一种用于治疗牛骨软化症的药物组合物及其制备方法
[0022] 其中，所述药物组合物的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤1 :将当归、制何首乌蒸馏结晶研磨成粉末； 步骤2:再取剩余原料药材加入3-5倍量的80-95%乙醇浸泡0. 5-1. 5小时、加热提取 1-2次，每次0. 5-1. 5小时、过滤得提取液，合并提取液，再经截流分子量为38000-84000的 超滤柱超滤，超滤减压除去乙醇，浓缩为80-92°C时相对密度为1. 03-1. 05的浸膏，成为组 分1 ; 步骤3 :步骤2得到的药渣加2-3倍量水浸泡1. 0-2. 0小时，1. 0-1. 5小时提取1次，将 提取液减压加热浓缩为80-90°C时相对密度为1. 06-1. 1的浸膏，作为组分2; 步骤4 :将组分1、组分2与步骤1得到的粉末混合，加入相对于混合物2倍量的蜂蜜搓 成蜜炼丸剂。
[0023] 其中，所述药物组合物的剂型为注射剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1~10 ym体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0. 1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少为96% ; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量2~4倍的醇浓 度为80%~90%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C~10°C的条件下静置 12~24小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并 在此放入超微粉碎机中粉碎45~60分钟，获得0. 1~10 ym体积平均粒径的微米级颗粒 和粒径小于0. 1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少为96% ; 第三步，取第二步获得的混合粉料1~3g，加入氯化钠30~50g，加1000ml注射用水， 搅拌使其溶解；加注射用水至l〇〇〇〇ml ;用0. 22~0. 24 y m微孔滤膜过滤；分装灌封，每瓶 250ml，灭菌即可。
[0024] 本发明的有益效果是：本发明的药物组合物，该发明具有补肾益精、壮骨生髓、补 钙强骨、消食和胃的功效，治疗牛骨软化症具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和 不易复发的优势。
[0025]
【具体实施方式】
[0026] 针对患牛骨软化症出现的相应症状，本发明提供了一种具有具有补肾益精、壮骨 生髓、补钙强骨、消食和胃的功效功，治疗疗程短、效果较好、残留量低的同时可增强免疫力 及抵抗能力，绿色无污染的药物组合物及其制备方法。
[0027] 其中药物组合物包括：熟地、山茱萸、当归、制何首乌、川断、骨碎补、煅龙骨、煅牡 蛎、煅石膏、磁石、紫河车、牛骨、淫羊藿、补骨脂、鹿衔草、血竭、神曲、山楂、炒麦芽、砂仁、草 豆蔻、甘松、鸡内金、大蒜、大腹皮、鹿骨、青蛇胆、硬骨凌霄。还包括羊外肾、蛤蚧、锁阳。
[0028] 本方剂配伍合理、严谨，以补肾益精、壮骨生髓、补钙强骨、消食和胃治疗牛骨软化 症，能得到理想的效果。本方辨证论治，加减化裁，其方中熟地、山茱萸、当归、鹿骨、青蛇胆、 硬骨凌霄滋肾阴，补肾阳，壮骨生髓；制何首乌、川断、骨碎补、羊外肾、蛤蚁、锁阳滋肾精； 煅龙骨、煅牡蛎、煅石膏、磁石补充钙等微量元素；紫河车、牛骨、淫羊藿、补骨脂、鹿衔草、血 竭强腰膝；神曲、山楂、炒麦芽、砂仁、草豆蔻、甘松、鸡内金、大蒜健脾消食和胃理气，防止大 量滋腻药物碍胃；大腹皮通达肠道，助肠通便。纵观全方，配伍严谨。为治疗牛骨软化症的 特效良方。
[0029] 现将各味原料药材药理作用分述如下： 熟地：味甘，性微温，入肝、肾经，补肾填精，养血和阴，养阴生髓，补五脏内伤不足，通血 脉，利耳目，黑须发，男子五劳七伤，女子伤中胞漏，经候不调，胎产百病。《本草纲目》："填 骨髓，长肌肉，生精血。补五脏内伤不足，通血脉，利耳目，黑须发，男子五劳七伤，女子伤中 胞漏，经候不调，胎产百病。"具有补血滋阴，益精填髓的作用，用于血虚萎黄；眩晕，心悸， 失眠，月经不调，崩不止；肝肾阴亏，盗汗，足膝疼痛，腰膝酸软，耳鸣耳聋，头目昏花，遗精阳 痿，不育不孕，月经不调，崩漏下血，须发早白，消渴，肾虚喘促等证。本品性质粘腻，较生地 黄更甚，有碍消化，凡气滞痰多、脘腹胀痛、食少便溏者忌服。重用久服宜与陈皮、炒仁等同 用，防止粘腻碍胃。熟地黄煎剂治疗高血压，血压、血清胆固醇和甘油三酯均有下降，且脑血 流图和心电图也有所改善。熟地黄能显著抑制肝脏出血性坏死灶及单纯性坏死。酒熟地黄 及蒸熟地黄都有显著的降压作用，收缩压和舒张压均显著下降。
[0030] 山茱萸：（山萸肉)酸、涩、微温；入肝、心、肾三经。补肝肾，涩精气，固虚脱。治腰膝 酸痛，眩晕，耳鸣，阳痿，遗精，小便频数，肝虚寒热，虚汗不止，心摇脉散。《名医别录》载："山 茱萸微温，无毒。主治肠胃风邪，寒热疝瘕，……耳聋，下气，出汗，益精，安五脏，通九窍，止 小便利。"《汤液本草》:"滑则气脱，涩剂所以收之，山茱萸止小便利，秘精气取其味酸涩以收 滑也。"补肝肾，涩精气，固虚脱。治腰膝酸痛，眩晕，耳鸣，阳痿，遗精，小便频数，肝虚寒热， 虚汗不止，心摇脉散。
