一种用于治疗牛骨软化症的药物组合物及其制备方法
[0052] 大腹皮：味辛；性微温。归脾；胃；大肠；小肠经。⑴《开宝本草》:"微温，无毒。"⑵ 《纲目》："辛，微温，无毒⑶《雷公炮制药性解》："入肺；脾二经。''(4)《药品化义》："入脾、 肺、胃、大小肠五经。"下气宽中，行水消肿。用于湿阻气滞，胸腹胀闷，大便不爽，水肿，脚气， 小便不利。⑴《日华子本草》:下一切气，止霍乱，通大小肠，健脾开胃，调中。⑵《开宝本草》： 主冷热气攻心腹，大肠壅毒，痰膈，醋心。并以姜盐同煎，入疏气药良。⑶《纲目》:降逆气，消 肌肤中水气浮肿，脚气壅逆，瘴疟痞满，胎气恶阻胀闷。⑷《本草再新》:泻肺，和胃气，利湿追 风，宽肠消肿，理腰脚气，治疟疾泻痢。
[0053] 鹿骨：性味《药性论》;〃味甘，微热，无毒。〃功能主治补虚羸，强筋骨。①《别录》： 〃安胎，下气。〃②《千金?食治》：〃主内虚，续绝伤，补骨，可作酒。〃③《唐本草》：〃主虚 劳，可为酒。主风虚，补骨髓。〃④《纲目》：〃烧灰水服，主小儿洞注下痢。〃⑤《四川中药 志》：〃治风湿四肢疼痛及筋骨冷痹。〃 青蛇胆：性味《昆明民间常用草药》：〃苦，凉。〃功能主治通经络，祛风湿，活血，消炎。 治跌打损伤，风湿关节痛，月经不调，口腔炎，乳腺炎。①《广西药植名录》:〃清凉止血。治跌 打损伤，伤寒，痨伤，疟疾，肚痛。〃②《昆明民间常用草药》:"祛风湿，通经络，消炎解毒。治 风湿跌打疼痛，热性疮毒，乳腺炎，咽喉炎，口腔炎。〃③《云南中草药选》：〃舒筋活络，祛风 除湿。治风湿性关节炎，跌打损伤，胃痛，消化不良，闭经，月经不调。〃④《贵州药植目录》： 〃治劳咳。〃 硬骨凌霄：药理作用硬骨凌霄花叶的煎剂大鼠后肢灌流有舒张血管作用；麻醉犬静脉 注射该煎剂l〇〇mg/kg可使其血压降低。离体实验表明，叶的煎剂对大鼠子宫平滑肌具有 兴奋作用。性味味辛；微酸；性同寒。功能主治清热散瘀；通经；利尿。主肺痨；风热咳嗽 喘；咽喉肿痛；经闭；乳肿；风湿骨痛；跌打损伤。
[0054] 羊外肾：原形态动物形态详〃羊肉〃条。性味①《随息居饮食谱》："甘，温。〃② 《四川中药志》：〃性温，味甘咸，无毒。〃归经《四川中药志》：〃入肾经。〃功能主治补肾，益 精，助阳。治肾虚腰痛，遗精，带下，阳痿，消渴，小便频数，疝气，睾丸肿痛。①《纲目》：〃主 治肾虚精滑。〃②《随息居饮食谱》：〃功同内肾而更优。治下部虚寒，遗精淋带，症瘕疝气， 房劳内伤，阳痿阴寒，诸般隐疾。并宜煨烂，或熬粥食，亦可入药用。〃③《四川中药志》:〃益 精助阳，补肾。治虚损盗汗，肾虚阳痿，消渴，小便频数，劳伤腰痛，下焦虚冷及睾丸肿痛。" 蛤蚧：性味咸，平。①《开宝本草》：〃味咸，平。〃②《本经逢原》：〃甘成，温。〃归经入 肺、肾经。①《本草经疏》：〃入手太阴、足少阴经。〃②《本草汇言》：〃入手太阴、厥阴经。 〃③《本草再新》：〃入心、肾二经。〃功能主治补肺益肾，定喘止嗽。治虚劳，肺痿，喘嗽，略 血，消渴，阳痿。①《海药本草》：〃疗折伤，主肺痿上气，咯血咳嗽。〃②《日华子本草》：〃治 肺气，止嗽，并通月经，下石淋及治血。〃③《开宝本草》：〃主久肺劳，疗咳嗽，下淋沥，通水 道。〃④《本草衍义》:〃补肺虚劳嗽有功。〃⑤《纲目》:〃补肺气，益精血，定喘止嗽，疗肺痈 消渴，助阳道。〃⑥《本草再新》：〃温中益肾，固精助阳，通淋，行血。蛤蚧尾能治疝。〃 锁阳：性味甘，温。①《本草衍义》:〃甘。〃②《纲目》:〃甘，温，无毒。〃③《本草求真》:〃 甘咸，性温。〃④《宁夏中草药手册》:〃甘涩，沮。〃归经入肝、肾经。①《雷公炮制药性解》： 〃入肾经。〃②《玉楸药解》：〃入足厥阴肝经。〃③《本草求真》：〃入肾、大肠。〃功能主治 补肾润肠。治阳痿，尿血，血枯便秘，腰膝痿弱。①《本草衍义补遗》:〃补阴气。治虚而大便 燥结用。〃②《纲目》：〃润燥养筋。治痿弱。〃③《本草原始》：〃补阴血虚火，兴阳固精，强 阴益髓。〃④《内蒙古中草药》：〃治阳萎遗精，腰腿酸软，神经衰弱，老年便秘。〃 本发明优选的仅由上述原料药材构成。
