一种治疗骨质疏松的中药制剂及其制备方法
[0043]4)在提取物中加入药用辅料，制成片剂。
[0044]实施例3
[0045]—种治疗骨质疏松的中药制剂，由如下重量份的原料制备而成:单刀根18份、千年健12份、槲寄生13份、虎杖13份、沙苑子11份、白术10份、紫河车6份、元宝草13份、泽兰9份、棕树根11份、小血藤13份。其制备方法包括以下步骤:
[0046]I)按上述重量份拣选所述原料，切断至2-3cm，用原料总质量的7倍的体积浓度为65%的乙醇溶液回流提取两次，每次回流提取I小时，合并提取液；
[0047]2)将提取液离心，取上清液过大孔吸附树脂柱，然后先用水快速冲洗大孔吸附树脂柱，再用体积浓度为50%的乙醇溶液和质量浓度为1.0%的氢氧化钠溶液洗脱，收集洗脱液；
[0048]3)将洗脱液回收乙醇，然后浓缩成相对密度在60°C测定为1.30的稠膏，再对稠膏在55°C条件下进行真空减压干燥；进而粉碎，过90目筛，得提取物；
[0049]4)在提取物中加入药用辅料，制成胶囊剂。
[0050]实施例4
[0051]—种治疗骨质疏松的中药制剂，由如下重量份的原料制备而成:单刀根20份、千年健13份、槲寄生14份、虎杖14份、沙苑子13份、白术12份、紫河车7份、元宝草14份、泽兰10份、棕树根13份、小血藤14份。其制备方法包括以下步骤:
[0052]I)按上述重量份拣选所述原料，切断至2-3cm，用原料总质量的8倍的体积浓度为60%的乙醇溶液回流提取两次，每次回流提取2小时，合并提取液；
[0053]2)将提取液离心，取上清液过大孔吸附树脂柱，然后先用水快速冲洗大孔吸附树脂柱，再用体积浓度为55%的乙醇溶液和质量浓度为1.2%的氢氧化钠溶液洗脱，收集洗脱液；
[0054]3)将洗脱液回收乙醇，然后浓缩成相对密度在70°C测定为1.40的稠膏，再对稠膏在60°C条件下进行真空减压干燥；进而粉碎，过80目筛，得提取物；
[0055]4)在提取物中加入药用辅料，制成颗粒剂。
[0056]实施例5
[0057]—种治疗骨质疏松的中药制剂，由如下重量份的原料制备而成:单刀根25份、千年健15份、槲寄生15份、虎杖15份、沙苑子15份、白术15份、紫河车9份、元宝草15份、泽兰12份、棕树根15份、小血藤15份。其制备方法包括以下步骤:
[0058]I)按上述重量份拣选所述原料，切断至2-3cm，用原料总质量的8倍的体积浓度为45%的乙醇溶液回流提取两次，每次回流提取3小时，合并提取液；
[0059]2)将提取液离心，取上清液过大孔吸附树脂柱，然后先用水快速冲洗大孔吸附树脂柱，再用体积浓度为45%的乙醇溶液和质量浓度为1.3%的氢氧化钠溶液洗脱，收集洗脱液；
[0060]3)将洗脱液回收乙醇，然后浓缩成相对密度在65°C测定为1.34的稠膏，再对稠膏在55°C条件下进行真空减压干燥；进而粉碎，过80目筛，得提取物；
[0061]4)在提取物中加入药用辅料，制成胶囊剂。
[0062]实施例1至实施例5所制得的中药制剂具有显著的补脾肾、壮筋骨功效，用于治疗骨质疏松效果好，见效快，治愈周期短，且无任何毒副作用。
[0063]临床观察研究:
[0064]1、观察对象:本中药组合物应用于临床观察病例135例，其中男58例，女77例，年龄30-65岁，平均年龄42岁。
[0065]2、诊断标准
[0066]所观察对象都呈现不同程度的骨质疏松症状，临床表现如下:周身疼痛，腰背酸软，下肢痿软无力，步履艰难，抽筋，不能持重，身高变矮，骨折，舌质或偏红或淡，舌苔薄或薄白、脉沉细等症状。
[0067]3、服用方法:内服，每日3次，每次服用有效药量为Ig的中药制剂，早、中、晚饭后半小时温开水送服，I个月为一个疗程。
[0068]3、疗效标准:
[0069]治愈:体质增强，肢体有力，浑身骨痛明显缓解；骨量增加，行走能力得到较好恢复；
[0070]有效:体质增强，肢体有力，浑身骨痛有所缓解；行走能力得到一定恢复；
[0071]无效:病症无变化。
[0072]4、治疗效果:
[0073]该临床观察病例中，服用3-6个疗程，治愈103例，治愈率达76.3 %，有效19例，无效13例，总有效率达90.4%，且治疗期间未发生毒副作用，说明本发明的中药制剂取得了较好的疗效。
[0074]典型病例:
