一种中药组合物和制剂及其用途
【专利摘要】本发明属于中药或食品【技术领域】，本发明公开了一种中药组合物和制剂及其用途，该中药组合物包括：陈皮、乌梅、茯苓、麦芽； 申请人:经过多年的试验，在临床试验和动物试验的基础上，经过系统性、创造性的试验，获得一个药味少、活性高的中药组合物，该中药组合物以陈皮、乌梅、茯苓、麦芽为组方，以期达到健脾消食，开胃生津，促进消化等功效。
【专利说明】一种中药组合物和制剂及其用途
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术或食品【技术领域】，具体涉及一种含有陈皮、乌梅等药味的中 药组合物。
【背景技术】
[0002] 消化不良（dysp印sia)是指一组表现为上腹部疼痛或烧灼感、餐后上腹饱胀和早 饱的症状群，可伴食欲不振、嗳气、恶心或呕吐等症状。消化不良症状的产生与胃肠疾病有 关，也可由胰、胆、肝脏疾病等引起。消化不良从病因上可分为器质性消化不良（organic dyspepsia，0D)和功能性消化不良（functional dyspepsia，FD)，其中器质性消化不良以 消化性溃疡和胃食管反流病（GERD)最为多见，功能性消化不良患者的症状源于上腹部，血 生化和内镜等检查无异常发现，其临床表现难以用器质性疾病解释，属中医"痞满"、"胃脘 痛"、"积滞"范畴。
[0003] 目前对于消化不良的发病原因和发病机制尚不完全清楚，中医认为消化不良的病 位在胃，主要涉及肝、脾二脏，情志不畅和饮食积滞存在于消化不良发病的整个过程，脾虚 气滞是消化不良的中心病理环节。针对该病症，适宜辨证施治，可通过健脾和胃，疏肝理气， 消食导滞等法进行治疗。
【发明内容】
[0004] 本发明目的是提供一种具有促进消化功能的中药组合物。
[0005] 本发明的另外一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。
[0006] 本发明通过以下技术方案实现：
[0007] 一种中药组合物，该中药组合物包括：陈皮、乌梅、茯苓、麦芽。
[0008] 优选的中药组合物：其中陈皮1?10重量份，乌梅1?25重量份，茯苓1?10重 量份，麦芽1?10重量份。
[0009] 进一步优选的中药组合物：其中陈皮1重量份，乌梅6重量份，茯苓2重量份，麦芽 4重量份。
[0010] 上述所述的中药组合物在制备健脾消食、开胃生津或促进消化食品中的应用。 [0011] 上述所述的中药组合物在制备健脾消食、开胃生津或促进消化药物中的应用。 [0012] 上述所述的中药组合物制备成口服制剂。
[0013] 上述所述中药组合物的制备方法如下：
[0014] 将陈皮、乌梅、茯苓、麦芽采用超微粉碎、挥发油提取、水提、水提醇沉等工艺中的 任意1?4种工艺进行组合提取，提取液浓缩成一定相对密度的稠膏或提取液浓缩、干燥后 加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表 面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制备 成任何一种常用□服剂型，如片剂、阻嚼片、含片、泡腾片、□腔崩解片、分散片、胶囊剂、微 囊剂、丸剂、散剂、滴丸剂、颗粒剂、口服液、缓释制剂、控释制剂等。
[0015] 本发明中药组合物的优选制备方法如下：
[0016] 取陈皮，先粉碎成粗粉，再进行超微粉碎成超微粉；另取乌梅、茯苓、麦芽等三味， 加水提取两次，提取液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度1. 20?1. 30 (60 °C )，减压干燥，制 得干浸膏，粉碎成细粉；将上述超微粉及干浸膏细粉，加入制备不同剂型时所需的各种常规 辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫 味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、分 散片、泡腾片、□腔崩解片、含片、阻嚼片、胶囊剂、微囊剂、丸剂、散剂、滴丸剂、颗粒剂、缓释 制剂、控释制剂等。
[0017] 本发明的作用机理如下：
[0018] 申请人:经过多年的试验，在我国中医中药思想的指导下，利用中药材提取有效成 分制成的中药制剂素有作用效果明显并且安全、毒副作用低的特点。在临床试验和动物试 验的基础上，经过系统性、创造性的试验，获得一个药味少、活性高的中药组合物及制备方 法，该中药组合物以陈皮为君药，乌梅为臣药，辅以茯苓、麦芽为佐使药，以期达到健脾消 食，开胃生津，促进消化等功效。
[0019] 陈皮味苦、辛，性温，归肺、脾经，具有理气健脾、燥湿化痰之功效。脾胃主运化水 湿，由于陈皮温能养脾，辛能醒脾，苦能健脾，使脾胃气行通畅，通过祛湿、健脾发挥消食的 功效。
[0020] 乌梅酸甘化阴，能滋养脾胃气阴，促进食欲，且能疏肝气，舒肝体，充盈胃津，旺盛 脾气，舒畅肝脾，促进脾胃纳化正常。
