氢氧化镁口服固体制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种氢氧化镁制剂，具体是氢氧化镁ロ服固体制剂一干混悬剂。
背景技术：
便秘是ー组症状学的名词，指与粪便排出障碍有关的ー组症状。在实际生活中便秘是消化道最常见的症状，但就全球来讲有5% 25%的人口受到便秘的困扰。流行病学资料显示，我国发生率在10% 15%左右。60岁以上的老年人中占发生人群的18% 23%。发病年龄统计表显示的第一个高峰出现30 39岁。提示发病年龄年轻化趋势。男女比为1:4.59。如果把排便困难的主诉作为便秘的评定标准，发病率可以大大超过50%。目前氢氧化镁上市的剂型只有普通片剂，普通片剂服用时需要饮水，不很方便。
发明内容
本发明需要解决的技术问题是，将氢氧化镁制成顺应性好，对吞咽困难人群如老人和小孩均可方便ロ服的干混悬剂型的固体制剂。
本发明的氢氧化镁ロ服固体制剂，原辅料按如下重量份
氢氧化镁40 80,
助悬剂I 10，
芳香剂O. 5 2. 5，
矫味剂18. 5 47. 5 ;
其中助悬剂选自羟丙甲基纤维素(HPMC)，羧甲基纤维素钠(CMC-Na)，聚こ烯基吡咯烷酮(PVP)，甲基纤维素，阿拉伯胶，海藻酸钠，琼脂等的ー种或多种。关于助悬剂，申请人选择了 3种常用助悬剂羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)和聚こ烯基吡咯烷酮(PVP)。分别取上述助悬剂适量与药物粉末混匀后，加适量蒸馏水，用カ振摇Imin使成混悬液，然后转移至刻度试管中静置3h，检查沉降容积比。助悬剂种类的筛选结果见下表
权利要求
1.一种氢氧化镁口服固体制剂，其特征在于原辅料按如下重量份 氢氧化镁40 80, 助悬剂I 10， 芳香剂O. 5 2. 5， 矫味剂18. 5 47. 5 ; 其中助悬剂选自羟丙甲基纤维素，羧甲基纤维素钠，聚乙烯基吡咯烷酮，甲基纤维素，阿拉伯胶，海藻酸钠，琼脂等的一种或多种； 芳香剂选桔子香精，香蕉香精，樱桃香蕉，甜橙香精，薄荷香精的一种或多种； 矫味剂选自蔗糖，阿斯帕坦，甜菊苷，香兰素等的一种或多种； 制备方法按如下步骤 O前处理将氢氧化镁粉碎过8(Γ120目筛，助悬剂、芳香剂和矫味剂单独粉碎过80 120目筛，备用； 2)搅拌混合按等量递加法以重量份称取上述原辅料，置入混合机中搅拌均匀，混合时间为 8-12min ； 3)过筛混合过8(Γ120目筛混合3次； 4)检验-包装测定颗粒含量，干混悬剂需检查外观、沉降体积比及按质量标准要求检验合格后包装，每袋含氢氧化镁800-1600mg。
2.根据权利要求I所述的氢氧化镁口服固体制剂，其特征在于，所述的助悬剂为低粘度羧甲基纤维素钠，用量为氢氧化镁重量的1%。
3.根据权利要求I所述的氢氧化镁口服固体制剂，其特征在于，原辅料中有15 30重量份的增稠剂，所述的增稠剂选自微晶纤维素，黄原胶，卡波姆，聚维酮等的一种或多种。
全文摘要
本发明涉及一种氢氧化镁制剂，具体是氢氧化镁口服固体制剂。它需要解决的技术问题是，将氢氧化镁制成顺应性好，对吞咽困难人群如老人和小孩均可方便口服的干混悬剂型的固体制剂。本发明原辅料按如下重量份氢氧化镁40～80，助悬剂1～10，芳香剂0.5～2.5，矫味剂18.5～47.5。制备方法为1)前处理将氢氧化镁粉碎过80~120目筛，助悬剂、芳香剂和矫味剂单独粉碎过80~120目筛，备用；2)搅拌混合；3)过筛混合；4)检验-包装。
文档编号A61K33/06GK102727442SQ20121015261
公开日2012年10月17日 申请日期2012年5月17日 优先权日2012年5月17日
发明者吴承龙, 王建芳, 王成润, 金 一, 陈大为, 香川恭一 申请人:杭州天诚药业有限公司
文档序号 :
【 810026 】
技术研发人员：王建芳,吴承龙,香川恭一,金一,陈大为,王成润
技术所有人：杭州天诚药业有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
技术研发人员：王建芳,吴承龙,香川恭一,金一,陈大为,王成润
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