一种高效抗疲劳的药物组合物及其制备方法
[0043] 优选的，红参水煎液为经过灵芝发酵后得到的红参水煎液；本实施例中灵芝发酵 的条件为：培养基浓度15g/100ml，温度25-28°C，搅拌转述120r/min，发酵时间6d。
[0044] 优选的，上述灵芝发酵过程中添加有黑根酶。
[0045]制备该高效抗疲劳的药物组合物的方法，该方法包括以下步骤：将蔓菁、玛咖、菘 蓝、心叶独行菜、双果草，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至6°C时相对密度为1. 15,加入乙 醇，搅拌，控制乙醇的体积百分比为78 %，静置，过滤，枯叶减压浓缩至65°C时相对密度为 1. 25,回收乙醇得浓缩液，浓缩液与红参水煎液、紫菜多糖合并，将浓缩液进行喷雾干燥，添 加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0046] 优选的，上述煎煮条件为：第一次加水量为药材重量的12倍，煎煮2h;第二次加水 量为药材重量的10倍，煎煮2h。
[0047] 本实施例中上述辅料优选为羟丙基纤维素。也可以选用羧甲基纤维素。
[0048] 本实施例中辅料优选为微晶纤维素。
[0049] 优选的，上述浓缩液喷雾干燥后添加辅料制成胶囊剂。
[0050] 药效学实验：
[0051] 实验动物：昆明中小鼠，雌雄各半，体重18-22g，上海斯莱克实验动物有限公司提 供，生产许可证：SCXK(沪）2007-0005。
[0052] 试验药物：按上述实施例2的制备方法制备得到，每粒胶囊剂0.5g，每粒胶囊含原 药材4g，成人用量每日20片，相当于药材80g。
[0053] 给药剂量：按照《人和动物间按体表面折算的等效剂量比值表》，每日70公斤人的 用量为80g，每日每只20g小白鼠的用量为80*0. 0026 = 0. 2g，因每片0. 5g含生药量为4g， 即每只小鼠的用量为0. 〇25g胶囊，因此确定小剂量每只灌胃0. 025g胶囊，中剂量和高剂 量分别灌胃〇. 〇5g和0.lg，每日每只20g小鼠灌胃的胶囊剂的胶囊含生药量分别为0. 2g、 0. 4g和0. 8g，则按小鼠体重计，低剂量、中剂量和高剂量分别为IOg生药量/kg、20g生药量 /kg和40g生药量/kg。
[0054]阳性药西洋参含片，厦门福来了保健食品有限公司，国食健字G20040446,批号： 20130513。规格：每粒装I. 25g。病人使用一般每次2粒，每日2次，即人日用量5g，相当 于每只20g小鼠用量为5*0. 0026 = 0. 013g，按每公斤小鼠算，即阳性药组给予西洋参含片 0.065g/kg〇
[0055] 实验过程：选健康小鼠50只，随机分出10只为正常组，其余40只，随即分成4组： 高剂量组、中剂量组、低剂量组、阳性西洋参含片组，其中3个剂量组、西洋参含片组按上述 计量灌胃给药，正常组给〇. 2ml水，每天上午1次，连续30d，进行小鼠附中游泳实验，小鼠尾 部负小鼠体重5%的铅皮，放入水温为25°C，水深35cm的游泳箱中，用秒表记录自由泳至力 竭死亡的时间，各组数据以均值土标准差表示，组间进行t测验。结果见表1。
[0056] 表1本药物组合物对小鼠负重游泳实验的影响（n= 10)
[0057]
[0058] 注：同正常组相比*p〈0. 05#〈0. 01，同阳性药组相比#p〈0. 05。
[0059] 结论：本药物组合物与正常组比较，明显延长小鼠负重游泳时间，说明本发明具有 抗疲劳作用，与阳性药比较，时间延长，说明本发明抗疲劳效果优于阳性药。
[0060] 尽管上述实施例已对本发明的技术方案进行了详细地描述，但是本发明的技术方 案并不限于以上实施例，在不脱离本发明的思想和宗旨的情况下，对本发明的技术方案所 做的任何改动都将落入本发明的权利要求书所限定的范围。
