一种缓解鼻塞、通窍的医用冷敷鼻贴及其制备方法
[0041]更进一步地，在本实施例中，A相的组分含量如下:低聚丙烯酸钠(700)70g、中聚丙烯酸钠(7-S) 50g、甘羟铝4g、乙二胺四乙酸(EDTA) 2.4g、高岭土 30g、辛夷油3.2g、荆芥油
3.2g、薄荷油4.8g、冰片1.6g、乙醇7.2g、甘油500g ;B相的组分含量如下:卡波姆20g、三乙醇胺6g、酒石酸20g、丙烯酸树脂(K-739)40g、6%聚乙烯醇(PVA)450g、去离子水1040g。
[0042]此外，本发明的实施例还提供了一种缓解鼻塞、通窍的医用冷敷鼻贴的制备方法，如图1所示，为制备医用冷敷鼻贴的生产工序。具体步骤如下:(I)备料:按组分配比，分别进行A相、B相的备料；(2)混合挥发油:分别将辛夷油、荆芥油、薄荷油和冰片加入乙醇中，搅棒均匀；辛夷油:荆芥油:薄荷油:冰片:乙醇的配比为2:2:3:1:2，在本实施例中，混合挥发油中各组分含量为辛夷油3.2g、荆芥油3.2g、薄荷油4.8g、冰片1.6g、乙醇3.2g ; (3)A相的制备:将甘油装入容器内，在本实施例中，容器采用不锈钢桶类，再将高岭土加入甘油中，搅拌均匀；再依次加入低聚丙烯酸钠(700)、中聚丙烯酸钠，搅拌均匀；然后加入混合挥发油，搅拌均匀；最后加入甘羟铝、乙二胺四乙酸(H)TA)，搅拌混合均匀后，倒入真空搅拌机进行搅拌；观察混合情况，至色泽均匀，即得；在本实施例中，制备A相过程中，搅拌速度为10r/min?30r/min，搅拌时间为2min?5min ;(4)B相的制备:包括以下步骤:S1:制备6%聚乙烯醇(PVA):称取甘油50g，加入聚乙烯醇(PVA) 24g，搅拌均匀，加入去离子水376g，搅拌，待聚乙烯醇(PVA)全部溶解即可；S2:将去离子水装入容器内，本实施例中，容器采用不锈钢桶类，将卡波姆加入去离子水中进行充分溶胀，待其溶胀完毕，依次分别加入三乙醇胺、酒石酸，充分搅拌，再加入丙烯酸树脂(K-739)，搅拌至上述组分完全溶解，最后加入6%聚乙烯醇(PVA)，搅拌均匀；(5)混合A相和B相:将B相使用料斗加入真空搅拌机同A相混合，充分搅拌，即得水凝胶；在本实施例中，A相和B相混合的搅拌速度为25r/min，搅拌时间为1min?25min ； (6)贴剂涂布:将制备好的水凝胶倾倒到水凝胶涂布机中，进行自动涂布和切割，由输送带机输送至预定步骤，即可；(7)交联固化:将切割完成的冷敷贴半成品水平地放置在样品架上，放置24h，进行交联固化；(8)分切:将交联固化完全的冷敷贴半成品放入滚压机中，进行分切，形成水凝胶产品；在本实施例中，在水凝胶进行分切之前，需要过程校验，包括重量、外观(包括气泡和色泽)、无纺布透水情况等；(9)包装，包括内包装和外包装，所述内包装是将分切完成的冷敷贴放入内包装袋内，内包装袋使用纯铝复合膜；将完成内包装的冷敷贴进行外包装，外包装为装盒、装箱。
[0043]在本实施例中，制备鼻贴的制备方法中的主要控制过程为水凝胶制备过程、贴剂涂布过程、交联固化过程、分切过程和包装工序，其中，水凝胶制备过程的控制点为真空度、搅拌速度和搅拌时间。作为优选，控制点的参数为:真空度多0.06Pa、搅拌速度10r/min?30r/min、搅拌时间1min?25min ;通过控制点来控制制备过程中气泡的数量和水凝胶成型状况。
[0044]此外，本实施例还提供了如图2所示的医用冷敷鼻贴的示意图，其包括位于最下层的背衬层3、位于中间层的水凝胶层2和位于最上层的覆盖层I。在本实施方式中，背衬层3使用无纺布，水凝胶层2为上述所制备的富含去离子水和天然挥发油的水凝胶，覆盖层I采用聚乙烯薄膜。因此，具有良好的透气性和保湿性。
