一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒及其制备方法
【专利摘要】本发明属于中药口服颗粒剂类，具体涉及一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒及其制备方法。目的是为解决咽部局部炎症、痰液刺激引发的咽喉疼痛、异物感、干咳及咳痰不爽等症，该制剂尤其适用于糖尿病病人及糖耐量异常的患者。该制剂主药包括玄参、麦冬、桔梗、北豆根、野菊花、陈皮、威灵仙、甘草，可按重量份，玄参、麦冬、桔梗、威灵仙各1.5份；北豆根、野菊花各2.5份；陈皮、甘草各1份。本发明具有清热滋阴，利咽消肿的功效，并扩大了应用人群，可用于各类急慢性咽炎的治疗。
【专利说明】一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药口服颗粒剂类，具体涉及一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒及其制备方法。
【背景技术】
[0002]咽炎在临床是一种常见病、多发病，特别在北方地区各种人群中发病率较高。我国大部分地区的气候属于典型的大陆季风气候，夏季高温多雨，冬季寒冷干燥，春秋季节短促。咽炎一年当中均有发生，特别在秋季，气候干燥，是咽炎的高发期。而近年来的气候变化、环境污染、特殊职业、特殊环境下人员发病率不断增加，严重影响人体健康和正常的生活质量，目前尚无特效药物治疗。现有咽炎颗粒是我院根据传统中药学理论与现代药剂学工艺结合研制，在咽炎(急性、慢性)治疗具有显著临床疗效药物，该咽炎颗粒是由古方玄麦甘桔汤加减而制的纯中药制剂，在三十余年的临床应用中，对各种急慢性、难治性和顽固性咽炎具有显著的疗效，且无不良反应发生。
[0003]但伴随着药剂学工艺技术的进步，需对剂型进行创新性改进(浓缩无糖剂型)，使其在提高其药物有效组分的吸收和利用的基础上，更适用于低糖的需要。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是为解决咽部局部炎症、痰液刺激引发的咽喉疼痛、异物感、干咳及咳痰不爽等症，且适用于糖尿病病人及糖耐量异常的患者，提供一种可以有效治疗急慢性咽炎的中药口服颗粒及其制备方法。
[0005]本发明是这样实现的:
[0006]一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒，在主药中包括玄参、麦冬、桔梗、北豆根、野菊花、陈皮、威灵仙、甘草。
[0007]如上所述的一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒，其中:包括以下重量份的主药:玄参、麦冬、桔梗、威灵仙各1.5份；北豆根、野菊花各2.5份；陈皮、甘草各1份。
[0008]一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒的制备方法，包括如下步骤:
[0009]步骤1:以玄参、麦冬、桔梗、北豆根、野菊花、陈皮、威灵仙、甘草为主药，加水浸泡；
[0010]步骤2:分别加多倍于原药材的水煎煮多次，合并煎液，于50~60°C温度下常压浓缩至相对体积质量为1.25~1.30g/cm3的浸膏；于烘箱干燥，得干浸膏；
[0011]步骤3:取干浸膏，粉碎，过筛，得干浸膏粉，取干浸膏粉和糊精，以及阿斯巴甜，加乙醇，进行混合湿法制粒，整粒并干燥得颗粒。
[0012]如上所述的一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒的制备方法，其中:所述步骤3中，糊精和浸膏的重量份比例为1:1~2:1。
[0013]如上所述的一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒的制备方法，其中:所述步骤3中，乙醇浓度为75%~95%。[0014]如上所述的一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒的制备方法，其中:所述步骤3中，混合时间为3~7min。
[0015]一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒的制备方法，以玄参、麦冬、桔梗、北豆根、野菊花、陈皮、威灵仙、甘草为主药，加10倍量水浸泡Ih后；分别加8倍于原药材的水煎煮2次，每次lh，合并煎液，在50~60°C下常压浓缩至相对体积质量为1.25~1.30g/cm3的浸膏，于70°C下烘箱干燥，得干浸膏；取干浸膏，粉碎，过80目筛，得干浸膏粉，防潮保存；取干浸膏粉1份和糊精1.5份，以及占总量0.5%阿斯巴甜，加95%乙醇，进行混合湿法制粒，混合时间为7min,整粒并干燥得颗粒。
[0016]本发明的有益效果是:本发明为用于治疗咽炎的浓缩无糖型颗粒，是中药复方制剂。本发明具有清热滋阴，利咽消肿的功效，可用于急慢性咽炎引发的咽喉疼痛、异物感、干咳及咳疲不爽等症。
