减肥纺织制品及其制备方法
技术领域：
本发明减肥纺织制品及其制备方法涉及的是一种用减肥药物作为囊芯材料，制备成微胶囊或纳米微胶囊，然后将其固着于纺织制品上，做成服饰，穿着在身上，再通过微胶囊或纳米微胶囊独特的透皮缓释给药功效，达到减肥效果的纺织制品及其制备方法。
在我国减肥观念被人们所认识，时间并不很长，但减肥产品已经历了两次产品更新换代。
第一代，清泻型减肥产品。该类产品利用茶叶祛脂化腻的功效并加入剂量不等的泻药，如大黄，芒硝和蕃泻叶等中草药。通过腹泻的方式减少人体中的水份和蛋白质等，但未能从根本上冶疗肥胖。长期服用这些减肥茶，会引起习惯性腹泻，胃肠功能失调第二代，饥饿替代型减肥产品。该类产品是通过节食，即以低热量食品取代正常饮食，以减少人体对脂肪、糖类的摄入，通过因需补充能量而消耗自身脂肪，降低体重。为了造成吃饱的感觉，这类产品有些还加入食欲抑制剂如芬氟拉明，安菲拉酮等。长期服用该类产品会使身体处于饥饿状态，不但会降低机体的功能，而且一旦停止服用，体重会迅速反弹。
第三代，健康型减肥产品。符合世界卫生组织提出的不腹泻，不节食和不乏力的原则。市场上，减肥产品林林总总。主要可归结为保健食品类、茶类、药品类、外用类、器材类。
(1)保健食品类最具代表性的是国氏金牌营养素，沙琪26，美生肥克等。这类减肥产品成份复杂，大多为一些营养物质混合而成。如沙琪V26，即含有26种人体所需的均衡营养成份，而美生肥克是以左旋肉碱为主，辅以多种氨基酸及微量元素。这类产品定位纯天然产品。基本无任何副作用，易被消费者心理接受。但这类产品多数成份不明确，作用机制不清楚，价格较为昂贵。
(2)茶类属于第一代减肥产品，市场售价不高，面向大众消费者，如康尔寿，美福乐、宁红、更娇丽等品牌，前两年占据了减肥产品市场销售额50％以上。但是由于茶类减肥产品治标不治本，减肥效果无法得到保证，一旦停用，很容易回弹，这两年茶类减肥产品市场销售额呈下降趋势。
(3)药品类减肥药物由于疗效显著被大多数减肥人士所推崇，逐步成为减肥治疗的一种主要手段。减肥药物主要可分为中药、西药两大类。由于中药主要还是依靠民间经验，偏方调制而成，治疗药理不明确，且上市产品不多。
西药，早期开发了一系列产品，如80年代的芬氟拉明，右旋芬氟拉明、芬特明，安菲拉酮、吲哚、丙已君等13种减肥药，虽然这些药疗效显著，但由于受药物依赖性，成瘾性，兴奋性以及对心脏瓣膜的损伤等副作用的困扰，已陆续被美国FDA(食品、药物管理局)，欧洲CPMP(专卖药品委员会)禁用。由于极为苛刻的安全性要求，近三十年来美国FDA仅批准sibutramine(西布曲明)和Orlistat(奥利司他，赛尼可)两个减肥药物上市。
其一Orlistat是由瑞士豪夫迈罗氏公司历时20年，耗资10亿美元研发出来的。此种药物原是帮助降低血脂肪、胆固醇的药物，由于上市后有意外的减轻体重的效果，成为一种减肥药，是目前唯一的脂肪酶抑制剂，亦是较为安全的减肥药物。它不作用于大脑中枢神经，不进入血液，不抑制食欲，而是通过阻断30％的膳食脂肪被人体胃肠道吸收达到减轻体重的目的。但是此药物只对吃入体内的脂肪产生作用，对于体内原有的脂肪则没有消除的功用。而且，有可能减少脂溶性维生素如VA、VE、及β胡罗卜素的吸收。此外，服用过程中会有腹胀，消化不良，油性大便及便意难以控制，在外出时易造成“不方便”的问题，而且价格不菲。
