用于治疗三叉神经痛的药物的制作方法
[0090] 实施例2口服液2
[0091] 取党参48g、连翘28g、孔雀草23g、白芷33g、鹅不食草13g、桂枝23g、熟地黄28g、 地莶根8g、牛筋草23g、山大黄13g、云苔草18g、玄参33g、辛夷28g和甘草13g,分别粉碎成 粉末,放入搅拌机中混合搅拌均匀,加水煎煮两次,第一次加水3. 6kg,煎煮2h,第二次加水 3kg,煎煮1. 5h,合并煎液,0. 08MPa、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为1. 15,加95% (v/ v)乙醇使含醇量达75% (v/v),搅拌,静置过夜,过滤,滤液在0.08MPa、65°C条件下减压浓 缩成至65°C时相对密度为1. 15g/mL,获得第一提取液,将茜草18g、蒲黄23g、天蓬草18g、地 瓜藤18g、蒲公英23g、苦参18g、没药18g分别粉碎成粉末,按重量放入搅拌机中混合搅拌 均匀,加入900g的醇浓度为65%的乙醇,加热回流3小时,过滤;滤渣加入600g的醇浓度 为65%的乙醇,加热回流2小时,过滤;将两次滤液混合,减压蒸馏除去乙醇,获得第二提取 液,将第二提取液加入第一提取液中,搅拌均匀,浓缩至70°C相对密度为1. 30,获得中药浸 膏,取中药浸膏150g,加入蜂蜜100g、蔗糖90g、苯甲酸钠3. 0g及水适量,混匀,加氢氧化钠 试液调pH值至5~6,加水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。
[0092] 实施例3 口服液3
[0093] 取党参52g、连翘32g、孔雀草27g、白芷37g、鹅不食草17g、桂枝27g、熟地黄32g、 地莶根12g、牛筋草27g、山大黄17g、云苔草22g、玄参37g、辛夷32g和甘草17g,分别粉碎 成粉末,放入搅拌机中混合搅拌均匀,加水煎煮两次,第一次加水3. 6kg,煎煮2h,第二次加 水3kg,煎煮1. 5h,合并煎液,0. 08MPa、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇量达75% (v/v),搅拌,静置过夜,过滤,滤液在0. 08MPa、65°C条件下减压 浓缩成至65°C时相对密度为1. 15g/mL,获得第一提取液,将茜草22g、蒲黄27g、天蓬草22g、 地瓜藤22g、蒲公英27g、苦参22g、没药22g分别粉碎成粉末,按重量放入搅拌机中混合搅拌 均匀,加入900g的醇浓度为65%的乙醇,加热回流3小时,过滤;滤渣加入600g的醇浓度 为65%的乙醇,加热回流2小时,过滤;将两次滤液混合,减压蒸馏除去乙醇,获得第二提取 液,将第二提取液加入第一提取液中,搅拌均匀,浓缩至70°C相对密度为1. 30,获得中药浸 膏,取中药浸膏150g,加入蜂蜜100g、蔗糖90g、苯甲酸钠3. 0g及水适量,混匀,加氢氧化钠 试液调pH值至5~6,加水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。
[0094] 实施例4颗粒剂
[0095] 取党参50g、连翘30g、孔雀草25g、白芷35g、鹅不食草15g、桂枝25g、熟地黄30g、 地莶根l〇g、牛筋草25g、山大黄15g、云苔草20g、玄参35g、辛夷30g和甘草15g,分别粉碎 成粉末,放入搅拌机中混合搅拌均匀,加水煎煮两次,第一次加水3. 6kg,煎煮2h,第二次加 水3kg,煎煮1.5h,合并煎液,0. 08MPa、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇量达75% (v/v),搅拌,静置过夜,过滤,滤液在0. 08MPa、65°C条件下减压 浓缩成至65°C时相对密度为1. 15g/mL,获得第一提取液,将茜草20g、蒲黄25g、天蓬草20g、 地瓜藤20g、蒲公英25g、苦参20g、没药20g分别粉碎成粉末,按重量放入搅拌机中混合搅拌 均匀,加入900g的醇浓度为65%的乙醇,加热回流3小时,过滤;滤渣加入600g的醇浓度 为65%的乙醇,加热回流2小时,过滤;将两次滤液混合,减压蒸馏除去乙醇,获得第二提取 液,将第二提取液加入第一提取液中,搅拌均匀,浓缩至70°C相对密度为1. 30,获得中药浸 膏,取中药浸膏200g,加入相对于其质量0. 3倍的蔗糖粉、0. 2倍的糊精以及1倍的淀粉,搅 拌均匀,制成颗粒,于60°C干燥,获得颗粒剂。
[0096] 实施例5膏剂1
