一种用于治疗牙龈炎的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗牙龈炎的药物制剂及其制 备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 牙龈炎为最常见的牙龈疾病。主要由局部刺激性因素所引起，如菌斑、牙石、食物 嵌塞和不良修复体等。本病发病率极高，几乎每个人在其一生中都在不同程度和范围内发 生。为此，急要开发出更多安全有效的治疗牙龈炎的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗牙龈炎疾病的中药制剂。 为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗牙龈炎的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：百眼藤26份、大叶骨牌草25份、荚莲22份、野黄麻18份、威灵仙25份、 桃仁20份、虎杖28份、白芷15份、重楼20份、丹皮18份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗牙龈炎的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0006] 所述用于治疗牙龈炎的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的 水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合 并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%， 搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩 液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化 压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗牙龈炎的药物制剂在制备治疗牙龈炎药物中的应用。
[0008] 百眼藤为茜草科巴戟属植物。以全株入药。四季可采，鲜用或晒干。清热利湿，化 痰止咳，散瘀止痛。用于感冒咳嗽，支气管炎，百日咳，腹泻，跌打损伤，腰肌劳损，湿疹。
[0009] 大叶骨牌草为水龙骨科星蕨属植物江南星蕨Microsorium fortune (Moore) Ching，以全草和根状茎入药。四季可采，洗净，鲜用或晒干。清热利湿，凉血止血，消肿止 痛。用于黄疸，痢疾，尿路感染，淋巴结结核，白带，风湿关节痛，咳血，吐血，便血，衄血；外用 治跌打损伤，骨折，毒蛇咬伤，疔疮肿毒。本发明以全草入药。
[0010] 荚莲，拉丁学名：Viburnum dilatatum Thunb.)，忍冬科，荚莲属落叶灌木，高可达 3米。叶纸质，倒卵形，复伞形式聚伞花序稠密，花生于第三至第四级辐射枝上，花冠白色，辐 状，花药小，乳白色。果实红色。枝叶清热解毒，疏风解表，用于疔疮发热，风热感冒；外用治 过敏性皮炎（allergic dermatitis)。根：辛、湿，凉。祛瘀消肿。用于瘰疬，跌打损伤。本 发明使用枝叶入药。
[0011] 野黄麻为椴树科黄麻属植物假黄麻Corchorus acutangulus Lam.，以全草入药， 清热利湿，消肿拔毒。用于中暑发热，痢疾，咽喉疼痛；外用治疮疖肿毒。其余中药为药典品 种。
[0012] 有益效果：中医认为牙龈炎多为湿热蓄于阳明而雍于络，本发明百眼藤、大叶骨牌 草、荚莲、野黄麻清热解毒为君药，威灵仙、桃仁、虎杖、白芷、重楼、丹皮活血化瘀为臣药，甘 草为佐使药，全方相互配伍，清热解毒，活血化瘀，治疗牙龈炎效果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取百眼藤26g、大叶骨牌草25g、荚莲22g、野黄麻18g、威 灵仙25g、桃仁20g、虎杖28g、白芷15g、重楼20g、丹皮18g、甘草5g，加药材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并 两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅 拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液 喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压 力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取百眼藤26g、大叶骨牌草25g、荚莲22g、野黄麻18g、威灵 仙25g、桃仁20g、虎杖28g、白芷15g、重楼20g、丹皮18g、甘草5g，加药材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并 两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅 拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液 喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压 力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取百眼藤26g、大叶骨牌草25g、荚莲22g、野黄麻18g、威 灵仙25g、桃仁20g、虎杖28g、白芷15g、重楼20g、丹皮18g、甘草5g，加药材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并 两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅 拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液 喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压 力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017] 4、本发明药物制剂治疗牙龈炎临床研究
[0018] 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察牙龈炎病例60例，年龄18~57岁。 病程最短者2个月，最长者达2年。
[0019] 4. 2诊断标准：牙龈炎：（1)炎症的临床表现：牙龈由于水肿或纤维化而重大，色泽 红和/或暗红，龈沟温度升高，刺激易出血。（2)体征和症状局限于牙龈组织。（3)龈沟液 量增多、温度升高。（4)菌斑的存在引起或加重了病损的严重性。（5)牙周组织无附着丧 失或虽已有附着丧失但稳定无进展。（6)菌斑控制及其他此基因素去除后疾病可逆。牙周 炎：早期症状不明显，患者常只有继发性牙龈出血或口臭的表现，与龈炎症状相似。检查时 可见龈缘、龈乳头和附着龈的肿胀、质松软，呈深红色或暗红色，探诊易出血。随着炎症的进 一步扩散，出现下列症状：（1)牙周袋形成：由于炎症的扩展，牙周膜被破坏，牙槽骨逐渐吸 收，牙龈与牙根分离，使龈沟加深而形成牙周袋。可用探针测牙周袋深度。（2)牙周溢脓：牙 周袋壁有溃疡及炎症性肉芽组织形成，袋内有脓性分泌物存留，故轻按牙龈，可见溢脓。并 常有口臭。（3)牙齿松动：由于牙周组织被破坏，特别是牙槽骨吸收加重时，支持牙齿力量 不足，出现牙齿松动、移位等现象。此时患者常感咬合无力、钝痛，牙龈出血和口臭加重。当 机体抵抗力降低、牙周袋渗液引流不畅时，可形成牙周脓肿，是牙周炎发展到晚期，出现深 牙周袋的一个常见的伴发症状。此时牙龈呈卵圆形突起，发红肿胀，表面光亮；牙齿松动度 增加，有叩痛；患者伴有局部剧烈跳痛。同时，患者可有体温升高、全身不适，颂下淋巴结肿 大、压痛等症状。
[0020] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0021] 4. 4疗效标准：痊愈：患者病灶处的牙龈上皮覆盖完整，不存在溃疡面，不存在或 不存在明显的血管扩张和细胞浸润，患者再无不适感；有效：患者病灶处的牙龈溃疡面明 显减小，胶原纤维肿胀，血管扩张存在，但程度明显降低，患者不适感减小；无效：患者病灶 处的牙龈溃疡面无明显变化，胶原纤维肿胀，血管扩张等症状明显，且患者不适感强烈。
[0022] 4. 5治疗效果：见表1。
[0023] 表1两组疗效比较
[0025] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗牙龈炎，且无毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗牙龈炎的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：百眼藤26份、大叶骨牌草25份、荚莲22份、野黄麻18份、威灵仙25份、 桃仁20份、虎杖28份、白芷15份、重楼20份、丹皮18份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗牙龈炎的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受 的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗牙龈炎的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述 中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水， 煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗牙龈炎的药物制剂在治疗牙龈炎药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗牙龈炎的药物制剂，它由如下原料制备得到：百眼藤26份、大叶骨牌草25份、荚蒾22份、野黄麻18份、威灵仙25份、桃仁20份、虎杖28份、白芷15份、重楼20份、丹皮18份、甘草5份，本发明能治疗牙龈炎。
【IPC分类】A61P1/02, A61K36/896
【公开号】CN105232899
【申请号】CN201510783665
【发明人】赵明亮
【申请人】南京正亮医药科技有限公司
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年11月16日
文档序号 :
【 9479376 】
技术研发人员：赵明亮
技术所有人：南京正亮医药科技有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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