其二Sibutramine(西布曲明)是德国BAF药物公司(RNOLL)耗资10亿多美元研制开发的减肥药。1997年11月获FDA批准，1998年2月正式在美国上市，我国SDA(中国药品监督管理局)批准作为我国第一个准字号的减肥药。
西布曲明Sibutramine是一种去甲肾上腺素和5-HT重摄取抑制剂。通过抑制去甲肾上腺素的重摄取，使褐色脂肪细胞组织能量消耗增加，大量的临床实验表明，Sibutramine能使脂肪代谢率增加18倍之多，以产热的形式燃烧多余脂肪，明显增强体内脂肪的分解。通过抑制5-HT重摄取，使人减少饥饿感，在不影响人体摄取正常必须的营养物质，满足机体生理需要的前提下，有效控制热量摄入。Sibutramine是世界上唯一的一种具双重减肥作用机理的减肥药物。
在经美、德、法、英等六国6000多病人严格的有效性和安全性的测试后，由于其明确的疗效和可靠的安全性。终于成为美国FDA近三十年批准的第一个减肥新药，并成为欧洲减肥市场的首选药物。药品刚上市的前半年，即近达2亿美元的销售额。自98年在欧洲上市以来，已有上千万肥胖者服用和减肥成功。
但是Sibutramine与芬氟拉明一类同属于中枢神经作用药物，经吸收进入血液系统，会引起口干、心率加快，血压升高，便秘，心慌等副作用，不适用于心脑血管病患者。(与芬氟拉明类相比较，无成瘾性及对心脏的损伤)
发明内容
本发明的目的是针对上述不足之处研发一种经可控缓释透皮给药形式，而不经血液吸收，从而可大大减轻副作用的冶疗肥胖患症的减肥纺织制品及其制备方法。使内服药转化为透皮吸收的外用药，内病外治，内药外用，在不经意间，轻松穿衣减肥。
减肥纺织制品的制造，首先要精心优选减肥药物，该种药物既要有明确显著的减肥疗效，又要具有便于特定的工艺加工处理的性能。其次，是应用各种方法制备成微胶囊，其缓释性能是可以进行有效调节的。再次，将含有减肥药物囊芯材料的微胶囊牢固地固着于纺织制品上，最后制成各种服饰。
减肥纺织制品，其特征在于纺织制品上固着含有减肥药物囊芯的微胶囊或纳米微胶囊。减肥药物囊芯主要原料成份为油溶性的西布曲明。油溶性的西布曲明可采用西布曲明碱等。
减肥药物囊芯原料组分重量百分配比为油溶性的西布曲明0.1～25％、维生素E0～20％、香精0～5％、油性溶剂余量。油性溶剂可采用液体石蜡、角鲨烷、二甲基硅油、白油、橄榄油、霍霍巴油等中的一种或多种。
减肥纺织制品的制备工艺方法A.减肥药物囊芯的制备1.减肥药物的制备将不溶于油及难溶于水的西布曲明盐酸盐转换成油溶性的西布曲明；2.减肥药物囊芯的制备按配比将上述油溶性西布曲明溶于油性溶剂中，加入维生素E、香精混合均匀，制成减肥药物油性囊芯。
B.微胶囊或纳米微胶囊的制备1.选择适宜的微胶囊加工技术路线。微胶囊的制备技术有化学原理制备法如界面聚会法、原位聚合法、化学乳液聚合法、辐射乳液聚合法，锐孔--凝固浴法；物理化学原理制备法如复合凝聚法，单凝聚法，油相分离法等；物理和机械原理制备法如空气悬浮成膜法、喷雾法、包结络合法等。
2.微胶囊或纳米微胶囊囊壁材料的准备。
3.微胶囊或纳米微胶囊制备工艺条件的筛选。筛选各工艺条件，以调整微胶囊的粒径大小、壁厚、囊壁结构、硬度、开口口径及开口率等，满足不同的缓释要求。
4.根据设计的工艺路线、条件、制备微胶囊或纳米微胶囊将上述含有油溶性西布曲明减肥药物制成的油性囊芯制成具有减肥药物囊芯的微胶囊或纳米微胶囊。