[0031] 当归：味甘、辛、苦，性温，入肝、心、脾经，功效有补血；活血；调经止痛；润燥滑肠 主治证为：血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木； 肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。本品为良好的补血药，故用于因血虚引起的各 种证候；本品为妇科调经要药，故用于女人月经不调、经闭、痛经等证；本品因有补血活血、 消肿止痛、排脓生肌之功效，故可用于跌打损伤、痈疽疮疡等证；本品因有补血润肠的功效， 故可用于血虚。肠湿阻中满及大便溏泄者慎服《注解伤寒论》："脉者血之府，诸血皆属心， 凡通脉者必先补心益血，故张仲景治手足厥寒，脉细欲绝者，用当归之苦温以助心血。"《本 草新编》："当归，味甘辛，气温，可升可降，阳中之阴，无毒。虽有上下之分，而补血则一。入 心、脾、肝三脏。但其性甚动，入之补气药中则补气，入之补血药中则补血，无定功也。"具有 补血活血，调经止痛、润汤通便的作用，用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒 腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡等证。①抗缺氧作用；②调节机体免疫功能、 具有抗癌作用；③护肤美容作用；④补血活血作用；⑤抑菌、抗动脉硬化作用。现代研究表 明，当归具有调节机体免疫功能、补血活血，抑菌等作用。其能改善子宫的血液循环、减轻盆 腔充血，缓解痛经，此外，当归能够增强机体的免疫力。
[0032] 制何首乌：苦、甘、涩，微温；归肝，肾经。主治肝肾精血不足，腰膝酸软，遗精耳鸣， 头晕目眩。《开宝本草》:"本出顺州南河县，今岭外江南诸州皆有。蔓紫，花黄白，叶如薯蓣而 不光。生必相对，根大如拳，有赤、白两种，赤者雄，白者雌，…春、夏采。"可解毒，消痈，润肠 通便。主治肝肾精血不足，腰膝酸软，遗精耳鸣，头晕目眩，心悸失眠，须发早白，脾燥便秘， 风疹癣疥，皮肤瘙痒，疟疾，瘰疬，脾性风，痔疮，疮痈。具有促进造血功能，增强免疫功能，降 血脂与抗动脉粥样硬化，保肝，何首乌含有大黄酚、大黄素、大黄酸、大黄素甲醚、脂肪油、淀 粉、糖类、土大黄甙、卵磷脂等有效成分。药理研究证明，何首乌能促进人体淋巴母细胞的转 化。尚有降低血清胆固醇、抗动脉硬化、抗光毒等作用。
[0033] 川断：气味辛，甘，平，无毒。补肾益精，养肝明目。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸 痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以 及妇女带下、习惯性流产等症。《别录》:"养肌强阴，坚筋骨，主茎中寒，精自出，溺有余沥，口 苦燥渴，寒血为积。〃《日华子本草》：〃补五劳七伤，治泄精，尿血，润心肺。〃补肾益精，养 肝明目。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有 余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。菟丝子有提高果蝇性 活力的作用，使其交配率明显增加，其作用强弱与给药浓度成正相关。浸剂给麻醉犬静脉 注射，有使血压下降的作用。
[0034]骨碎补：苦，温；归肾、肝经。补肾强骨，续伤止痛。《药性论》：〃主骨中毒气，风血 疼痛，五劳六极，口手不收，上热下冷。〃《日华子本草》:〃治恶疮，蚀烂肉，杀虫。〃《本草求 真》:〃骨碎补，虽与补骨脂相似，然总不如补骨脂性专固肾通心，而无逐瘀破血之治也。〃补 肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白 癜风。骨碎补水煎剂7. 5-50g/kg灌胃，对大鼠实验性关节炎具有刺激骨关节软骨细胞代偿 性增生作用，骨碎补双氢黄酮甙能增加体外培养大白鼠乳鼠心肌细胞的搏动频率，使收缩 有力，并对心肌细胞有起搏作用，对大鼠骨性关节炎模型，具有一定的改善软骨细胞、推迟 细胞退行性变、降低骨关节病变率的功能，随剂量加大，作用增加。
[0035] 煅龙骨：甘涩，平；入心、肝、肾、大肠经。《药性论》：〃逐邪气，安心神，止冷痢及下 脓血，女子崩中带下，止梦泄精，梦交，治尿血，虚而多梦纷纭加而用之。〃《日华子本草》：〃 健脾，涩肠胃，止泻痢，渴疾，怀孕漏胎，肠风下血，崩中带下，鼻洪，吐血，止汗。〃《本草经 疏》："龙骨味涩而主收敛，凡泄痢肠辟及女子漏下崩中，溺血等症，皆血热积滞为患，法当通 利疏泄，不可使用止涩之剂，恐积滞瘀血在内反能为害也。惟久病虚脱者，不在所忌。"功用 重镇安神镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗 盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。促进血凝，降低血管壁通透 性及抑制骨骼肌兴奋作用。
[0036] 煅牡蛎：咸，微寒。归肝、胆、肾经。功用重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩。 用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，徵瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸。煅牡蛎收敛 固涩。用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。不宜多服久服，以免引起便秘和消化不良。适 宜体质虚弱儿童、肺门淋巴结核、颈淋巴结核、瘰疬、阴虚烦热失眠、心神不安、癌症及放疗、 化疗后食用；是一种不可多得的抗癌海产品，适宜作为美容食品食
文档序号 :
【 9336872 】
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技术所有人：山东新希望六和集团有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
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