治疗急性胰腺炎的复方中药水提物及其制备方法
Note:▲/*<0? 05BgroupcomparedwithAgroup,AP<0. 05C、Dgroupcompared withBgroup,?/*>0? 05ascomparedwithgroupC、Deachother. 2. 3大鼠肠黏膜超氧化物歧化酶（SOD)活性的变化 B组大鼠肠黏膜SOD活性较A组明显降低，具有统计学意义M< 0.05)。C、D两组大鼠 肠黏膜SOD活性较B组明显升高，具有统计学意义M< 0.05)。D组大鼠肠黏膜SOD活性 与C组相比，无明显差异Gd > 0.05)。见表3. 3
Note:▲/*<0? 05BgroupcomparedwithAgroup,*P<0. 05C、Dgroupcompared withBgroup, ?/*>0? 05ascomparedwithgroupC、Deachother. 2.4血清D-乳酸浓度的变化 B组大鼠血清D-乳酸浓度较A组明显升高，具有统计学意义（P< 0.05)。C、D两组大 鼠血清D-乳酸浓度较B组明显降低，具有统计学意义（P< 0.05)。D组大鼠血清D-乳酸 浓度与C组相比，无明显差异（P> 0.05)。见表3. 4
Note:▲/*<0? 05BgroupcomparedwithAgroup,*P<0. 05C、Dgroupcompared withBgroup, ?/*>0? 05ascomparedwithgroupC、Deachother。
[0031] 结论 OFR参与SAP大鼠肠黏膜屏障的损伤，其机制可能是XO活性增加，SOD活性减少有关。 清胰II号大孔树脂未吸附物能降低XO活性，增加SOD活性，减轻OFR对肠黏膜屏障的损害。
[0032] 发明人在实验中发现，本发明的水提物的治疗作用是多方面的，包括保护胰腺细 胞、调节细胞因子的释放、保护肠粘膜、防止肠道细菌和内毒素的移位等。研究表明，本发明 对SAP时早期和后期的TNF-a的升高均有明显的抑制作用，进而可阻断由其触发的一系列 炎症连锁反应。可以通过增加胃肠粘膜血流灌注，清除氧自由基，提高上皮细胞再生能力， 促进上皮修复，增加粘膜二胺氧化酶含量等作用，以保护胃肠粘膜以及调整肠道微生态平 衡，抑制细菌移位，进而降低内毒素血症。发明人用小型香猪在体实验发现，本发明的浓缩 煎剂能改善肠麻痹、肠胀气、肠梗阻；增加胃动素的分泌，提高胃肠蠕动功能，促进肠内毒物 的排泄，减轻内毒素血症；减少SAP早期炎症介质IL-1B、IL-6的产生，阻断其触发的一系列 连锁反应；减少胃泌素的分泌，进而减轻胃泌素对胰酶的激活和促进胃酸分泌的作用，以发 挥对胰腺组织、肺及胃肠道的保护作用，明显减轻急性胰腺炎时胰腺的病理损害及血清淀 粉酶活性，对肠粘膜屏障有保护效应，避免肠源性感染的发生，进而降低SAP死亡率。动物 急性毒理试验发现，SD大鼠半数致死量（LD50)及最大耐受量无一例死亡。药效学实验中 发现本发明的产品对鼠急性胰腺炎有治疗作用。
[0033] 将权利要求1中的制备材料分别采用水提取、水提醇沉提取、醇提取，三种提取 物用于治疗大鼠急性重症胰腺炎，与模型组比较，水提取物能明显降低血清淀粉酶活性， IL-1、IL-6、IL-8浓度0°〈0. 05)，减轻胰腺病理损害G°〈0. 05)，腹水的生成较少G°〈0. 05)， 疗效优于后两种。然后将本发明的水提取滤液通过适量大孔树脂，再用75%乙醇冲洗大孔 树脂，得到的水提大孔树脂未吸附物和水提大孔树脂吸附乙醇脱洗物。将两种物对大鼠SAP 治疗后与SAP模型组比较，血清淀粉酶活性、IL-1、IL-6、IL-8浓度均明显下降。两种不同 方案制备或的水提物治疗组间比较血清淀粉酶活性、IL-1、IL-6、IL-8浓度无明显差异。
[0034] 由于采用了上述技术方案，与现有技术相比，本发明帅选出8种中药组合物作为 制备原料，将制备得到的水提物应用在治疗急性胰腺炎的药物中，所制备的药物根据实验 证明，它能明显缓解SAP时腹胀及肠麻痹，从而使SAP症状明显缓解，并发症减少，死亡率降 低。经5000多例急性胰腺炎，1000多例急性重症胰腺炎（SAP)的治疗、总结，收到了较好的 疗效，SAP的治愈率可达85. 4%，死亡率降至10. 1%。本发明材料来源广泛，易于获取，成本 低廉，所采用的制备方法，简单易行，易于产业化。
【具体实施方式】
[0035] 本发明的实施例1:治疗急性胰腺炎的复方中药水提物的制备方法，将桅子125g、 丹皮125g、木香125g、厚朴125g、元胡125g、赤芍200g、大黄200g及芒硝75g混合，向混合药 材中加入其总质量12重量倍的水，加热至沸腾后，再加热40分钟，自然冷却至室温后进行 过滤，得到滤液约3500ml;向滤液中加入滤液总质量10重量倍的水后，再煎煮1小时，然后 自然冷却至室温后过滤，得滤液约4000ml;将上述滤液通过大孔树脂，收集液约6000ml，用 蒸馏水冲洗，流速为5mL/分钟，冲洗至颜色很淡后，收集液约5000ml，合计收集约IlOOOml 水相液体；将收集的水相液体在水浴锅内蒸干，获得水提物466g。
