议剂量为 8.55g/60kg · bw〇
[0203] ⑵实验动物
[0204] 二级雌性Balb/c小鼠，体重17_22g，使用屏障级动物房饲养，饲养室温度20~ 25°C，湿度 55 ~65%，光照 12h/d。
[0205] ⑶剂量选择
[0206] 动物购回，基础饲料喂养3天后，按随机分组原则分1425mg/kg · bw组、2850mg/ kg · bw组和4275mg/kg · bw组（分别相当于推荐日服用建议剂量的10倍、20倍、30倍和 14. 5倍，分别为低剂量组、中剂量组、高剂量组和优选剂量组）及阴性对照组和阳性对照 组。实验组以相应剂量的样品灌胃，阴性对照组以等体积蒸馏水灌胃。每日一次，连续灌胃 30天。
[0207] ⑷保健品对小鼠迟发型变态反应（DTH)的影响
[0208] 抗原攻击后24小时，高剂量组4275mg/kg · bw和优选剂量组2066mg/kg · bw与阴 性对照组小鼠相比，足跖肿胀度有显著性差异P (〈〇. 05)，且效果较阳性对照组强，具体见表 1〇
[0209] (5)保健品对小鼠血清溶血素产生的影响
[0210] 各剂量组与阴性对照组小鼠相比，抗体积数均无显著性差异P(>0. 05)，具体见表 2〇
[0211] (6)抗体生成细胞检测
[0212] 低剂量组1425mg/kg · bw组与阴性对照组小鼠相比，抗体生成细胞数无显著性 差异P (>0. 05);阳性对照组、中高剂量组2850mg/kg · bw和4275mg/kg · bw及优选剂量组 2066mg/kg *bw与阴性对照组小鼠相比，抗体生成细胞数均有显著性差异P(〈0. 05)，具体见 表3〇
[0213] (7)由以上实验得出结论：
[0214] 在小鼠迟发型变态反应试验中，高剂量组4275mg/kg *bw及优选剂量组2066. 3mg/ kg · bw与阴性对照组小鼠相比，足跖肿胀度有显著性差异P (〈0. 05)，且效果较阳性对照组 强。在小鼠血清溶血素测定试验中，各剂量组与阴性对照组小鼠相比，抗体积数均无显著性 差异。在抗体生成细胞检测试验中，中高剂量组2850mg/kg *bw和4275mg/kg *bw组与阴性 对照组小鼠相比，抗体生成细胞数均有显著性差异P (〈〇. 05)，而优选剂量组2066mg/kg *bw 较中高剂量组和阳性对照组又有提高。综上，根据评价标准，本保健品颗粒具有增强免疫力 的功能。
[0215] 表1保健品对小鼠迟发型变态反应（DTH)的影响（f 士$ )
[0216]
【主权项】
1. 一种药物组合物，其特征在于，包括芦荟、螺旋藻、益智和诺丽。
2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，以质量份计，包括芦荟2~3份、螺 旋藻60~80份、益智15~20份和诺丽20~24份。
3. 根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，包括芦荟提取物2~3份、螺 旋藻藻粉60~80份、益智15~20份、诺丽果浆冻干粉20~24份。
4. 根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述芦荟提取物的制备方法为：取 芦荟叶，预处理后与纤维素酶和果胶酶混合，酶解，过滤收集滤液，浓缩，冷冻干燥； 所述益智的制备方法为取益智干燥； 所述诺丽果浆冻干粉的制备方法为取诺丽果压榨获得诺丽果浆，冷冻干燥。
5. 根据权利要求1至4任一项所述的药物组合物在制备增强免疫力和/或缓解疲劳的 保健品、药物或食品中的应用。
6. 根据权利要求1至4任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步 骤： 步骤1 :取芦荟叶，预处理后与纤维素酶和果胶酶混合，酶解，过滤收集滤液，浓缩，冷 冻干燥，获得芦荟提取物； 步骤2 :取益智干燥，获得干燥后的益智； 步骤3 :取诺丽果压榨获得诺丽果浆，冷冻干燥获得诺丽果浆冻干粉； 步骤4 :取步骤1制得的芦荟提取物、螺旋藻藻粉、步骤2制得的干燥后的益智、步骤3 制得的诺丽果浆冻干粉粉碎后混合，再次粉碎； 步骤1至步骤3不分时间先后顺序。
7. -种增强免疫力和/或缓解疲劳的保健品，其特征在于，包括如权利要求1至4任一 项所述的药物组合物和药学上可接受的辅料。
8. 根据权利要求7所述的保健品，其特征在于，所述药学上可接受的辅料包括麦芽糊 精、微晶纤维素中的一种或两种。
9. 一种如权利要求7或8所述的增强免疫力和/或缓解疲劳的保健品的制备方法，其 特征在于，包括如下步骤： 步骤1 :取芦荟叶，预处理后与纤维素酶和果胶酶混合，酶解，过滤收集滤液，浓缩，冷 冻干燥，获得芦荟提取物； 步骤2 :取益智干燥，获得干燥后的益智； 步骤3 :取诺丽果压榨获得诺丽果浆，冷冻干燥获得诺丽果浆冻干粉； 步骤4 :取步骤1制得的芦荟提取物、螺旋藻藻粉、步骤2制得的干燥后的益智、步骤3 制得的诺丽果浆冻干粉分别碎粉，与麦芽糊精和微晶纤维素混合后，再次粉碎； 步骤5 :取步骤4粉碎后的物料雨水混合，制软材，制粒； 步骤1至步骤3不分时间先后顺序。
【专利摘要】本发明涉及药物领域，特别涉及一种药物组合物、保健品及制备方法。该药物组合物和保健品包括螺旋藻，为君药，起首要保健作用；芦荟提取物泻下通便、清肝泻火，具有清除自由基抗氧化、减轻紫外线辐射伤害、增强免疫抗肿瘤作用，为臣药，起相辅相成之作用；配合益智、诺丽果浆，化湿开胃、理气温脾，改善失眠、炎症、痛症、内分泌失调、免疫系统等滋补调理作用，保健效果更佳，二者分别为佐药、使药，起固本和推动药力的作用。芦荟为苦寒伤脾之品，配益智取其温中健脾，抑制其寒性，以免伤及正气。经动物功能试验证明，能有效起到增强免疫力和缓解体力疲劳作用，是良好的复方中药保健食品。
【IPC分类】A61P39-00, A23L1-29, A61K36-9062, A61K35-748, A61P37-04
【公开号】CN104667109
【申请号】CN201510124528
【发明人】刘平怀, 何沂飞, 罗宁, 张玲, 李昂
【申请人】海南大学
【公开日】2015年6月3日
【申请日】2015年3月19日
文档序号 :
【 8349355 】
技术研发人员：刘平怀,何沂飞,罗宁,张玲,李昂
技术所有人：海南大学
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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