[0045]最后应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细地说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。
【主权项】
1.一种缓解鼻塞、通窍的医用冷敷鼻贴，其特征是:主要由A相和B相组成；所述A相主要由以下成分组成:低聚丙烯酸钠(700)、中聚丙烯酸钠(7-S)、甘羟铝、乙二胺四乙酸(EDTA)、高岭土、辛夷油、荆芥油、薄荷油、冰片、乙醇，余量为甘油；所述B相主要由以下成分组成:卡波姆、三乙醇胺、酒石酸、丙烯酸树脂(K-739)、6%聚乙烯醇(PVA)，余量为纯化水。2.根据权利要求1所述的一种缓解鼻塞、通窍的医用冷敷鼻贴，其特征是:组成所述A相的成分及对应的质量百分比是:低聚丙烯酸钠(700)8%?15%、中聚丙烯酸钠(7-S)5%?10 %、甘羟铝0.3%?0.8 %、乙二胺四乙酸(EDTA)0.2%?0.6%、高岭土3%?6%、辛夷油0.3?0.6%、荆芥油0.3?0.6%、薄荷油0.5%?0.9%、冰片0.1%?0.3%、乙醇0.9%?1.5%，余量为甘油；组成所述B相的成分及对应的质量百分比是:卡波姆0.9 %?2 %、三乙醇胺0.2?0.6 %、酒石酸0.9 %?2 %、丙烯酸树脂(K-739) 2 %?4%、6%聚乙烯醇(PVA) 20?30%，余量为纯化水。3.根据权利要求1所述的一种缓解鼻塞、通窍的医用冷敷鼻贴，其特征是:组成所述A相的成分及对应的质量百分比是:低聚丙烯酸钠(700) 10.3%、中聚丙烯酸钠(7-S)7.4%、甘羟铝0.6%、乙二胺四乙酸(EDTA) 0.4%,高岭土 4.4 %、辛夷油0.5%、荆芥油0.5%、薄荷油0.7%、冰片0.2%、乙醇1.1%，余量为甘油；组成所述B相的成分及对应的质量百分比是:卡波姆1.3%、三乙醇胺0.4%、酒石酸1.3%、丙烯酸树脂(K-739)2.5%、6%聚乙烯醇(PVA) 28.6%,余量为纯化水。4.根据权利要求1所述的一种缓解鼻塞、通窍的医用冷敷鼻贴，其特征是:所述纯化水为去离子水；所述A相的组分含量如下:低聚丙烯酸钠(700) 70g、中聚丙烯酸钠(7-S)50g、甘羟铝4g、乙二胺四乙酸(EDTA) 2.4g、高岭土 30g、辛夷油3.2g、荆芥油3.2g、薄荷油4.8g、冰片1.6g、乙醇7.2g、甘油500g ;所述B相的组分含量如下:卡波姆20g、三乙醇胺6g、酒石酸20g、丙烯酸树脂(K-739)40g、6%聚乙烯醇(PVA)450g、去离子水1040g。5.根据权利要求1所述的一种缓解鼻塞、通窍的医用冷敷鼻贴，其特征是:所述医用冷敷鼻贴包括位于最下层的背衬层(3)、位于中间层的水凝胶层(2)和位于最上层的覆盖层(I);所述背衬层(3)由无纺布制成，所述水凝胶层(2)为权利要求1至权利要求4中任一配方所制备的水凝胶，所述覆盖层(I)采用聚乙烯薄膜制成。6.一种缓解鼻塞、通窍的医用冷敷鼻贴的制备方法，其特征是:包括以下步骤: (1)备料:按权利要求1所述组分配比，分别进行A相、B相的备料； (2)混合挥发油:分别将所述辛夷油、所述荆芥油、所述薄荷油和所述冰片加入乙醇中，搅拌均匀； (3)A相的制备:将权利要求1所述甘油装入容器内，再将所述高岭土加入所述甘油中，搅拌均匀；再依次分别加入低聚丙烯酸钠(700)、中聚丙烯酸钠，搅拌均匀；然后加入所述混合挥发油，搅拌均匀；最后加入甘羟铝、乙二胺四乙酸(H)TA)，搅拌混合均匀后，倒入真空搅拌机进行搅拌；观察混合情况，至色泽均匀，即得； (4)B相的制备:包括以下步骤: 51:制备6%聚乙烯醇(PVA):称取甘油50g，加入聚乙烯醇(PVA) 