5.检测微胶囊或纳米微胶囊的相关数据(1)粒径大小；(2)粒径的分布；(3)囊壁壁厚；(4)包覆率；(5)总固含量；(6)有效成份含量；(7)缓释速率。
C.将上述含有减肥药物囊芯的微胶囊或纳米微胶囊固着于各类纤维纺织制品上。
固着方法1.浸渍法；2.浸轧法；3.印花法；4.喷雾法；D.将上述已固着有含减肥药物作为囊芯材料的微胶囊的各类纤维纺织制品制作成各适宜服饰。
本发明减肥纺织制品及其制作方法，制作出的减肥纺织制品，将经大量、长时间临床应用，证明减肥效果十分显著的内服药、转换剂型成外用，穿衣即可减肥。同时，通过可控缓释透皮给药，而不经口服进入血液发挥作用，可大大减轻口服药的副作用和对人身体的不良影响。
(2)将油溶性的西布曲明溶于油性溶剂甲基硅油、液体石蜡、角鲨烷的混合液中，加入维生素E以营养皮肤及香精使之具有宜人的香味，制成具有减肥药物油性胶囊。
原料组份重量百分配比油溶性的西布曲明25Kg(重量配比25％)、甲基硅油15Kg(重量配比15％)、液体石蜡30Kg(重量配比30％)、角鲨烷15Kg(重量配比15％)、香精15Kg(重量配比15％)。
2.制备微胶囊或纳米微胶囊化学乳液聚合法制备微胶囊或纳米微胶囊操作步骤(1)按设定的各组份配比进行称量a.准确称取上述1中制备的20Kg(重量配比20％)含有减肥药物的油性囊芯，20Kg(重量配比20％)甲基丙烯酸甲酯，10Kg(重量配比10％)丙烯腈，0.5Kg(重量配比0.5％)丙烯酸。b.准确称取50Kg(重量配比50％)水(适当过量的水，以补充损耗)2Kg(重量配比2％)乳化剂MS-1，1Kg(重量配比1％)平平加于乳化器中。启动电机，开始搅拌。
(2)将(1)a中的油相加入预乳化器中预乳化20分钟。
(3)将预乳液用泵输送至高住槽。
(4)将15％预乳液自高位槽放入带搅拌，回流冷凝器并具夹套冷凝的聚合釜中。
(5)准确称取0.5％单体总量的过硫酸铵引发剂，配制成10％浓度的溶液。
(6)启动聚合釜电机，加入1/3的引发剂溶液。
(7)加热升温，引发聚合反应，控制反应温度在80℃～85℃。
(8)滴加聚合反应5～6hr，滴加结束后，升温至92℃，保温15分钟。
(9)降温至50℃，过滤，用稀氨水中和到PH6.5范围。
(10)检测、化验，即制成具有减肥药物囊芯的微胶囊或纳米微胶囊。
3.将具有减肥药物囊芯的微胶囊或纳米微胶囊固着于已裁剪成束腰的纯棉针织布上印花法(1)工艺配方印花涂料减肥微胶囊或纳米微胶囊40％印花胶浆60％(粘合剂、增稠剂、水)固着量为印花涂料30g/m2(2)工艺流程印花(丝网)→烘干(80℃～100℃)→固化(100℃～120℃、20秒)，即制成减肥纺织制品。
4.将上述已印花固着有减肥微胶囊或纳米微胶囊的纯棉针织布缝制成束腰。减肥纺织制品及其制作方法实施例二1、微胶囊或纳米微胶囊减肥药物囊芯的制备(1)将不溶于油及难溶于水的西布曲明盐酸盐转换成可溶于油的西布曲明。
(2)将油溶性的西布曲明溶于甲基硅油、霍霍巴油、角鲨烷的混合液中，加入维生素E(VE)以营养皮肤。
组份配比为油溶性的西布曲明0.1Kg(重量配比0.1％)、甲基硅油30Kg(重量配比30％)、霍霍巴油19.9Kg(重量配比19.9％)、角鲨烷30Kg(重量配比30％)、维生素E20Kg(重量配比20％)。
