外感发烧驱风清热制剂及制备方法
(3)将白前、葛根、白芷、板蓝根和母猪藤根置于砂锅内，加水没过药材5cm浸泡60分钟，大火加热45分钟后，加入步骤(2)所制药材和剩余药材，转小火煎煮35分钟，趁热过滤，收集滤液；
(4)混合上述步骤所得滤液，加热浓缩至原体积的1/2，灭菌封装得汤剂。
[0042]试验例I实施例5所得外感发烧驱风清热制剂汤剂的临床应用:
选取人群:依据医院诊断记录，筛选临床上诊断为外感发烧患者348例，其中女性167例，男性181例，年龄范围10-60岁，平均年龄30.7岁。
[0043]试验前，将患者随机分为两组，实验组228例和对照组120例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异。实验组服用实施例5所得汤剂，每次40-80ml，一天三次，温热服用，五天为一个疗程；对照组服用其他常规药物(双黄连口服液、藿香正气丸、疏风解毒胶囊或银翘解毒丸等)。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
[0044]疗效判定标准:参照文献疗效标准，(I)痊愈:体温恢复至正常，不适症状消失率降低95%以上；(2)显效:体温恢复至正常，不适症状消失率降低70%以上；(3)有效:体温较之前有所下降，不适症消失率降低处于70%-30%内；(4)无效:体温未下降或升高，不适症状消失率降低小于30%。
[0045]临床结果:经两个疗程的服药后，使用实施例5所得产品的实验组中，体温恢复至正常，不适症消失率降低95%以上的患者有176例(77.2%)，体温恢复至正常，不适症消失率降低70%以上的的患者有31例(13.6%)，体温较之前有所下降，不适症消失率降低处于70%-30%内的患者有19例(8.3%)，可知实验组的总有效率为99.1%。对照组中痊愈的患者有79例(65.8%)，显效的患者有21例(17.5%)，有效的患者有10例(8.3%)，对照组的总有效率为91.6%。实验组所用产品疗效优于对照组，且治疗前后，实验组的患者身体状况较之如有显者提尚。
[0046]本发明中所使用的中药，其中了哥王有清热解毒、消肿散结的功效，南沙参有养阴清肺、祛痰止咳的功效，胜红蓟有清热解毒、抗炎止痛的功效，穿心莲有清热解毒、凉血消肿的功效，地皮消有清热解毒、散瘀消肿的功效，白前有泻肺降气、下痰止嗽的功效，葛根有解肌退热、生津透瘆功效，板蓝根有清热解毒、凉血利咽功效，诸药合用，再加上剩余辅药的配合，可有效缓解外感发烧所带来的不适症，从而提高治疗效果，使得总有效率可达到99.1%。
[0047]应当指出的是，【具体实施方式】只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
【主权项】
1.外感发烧驱风清热制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份:了哥王10-16 ;南沙参8-15 ;甘草6-10 ;胜红蓟8-16 ;穿心莲8-15 ;地皮消8-16 ;莨菪叶6-9 ；白前9-15 ;葛根16-25 ;白芷9-15 ;板蓝根10-20 ;母猪藤根8-12。
2.如权利要求1所述的外感发烧驱风清热制剂，其特征在于，了哥王12-14;南沙参10-13 ;甘草7-9 ;胜红蓟10-14 ;穿心莲10-13 ;地皮消10-14 ;莨菪叶7-8 ;白前11-13 ;葛根18-23 ;白芷11-13 ;板蓝根12-18 ;母猪藤根9_11 (优选的是:了哥王13 ;南沙参11.5 ;甘草8 ;胜红蓟12 ;穿心莲11.5 ;地皮消12 ;莨菪叶7.5 ;白前12 ;葛根20.5 ;白芷12 ;板蓝根15;母猪藤根10)。
3.如权利要求1-2任一所述的外感发烧驱风清热制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是: (O取南沙参洗净，放入砂锅内，加入米酒煮20-30分钟(优选的:煮23-27分钟；更加优选的:煮25分钟)，趁热过滤，收集滤液； (2)将浸湿的大米放入炒制容器内，加热至冒烟，放入洗净的了哥王和莨菪叶，轻轻翻炒至大米呈焦黄色，取出、筛去大米； (3)将白前、葛根、白芷、板蓝根和母猪藤根置于砂锅内，加水没过药材5cm浸泡50-70分钟(优选的:浸泡55-65分钟；更加优选的:浸泡60分钟)，大火加热45分钟后，加入步骤(2)所制药材和剩余药材，转小火煎煮30-40分钟(优选的:煎煮33-37分钟；更加优选的:煎煮35分钟)，趁热过滤，收集滤液； (4)混合上述步骤所得滤液，加热浓缩至原体积的1/2，灭菌封装得汤剂。
4.如权利要求3所述的外感发烧驱风清热制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤(I)中加入米酒没过药材4-6cm (优选的:没过药材5cm)。
