生物可吸收支架及其制备方法
[0067]同样的，本实施例中所使用的聚D，L-丙交酯在完成药物释放功能后，会在2年内完成降解，所使用的聚乳酸支架本体3会在3年内完成降解。
[0068]【实施例4】
[0069]支架本体2的可降解材料与实施例1中相同，表面涂层3中可降解聚合物选用聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)，其重均分子量范围为40000?150000道尔顿。
[0070]取0.2g聚乳酸-羟基乙酸共聚物聚合物，在室温下加入到1ml四氢呋喃溶剂中配制成均匀溶液，加入0.2g紫杉醇混合均匀成涂层溶液，将涂层溶液准确喷涂至支架本体2的外表面，将支架置于室温下干燥待用。
[0071]同样的，所使用的聚乳酸-羟基乙酸共聚物在完成药物释放功能后，会在2年内完成降解，所使用的聚乳酸支架本体在3年内完成降解。
[0072]【实施例5】
[0073]支架本体2选用生物可吸收镁合金支架，表面涂层中的可降解聚合物选用聚己内酯(PCL)，其重均分子量范围为50000?120000道尔顿。
[0074]取0.2g聚己内酯聚合物，在室温下加入到1ml丙酮溶剂中配制成均匀溶液，加入0.2g依维莫司混合均匀，将溶液准确喷涂至支架本体外表面，将支架置于室温下干燥待用。
[0075]本实施例中，所使用的聚己内酯表面涂层在完成药物释放功能后，会在2年内完成降解，所使用的镁合金支架本体在3年内完成降解。
[0076]【实施例6】
[0077]支架本体2选用聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)，其重均分子量范围为150000?700000道尔顿。在本实施例黄中，表面涂层3为两层结构，包括底部涂层和顶部涂层，其中，底部涂层的可降解聚合物选用聚L-丙交酯(PLLA)，其重均分子量范围为30000?140000道尔顿，顶部涂层的可降解聚合物选用聚己内酯(PCL)，其重均分子量范围为50000?120000道尔顿。
[0078]取0.2g聚L-丙交酯聚合物，在室温下加入到1ml乙酸正丙酯溶剂中配制成均匀溶液，其中聚L-丙交酯的均匀溶液中再加入0.2g雷帕霉素混合均匀，形成底部涂层溶液。将底部涂层溶液准确喷涂值支架本体的外表面，并置于室温下完全干燥，进行后续的操作。
[0079]取0.2g聚己内酯聚合物，在室温下加入到1ml乙酸正丙酯溶剂中配制成均匀溶液，形成顶部涂层溶液，再将顶部涂层溶液准确喷涂于支架外表面，覆盖底部涂层，后者覆盖部分底部涂层，之后置于室温下干燥待用。
[0080]在本实施例中，所使用的聚己内酯聚合物和聚L-丙交酯聚合物在完成药物释放功能后，会在2年内完成降解，所使用的聚乳酸-羟基乙酸共聚物支架本体在3年内完成降解。
[0081]可以理解的是，本发明并不限于上述实施例，其中，支架本体2、表面涂层3的选用的可降解聚合物可以相同或者不同，此为根据实际的降解需要进行的选择，并且可以进行不同的组合，只要可以使得支架本体2、表面涂层3最终可以完全降解，并且，表面涂层3覆盖支架本体的外表面，从而更好的实现药物的释放效果，即在本发明保护的思想范围之内。
[0082]综上所述，本发明提供的生物可吸收支架的制备方法，可以使涂层溶液一次性精确喷涂于外表面波杆或连接杆位置，提高溶液的利用率，保证外表面涂层的工艺稳定性。同时，制备得到的生物可吸收的支架，均采用生物可吸收或降解的材料制备而成，在将药物释放后支架可以完全降解，减少支架植入后的再狭窄，避免对血管的永久刺激。
[0083]显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。
【主权项】
1.一种生物可吸收支架的制备方法，其特征在于，包括: 将可降解材料加工成管材； 采用激光雕刻工艺将所述管材制作成支架本体，所述支架本体包括内表面和外表面，由多个连接杆和多个波杆围绕成管状结构； 在至少部分所述外表面上喷涂涂层溶液，形成表面涂层。
2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，喷涂所述涂层溶液的具体步骤包括: 将所述支架本体固定于芯轴上，所述芯轴带动所述支架本体转动，所述芯轴与所述支架本体保持相对静止； 通过数学成像方法获取所述支架本体的外表面图像，计算所述波杆和所述连接杆的中心位置坐标，并获得所述波杆和所述连接杆的中心位置坐标； 在所述支架本体转动的过程中，在所述支架本体的部分或全部外表面喷涂所述涂层溶液。
