一种用于益气养血,祛风通络的中药制剂及其制备方法
专利名称：：一种用于益气养血,祛风通络的中药制剂及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及的是一种中成药制剂源其制备方法，属于药物制剂方法的
技术领域：
。
背景技术：
：在日常生活中，人们常常会有乏力眩晕、关节酸痛等不适感，其中有许多是气血不足，筋脉失养所致。中医学认为气为血之帅，气能生血，气能行血，血的生化和运行全赖于气的温煦和推动；同时，血为气之母，血能载气，血能养气，机体的气化功能其生理基础是血。气血相互为用，气虚可致血虚、血滞，血虚也可致气虚。金，李东桓《内外伤辨惑论》(中)所载的当归补血汤(黄芪、当归)是益气养血的良方。《兰宰秘藏》(巻上)记载的黄耆当归汤、《脉闲症治》(巻上)记载的补血汤、《周慎斋遗书》(巻五)记载的耆归汤、《产科心法》(下集)黄耆补血汤均是由黄芪和当归组成的补血良方。己公开的专利，如公开号C扁1011528A、CN1772286A、CN1327867C、CN1706485A、CN1319576C、CN1374129A、CN1363298A、CN1304568A、CN1279964C、CN1428169A、CN1663597A、CN1593475A的中国专利均介绍了黄芪和当归的益气补血作用。古方通常为汤剂，在当归补血汤基础上加上具有祛风功效的蝮蛇制成口服固体制剂，以益气补血药物为主，兼以祛风通络，用于治疗气血不足、筋脉失养所致的体虚乏力、眩晕、心悸、失眠、关节肌肉酸痛、麻木、无力、腰膝酸软等症。改制成口服固体制剂后可克服传统的患者自己煮药服用剂量不好掌控，服用不方便，质量控制难度大，不易保存的缺点。发明目的本发明的目的在于提供一种用中药材蝮蛇、当归、黄芪为原料的用于益气养血，祛风通络的中药制剂。本发明的目的在"T提供一种用中药材蝮蛇、当归、黄芪为原料的用丁益气养血，祛风通络的中药制剂的制备方法。技术方案本发明通过以下方案予以实施。本发明的一种用于益气养血，祛风通络的中药制剂，是由下列组分和重量配比所构成的-按重量百分比计黄芪40~65%、当归5~15%和蝮蛇30~50%。本发明的中药制剂是便T服用的胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂。以及包括采用缓释、控释、分散技术制备的上述剂型。本发明中药制剂的制备方法包括以下步骤-(一)备料按照上述处方称取所述二味药材；当归、蝮蛇粉碎(二)制备清膏将黄芪用水煎煮提取浓縮成清膏(二)将清膏、蝮蛇与辅料混合搅拌，干燥，粉碎成干膏粉；(四)干膏粉加入当归、辅料，混合均匀，制成冃标剂型的药品。所述步骤(二)中制备清膏进一步包括黄芪浸泡水量为6.5-8.0倍，浸泡时间0.52小时；第一次煎煮时间为1~2小时，滤过后的药渣加水量为4.07.0倍，煎煮时间为12小时，滤过，合并滤液，浓縮至8(TC时的相对密度为1.0~1.2。所述步骤(四)干膏粉加入当归、辅料，混合均匀，按常规制剂方法制得胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂等药品。芪归蝮蛇胶囊的主要药效学试验如下受试药物芪归蝮蛇胶囊由本发明提供。批号94122801，规格0.3g/粒。对照药物当归养血膏，浙江兰溪制药厂，批号940卯3。黄芪生脉饮，浙江新光制药厂，批号941208。阿司匹林片，河南沁阳制药厂，批号930410，规格0.3g/片。实验动物NIH小鼠，雌雄各半，体重20土2g,由浙江中医学院实验动物中心提供。对血虚小鼠血红蛋白含量(Hb)及红细胞数(RBC)的影响按失血性血虚造型法。将小鼠随机分为4组，分别自眼眶放血约0.5ml，同时测定Hb及RBC。T失血后24h从小鼠尾端采血测Hb、RBC。然后，生理盐水对照组(0.2ml/10g)、芪归蝮蛇胶囊二个剂量组(8g/kg、6g/kg),当归养血膏组U6g/kg),灌胃给药七天，末次给药后24h采血测定Hb和RBC。统计结果见表1、2。表1、芪归蝮蛇胶囊对失血性血虚小鼠血红蛋白含量的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>与对照组比较<formula>formulaseeoriginaldocumentpage6</formula>对小鼠常压缺氧的作用将小鼠随机分为4组，每组10只，生理盐水对照组(0.2ml/10g)、芪归蝮蛇胶囊二个剂量组(8g/kg、16g/kg),黄芪生脉饮(16g/kg)，各组小鼠灌胃给药七天，第七天给药i小时后重复给药r次。i小时后，各组小鼠分别置丁-盛有碱石灰的125ml的广口瓶中，密闭，观察记录各组小鼠的生存时间，结果见表3。表3芪归蝮蛇胶囊对小鼠常压缺氧的影响组别剂量(g/kg)动物数量(只)牛.存时间(X±S,min)P值(与对照组比较)对照组NS1029.6±5.20芪归蝮蛇胶囊组81038.7±7.6<0.01芪归蝮蛇胶囊组161042.22±8.6<0.01黄芪生脉饮组161040.85±7.5<0.01对小鼠心肌缺氧的影响将小鼠随机分为4组，每组IO只，生理盐水对照组(0.2ml/10g)、茂归蝮蛇胶囊二个剂量组(8g/kg、16g/kg)，黄芪生脉饮组(16g/kg)，各组小鼠灌胃给药七天，第七天给药1小时后重复给药1次。