5.如权利要求1-2任一所述的外感发烧驱风清热制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是: (O取南沙参洗净，放入砂锅内，加入米酒蒸20-30分钟(优选的:煮23-27分钟；更加优选的:煮25分钟)，除去外皮，切片晾干； (2)将浸湿的大米放入炒制容器内，加热至冒烟，放入洗净的了哥王和莨菪叶，轻轻翻炒至大米呈焦黄色，取出、筛去大米； (3)将白前、葛根、白芷、板蓝根和母猪藤根，加米水没过药材，浸泡60-90分钟(优选的:浸泡70-80分钟；更加优选的:浸泡75分钟)，取出切段，喷淋白酒，置于锅内小火炒干、取出； (4)将剩余药材洗净除杂，烘干后与上述步骤所制药材，共同粉碎过筛；封装得粉剂。
6.如权利要求5所述的外感发烧驱风清热制剂粉剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)中粉碎过100-140目筛(优选的:粉碎过110-130目筛；更加优选的:粉碎过120目筛)。
7.如权利要求1-2任一所述的外感发烧驱风清热制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，其制备方法是: (O取南沙参洗净，放入砂锅内，加入米酒蒸20-30分钟(优选的:煮23-27分钟；更加优选的:煮25分钟)，除去外皮，切片晾干； (2)将浸湿的大米放入炒制容器内，加热至冒烟，放入洗净的了哥王和莨菪叶，轻轻翻炒至大米呈焦黄色，取出、筛去大米； (3)将白前、葛根、白芷、板蓝根和母猪藤根，加米水没过药材，浸泡60-90分钟(优选的:浸泡70-80分钟；更加优选的:浸泡75分钟)，取出切段，喷淋白酒，置于锅内小火炒干、取出； (4)将剩余药材洗净，与步骤(I)(2) (3)所得药材混合，加水煎煮两次，每次持续加热35分钟，趁热过滤，收集滤液； (5)浓缩步骤(4)所得滤液至清膏，加入辅料淀粉糊和蔗糖，烘干后粉碎过10-20目筛(优选的:粉碎过12-18目筛；更加优选的:粉碎过15目筛)，封装得颗粒剂。
8.如权利要求7所述的外感发烧驱风清热制剂颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)中加水量为药材重量的6-9倍(优选的:加水量为药材重量的7-8倍；更加优选的:加水量为药材重量的7.5倍)。
9.如权利要求1-2任一所述的外感发烧驱风清热制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是: Cl)取南沙参洗净，放入砂锅内，加入米酒没过药材5cm，煮20-30分钟(优选的:煮23-27分钟；更加优选的:煮25分钟)，趁热过滤，收集滤液； (2)将浸湿的大米放入炒制容器内，加热至冒烟，放入洗净的了哥王和莨菪叶，轻轻翻炒至大米呈焦黄色，取出、筛去大米； (3)将白前、葛根、白芷、板蓝根和母猪藤根置于砂锅内，加水没过药材5cm浸泡50-70分钟(优选的:浸泡55-65分钟；更加优选的:浸泡60分钟)，大火加热45分钟后，加入步骤(2)所制药材和剩余药材，转小火煎煮30-40分钟(优选的:煎煮33-37分钟；更加优选的:煎煮35分钟)，趁热过滤，收集滤液； (4)混合上述步骤所得滤液，减压浓缩至清膏，加入炼蜜，搅拌均匀，灭菌封装得膏剂。
10.如权利要求9所述的外感发烧驱风清热制剂膏剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)中加入炼蜜量为清膏重量的0.3-0.5倍(优选的:加入炼蜜量为清膏重量的0.4倍)。
【专利摘要】本发明公开了外感发烧驱风清热制剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：了哥王10-16；南沙参8-15；甘草6-10；胜红蓟8-16；穿心莲8-15；地皮消8-16；莨菪叶6-9；白前9-15；葛根16-25；白芷9-15；板蓝根10-20；母猪藤根8-12。本发明提供的制剂效果显著、见效快、治愈率高。
【IPC分类】A61K36-87, A61P37-04, A61P29-00
【公开号】CN104524028
【申请号】CN201410823549
【发明人】马思东
【申请人】马思东
【公开日】2015年4月22日
【申请日】2014年12月26日
文档序号 :
【 8211203 】
技术研发人员：马思东
技术所有人：马思东
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
技术研发人员：马思东
技术所有人：马思东
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除