2、制备微胶囊或纳米微胶囊所选定技术路线为辐射乳液聚合法制备微胶囊或纳米微胶囊操作步骤(1)按设定的各组份配比进行称量a.准确称取按上述1中制备的10Kg(重量配比10％)具有减肥药物的油性囊芯，20Kg(重量配比20％)苯乙烯，6Kg(重量配比6％)丙烯腈，5Kg(重量配比5％)丙烯酸丁酯进一容器内混合均匀。
b.准确称取2Kg(重量配比2％)乳化剂OS-1，2Kg(重量配比2％)平平加，60Kg(重量配比60％)水(增加适量的水，补充过程损耗)加入上述容器中(2)将带有匀质器的搅拌器装置放入上述容器中，启动搅拌电机，均匀调节转速，由慢至快，激烈搅拌15～20分钟。
(3)关闭电机，停止搅拌，将该容器内的内容物加入一带有搅拌、夹套冷却或喷淋装置的反应釜中。
(4)将反应釜放进Co-60γ射线源室，充氮气保护。
(5)升起Co-60源开始辐照，约20分钟后，系统升温，聚合反应启动，控制反应温度不高于75℃。
(6)反应约6hr后，降下钴源，停止反应。
(7)将乳液过滤，边搅拌边用稀氨水中和至PH6.5(8)检测化验即制成含有减肥药物囊芯的微胶囊或纳米微胶囊成品。
3、将含有减肥药物囊芯的微胶囊或纳米微胶囊固着于已裁剪成护腿的纯棉针织布上喷涂法(1)工艺配方减肥微胶囊或纳米微胶囊 30％低温固着剂 10％水 余量(2)工艺流程将上述3(1)配制的喷涂液经50～100目滤网或细布过滤，然后放入喷枪(或离子喷枪)的储液筒内，采用0.6～1.0kg空气压缩机压力，喷涂至纯棉针织布上。可连续喷涂2～3次使生成液膜厚度达0.2～0.3mm，80℃～100℃烘干，100℃～120℃、固化20秒，即成减肥纺织制品。
4、将上述已喷涂固着有减肥微胶囊或纳米微胶囊的纯棉针织布缝制成护腿。减肥纺织制品及其制作方法实施例三1、微胶囊或纳米微胶囊减肥药物囊芯的制备(1)将不溶于油及难溶于水的西布曲明盐酸盐转换成可溶于油的西布曲明。
(2)将油溶性的西布曲明溶于甲基硅油、霍霍巴油、角鲨烷的混合液中，加入维生素E(VE)以营养皮肤。
组份配比为油溶性的西布曲明12Kg(重量配比12％)、甲基硅油30Kg(重量配比30％)、霍霍巴油20Kg(重量配比20％)、角鲨烷20Kg(重量配比20％)、维生素E10Kg(重量配比10％)、香精8Kg(重量配比8％)。
2、制备微胶囊或纳米微胶囊所选定技术路线为辐射乳液聚合法制备微胶囊或纳米微胶囊操作步骤(1)按设定的各组份配比进行称量a.准确称取按上述1中制备的15Kg(重量配比15％)含有减肥药物的油性囊芯、15Kg(重量配比15％)苯乙烯，11Kg(重量配比11％)丙烯腈，5Kg(重量配比5％)丙烯酸丁酯进一容器内混合均匀。
b.准确称取2Kg(重量配比2％)乳化剂OS-1，2Kg(重量配比2％)平平加，55Kg(重量配比55％)水(增加适量的水，补充过程损耗)加入上述容器中(2)将带有匀质器的搅拌器装置放入上述容器中，启动搅拌电机，均匀调节转速，由慢至快，激烈搅拌15～20分钟。
(3)关闭电机，停止搅拌，将该容器内的内容物加入一带有搅拌、夹套冷却或喷淋装置的反应釜中。
(4)将反应釜放进Co-60γ射线源室，充氮气保护。
(5)升起Co-60源开始辐照，约20分钟后，系统升温，聚合反应启动。控制反应温度不高于75℃(6)反应约6hr后，降下钴源，停止反应。