[0036] 本发明的实施例2 :治疗急性胰腺炎的复方中药水提物的制备方法，将桅子125g、 丹皮125g、木香125g、厚朴125g、元胡125g、赤芍200g、大黄200g及芒硝75g混合，向混合药 材中加入其总质量12重量倍的水，加热至沸腾后，再加热40分钟，自然冷却至室温后进行 过滤，得到滤液约3500ml;向滤液中加入滤液总质量10重量倍的水后，再煎煮1小时，然后 自然冷却至室温后过滤，得滤液约4000ml;将上述滤液通过大孔树脂，收集液约6000ml，用 蒸馏水冲洗，流速为5mL/分钟，冲洗至颜色很淡后，收集液约5000ml，合计收集约IlOOOml 水相液体；将收集的水相液体在水浴锅内蒸干，获得水提物466g;再用质量百分比为75%的 乙醇溶液冲洗大孔树脂，流速为5mL/分钟，收集液约6000ml，回收收集液中的乙醇后，将收 集的水相液体在水浴锅内蒸干，获得残留水提物43g，将残留水提物与上述水提物合并。
[0037] 本发明的实施例3:取实施例2制备获得的水提物过80目筛，加入适量糊精、乳 糖，按等量倍增法混合均匀，加入HPMC溶液制软材，制粒，干燥，整粒，分装于胶囊壳中，得 胶囊剂。该制剂口服，一日2~3次，每次服药量以活性提取物计为300-800mg。
[0038] 本发明的实施例4 :取实施例1制备获得的水提物过80目筛，加入适量糊精、硬脂 酸镁混匀，制粒，压片，即得片剂。该制剂口服，一日2~3次，每次服药量以活性提取物计 为 300-800 毫mg。
[0039]本发明的实施例4 :取实施例2制备获得的水提物过80目筛，加入适量甘露醇及 阿司帕坦，混匀，制成颗粒，干燥，即得颗粒剂。该制剂口服，一日2~3次，每次服药量以活 性提取物计为300-800mg。
【主权项】
1. 一种治疗急性胰腺炎的复方中药水提物，其特征在于：按重量份数计算，将桅子 22-27份、丹皮22-27份、木香22-27份、厚朴22-27份、元胡22-27份、赤芍35-45份、大黄 35-45份及芒硝12-17份作为制备原料。2. -种如权利要求1所述的治疗急性胰腺炎的复方中药水提物的制备方法，其特征在 于：按上述重量份数，将桅子、丹皮、木香、厚朴、元胡、赤芍、大黄及芒硝混合，向混合药材中 加入其总质量12重量倍的水，加热至沸腾后，再加热35-40分钟，自然冷却至室温后进行过 滤，向滤液中加入滤液总质量10重量倍的水后，再煎煮1小时，然后自然冷却至室温过滤； 将上述滤液通过大孔树脂，用蒸馏水冲洗至洗脱液无色，流速为5mL/分钟；将收集的水相 液体通过水浴蒸干，即获得水提物。3. 根据权利要求2所述的复方中药水提物的制备方法，其特征在于：在水提完成后，采 用质量百分比为75%的乙醇溶液冲洗大孔树脂，将收集液中的乙醇回收后，再通过水浴蒸 干，获得残留水提物。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗急性胰腺炎的复方中药水提物，按重量份数计算，将栀子22-27份、丹皮22-27份、木香22-27份、厚朴22-27份、元胡22-27份、赤芍35-45份、大黄35-45份及芒硝12-17份作为制备原料。本发明帅选出8种中药组合物作为制备原料，将制备得到的水提物应用在治疗急性胰腺炎的药物中，所制备的药物根据实验证明，它能明显缓解SAP时腹胀及肠麻痹，从而使SAP症状明显缓解，并发症减少，死亡率降低。经5000多例急性胰腺炎，1000多例急性重症胰腺炎（SAP）的治疗、总结，收到了较好的疗效，SAP的治愈率可达85.4%，死亡率降至10.1%。本发明材料来源广泛，易于获取，成本低廉，所采用的制备方法，简单易行，易于产业化。
【IPC分类】A61P1/18, A61K36/744, A61K33/04
【公开号】CN104887790
【申请号】CN201410507723
【发明人】兑丹华, 蔡治方, 田飞, 王後, 兰天罡
【申请人】遵义医学院附属医院
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2014年9月28日
文档序号 :
【 8911697 】
技术研发人员：兑丹华,蔡治方,田飞,王後,兰天罡
技术所有人：遵义医学院附属医院
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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