一种用于缓解干眼症的眼药水及其制备方法
[0074]对比例3
[0075]以质量百分数计，将占总量10%维生素A、2.5%羟丙基甲基纤维素，10%蒲公英，0%金缕梅，0.05%梅核仁，0.05%高山绣线菊共5种原料破碎为粉末状，混合均匀，因维生素A，E不耐高温，采用射线消毒杀菌；将可密封的不锈钢容器用高温消毒杀菌后，加入占总量为77.4%的注射用水，室温下，再加入消毒后的占总量10%维生素A、2.5%羟丙基甲基纤维素，10%蒲公英，0%金缕梅，0.05%梅核仁，0.05%高山绣线菊，77.4%的注射用水的混合物，搅拌均匀后浸泡72小时，在浸泡过程中不断搅拌；滤去不溶的杂质，在一台新型包装机中完成杀菌，分装，密封得到成品。
[0076]该成品用于眼睛红肿、充血的小白鼠时，在30分钟内，小白鼠的症状未得到缓解。随着时间的延长，其症状也未见有缓解的趋势。
[0077]该成品存储10天后，用于眼睛红肿、充血的小白鼠，在60分钟内，小白鼠的症状得到缓解。随着时间的延长，其症状也未见有缓解的趋势。
[0078]该成品存储20天后，开始有少量沉淀生成。
[0079]实施例4
[0080]以质量百分数计，将占总量0.2%维生素么，0.2%维生素E，0.2%羟丙基甲基纤维素，0.3%蒲公英，0.2%金缕梅，0.2%梅核仁，0.2%高山绣线菊共7种原料破碎为粉末状，混合均匀，因维生素A，E不耐高温，采用射线消毒杀菌；将可密封的不锈钢容器用高温消毒杀菌后，加入占总量为98.5%的注射用水，控制温度为20摄氏度，再加入消毒后的占总量0.2%维生素么，0.2 %维生素E，0.2%羟丙基甲基纤维素，0.3%蒲公英，0.2%金缕梅，0.2%梅核仁，0.2%高山绣线菊，98.5%的注射用水的混合物，超声搅拌均匀浸泡72小时；滤去不溶的杂质，在包装机中完成杀菌，分装，密封得到成品。
[0081]该成品用于眼睛红肿、充血的小白鼠时，在8分钟内，小白鼠的症状得到缓解。
[0082]该成品用于眼睛干涩的患者时，在6分钟内，患者的症状明显缓解。
[0083]该成品用于眼内有异物感的患者时，在8分钟内，患者的症状消失。
[0084]该成品用眼痒的患者时，在12分钟后，患者的症状消失。
[0085]该成品用于眼睛红肿、充血的患者时，在10分钟内，患者的症状得到缓解。
[0086]该成品用于眼睛干涩同时并发结膜炎、角膜炎的患者(自愿者)，在10分钟内，患者的症状得到缓解。
[0087]该成品存储18个月后，用于眼睛红肿、充血的小白鼠，在20分钟后，小白鼠的症状得到缓解。这证明本发明所开发的眼药水，在无防腐剂的条件下，其保质期至少为18个月。
[0088]该成品存储18个月后，用于眼睛红肿、充血的患者(自愿者)，在20分钟后，症状得到缓解。
[0089]该成品存储18个月后，用于眼睛干涩、结膜炎、角膜炎的患者(自愿者)，在10分钟内，患者的症状得到缓解。
[0090]对比例4
[0091]以质量百分数计，将占总量0.2%维生素E，0.2%羟丙基甲基纤维素，0.3%蒲公英，0.2%金缕梅，0.2%高山绣线菊共5种原料破碎为粉末状，混合均匀，因维生素A，E不耐高温，采用射线消毒杀菌；将可密封的不锈钢容器用高温消毒杀菌后，加入占总量为98.9%的注射用水，控制温度为20摄氏度，再加入消毒后的占，将占总量0.2%维生素E，
0.2%羟丙基甲基纤维素，0.3%蒲公英，0.2%金缕梅，0.2%高山绣线菊，98.9%的注射用水的混合物，超声搅拌均匀浸泡72小时；滤去不溶的杂质，在包装机中完成杀菌，分装，密封得到成品。
[0092]该成品用于眼睛红肿、充血的小白鼠时，在30分钟内，小白鼠的症状未得到缓解。随着时间的延长，其症状也未见有缓解的趋势。
[0093]该成品存储10天后，用于眼睛红肿、充血的小白鼠，在60分钟内，小白鼠的症状得到缓解。随着时间的延长，其症状也未见有缓解的趋势。
【主权项】