3.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，采用单个液滴触发的方法喷涂所述涂层溶液。
4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述单个液滴的触发时间为50ms-10000ms。
5.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，通过喷头装置进行所述单个液滴触发，所述喷头装置的触发频率为5Ηζ-5000Ηζ。
6.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，通过喷头装置进行所述单个液滴触发，所述喷头装置的触发电压为5V-150V。
7.如权利要求1-6中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述涂层溶液通过将可降解聚合物和活性药物按一定比例溶于有机溶剂中形成。
8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述表面涂层中，所述可降解聚合物的重量百分比为0.5% -99.5%，所述活性药物的重量百分比为0.5% -99.5%。
9.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述活性药物包括抗氧化药物、抗凝血类药物、抗癌类药物、抑制血管平滑肌细胞增生类药物、抗炎类药物或免疫抑制剂药物中的一种或多种。
10.如权利要7或8所述的制备方法，其特征在于，所述活性药物包括雷帕霉素、他克莫司、依维莫司、紫杉醇、西洛他唑、雷公藤内酯或地塞米松中的一种或多种。
11.如权利要求1-6中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述涂层溶液的浓度为5mg/ml-100mg/ml。
12.如权利要求1-6中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述喷涂为一次或多次，所述表面涂层为一层或多层。
13.如权利要求1-6中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述支架本体由可降解聚合物或可降解金属中的一种或多种组成。
14.如权利要求7或13所述的制备方法，其特征在于，所述可降解聚合物为选自聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、聚碳酸酯中的一种或多种的均聚物或者共聚物，或者为磷酸酯、二氧六环酮、氨基酸的共聚物，所述表面涂层中的可降解聚合物与所述支架本体中的可降解聚合物相同或者不同。
15.如权利要求13所述的制备方法，其特征在于，所述可降解金属为镁合金或铁合金中的一种或多种。
16.如权利要求1-6中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述表面涂层在所述外表面上成点状分布、间隔性分布、局部分布或全部分布。
17.—种生物可吸收支架，其特征在于，采用如权利要求1-16中任一项所述的制备方法制备而成。
【专利摘要】本发明的生物可吸收支架及其制备方法中，包括：将可降解材料加工成管材；采用激光雕刻工艺将所述管材制作成支架本体，所述支架本体包括内表面和外表面，由多个连接杆和多个波杆围绕成管状结构；在至少部分所述外表面上喷涂涂层溶液，形成表面涂层。本发明中，可以使涂层溶液精确喷涂于外表面波杆或连接杆位置，提高溶液的利用率，保证外表面涂层的工艺稳定性。同时，制备得到的生物可吸收的支架，均采用生物可吸收或降解的材料制备而成，在将药物释放后支架可以完全降解，减少支架植入后的再狭窄，避免对血管的永久刺激。
【IPC分类】A61L31-06, A61L31-16, A61F2-91, A61L31-14
【公开号】CN104644297
【申请号】CN201510086356
【发明人】高雅琴, 孟娟, 张劼, 罗七一
【申请人】上海微创医疗器械（集团）有限公司
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2015年2月16日
文档序号 :
【 8327265 】
技术研发人员：高雅琴,孟娟,张劼,罗七一
技术所有人：上海微创医疗器械（集团）有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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