[0021] 茯苓既能健脾，又能渗湿，对于脾虚运化失常有标本兼顾的功效。
[0022] 麦芽归脾经，是大麦的萌芽，具生发之性，不仅能顺肝木将军之气，也可顺脾气主 升发之性，促使脾胃运化功能正常，促进食物消化吸收。
[0023] 以上四味中药配伍所成的中药组合物具有健脾消食，开胃生津，促进消化的功效， 可用于脾虚夹积和脾胃阴虚两型所致的消化不良、厌食、挑食等症状。
[0024] 本发明所述中药组合物通过以下实验来进一步阐述健脾消食、开胃生津或促进消 化的优良效果。
[0025] 一、本发明中药组合物具有促进大鼠胃排空的作用。
[0026] (1)试验材料：
[0027] 试验药物：本发明实例1及实例2的中药组合物0. 80g/片，给药前碾碎至粉末状 并用蒸馏水配绕为一定浓度的溶液，灌胃给药。
[0028] 试验动物：健康SPF级Wistar大鼠70只，雌雄各半，体重180?220g。
[0029] (2)实验方法及结果：
[0030] 采用SPF级Wistar大鼠进行试验，大鼠每组10只，雌雄各半，随机分成7组：本发 明实例1、2组0. 324g药粉/kg、0. 648g药粉/kg、I. 296g药粉/kg，空白对照组给予等容积 生理盐水灌胃，大鼠的灌胃为0. 2ml/100g。各组连续灌胃30天，末次给药时，将本发明中药 组合物各剂量组水溶液及生理盐水加入20粒琥珀色树脂小球（直径约0. 5mm)，用胃饲器灌 入胃，2小时后迅速处死大鼠，检出胃和小肠中琥珀色树脂小球数，定量反映本发明中药组 合物对胃排空的影响。结果见表1。
[0031] 表1对大鼠胃排空的影响
[0032]
【权利要求】
1. 一种中药组合物，其特征在于中药组合物包括：陈皮、乌梅、茯苓、麦芽。
2. 根据权利要求1所述的一种中药组合物，其中陈皮1?10重量份，乌梅1?25重量 份，茯苓1?10重量份，麦芽1?10重量份。
3. 根据权利要求1所述的一种中药组合物，其中陈皮1重量份，乌梅6重量份，茯苓2 重量份，麦芽4重量份。
4. 根据权利要求1-3任一项所述的一种中药组合物，其特征在于该中药组合物在制备 健脾消食、开胃生津或促进消化食品中的应用。
5. 根据权利要求1-3任一项所述的一种中药组合物，其特征在于该中药组合物在制备 健脾消食、开胃生津或促进消化药物中的应用。
6. 根据权利要求1-3任一项所述的一种中药组合物，其特征在于该中药组合物制备成 口服制剂。
7. 根据权利要求6所述的一种中药组合物，其中口服制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、 口服液、微囊剂、滴丸剂。
8. 根据权利要求7所述的一种中药组合物，其中口服制剂的制备方法包括： 将陈皮、乌梅、茯苓、麦芽采用超微粉碎、挥发油提取、水提、水提醇沉等工艺中的任意 1?4种工艺进行组合提取，提取液浓缩成一定相对密度的稠膏或提取液浓缩、干燥后加入 制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活 性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制备成任 何一种常用□服剂型，如片剂、阻嚼片、含片、泡腾片、□腔崩解片、分散片、胶囊剂、微囊剂、 丸剂、散剂、滴丸剂、颗粒剂、口服液、缓释制剂、控释制剂。 或者： 取陈皮，先粉碎成粗粉，再进行超微粉碎成超微粉；另取乌梅、茯苓、麦芽等三味，加水 提取两次，提取液滤过，滤液合并，浓缩至60°C相对密度1. 20?1. 30,减压干燥，制得干浸 膏，粉碎成细粉；将上述超微粉及干浸膏细粉，加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料， 如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、 增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、分散片、 泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、微囊剂、丸剂、散剂、滴丸剂、颗粒剂、缓释制剂、 控释制剂。
【文档编号】A61K36/8998GK104491606SQ201510018642
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2015年1月15日 优先权日:2015年1月15日
【发明者】景运条, 黄有带, 高华裕, 杨俊标, 方壬德, 徐娇, 刘巧 申请人:广东德鑫制药有限公司
文档序号 :
【 804684 】
技术研发人员：景运条,黄有带,高华裕,杨俊标,方壬德,徐娇,刘巧
技术所有人：广东德鑫制药有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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