[0075]病例1:周某，男，45岁。患腰椎骨质疏松5-6年，时常腰痛，时轻时重，近一个月病情加重。腰痛难忍，并向双胯及下肢麻木疼痛，不能久站久坐及正常行走活动，腰腿怕冷明显，睡眠欠佳。曾服中西药及针灸治疗，当停止治疗时病情又复发。服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状明显减轻，继续服用3个疗程，诸症消失，停药观察至今已经一年多，未见复发。
[0076]病例2:陈某某，女，37岁，患原发性骨质疏松症，腰膝酸软一年余，口服大量的补钙剂、维生素D等药物治疗无效；之后服用本发明中药制剂，I个疗程后，病症改善，肢体有力，活动后无任何不适感，继续服用2个疗程，痊愈。随访一年无复发。
[0077]虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
【主权项】
1.一种治疗骨质疏松的中药制剂，其特征在于所述中药制剂由如下重量份的原料制备而成:单刀根12-25份、千年健9-15份、槲寄生10-15份、虎杖10-15份、沙苑子9_15份、白术3-15份、紫河车3-9份、元宝草9-15份、泽兰6_12份、棕树根9_15份、小血藤10-15份。2.根据权利要求1所述的治疗骨质疏松的中药制剂，其特征在于所述中药制剂由如下重量份的原料制备而成:单刀根15-20份、千年健11-13份、槲寄生12-14份、虎杖12-14份、沙苑子11-13份、白术8-12份、紫河车5-7份、元宝草12-14份、泽兰8_10份、棕树根11_13份、小血藤12-14份。3.根据权利要求2所述的治疗骨质疏松的中药制剂，其特征在于所述中药制剂由如下重量份的原料制备而成:单刀根18份、千年健12份、槲寄生13份、虎杖13份、沙苑子11份、白术10份、紫河车6份、兀宝草13份、泽兰9份、棕树根11份、小血藤13份。4.根据权利要求1-3中任一所述的治疗骨质疏松的中药制剂的制作方法，其特征在于所述制作方法包括以下步骤: 1)按上述重量份拣选所述原料，切断至2-3cm，用乙醇溶液回流提取两次，合并提取液； 2)将提取液离心，取上清液过大孔吸附树脂柱，然后先用水快速冲洗大孔吸附树脂柱，再用乙醇溶液和氢氧化钠溶液洗脱，收集洗脱液； 3)将洗脱液回收乙醇，然后浓缩成稠膏，再对稠膏真空减压干燥；进而粉碎，过80-100目筛，得提取物； 4)在提取物中加入药用辅料，制成颗粒剂、片剂或胶囊剂。5.根据权利要求4所述的治疗骨质疏松的中药制剂的制作方法，其特征在于:步骤1)中，所述乙醇溶液的体积浓度为40% -65%，且每次回流提取所用乙醇溶液的量为原料总质量的5-8倍，每次回流提取1-3小时。6.根据权利要求5所述的治疗骨质疏松的中药制剂的制作方法，其特征在于:步骤2)中，所述乙醇溶液的体积浓度为40% -55%，所述氢氧化钠的质量浓度为0.7% -1.3%。7.根据权利要求6所述的治疗骨质疏松的中药制剂的制作方法，其特征在于:步骤3)中，所述稠膏的相对密度在50°C _70°C测定为1.20-1.40。8.根据权利要求7所述的治疗骨质疏松的中药制剂的制作方法，其特征在于:步骤3)中，所述真空减压干燥的干燥温度为50°C -60°C。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗骨质疏松的中药制剂及其制备方法，属于中药技术领域，其由以下重量份的原料制成：单刀根12-25份、千年健9-15份、槲寄生10-15份、虎杖10-15份、沙苑子9-15份、白术3-15份、紫河车3-9份、元宝草9-15份、泽兰6-12份、棕树根9-15份、小血藤10-15份。本发明中药制剂具有显著的补脾肾、壮筋骨功效，用于治疗骨质疏松具有效果好，见效快，治愈周期短，无任何毒副作用的优点。
【IPC分类】A61K36/889, A61P19/10, A61K35/50
【公开号】CN105232855
【申请号】CN201510854568
【发明人】杨登新
【申请人】杨登新
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年11月30日
文档序号 :
【 9479332 】
技术研发人员：杨登新
技术所有人：杨登新
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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