1.一种用于缓解干眼症的眼药水；其特征在于:其原料以质量百分比计包括下述组分: 维生素 A 0.1-0.6% ； 维生素 E 0.1-0.6% ； 羟丙基甲基纤维素0.1-0.6% ; 蒲公英0.1-0.6% ； 金缕梅0.1-0.6% ； 梅核仁0.1-0.6% ； 高山绣线菊0.1-0.6%。2.根据权利要求1所述的一种用于缓解干眼症的眼药水；其特征在于:其原料以质量百分比计包括下述组分: 维生素 A 0.2-0.5% ； 维生素 E 0.2-0.5% ； 羟丙基甲基纤维素0.2-0.5% ; 蒲公英0.2-0.5% ； 金缕梅0.2-0.5% ； 梅核仁0.2-0.5% ； 高山绣线菊0.3-0.5%。3.根据权利要求2所述的一种用于缓解干眼症的眼药水；其特征在于:其原料以质量百分比计包括下述组分: 维生素 A 0.2-0.4% ； 维生素 E 0.2-0.4% ； 羟丙基甲基纤维素0.2-0.4% ; 蒲公英0.2-0.4% ； 金缕梅0.2-0.3% ； 梅核仁0.2-0.3%， 高山绣线菊0.2-0.3%4.根据权利要求3所述的一种用于缓解干眼症的眼药水；其特征在于:其原料以质量百分比计包括下述组分: 维生素A 0.2% ； 维生素E 0.2% ； 羟丙基甲基纤维素0.2% ;蒲公英 0.2 % -0.3 % ； 金缕梅0.2% ; 梅核仁0.2% ; 高山绣线菊0.2%。5.根据权利要求1-4任意一项所述的一种用于缓解干眼症的眼药水；其特征在于:其原料由维生素A、维生素E、羟丙基甲基纤维素、蒲公英、金缕梅、梅核仁、高山绣线菊、水组成。6.根据权利要求1-4任意一项所述的一种用于缓解干眼症的眼药水；其特征在于:所述维生素A、维生素E、羟丙基甲基纤维素、蒲公英、金缕梅、梅核仁、高山绣线菊均呈粉末状。7.根据权利要求5所述的一种用于缓解干眼症的眼药水；其特征在于:其原料中所用的水为无菌水。8.—种制备如权利要求1-4任意一项所述眼药水的方法；其特征在于，包括下述步骤: 步骤一 将维生素A、维生素E、羟丙基甲基纤维素、蒲公英、金缕梅、梅核仁、高山绣线菊分别破碎后，按设定的原料组成分别配取破碎后的维生素A、维生素E、羟丙基甲基纤维素、蒲公英、金缕梅、梅核仁、高山绣线菊； 步骤二 按设定的原料组成分配取水后，将所配取的水加入无菌反应釜中， 然后对配取的各组分进行消毒处理后，加入无菌反应釜中，搅拌反应48-72小时，过滤，滤液为用于缓解干眼症的眼药水。9.根据权利要求8所述的一种用于缓解干眼症的眼药水的制备方法；其特征在于:步骤二中，对配取的各组分进行消毒处理采用的消毒方式为射线消毒杀菌。10.根据权利要求8所述的一种用于缓解干眼症的眼药水的制备方法；其特征在于:步骤二中；经过滤后，所得滤液按单支包装剂量为3日用量的标准进行包装。
【专利摘要】本发明涉及一种眼药水及其制备方法；特别涉及一种用于缓解干眼症的眼药水及其制备方法；属于医药领域。本发明以维生素A、维生素E、羟丙基甲基纤维素、蒲公英、金缕梅、梅核仁、高山绣线菊为原料，通过中西药之间的协同作用，得到了不含防腐剂、不含抗生素，使用副作用小、使用效果良好的眼药水。本发明制备方法简单，所得眼药水保质期长，便于产业化生产和应用。
【IPC分类】A61K36/736, A61K31/07, A61P27/02, A61K31/355
【公开号】CN104887781
【申请号】CN201510340033
【发明人】黄瑞雪, 胡建安, 陈律, 任国峰, 杨飞, 丁萍, 黄德群, 李云鹏, 罗怀青, 陈鸿君, 刘晓英, 赵静, 李俞辰
【申请人】中南大学
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年6月18日
文档序号 :
【 8911688 】
技术研发人员：黄瑞雪,胡建安,陈律,任国峰,杨飞,丁萍,黄德群,李云鹏,罗怀青,陈鸿君,刘晓英,赵静,李俞辰
技术所有人：中南大学
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
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技术研发人员：黄瑞雪,胡建安,陈律,任国峰,杨飞,丁萍,黄德群,李云鹏,罗怀青,陈鸿君,刘晓英,赵静,李俞辰
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