[0017]本发明不仅为现今发病率极高的急慢性咽喉炎症提供安全有效的治疗药物，并且由于其制剂的普适性，大大增加了服务人群，临床应用前景广阔。具有显著的应用价值，将产生较大的社会效益和经济效益。
【具体实施方式】
[0018]下面结合实施例对本发明提供的一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒及其制备方法做进一步介绍:
[0019]一种用于咽炎治疗的 浓缩无糖型颗粒，在主药中包括玄参、麦冬、桔梗、北豆根、野菊花、陈皮、威灵仙、甘草。
[0020]实施例1:
[0021]一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒，在主药中包括以下重量份的主药:玄参、麦冬、桔梗、威灵仙各1.5份；北豆根、野菊花各2.5份；陈皮、甘草各1份。
[0022]其中，玄参、麦冬滋阴降火，养阴生津；桔梗宣肺、祛痰、排脓；甘草清热解毒，消肿利咽。加之北豆根、野菊花、威灵仙清热解毒、祛风止痛、除湿通络。
[0023]一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒的制备方法，包括如下步骤:
[0024]步骤1:以玄参、麦冬、桔梗、北豆根、野菊花、陈皮、威灵仙、甘草为主药，加水浸泡；
[0025]步骤2:分别加多倍于原药材的水煎煮多次，合并煎液，于50~60°C温度下常压浓缩至相对体积质量为1.25~1.30g/cm3的浸膏；于烘箱干燥，得干浸膏；
[0026]步骤3:取干浸膏，粉碎，过筛，得干浸膏粉，取干浸膏粉和糊精，以及阿斯巴甜，加乙醇，进行混合湿法制粒，整粒并干燥得颗粒。
[0027]实施例2:
[0028]一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒的制备方法，包括以下重量份的辅料:糊精:浸膏为1:1 ;乙醇浓度95% ;混合时间3min。
[0029]实施例3:
[0030]一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒的制备方法，包括以下重量份的辅料:糊精:浸膏为1:1 ;乙醇浓度85% ;混合时间5min。
[0031]实施例4:[0032]一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒的制备方法，包括以下重量份的辅料:糊精:浸膏为1:1;乙醇浓度75% ;混合时7min。
[0033]实施例5:
[0034]一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒的制备方法，包括以下重量份的辅料:糊精:浸膏为1.5:1 ;乙醇浓度95% ;混合时间5min。
[0035]实施例6:
[0036]一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒的制备方法，包括以下重量份的辅料:糊精:浸膏为1.5:1 ;乙醇浓度85% ;混合时间7min。
[0037]实施例7:
[0038]一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒的制备方法，包括以下重量份的辅料:糊精:浸膏为1.5:1 ;乙醇浓度75% ;混合时间3min。
[0039]实施例8:
[0040]一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒的制备方法，包括以下重量份的辅料:糊精:浸膏为2:1 ;乙醇浓度95% ;混合时间3min。
[0041]实施例9:
[0042]一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒的制备方法，包括以下重量份的辅料:糊精:浸膏为2:1 ;乙醇浓度85% ;混合时间3min。
[0043]实施例10:
[0044]一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒的制备方法，包括以下重量份的辅料:糊精:浸膏为2:1 ;乙醇浓度75% ;混合时间5min。
[0045]实施例11:
[0046]—种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒的制备方法，包括以下重量份的辅料:糊精:浸膏为1.5:1 ;乙醇浓度95% ;混合时间7min。
[0047]最优的实施例为:一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒的制备方法，以玄参、麦冬、桔梗、北豆根、野菊花、陈皮、威灵仙、甘草为主药，加10倍量水浸泡Ih后；分别加8倍于原药材的水煎煮2次，每次lh，合并煎液，常压浓缩至相对体积质量为1.25~1.30g/cm3(50~60°C)的浸 膏，于70°C下烘箱干燥，得干浸膏。取干浸膏，粉碎，过80目筛，得干浸膏粉，防潮保存。取干浸膏粉1份和糊精1.5份，以及占总量0.5%阿斯巴甜，加95%乙醇，进行混合湿法制粒，混合时间为7min，整粒并干燥得颗粒。