【主权项】
1. 一种高效抗疲劳的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的质量份如下：红参 水煎液30-60份、蔓菁10-20份、紫菜多糖20-30份、玛咖0. 8-4. 8份、菘蓝5-8份、心叶独 行菜2-8份、双果草10-20份。2. 根据权利要求1所述的一种高效抗疲劳的药物组合物，其特征在于，所述红参水煎 液为经过灵芝发酵后得到的红参水煎液。3. 根据权利要求2所述的一种高效抗疲劳的药物组合物，其特征在于，所述灵芝发酵 的条件为：培养基浓度15g/100ml，温度25-28°C，搅拌转述120r/min，发酵时间6d。4. 根据权利要求2所述的一种高效抗疲劳的药物组合物，其特征在于，所述灵芝发酵 过程中添加有黑根酶。5. 根据权利要求1所述的一种高效抗疲劳的药物组合物，其特征在于，所述药物组合 物的质量份如下：红参水煎液45份、蔓菁15份、紫菜多糖25份、玛咖2. 5份、菘蓝7份、心 叶独行菜5份、双果草15份。6. 制备如权利要求1-5中任一项所述的一种高效抗疲劳的药物组合物的方法，其特征 在于，所述方法包括以下步骤：将蔓菁、玛咖、菘蓝、心叶独行菜、双果草，加水煎煮两次，合 并煎液，浓缩至6°C时相对密度为1. 15,加入乙醇，搅拌，控制乙醇的体积百分比为78%，静 置，过滤，枯叶减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,回收乙醇得浓缩液，浓缩液与红参水煎 液、紫菜多糖合并，将浓缩液进行喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。7. 根据权利要求6所述的制备一种高效抗疲劳的药物组合物的方法，其特征在于，所 述煎煮条件为：第一次加水量为药材重量的8-12倍，煎煮2-6h;第二次加水量为药材重量 的6-10倍，煎煮2-4h。8. 根据权利要求6所述的制备一种高效抗疲劳的药物组合物的方法，其特征在于，所 述辅料选自糊精、乳糖、淀粉、葡萄糖、微晶纤维素、甲基纤维素、羟丙基纤维素和羧甲基纤 维素中的一种或几种。9. 根据权利要求6所述的制备一种高效抗疲劳的药物组合物的方法，其特征在于，所 述辅料选用微晶纤维素。10. 根据权利要求6所述的制备一种高效抗疲劳的药物组合物的方法，其特征在于，所 述浓缩液喷雾干燥后添加辅料制成胶囊剂。
【专利摘要】本发明涉及医药领域，尤其是一种高效抗疲劳的药物组合物及其制备方法；所述药物组合物的质量份如下：红参水煎液30-60份、蔓菁10-20份、紫菜多糖20-30份、玛咖0.8-4.8份、菘蓝5-8份、心叶独行菜2-8份、双果草10-20份。本发明中添加了红参水煎液、蔓菁和紫菜多糖，将这三者复配使用，可明显增强小鼠动物在体力负荷时的承受能力，具有显著的抗型疲劳作用，所以在抗疲劳功效上具有显著优势；本发明的原料易得，成分配比合理，制作工艺简单，抗疲劳功效明确，无其他毒副作用。
【IPC分类】A61P39/00, A61K36/74
【公开号】CN104887788
【申请号】CN201510318871
【发明人】徐再, 徐凯, 赵维达, 赵云龙
【申请人】张家港市五湖新材料技术开发有限公司
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年6月11日
文档序号 :
【 8911695 】
技术研发人员：徐再,徐凯,赵维达,赵云龙
技术所有人：张家港市五湖新材料技术开发有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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