[0097] 将阴香皮10g、扶桑花10g、兔毛蒿25g、三楞草20g、白芍35g、地龙20g、麻黄25g、 青叶胆25g、杜仲30g、大叶南苏20g、夏天无35g、牛蒡子30g和甘草25g瞭晒,粉碎成粉末, 然后浸泡于醇浓度为80%的乙醇中2小时,然后加热提取2次,每次3小时,合并提取液,静 置后去上清液,然后滤过,再经截流分子量为10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密 度为80°C时1. 36的浸膏,获得第一浸膏,静置备用,再将上述乙醇提取过的原料药的药渣 加相对于药渣质量10倍量水,加热回流提取2次,每次3小时,合并提取液,静置后去上清 液,再经截流分子量为10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸 膏,获得第二浸膏,静置备用,将第一浸膏与第二浸膏合并,将800g白凡士林加入塘瓷锅中 熔化煮沸,在搅拌状态下将500g浸膏混合物匀速加入到凡士林中,煮沸,然后置入木器或 竹器皿中,冷却后封装,获得膏剂1。
[0098] 皮肤过敏试验
[0099] 用本发明的实施例5制备的膏剂1,进行诱导和激发接触试验,在24小时和48小 时后治疗试验小鼠,均不见皮肤有红斑及水肿等现象,与阴性对照组无差异。结果表明,该 膏剂对皮肤反应强度近于零,即无皮肤变态反应。
[0100] 长期毒性实验
[0101] 将豚鼠随机份成4组,每组15只。在豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上,使其脱 毛范围约40平方厘米。洗净脱毛剂,治疗24小时后每组豚鼠分别涂本发明实施例5制备 的膏剂1配置的溶液〇. 2、0. 4和0.8ml,分别含生药92、184和368mg,另一组涂溶媒0.8ml 每日二次,连续30天,治疗豚鼠的一般情况,实验结束后处死动物进行血液学、血液生化及 病理学检查。
[0102] 上述三组用药豚鼠躯干去毛区,未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。 用药组与对照组动物毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异,血液生化检查,用药 组与对照组均在正常范围。病理组织学检查,实验各组心、肝、肾及局部皮肤均未见明显病 变。提示,本发明中药膏剂长期用药对局部皮肤及全身重要脏器均未见明显的毒性作用。
[0103] 实施例6膏剂2
[0104] 将阴香皮8g、扶桑花8g、兔毛蒿23g、三楞草18g、白芍33g、地龙18g、麻黄23g、青 叶胆23g、杜仲28g、大叶南苏18g、夏天无33g、牛蒡子28g和甘草23g瞭晒,粉碎成粉末,然 后浸泡于醇浓度为80%的乙醇中2小时,然后加热提取2次,每次3小时,合并提取液,静 置后去上清液,然后滤过,再经截流分子量为10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密 度为80°C时1. 36的浸膏,获得第一浸膏,静置备用,再将上述乙醇提取过的原料药的药渣 加相对于药渣质量10倍量水,加热回流提取2次,每次3小时,合并提取液,静置后去上清 液,再经截流分子量为10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸 膏,获得第二浸膏,静置备用,将第一浸膏与第二浸膏合并,将800g白凡士林加入塘瓷锅中 熔化煮沸,在搅拌状态下将500g浸膏混合物匀速加入到凡士林中,煮沸,然后置入木器或 竹器皿中,冷却后封装,获得膏剂2。
[0105] 实施例7膏剂3
[0106] 将阴香皮12g、扶桑花12g、兔毛蒿27g、三楞草22g、白芍37g、地龙22g、麻黄27g、 青叶胆27g、杜仲32g、大叶南苏22g、夏天无37g、牛蒡子32g和甘草27g晾晒,粉碎成粉末, 然后浸泡于醇浓度为80%的乙醇中2小时,然后加热提取2次,每次3小时,合并提取液,静 置后去上清液,然后滤过,再经截流分子量为10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密 度为80°C时1. 36的浸膏,获得第一浸膏,静置备用,再将上述乙醇提取过的原料药的药渣 加相对于药渣质量10倍量水,加热回流提取2次,每次3小时,合并提取液,静置后去上清 液,再经截流分子量为10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸 膏,获得第二浸膏,静置备用,将第一浸膏与第二浸膏合并,将800g白凡士林加入塘瓷锅中 熔化煮沸,在搅拌状态下将500g浸膏混合物匀速加入到凡士林中,煮沸,然后置入木器或 竹器皿中,冷却后封装,获得膏剂3。
[0107] 实施例8临床资料
[0108] -般资料
[0109] 120例观察病例均为本院神经内科就诊的原发性三叉神经痛患者,将其随机分为 治疗组和
文档序号 :
【 8306299 】
技术研发人员:孙锋,相波,房雷,袁海成,吴娴娴
技术所有人:孙锋
备 注:该技术已申请专利,仅供学习研究,如用于商业用途,请联系技术所有人。
声 明 :此信息收集于网络,如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们,我们会在第一时间删除
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