[0055] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0056] 实施例1汤剂 熟地30份、山茱萸25份、当归10份、制何首乌35份、川断10份、骨碎补13份、煅龙骨 10份、煅牡蛎10份、煅石膏10份、磁石15份、紫河车3份、牛骨25份、淫羊藿20份、补骨 脂20份、鹿衔草30份、血竭1份、神曲9份、山楂30份、炒麦芽13份、砂仁20份、草豆蔻24 份、甘松20份、鸡内金12份、大蒜30份、大腹皮19份、鹿骨13份、青蛇胆2份和硬骨凌霄 20份。
[0057] 其制备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面5cm， 浸泡10小时； 步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎50分钟至药液的剂量为 300ml，过滤，得滤液a，备用； 步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面3cm，浸泡10小时； 步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎35分钟至药液的剂量为 300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。
[0058] 实施例2蜜炼丸剂 熟地30份、山茱萸25份、当归10份、制何首乌35份、川断10份、骨碎补13份、煅龙骨 10份、煅牡蛎10份、煅石膏10份、磁石15份、紫河车3份、牛骨25份、淫羊藿20份、补骨 脂20份、鹿衔草30份、血竭1份、神曲9份、山楂30份、炒麦芽13份、砂仁20份、草豆蔻24 份、甘松20份、鸡内金12份、大蒜30份、大腹皮19份、鹿骨13份、青蛇胆2份、硬骨凌霄20 份、羊外肾20份、蛤蚧2份和锁阳12份。
[0059] 其制备方法包括以下步骤： 步骤1 :将当归、制何首乌蒸馏结晶研磨成粉末； 步骤2:再取剩余原料药材加入5倍量的95%乙醇浸泡1. 5小时、加热提取1次，每次 1. 5小时、过滤得提取液，合并提取液，再经截流分子量为84000的超滤柱超滤，超滤减压除 去乙醇，浓缩为92°C时相对密度为1. 05的浸膏，成为组分1 ; 步骤3 :步骤2得到的药渣加3倍量水浸泡2. 0小时，1. 5小时提取1次，将提取液减压 加热浓缩为90°C时相对密度为1. 1的浸膏，作为组分2; 步骤4 :将组分1、组分2与步骤1得到的粉末混合，加入相对于混合物2倍量的蜂蜜搓 成蜜炼丸剂。
[0060] 实施例3注射剂 熟地30份、山茱萸25份、当归10份、制何首乌35份、川断10份、骨碎补13份、煅龙骨 10份、煅牡蛎10份、煅石膏10份、磁石15份、紫河车3份、牛骨25份、淫羊藿20份、补骨 脂20份、鹿衔草30份、血竭1份、神曲9份、山楂30份、炒麦芽13份、砂仁20份、草豆蔻24 份、甘松20份、鸡内金12份、大蒜30份、大腹皮19份、鹿骨13份、青蛇胆2份、硬骨凌霄20 份、羊外肾20份、蛤蚧2份和锁阳12份。
[0061] 其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成10 ym体积平均粒径 的微米级颗粒和粒径小于0. 1 ym体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合 粉料的得粉率至少为96% ; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4倍的醇浓度为 90%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在10°C的条件下静置12小时，采用渗漉法 以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎60 分钟，获得10 ym体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0. 1 ym体积平均粒径的纳米级颗 粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为96% ; 第三步，取第二步获得的混合粉料3g，加入氯化钠50g，加1000ml注射用水，搅拌使其 溶解；加注射用水至l〇〇〇〇ml ;用0. 24 ym微孔滤膜过滤；分装灌封，每瓶250ml，灭菌即可。