1小时后，各组小鼠分別用S拉坦麻醉，分离气管，用动脉夹夹闭气管后，立即用心电图观察心电消失时间，结果见表4。表4芪归蝮蛇胶囊对小鼠心肌缺氣的影响组别剂V-(g/kg)数W(只)牛存吋间(X±S,min)P位(与对照组比较)对照组NS105.56±1.85芪归蝮蛇胶囊组8107.93±1.95<0.05芪归蝮蛇胶囊组16109.01±2.31<0.01黄芪牛.脉饮组1610'8.85±2.21<0.01镇痛试验按小鼠扭体法进行试验。动物随机分为4组，每组10只，生理盐水对照组(0.2ml/10g)、芪归蝮蛇胶囊二个剂量组(8g/kg、'皿6g/kg),阿司匹林组(0.2g/kg)，各组小鼠灌胃给药七天，于末次给药后1小时重复给药1次。40分钟后腹腔注射5%乙酸溶液(0.2ml/只)，观察并记录小鼠15分钟内，因疼痛引起的扭体次数。记录结果见表5。表5芪归蝮蛇胶囊对小鼠疼痛反应的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>从试验结果可以看出芪归蝮蛇胶囊能明显增加失血性血虚小鼠血红蛋白含量及红细胞数；提高小鼠整体耐缺氧力及抗心肌缺氧的能力；减少乙酸所致小鼠扭体反应。表明芪归蝮蛇胶囊的药理作用与其益气养血，祛风通络的功效有密切关系。具体实施方式实施例一片剂的制备称取当归42g、蝮蛇241g分别粉碎成细粉；黄芪217g加7.5倍量的水浸泡1.5小时，煎煮2小时，滤过，药渣再加6.0倍量的水煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓縮至8(TC时的相对密度为1.0的清膏，加入蝮蛇细粉、微品纤维素，混和均匀，干燥，粉碎，加入当归细粉和硬脂酸镁，混匀，爪制成片，包衣，即制得片剂。实施例二颗粒剂的制备称取当归50g、蝮蛇190g分别粉碎成细粉；黄芪260g加6.7倍量的水浸泡1.0小时，煎煮1.5小时，滤过，药渣再加5.7倍量的水煎煮2小时，滤过，合并滤液，浓縮至80'C时的相对密度为1.2的清膏，加入蝮蛇细粉、蔗糖、当归细粉，混和均匀制成颗粒，干燥，整粒，加入香精和硬脂酸镁，混匀，即制得颗粒剂。实施例二胶囊剂的制备称取当归70g、蝮蛇160g分别粉碎成细粉；黄芪220g加7.5倍量的水浸泡0.5小时，煎煮1.0小时，滤过，药渣再加4.8倍量的水煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓縮至80'C时的相对密度为1.2的清膏，加入蝮蛇细粉混和均匀，干燥，粉碎，加入当归细粉，混匀，装入空心胶囊，即制得胶囊剂。实施例四丸剂的制备称取当归46g、蝮蛇223g分别粉碎成细粉；黄芪280g加7.8倍量的水浸泡1.5小时，煎煮1.5小时，滤过，药渣幵加6.4倍量的水煎煮2.0小时，滤过，合并滤液，浓縮至8(TC时的相对密度为1.1的清膏，加入蝮蛇细粉和当归细粉混合制成可塑性的丸块，搓条、分割及搓圆制成丸剂。权利要求1、一种用于益气养血，祛风通络的中药制剂，其特征在于它的组分为黄芪、当归和蝮蛇。2、根据权利要求1所述的一种用于益气养血，祛风通络的中药制剂，其特征在于它是由黄芪、当归、蝮蛇和口服药物可接受的辅料所组成。3、根据权利要求2所述的一种用于益气养血，祛风通络的中药制剂，其中黄芪、当归和蝮蛇重量配比为黄芪40~65%、当归5~15%和蝮蛇30~50°/。。4、根据权利要求3所述的一种用于益气养血，.祛风通络的中药制剂，其特征在于这种药物的剂型可以是胶囊剂、.片剂、颗粒剂、丸剂以及采用缓释、控释、分散技术制备的上述剂型。5、根据权利要求4所述的一种用于益气养血，祛风通络的中药制剂，其特征在于该制备方法包括以下步骤为备料、制备清膏、混合制成目标剂型的药品。6、根据权利要求5所述的一种用于益气养血，祛风通络的中药制剂的制备方法，其特征在于制备清膏方法为黄芪浸泡水量为6.5-8.0倍，浸泡时间0.5~2小时；第一次煎煮时间为1~2小时，滤过后的药渣加水量为4.0-7.0倍，煎煮时间为12小时，滤过，合并滤液，浓縮至8085'C时的相对密度为1.0-1.2。7、根据权利要求5所述的一种用于益气养血，祛风通络的中药制剂，其特征在于所述的药用辅料是药学上可^受的辅料或辅助性成分。全文摘要本发明涉及一种用于益气养血，祛风通络的中药制剂及其制备方法。所述组分包括黄芪、当归、蝮蛇。制备方法为取当归、蝮蛇分别粉碎成细粉；黄芪加水浸泡，煎煮二次，滤过，浓缩至相对密度为1.0/80～85℃的清膏，加入蝮蛇细粉，混和均匀，干燥，粉碎，加入当归细粉，制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂，并可使用药学上可接受的辅料或辅助性成分。其制剂药品的制备参照常规中药制剂的方法进行。文档编号A61K36/481GK101269112SQ200710164638公开日2008年9月24日申请日期2007年12月27日优先权日2007年12月27日发明者周成贵申请人:周成贵
文档序号 :
【 886815 】
技术研发人员：周成贵
技术所有人：周成贵
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
技术研发人员：周成贵
技术所有人：周成贵
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除