复方中药漱口水的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及口腔护理品技术领域，尤其是一种具有辅助防治牙龈炎症和牙龈出血 的复方中药漱口水。
【背景技术】
[0002] 漱口水是人们日常生活清洁及保健的口腔用品，主要用于保持口腔和牙齿清洁、 促进口气清新、护理牙龈、维护口腔良好微环境等。
[0003] 牙龈炎症、出血、牙龈肿痛是典型的牙周疾病症状，据统计中国有百分之九十七的 人群存在牙周疾病，牙周疾病是三十五岁以上人群丧失牙齿的主要原因之一。改善口腔健 康状况已成为我国口腔保健领域一项重要而艰巨的任务。
[0004] 牙龈炎是常见的牙周组织疾病。是由于不注意口腔卫生，牙齿受到牙齿周围食物 残渣、细菌等物结成的软质的牙垢和硬质的牙石所致的长期刺激，以及不正确的刷牙习惯， 维生素缺乏等原因所造成。全国35岁~44岁年龄段人群牙周健康率为14. 5%，城市高于 农村，女性高于男性，西部地区最高；牙龈出血检出率为77. 3%，人均有牙龈出血的牙数为 8. 77颗，女性高于男性，城乡无差异，中部地区最高；牙周袋检出率为40. 9%，城市低于农 村，男性高于女性，中部地区最高；附着丧失等于或大于4毫米的检出率为38. 9%，男性高于 女性，城乡无差异，东部地区最高。
[0005] 因此，开发一款具有预防牙龈炎并辅以消炎功能的复方中药漱口水，对于缓解人 们口腔不适症状、保持口腔良好微生态、减缓人际交往压力等方面，具有重要意义。
【发明内容】
[0006] 本发明所要解决的问题是提供一种具有能有效缓解牙龈出血，牙龈肿痛、发炎的 复方中药漱口水。
[0007] 为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：其漱口水总组合物中包含 有由鲜竹沥、两面针提取物和栀子苷组成的复方中药成分，所述鲜竹沥在漱口水总组合物 中的重量百分比为0.5-10.0%，所述两面针提取物在漱口水总组合物中的重量百分比为 0. 1-3. 0%，所述栀子苷在漱口水总组合物中的重量百分比为0. 1-1. 0%。
[0008] 上述技术方案中，更具体的方案还可以是：所述鲜竹沥是淡竹用火烤而释放出的 汁液，所述两面针提取物是两面针乙醇提取物，所述栀子苷为植物栀子果提取物。
[0009] 本发明所述的鲜竹沥是竹子经加工后提取的汁液，具有清热降火、滑痰利窍之功 效，《名医别录》记载：疗口疮目痛，明目，利九窍。
[0010] 本发明所述的栀子苷是从茜草科植物栀子的干燥成熟果实中运用高科技生产工 艺提取精制而成的产品。栀子苷为环烯醚萜苷类化合物，异名京尼平苷，都梅子素葡萄糖苷 去羟栀子苷。栀子苷具有缓泻、镇痛、利胆、抗炎、治疗软组织损伤以及抑制胃液分泌和降低 胰淀粉酶等作用。
[0011] 本发明所说两面针为芸香科植物两面针Zanthoxylum nitidum (Roxb. )DC.的干 燥根，味苦、辛，性平。具有活血化瘀、行气止痛、祛风通络、解毒消肿等功效，可用于跌扑 损伤、胃痛、牙痛、风湿痹痛等。两面针又名入地金牛、蔓椒、双面针、双背针等，首载于《神 农本草经》，列为下品，书中记载："蔓椒味苦，性温，主治风寒湿痹，历节痛，除四肢原气，膝 痛"。《本草纲目》收入果部味类，《岭南采药录》记载"两面针理跌打及蛇伤，患牙痛，煎水含 漱"，《湖南药物志》记载"两面针被动祛风活络，散瘀止痛，解毒消肿"，《全国中草药汇编》记 载"两面针活血，麻醉止痛，主治神经痛、胃、十二指肠溃疡、胃肠绞痛、胆道蛔虫病引起的疼 痛、咽喉肿痛，并用于皮肤粘膜麻醉"，《陆川本草》载"接骨，消肿，止痛，去瘀。治跌打骨折， 损伤肿痛，风湿骨痛，心胃气痛，牙痛。并治蛇伤"。民间取两面针根适量，水煎服或研粉冲 月艮，用于治头痛、牙痛等。