24g，搅拌均匀，加入去离子水376g，搅拌，待聚乙烯醇(PVA)全部溶解即可； 52:将去离子水装入容器内；将卡波姆加入去离子水中进行充分溶胀，待其溶胀完毕，依次分别加入三乙醇胺、酒石酸，充分搅拌，再加入丙烯酸树脂(K-739)，搅拌至上述组分完全溶解，最后加入6%聚乙稀醇(PVA)，搅拌均勾； (5)混合A相和B相:将B相使用料斗加入真空搅拌机中同A相混合，充分搅拌，即得水凝胶； (6)贴剂涂布:将步骤(5)中制得的水凝胶倾倒到水凝胶涂布机中，进行自动涂布和切害1|，由输送带机输送至预定步骤，即可； (7)交联固化:将步骤￠)中切割完成的冷敷贴半成品水平地放置在样品架上，放置24h，进行交联固化； (8)分切:将步骤(7)中交联固化完全的冷敷贴半成品放入滚压机中，进行分切，形成水凝胶产品； (9)包装:包括内包装和外包装，所述内包装是将步骤(8)中分切完成的冷敷贴放入内包装袋内；将完成内包装的冷敷贴进行外包装，外包装为装盒、装箱。7.根据权利要求6所述的一种缓解鼻塞、通窍的医用冷敷鼻贴的制备方法，其特征是:所述辛夷油、所述荆芥油、所述薄荷油、所述冰片和所述乙醇的配制比例如下，辛夷油:荆芥油:薄荷油:冰片:乙醇=2:2:3:1:2。8.根据权利要求6所述的一种缓解鼻塞、通窍的医用冷敷鼻贴的制备方法，其特征是:所述混合挥发油中各组分含量如下:辛夷油3.2g、荆芥油3.2g、薄荷油4.8g、冰片1.6g、乙醇 3.2go9.根据权利要求6所述的一种缓解鼻塞、通窍的医用冷敷鼻贴的制备方法，其特征是:制备所述A相过程中，搅拌速度为10r/min?30r/min ;搅拌时间为2min?5min ;所述A相和B相混合的搅拌速度为25r/min，搅拌时间为1min?25min。10.根据权利要求6所述的一种缓解鼻塞、通窍的医用冷敷鼻贴的制备方法，其特征是:制备所述鼻贴的主要控制过程为水凝胶制备过程、贴剂涂布过程、交联固化过程、分切过程和包装工序，每个所述过程的控制点为真空度、搅拌速度和搅拌时间；所述控制点的参数为:真空度彡0.06Pa、搅拌速度10r/min?30r/min、搅拌时间1min?25min ;通过所述控制点来控制制备过程中气泡的数量和水凝胶成型状况；所述内包装袋为纯铝复合膜；所述容器为不锈钢桶类。
【专利摘要】一种缓解鼻塞、通窍的医用冷敷鼻贴及其制备方法，主要由以下成分组成：低聚丙烯酸钠(700)、中聚丙烯酸钠(7-S)、甘羟铝、乙二胺四乙酸(EDTA)、高岭土、辛夷油、荆芥油、薄荷油、冰片、乙醇、甘油、卡波姆、三乙醇胺、酒石酸、丙烯酸树脂(K-739)、6％聚乙烯醇(PVA)和纯化水；本发明还公开了其制备方法。本发明具有良好的透气性和保湿性，冷敷及具有芳香通窍的辛夷油、荆芥油等挥发油缓解鼻腔症状，安睡助眠；安全性高且无副作用；且便于老年人、孕妇和儿童使用。
【IPC分类】A61K31/045, A61M37/00, A61P11/02, A61F7/02, A61K9/70, A61K36/575
【公开号】CN104997847
【申请号】CN201510511388
【发明人】胡小兵, 吴苏澄, 廖文
【申请人】成都善嘉生物医药有限责任公司
【公开日】2015年10月28日
【申请日】2015年8月19日
文档序号 :
【 9280410 】
技术研发人员：胡小兵,吴苏澄,廖文
技术所有人：成都善嘉生物医药有限责任公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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