一种用于治疗牛骨软化症的药物组合物及其制备方法
[0065] 方法②：应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重18~22g，进行急性毒性试 验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的试 验药物二溶解在水中，(浓度为4g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg (即单次给 药剂量为20g生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间8小时，给 药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给 药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。 因此本发明的药物组合物急性毒性低，临床用药安全。
[0066] 对比试验 2014年聊城市一养牛场养牛有1000头，其中约500头牛出现牛骨软化症的症状，且体 重均在830kg左右。选择其中的280头病牛进行隔离试验，随机分为4组，实施例1组、实 施例2组、实施例3组和对照组，每组70头，饲喂环境保持一致。
[0067] 实施例1组：采用本发明实施例1的汤剂进行治疗。将汤剂按照3:100的比例混 入传统饲料中搅拌均匀进行正常饲喂，饲喂进行5天。
[0068] 实施例2组：采用本发明实施例2的蜜炼丸剂进行治疗。将蜜炼丸剂捣碎按照 3:100的比例混入传统饲料中进行正常饲喂，饲喂进行5天。
[0069]实施例3组：采用本发明实施例3的注射剂进行治疗。将注射剂每日肌肉注射 0. 2ml/kg，并进行正常饲喂，饲喂进行5天。
[0070] 对照组：采用静脉注射8%磷酸钠注射液300ml，一日1次，治疗5天，并饲喂传统 饲料。
[0071] 治疗结果 表1为各组的治疗情况对比
由表1可以看出，实施例1组、实施例2组和实施例3组的治愈都优于西药对照组，可 以说明，本发明的药物组合物，在治疗牛骨软化症上，疗效好，疗效确切。
[0072] 表2为各组的牛的平均增长体重对比
参见表2可以看出，实施例1组、实施例2组和实施例3组的治疗牛骨软化症的同时， 增长速度都要快于对照组，保持了牛的正常生长。
[0073] 综上所述，本发明药物组合物，在治疗牛骨软化症上，治疗效果好，疗效确切，并且 保证了牛的正常生长。
[0074] 案例：2014年7月，枣庄一家养牛场约400头牛出现牛骨软化症的症状。采用本 发明实施例3的注射剂进行治疗。将注射剂每日肌肉注射0. 2ml/kg，并进行正常饲喂，饲喂 进行5天，治愈400头，治愈率达100%。体重增长了 7kg。
[0075] 以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和 原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种用于治疗牛骨软化症的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下原 料药材：熟地、山茱萸、当归、制何首乌、川断、骨碎补、煅龙骨、煅牡蛎、煅石膏、磁石、紫河 车、牛骨、淫羊藿、补骨脂、鹿衔草、血竭、神曲、山楂、炒麦芽、砂仁、草豆蔻、甘松、鸡内金、大 蒜、大腹皮、鹿骨、青蛇胆、硬骨凌霄。2. 根据权利要求1所述的用于治疗牛骨软化症的药物组合物，其特征在于，所述药物 组合物中各原料药材的重量份数为：熟地20-30重量份、山茱萸15-25重量份、当归10-14 重量份、制何首乌25_35重量份、川断10-20重量份、骨碎补10-13重量份、锻龙骨10-13重 量份、锻牡販5_10重量份、锻石霄10-12重量份、磁石10-15重量份、紫河车3_7重量份、牛 骨15-25重量份、淫羊霍10-20重量份、补骨脂15-20重量份、鹿衔草20-30重量份、血竭 1-3重量份、神曲5-9重量份、山楂20-30重量份、炒麦芽13-34重量份、砂仁10-20重量份、 草豆蔻16-24重量份、甘松15-20重量份、鸡内金12-23重量份、大蒜20-30重量份、大腹皮 15_19重量份、鹿骨13_24重量份、青蛇胆2_5重量份和硬骨凌霄10-20重量份。3. 根据权利要求1或2所述的用于治疗牛骨软化症的药物组合物，其特征在于，所述药 物组合物中各原料药材的重量份数为：熟地30重量份、山茱萸25重量份、当归10重量份、 制何首乌35重量份、川断10重量份、骨碎补13重量份、煅龙骨10重量份、煅牡蛎10重量 份、煅石霄10重量份、磁石15重量份、紫河车3重量份、牛骨25重量份、淫羊藿20重量份、 补骨脂20重量份、鹿衔草30重量份、血竭1重量份、神曲9重量份、山楂30重量份、炒麦芽 13重量份、砂仁20重量份、草豆蔻24重量份、甘松20重量份、鸡内金12重量份、大蒜30重 量份、大腹皮19重量份、鹿骨13重量份、青蛇胆2重量份和硬骨凌霄20重量份。4. 根据权利要求1-3任一项所述的用于治疗牛骨软化症的药物组合物，其特征在于， 所述药物组合物还包括羊外肾、蛤蚧、锁阳。5. 根据权利要求1-4任一项所述的用于治疗牛骨软化症的药物组合物，其特征在于， 所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：熟地20-30重量份、山茱萸15-25重量份、当 归10-14重量份、制何首乌25_35重量份、川断10-20重量份、骨碎补10-13重量份、锻龙骨 10-13重量份、锻牡販5_10重量份、锻石霄10-12重量份、磁石10-15重量份、紫河车3_7重 量份、牛骨15 -25重量份、淫羊霍10-20重量份、补骨脂15-20重量份、鹿衔草20-30重量份、 血竭1-3重量份、神曲5-9重量份、山楂20-30重量份、炒麦芽13-34重量份、砂仁10-20重 量份、草ii蔻16 -24重量份、甘松15-20重量份、鸡内金12-23重量份、大蒜20-30重量份、 大腹皮15-19重量份、鹿骨13-24重量份、青蛇胆2-5重量份、硬骨凌霄10-20重量份、羊外 肾15_20重量份、始蚁2_5重量份和锁阳12_24重量份。