[0012] 本发明与现有的漱口水相比，具有如下有益效果： 本发明的复方中药漱口水，采用的是中药复配技术，中药成分更加有效，能起到更好的 止血、抗炎和镇痛等效果，口感更佳，缓解了人们口腔不适症状、保持口腔良好微生态。
【具体实施方式】
[0013] 下面结合实施例，对本发明做进一步说明，下列各实施例中，所涉及的百分比除非 另有说明，均是以重量百分比计算。
[0014] 实施例1至实施例4中的漱口水组成原料及重量百分比含量如下表：
实施例中，先将复方中药提取物、尼泊金混合酯钠加入食用乙醇中搅拌溶解放在暂存 锅中，将山梨醇、去离子水和氢化蓖麻油一 40加入搅拌锅中搅拌10分钟，将暂存锅中的乙 醇溶液加入搅拌锅中搅拌10分钟，最后加入香精搅拌5分钟，停止搅拌，取样检测合格后制 成。
[0015] 临床试验部分： 复方中药漱口水的止血、镇痛、抗炎作用的药理实验 一、对兔肝脏局部创面损伤出血的止血作用（1)。
[0016] 取健康白色家兔30只，体重2. 0~2. 5kg，雌雄兼用。用3%戊巴比妥钠30mg/kg 耳缘静脉缓慢注入，家兔麻醉后，仰卧固定于手术台上，腹部正中切口长约6~8cm，暴露并 固定肝脏，用手术剪在肝左叶切去肝脏组织长约lcm，宽约lcm，高约lcm，创面呈喷射样出 血。擦去喷出的血后，立即在创面局部，用浸透漱口水样品后的医用纱布片（5cmX 7cm - 8 层）外敷于出血创面，外层再用医用纱布覆盖后，以200g砝码压迫lmin，lmin后移去砝码， 观察止血效果，以不出血为止血，如仍出血，则加覆盖浸透漱口水样品的医用纱布片后继续 加压，每隔30s观察一次，记录止血时间，如超过3min仍然出血，则记为未能止血，止血时间 记为>3min。空白对照组样品用生理盐水。每次样品测试后，用37 °C生理盐水洗去残留 受试物，使创面重新出血，再测试下一受试物样品。每只兔子进行四次肝脏局部创面损伤止 血测试实验，各受试物样品按拉丁方程序敷药，以减少肝脏局部创面损伤切口差异和用药 顺序的影响。每个受试物样品总计进行20次兔肝脏局部创面损伤出血的止血实验。止血 效果按倒数计分法（10/T)记为分值F，3min以上未能止血，F无分值记为0。记录并进行统 计学t检验，结果见表2。
[0017] 表2复方中药漱口水对兔肝脏局部创面损伤出血的止血效果(? ±S)
注：与空白对照组比较：### P < 〇· 001，▲ P > 〇· 05. 与漱口水空白基质组比较：*** P < 0. 〇〇1，Λ P > 0. 05. 实验结果表明，复方中药漱口水组和云南白药酊组均对兔肝脏局部创面损伤出血有明 显的止血效果，具有明显的止血作用，表明复方中药漱口水样品具有明显的止血作用。
[0018] 二、对小白鼠的镇痛作用（热板法)。
[0019] 选取体重18~22g健康昆明种早小白鼠，用GJ-8402型热板测痛仪，调节控制 温度在55±0. 5°C，将小白鼠放在热板上测定每鼠的痛阈值(小白鼠接触热板至舔后足的 时间），凡舔后足时间小于5秒（S)或大于30秒（S)及跳跃者弃之不用，挑选合格小白鼠 60只，随机均分6组，每组10只。空白对照组、漱口水空白基质组、阳性药云南白药酊组、 3个两面针中药漱口水组。各组小白鼠按同法重复2次测定小白鼠的正常痛阈值，每次间 隔15min，取两次正常痛阈值平均值，做为该组小白鼠给药前的痛阈值。分别于各组动物每 鼠4个足跖涂予相应受试物0. 2ml/只，空白对照组涂予生理盐水0. 2ml/只，涂予受试物后 15min、30min、45min按同法分别测定小白鼠的痛阈值，如小白鼠60秒（S)仍无反应，将小白 鼠取出，以免烫伤，其痛阈值以60秒（s)计算，记录各组小白鼠痛阈值，数据进行统计学t检 验，结果见表3。
[0020] 表3复方中药漱口水对小白鼠的镇痛作用（热板法）（議土S，n=10 )