[0048]为精确验证该颗粒的效果，进行药效学研究。
[0049]1.祛痰实验
[0050]小鼠随机分养饲养盒中，称质量标记后，分别给予不同剂量受试药。咽炎颗粒分高(20g/kg)、中(10g/kg)、低(5g/kg)剂量组和阳性对照药(玄麦甘桔颗粒)组(10g/kg)、空白对照组(蒸馏水)，共5组，每剂量组10只。空白对照组每只小鼠蒸馏水10g/kg灌胃，咽炎颗粒、玄麦甘桔颗粒用温蒸馏水溶解后分别灌胃。给药后30min，各组均腹腔注射10%酚红溶液0.2ml/10g ；0.5h后，处死小鼠，仰位固定，分离气管；以注射器抽取5%NaHC03液0.4ml，经气管注入肺内，抽洗3次，将抽洗液注入小试管。如此重复3次，将3次抽洗液合并，离心，备用。取离心后的红色澄明抽洗液0.5ml，加入1.5ml5%的NaHCO3液混匀，于UV751CW紫外可见分光光度计上，在546nm波长处测定吸光度(A546nm)值，从酚红标准曲线算出各A546nm值的相应浓度。按公式计算各组呼吸道分泌液增加率(%)，呼吸道分泌液增加率(%) = (给药组酚红浓度一空白组酚红浓度)/空白组酚红浓度]X 100%。
[0051]结果:咽炎颗粒对小鼠酚红分泌的作用咽炎颗粒的低剂量组虽对小鼠酚红分泌量有一定的促进作用，但与空白对照组比较差异无统计学意义(p>0.05)。咽炎颗粒中、高剂量组对小鼠酚红分泌量有显著的促进分泌作用，与空白对照组比较差异均有统计学意义(P< 0.01);与玄麦甘桔颗粒组比较促分泌作用强，差异有统计学意义(P < 0.05)。说明咽炎颗粒有确切的生津祛痰作用(表1)。
[0052]表1各组对小鼠酚红分泌量的作用(n=10)
【权利要求】
1.一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒，其特征在于:在主药中包括玄参、麦冬、桔梗、北豆根、野菊花、陈皮、威灵仙、甘草。
2.如权利要求1所述的一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒，其特征在于:包括以下重量份的主药:玄参，1.5份;麦冬，1.5份；桔梗，1.5份.’北豆根，2.5份；野菊花，2.5份；陈皮，1份威灵仙，1.5份；甘草，1份。
3.一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒的制备方法，包括如下步骤: 步骤1:以玄参、麦冬、桔梗、北豆根、野菊花、陈皮、威灵仙、甘草为主药，加水浸泡； 步骤2:分别加多倍于原药材的水煎煮多次，合并煎液，于50~60°C温度下常压浓缩至相对体积质量为1.25~1.30g/cm3的浸膏；于烘箱干燥，得干浸膏； 步骤3:取干浸膏，粉碎，过筛，得干浸膏粉，取干浸膏粉和糊精，以及阿斯巴甜，加乙醇，进行混合湿法制粒，整粒并干燥得颗粒。
4.如权利要求3所述的一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒的制备方法，其特征在于:所述步骤3中，糊精和浸膏的重量份比例为1:1~2:1。
5.如权利要求4所述的一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒的制备方法，其特征在于:所述步骤3中，乙醇浓度为75%~95%。
6.如权利要求5所述的一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒的制备方法，其特征在于:所述步骤3中，混合时间为3~7min。
7.一种用于咽炎治疗的浓缩无糖型颗粒的制备方法，以玄参、麦冬、桔梗、北豆根、野菊花、陈皮、威灵仙、甘草为主药，加10倍量水浸泡Ih后；分别加8倍于原药材的水煎煮2次，每次lh，合并煎液，在50~60°C下常压浓缩至相对体积质量为1.25~1.30g/cm3的浸膏，于70°C下烘箱干燥，得干浸膏；取干浸膏，粉碎，过80目筛，得干浸膏粉，防潮保存；取干浸膏粉1份和糊精1.5份，以及占总量0.5%阿斯巴甜，加95%乙醇，进行混合湿法制粒，混合时间为7min,整粒并干燥得颗粒。
【文档编号】A61K36/8968GK103830548SQ201410042877
【公开日】2014年6月4日 申请日期:2014年1月29日 优先权日:2014年1月29日
【发明者】张沂 申请人:中国人民解放军海军总医院
文档序号 :
【 1297271 】
技术研发人员：张沂
技术所有人：中国人民解放军海军总医院
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
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