一种用于口臭调理的药物组合物及其制备方法
[0055] (2)取知母的根状茎，除去杂质后用纯净水浸润，切成薄片，放入干燥箱中干燥，设 置干燥溫度为62°C，使水分含量低于6%，将其置于炒锅中W黄酒喷洒文火拌炒5min，黄酒 用量为知母重量份的八分之一，再用粉碎机粉碎成粗粉，加6倍量的水浸泡IOh，再置于70°C 水溫浴溫浸4次，时间分别为化，2.5h，1.化，化，减压抽滤将所得滤液合并用正下醇萃取法 提纯，所得提取物用超细粉碎机粉碎，过200目筛，得到知母提取物，备用；
[0056] (3)按照所述重量配比称取干净稻芽，置于炒锅中W中火翻炒至焦黄色，凉至常 溫，粉碎成粗粉，过35目筛，备用，稻芽可消食开胃，健脾和中，用于治疗积食腹胀口臭，脾胃 虚弱的病症，稻芽炒制焦黄色对于积滞不消等症有很好的疗效；
[0057] (4)按照所述重量配比称取鼻血草、草木禪、鸡毛菜、岩豆、牛耳叶、大叶白头翁，烘 干后用粉碎机粉碎成粗粉，过30目筛，再加入步骤(3)制备的稻芽粗粉，混合均匀后加入10 倍量的纯净水，武火煮沸，改文火煎煮4h，过滤得到滤液a，再向过滤后的药渣中加入9倍量 的纯净水，武火煮沸，改文火煎煮2.化，过滤得到滤液b，将滤液a和滤液b混合，给混合液中 加入4倍量的质量浓度为80%的甲醇，静置15h取上清液减压回收甲醇后浓缩成浸膏，喷雾 干燥，过190目筛，灭菌后制成浸膏粉；
[0058] (5)按照所述重量配比称取珠儿参、黄竹参、毛蜂子、药绿柴、白枪杆根，除杂清洗 干净，置于烘干机中烘干，设置烘干溫度为69°C，烘干时间为9min，再将其用粉粹机粉碎成 粗粉，过40目筛，然后用微波在115°C灭菌2min，将粗粉和质量浓度为75%的乙醇溶液按1: 10的料液比混合，得到混合液加入超声波提取器中进行超声提取1.化，得到的提取液用离 屯、机W35化/min的转速离屯、lOmin，取上清液，减压浓缩回收乙醇，得到浸膏，喷雾干燥，过 160目筛，制得浸膏粉，备用；
[0059] (6)将步骤(4)和(5)制得的浸膏粉混合，再按所述重量组份加入步骤（I)和(2)制 得的黄柏提取物和知母提取物，混合揽拌均匀，再加入乳糖8份、憐酸氨巧7份、簇甲基纤维 素钢5份、微粉硅胶4.5份按相应工艺技术压制成片剂。
[0060] 其中，所述黄柏提取物具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效;所述知母提取 物具有清热泻火，除烦，滋阴降火，润肺化疲的功效，与黄柏提取物搭配使用可使疗效更好； 所述片剂辅料中，乳糖易溶于水，具良好的流动性，可压性，性质稳定，制成的片剂光洁，硬 度适宜，且能很好地释放药效;憐酸氨巧具有良好的稳定性和流动性，且能减轻药物的引湿 性;簇甲基纤维素钢遇水后极易膨胀，可作崩解剂;微粉硅胶具有良好的流动性、可压性、附 着性，为粉末直接压片的助流剂，润滑剂。
[0061] 实施例3:
[0062] 一种用于口臭调理的药物组合物，按重量组份计由W下原料组成:鼻血草82份、草 木禪80份、鸡毛菜75份、珠儿参73份、岩豆70份、黄竹参65份、毛蜂子62份、牛耳叶56份、药绿 柴48份、白枪杆根41份、大叶白头翁36份、稻芽29份、黄柏提取物13份、知母提取物9份。
[0063] -种用于口臭调理的药物组合物的制备方法，包括W下步骤：
[0064] (1)取除杂后的黄柏，加没过药材的纯净水浸透，拱出后切成细丝，放入干燥箱中 干燥，设置干燥溫度为68°C，使水分含量低于5%即可，用粉碎机粉碎成粗粉，置于2倍量的 质量浓度为65%的乙醇溶液中浸泡4h，再加入10倍量的质量浓度为81 %的乙醇溶液，加热 回流提取化，过滤，再向滤渣里加入7倍量的质量浓度为76%的乙醇溶液，回流提取1.化，乙 醇回流提取的同时采用微波辅助提取，设置微波频率为480MHz，过滤，合并两次所得滤液， 减压回收乙醇，W二氧化娃为固定相，采用硅胶柱色谱法提纯，得到的洗脱液浓缩得到结晶 体，将所得结晶体用晶体粉碎机粉碎成细粉，过200目筛，得到黄柏提取物，备用；
[0065] (2)取知母的根状茎，除去杂质后用纯净水浸润，切成薄片，放入干燥箱中干燥，设 置干燥溫度为65°C，使水分含量低于6%，将其置于炒锅中W黄酒喷洒文火拌炒5min，黄酒 用量为知母重量份的八分之一，再用粉碎机粉碎成粗粉，加6倍量的水浸泡IOh，再置于70°C 水溫浴溫浸4次，时间分别为化，2.5h，1.化，化，减压抽滤将所得滤液合并用正下醇萃取法 提纯，所得提取物用超细粉碎机粉碎，过200目筛，得到知母提取物，备用；
[0066] (3)按照所述重量配比称取干净稻芽，置于炒锅中W中火翻炒至焦黄色，凉至常 溫，粉碎成粗粉，过50目筛，备用，稻芽可消食开胃，健脾和中，用于治疗积食腹胀口臭，脾胃 虚弱的病症，稻芽炒制焦黄色对于积滞不消等症有很好的疗效；