6. 根据权利要求1-5任一项所述的用于治疗牛骨软化症的药物组合物，其特征在于， 所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：熟地30重量份、山茱萸25重量份、当归10重 量份、制何首乌35重量份、川断10重量份、骨碎补13重量份、煅龙骨10重量份、煅牡蛎10 重量份、煅石霄10重量份、磁石15重量份、紫河车3重量份、牛骨25重量份、淫羊藿20重 量份、补骨脂20重量份、鹿衔草30重量份、血竭1重量份、神曲9重量份、山楂30重量份、 炒麦芽13重量份、砂仁20重量份、草豆蔻24重量份、甘松20重量份、鸡内金12重量份、大 蒜30重量份、大腹皮19重量份、鹿骨13重量份、青蛇胆2重量份、硬骨凌霄20重量份、羊 外肾20重量份、蛤蚁2重量份和锁阳12重量份。7. 根据权利要求1-6任一项所述的用于治疗牛骨软化症的药物组合物，其特征在于， 所述药物组合物的剂型为汤剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面 2-5cm，浸泡3-10小时； 步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为 100-300ml，过滤，得滤液a，备用； 步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时； 步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为 100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。8. 根据权利要求1-6任一项所述的用于治疗牛骨软化症的药物组合物，其特征在于， 所述药物组合物的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤1 :将当归、制何首乌蒸馏结晶研磨成粉末； 步骤2:再取剩余原料药材加入3-5倍量的80-95%乙醇浸泡0. 5-1. 5小时、加热提取 1-2次，每次0. 5-1. 5小时、过滤得提取液，合并提取液，再经截流分子量为38000-84000的 超滤柱超滤，超滤减压除去乙醇，浓缩为80-92°C时相对密度为1. 03-1. 05的浸膏，成为组 分1 ; 步骤3 :步骤2得到的药渣加2-3倍量水浸泡1. 0-2. 0小时，1. 0-1. 5小时提取1次，将 提取液减压加热浓缩为80-90°C时相对密度为1. 06-1. 1的浸膏，作为组分2; 步骤4 :将组分1、组分2与步骤1得到的粉末混合，加入相对于混合物2倍量的蜂蜜搓 成蜜炼丸剂。9. 一种如权利要求1-6任一项所述的用于治疗牛骨软化症的药物组合物的制备方法， 其特征在于，所述药物组合物的剂型为注射剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1~10 ym体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少为96% ; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量2~4倍的醇浓 度为80%~90%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C~10°C的条件下静置 12~24小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并 在此放入超微粉碎机中粉碎45~60分钟，获得0. 1~10 ym体积平均粒径的微米级颗粒 和粒径小于0.1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少为96% ; 第三步，取第二步获得的混合粉料1~3g，加入氯化钠30~50g，加1000 ml注射用水， 搅拌使其溶解；加注射用水至10000ml ;用0. 22~0. 24 y m微孔滤膜过滤；分装灌封，每瓶 250ml，灭菌即可。
【专利摘要】本发明提供了一种用于治疗牛骨软化症的药物组合物及其制备方法，其中，药物组合物包括以下原料药材：熟地、山茱萸、当归、制何首乌、川断、骨碎补、煅龙骨、煅牡蛎、煅石膏、磁石、紫河车、牛骨、淫羊藿、补骨脂、鹿衔草、血竭、神曲、山楂、炒麦芽、砂仁、草豆蔻、甘松、鸡内金、大蒜、大腹皮、鹿骨、青蛇胆、硬骨凌霄。本发明治疗牛骨软化症，补肾益精、壮骨生髓、补钙强骨、消食和胃的同时，能够益气养血，理气健脾，增强其抵抗能力，在治疗牛骨软化症方面具有廉价、安全方便、无药残、无毒害、功能全面等优势特点。
【IPC分类】A61K35/32, A61K35/57, A61K35/618, A61K36/9064, A61K33/06, A61K33/26, A61K35/02, A61K35/50, A61P19/08
【公开号】CN105056085
【申请号】CN201510474006
【发明人】黄河, 李鑫
【申请人】山东新希望六和集团有限公司
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年8月6日
文档序号 :
【 9336872 】
技术研发人员：黄河,李鑫
技术所有人：山东新希望六和集团有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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