[0062] 药物组合物的毒性试验 1、试验药物： 药物一：将熟地30份、山茱萸25份、当归10份、制何首乌35份、川断10份、骨碎补13 份、煅龙骨10份、煅牡蛎10份、煅石膏10份、磁石15份、紫河车3份、牛骨25份、淫羊藿20 份、补骨脂20份、鹿衔草30份、血竭1份、神曲9份、山楂30份、炒麦芽13份、砂仁20份、 草豆蔻24份、甘松20份、鸡内金12份、大蒜30份、大腹皮19份、鹿骨13份、青蛇胆2份和 硬骨凌霄20份混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面4cm，浸泡8小时；将 紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎50分钟至药液的剂量为300ml，过滤，得滤液 a，备用；将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面3cm，浸泡10小时；将紫砂锅置 于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎35分钟至药液的剂量为100ml，过滤，得滤液b，将滤液 a和滤液b混合即可药物一。
[0063] 药物二：将熟地30份、山茱萸25份、当归10份、制何首乌35份、川断10份、骨碎 补13份、煅龙骨10份、煅牡蛎10份、煅石膏10份、磁石15份、紫河车3份、牛骨25份、淫 羊藿20份、补骨脂20份、鹿衔草30份、血竭1份、神曲9份、山楂30份、炒麦芽13份、砂仁 20份、草豆蔻24份、甘松20份、鸡内金12份、大蒜30份、大腹皮19份、鹿骨13份、青蛇胆 2份、硬骨凌霄20份、羊外肾20份、蛤蚧2份和锁阳12份混合放入紫砂锅中，加入清水，至 清水浸过药材上表面4cm，浸泡8小时；将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎50 分钟至药液的剂量为300ml，过滤，得滤液a，备用；将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过 药材上表面3cm，浸泡10小时；将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎35分钟至药 液的剂量为l〇〇ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可药物二。
[0064] 2、试验方法： ①方法一：选用30只健康小白鼠，雌、雄各15只，以试验药物一为对象，剂量设计每5 天为一期，每期剂量分别为 0.10LD50、0.15LD50、0.25LD50、0.3LD 50、0.35LD50，此样 品的雌性、雄性小鼠的LD 50均为5000m份/k份BW (五个剂量为500、750、1250、1500、1750m 份/k份BW)。每6天称体重一次，调整给药量，按0. 25ml/10份BW经口灌胃。24天后，动 物无死亡情况发生，试验结束，按递增剂量给受试物20天后，雌性、
文档序号 :
【 9336872 】
技术研发人员：黄河,李鑫
技术所有人：山东新希望六和集团有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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