(7)将乳液过滤，边搅拌边用稀氨水中和至PH6.5(8)检测化验即制成含有减肥药物囊芯的微胶囊或纳米微胶囊成品。
3、将含有减肥药物囊芯的微胶囊或纳米微胶囊固着于已裁剪成护腿的纯棉针织布上喷涂法(1)工艺配方减肥微胶囊或纳米微胶囊 20％低温固着剂 15％水 余量(2)工艺流程将上述3(1)配制的喷涂液经50～100目滤网或细布过滤，然后放入喷枪(或离子喷枪)的储液筒内，采用0.6～1.0kg空气压缩机压力，喷涂至纯棉针织布上。可连续喷涂2～3次使生成液膜厚度达0.2～0.3mm，80℃～100℃烘干，100℃～120℃、固化20秒，即成减肥纺织制品。
4、将上述已喷涂固着有减肥微胶囊或纳米微胶囊的纯棉针织布缝制成护腿。
权利要求
1.一种减肥纺织制品，其特征在于纺织制品固着含有减肥药物囊芯的微胶囊或纳米微胶囊。
2.根据权利要求1所述的减肥纺织制品，其特征在于减肥药物囊芯主要原料成份为油溶性的西布曲明。
3.根据权利要求2所述的减肥纺织制品，其特征在于油溶性的西布曲明可采用西布曲明碱。
4.根据权利要求1或2所述的减肥纺织制品，其特征在于减肥药物囊芯原料组份重量百分比为油溶性的西布曲明0.1～25％、维生素E 0～20％、香精0～15％、油性溶剂余量。
5.减肥纺织制品制备方法，其特征在于A、减肥药物囊芯的制备将减肥药物油溶性的西布曲明制成减肥药物油性囊芯，减肥药物囊芯原料组份重量百分比为油溶性的西布曲明0.1～25％、维生素E 0～20％、香精0～15％、油性溶剂余量，B、微胶囊或纳米微胶囊制备将上述减肥药物制成的含有减肥药物油溶性的西布曲明油性囊芯，制成含有减肥药物囊芯的微胶囊或纳米微胶囊，C将含有减肥药物囊芯的微胶囊或纳米微胶囊固着于各类纺织制品上。
6.根据权利要求1或3所述的减肥纺织制品，其特征在于油性溶剂可采用液体石蜡、角鲨烷、二甲基硅油、白油、橄榄油、霍霍巴油中的一种或多种。
全文摘要
本发明减肥纺织制品及其制备方法涉及的是一种用减肥药物作为囊芯材料,制备成微胶囊或纳米微胶囊,然后将其固着于纺织制品上,做成服饰,穿着在身上,达到减肥效果的纺织制品及其制备方法。减肥纺织制品特征在于纺织制品固着含有减肥药物囊芯的微胶囊或纳米微胶囊。减肥药物囊芯主要原料成分为油溶性的西布曲明。减肥药物囊芯原料组份重量百分比为油溶性的西布曲明0.1～25%、维生素E 0～20%、香精0～15%、油性溶剂余量。减肥纺织制品制备方法:A、减肥药物囊芯的制备:将油溶性的西布曲明制成减肥药物油性囊芯,B、微胶囊或纳米微胶囊制备:将上述减肥药物制成的含有减肥药物油溶性的西布曲明油性囊芯,制成含有减肥药物囊芯的微胶囊或纳米微胶囊,C:将含有减肥药物囊芯的微胶囊或纳米微胶囊固着于各类纺织制品上。
文档编号A61K9/52GK1379149SQ0211272
公开日2002年11月13日 申请日期2002年3月7日 优先权日2002年3月7日
发明者王尤山, 曾仲韬 申请人:南京中脉科技发展有限公司
文档序号 :
【 998609 】
技术研发人员：王尤山,曾仲韬
技术所有人：南京中脉科技发展有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
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