[0067] (4)按照所述重量配比称取鼻血草、草木禪、鸡毛菜、岩豆、牛耳叶、大叶白头翁，烘 干后用粉碎机粉碎成粗粉，过40目筛，再加入步骤(3)制备的稻芽粗粉，混合均匀后加入11 倍量的纯净水，武火煮沸，改文火煎煮4h，过滤得到滤液a，再向过滤后的药渣中加入10倍量 的纯净水，武火煮沸，改文火煎煮2.化，过滤得到滤液b，将滤液a和滤液b混合，给混合液中 加入4倍量的质量浓度为80%的甲醇，静置15h取上清液减压回收甲醇后浓缩成浸膏，喷雾 干燥，过200目筛，灭菌后制成浸膏粉；
[0068] (5)按照所述重量配比称取珠儿参、黄竹参、毛蜂子、药绿柴、白枪杆根，除杂清洗 干净，置于烘干机中烘干，设置烘干溫度为73°C，烘干时间为lOmin，再将其用粉粹机粉碎成 粗粉，过50目筛，然后用微波在122°C灭菌2min，将粗粉和质量浓度为83%的乙醇溶液按1: 10的料液比混合，得到混合液加入超声波提取器中进行超声提取2.化，得到的提取液用离 屯、机W35化/min的转速离屯、lOmin，取上清液，减压浓缩回收乙醇，得到浸膏，喷雾干燥，过 170目筛，制得浸膏粉，备用；
[0069] (6)将步骤(4)和(5)制得的浸膏粉混合，再按所述重量组份加入步骤（1)和(2)制 得的黄柏提取物和知母提取物，混合揽拌均匀，再加入乳糖11份、憐酸氨巧10份、簇甲基纤 维素钢7份、微粉硅胶6份按相应工艺技术压制成片剂。
[0070] 其中，所述黄柏提取物具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效;所述知母提取 物具有清热泻火，除烦，滋阴降火，润肺化疲的功效，与黄柏提取物搭配使用可使疗效更好； 所述片剂辅料中，乳糖易溶于水，具良好的流动性，可压性，性质稳定，制成的片剂光洁，硬 度适宜，且能很好地释放药效;憐酸氨巧具有良好的稳定性和流动性，且能减轻药物的引湿 性;簇甲基纤维素钢遇水后极易膨胀，可作崩解剂;微粉硅胶具有良好的流动性、可压性、附 着性，为粉末直接压片的助流剂，润滑剂。
[0071] 临床试验：
[0072] 1.临床病例选择
[0073] 1.1选择标准:选取长期受顽固性口臭困扰的患者。
[0074] 1.2选择并分组:发明人共收集210例口臭患者，随机分为=组，每组70人。
[0075] 2.试验方法：
[0076] 分别给=组患者使用本发明实施例1、实施例2和实施例3制备的片剂，每日=次， 每次两片。7天一个疗程，连用4个疗程。
[0077] 3.疗效标准与治疗结果 [007引 3.1疗效标准
[0079] (1)痊愈：口臭症状消失；
[0080] (2)有效：口臭症状明显改善，但在熬夜或饮食不规律时还会有一些症状；
[0081] (3)无效:症状无改善，或有加重趋势。
[0082] 3.2治疗统计结果
[0083] 表1-S组疗效比较
[0085] 4.结论:临床试验过程中，接受本发明药物治疗的患者未发现有任何不良反应，由 表1数据可见，本发明药物对口臭调理的总有效率达97.1% W上，是口臭调理的安全有效药 物，且见效快，无任何副作用，具有很好的临床意义。
[00化]5.临床个体病例：
[0087]病例1:魏某，男，35岁，某公司销售经理，由于工作需要，经常和客户打交道，其本 人工作能力很强，业绩也一直很好，但由于长期的应酬喝酒抽烟，加上没有时间锻炼身体， 使得他有了口臭症状，且越加严重，甚至影响到跟客户的正常沟通，不得不每次使用清新口 气的药剂，但只能稍掩气味，并不能根治，尝试多种方法无果，使其十分困扰，使用本发明实 施例1制备的片剂一个疗程，口臭减轻，配合调理饮食，不吃味道重的食物，四个疗程后口臭 消失，并建议其多锻炼，少喝酒抽烟，=个月后随访，未复发。
[008引病例2:朱某，男，31岁，小时候体弱多病，从中学开始就一直有口臭的症状，且气味 比较严重，甚至有同学当面指出，使其特别尴尬，也因此变得沉默寡言，运么多年尝试了很 多方法，见效甚微，使用本发明实施例2制备的片剂两个疗程，症状减轻，与人交流时不必刻 意回避也闻不到了，坚持服用四个疗程后，口臭症状完全消失，并建议其注意睡眠时间，加 强身体锻炼，注意饮食清淡，=个月后随访，未复发。
[0089] 病例3:孔某某，女，26岁，办公室白领，个人工作能力突出，但就是口臭运个问题困 扰使其有问题也不敢和同事领导交流，久而久之反倒有些不合群，加之喜食辛辣口味食物， 特别是在早晨刚起床和吃过午饭之后更甚，包里常备清新口气的药物，不胜麻烦，使其十分 困恼，使用本发明实施例3制备的片剂两个疗程，口臭症状得到缓解，使用
文档序号 :
【 9773437 】
技术研发人员：赵伟,陆东霞
技术所有人：赵伟
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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