注：与给药前比较：*P< 0.05，**P< 0.01，ΛΡ> 0.05. 与空白对照组比较：#Ρ<〇·〇5, ##Ρ<0·01, ΑΡΧλΟδ. 与漱口水空白基质组比较：a Ρ < 0· 05, b Ρ > 0· 05. 实验结果表明，复方漱口水组和云南白药酊组与给药前及空白对照组比较，均能显著 提高小白鼠痛阈值，表明复方中药漱口水样品具有明显的镇痛作用。
[0021] 三、对二甲苯致小白鼠耳廓急性炎症肿胀的抗炎作用。
[0022] 选取体重18~22g健康昆明种?小白鼠60只，随机均分6组，每组10只。空白对 照组(生理盐水0. lml/只），漱口水空白基质组(漱口水空白基质0. lml/只），阳性药云南白 药酊组(云南白药酊0. lml /只），3个两面针中药漱口水组（3个两面针中药漱口水0. lml/ 只）。实验时各组每只动物右耳廓内外两面均匀涂抹二甲苯0. lml /只致炎，左耳不加处理 作自身空白对照。涂抹二甲苯30min后，各组每只动物右耳廓内外两面分别均匀涂抹各组 受试物样品〇. lml/只。给予受试物lh后，小白鼠颈椎脱臼处死，剪下两耳廓，用生理盐水 洗去右耳廓受试物样品，干棉球擦净，重叠两耳廓，用内径8_的打孔器在同一部位凿取两 圆耳片，分别在FA1004型电子分析天平上称重，右耳片重量减去左耳片重量为肿胀值，数 据进行统计学t检验。结果见表4。
[0023] 表4 3个两面针中药漱口水对二甲苯所致小白鼠耳廓急性炎症肿胀的影响（X 土S，n=10 )
注：与空白对照组比较：#P < 〇· 05，< 0· 01，▲ P > 0· 05. 与漱口水空白基质组比较：*P < 〇· 05，**P < (λ 01，Λ Ρ > (λ 05. 实验结果表明，复方漱口水组和云南白药酊组均能使小白鼠急性炎症肿胀耳廓重量显 著减轻，明显抑制二甲苯所致小白鼠耳廓急性炎症肿胀，表明复方中药漱口水样品对急性 炎症具有明显的抗炎作用。
【主权项】
1. 一种复方中药漱口水，其特征在于：其漱口水总组合物中包含有由鲜竹沥、两面针 提取物和栀子苷组成的复方中药成分，所述鲜竹沥在漱口水总组合物中的重量百分比为 0. 5-10. 0%，所述两面针提取物在漱口水总组合物中的重量百分比为0. 1-3. 0%，所述栀子苷 在漱口水总组合物中的重量百分比为0. 1-1. 0%。2. 根据权利要求1所述的复方中药漱口水，其特征在于：所述鲜竹沥是淡竹用火烤而 释放出的汁液，所述两面针提取物是两面针乙醇提取物，所述栀子苷为植物栀子果提取物。
【专利摘要】本发明公开了复方中药漱口水，涉及口腔护理品技术领域，其方案为其漱口水总组合物中包含有由鲜竹沥、两面针提取物和栀子苷组成的复方中药成分，所述鲜竹沥在漱口水总组合物中的重量百分比为0.5-10.0%，所述两面针提取物在漱口水总组合物中的重量百分比为0.1-3.0%，所述栀子苷在漱口水总组合物中的重量百分比为0.1-1.0%，与现有技术相比，本发明采用的是中药复配方案，中药成分更加有效，能起到更好的止血、抗炎和镇痛等效果，口感更佳，缓解了人们口腔不适症状、保持口腔良好微生态。
【IPC分类】A61P1/02, A61K31/7048, A61K9/08, A61P29/00, A61K36/899
【公开号】CN105233061
【申请号】CN201510764177
【发明人】李江平, 许静, 谭耀政, 黄华来, 覃青云, 杨卫豪
【申请人】柳州两面针股份有限公司
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年11月11日
文档序号 :
【 9479536 】
技术研发人员：李江平,许静,谭耀政,黄华来,覃青云,杨卫豪
技术所有人：柳州两面针股份有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
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