一种治疗骨伤初期的中药组合物及凝胶膏剂和制备方法
[0023]一种治疗骨伤初期的凝胶膏剂，由上述的中药组合物的水提药液、药粉和基质组成，其中，所述基质由保湿剂、交联剂、交联骨架、增黏剂、PH调节剂、交联调节剂、药物渗透促进剂和蒸馏水组成。
[0024]优选的，上述凝胶膏剂由15_17wt%的中药组合物的水提药液、5_7wt%的中药组合物的药粉、23-25wt%的保湿剂、0.15-0.17wt%的交联剂、4.8-5.0wt %的交联骨架、1.5-1.7wt%的增黏剂、0.03-0.05wt %的pH调节剂、0.009-0.0llwt %的交联调节剂、44-46wt%的蒸馏水和1.5-1.7被％药物渗透促进剂组成。
[0025]所述保湿剂选自甘油、丙二醇、聚乙二醇、山梨醇、丁二醇中的一种或几种，优选甘油；
所述交联剂选自甘羟铝、氢氧化铝、三氯化铝、氯化铝、硫酸铝中的一种或几种，优选甘羟铝； 所述交联骨架选自聚丙烯酸钠、卡波姆、羟甲基纤维素及其钠盐、聚乙烯醇、羟丙基甲基纤维素HPMC、聚甲基丙烯酸酯中的一种或几种，优选聚丙烯酸钠NP700 ;
所述增黏剂选自聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、羟甲基纤维钠、聚乙烯醇、羟丙基甲基纤维素HPMC中的一种或几种，优选聚乙烯吡咯烷酮PVPK90 ；
所述PH调节剂选自酒石酸、柠檬酸、醋酸、苹果酸、枸椽酸中的一种或几种，优选酒石酸；
所述交联调节剂为乙二胺四乙酸二钠EDTA-Na2;
所述药物渗透促进剂为薄荷与冰片1:1的混合物。
[0026]上述凝胶膏剂的制备方法，包括以下步骤:
(1)将部分量的各原料药材，用水煎煮两次，第一次加入8-10倍量的水，煎煮lh，第二次加入5-7倍量的水，煎煮lh，将两次药液过滤，合并滤液，滤液减压浓缩成每ImL含生药量Ig的中药组合物的水提药液；
(2)将剩余量的各原料药材粉碎成药粉；
(3)将上述中药组合物的水提药液、药粉与保湿剂、交联剂、交联骨架、增黏剂、pH调节剂、交联调节剂、蒸馏水、药物渗透促进剂混合并搅拌均勾，涂布切割即得。
[0027]上述步骤(3)具体包括如下步骤:
(a)将药物渗透促进剂研磨成低共熔混合物；
(b)将增黏剂用蒸馏水溶胀后倒入上述低共熔混合物中，并加入保湿剂、交联剂、交联骨架混匀，得混合产物；
(C)将pH调节剂和交联调节剂用蒸馏水溶解后与中药组合物的水提药液和药粉一起加入混合产物中，搅拌均匀后，涂布切割即得。
[0028]本发明的凝胶膏剂是以“治疗扭挫伤初期、骨折初期的关节活动不利的中药组合物的水提药液和药粉”作为有效成分，辅以水溶性基质研制而成。由于中药组合物处方中含有多种中、高极性活性物质，如羟基红花黄色素A、栀子苷等，易溶于水，且复方的水提药液呈弱酸性，而凝胶膏剂的基质在水中也显弱酸性，故非常适合将其开发为凝胶膏剂。
[0029]本发明的凝胶膏剂具有载药量大，释放药物时间长，透气性能好，不拔体毛，使用舒适，无皮肤刺激和过敏反应，毒副作用小，使用方便且可多次在身体各部位贴敷等优点。
[0030]经临床应用试验表明，本发明的凝胶膏剂安全有效，对扭挫伤初期，骨折初期的关节活动不利，包括闭合性骨折、脱白、关节扭挫伤、肌肉拉伤、折筋伤损和无名肿痛等具有显著的治疗效果。
【具体实施方式】
[0031]下面通过【具体实施方式】来进一步说明本发明，以下实施例为本发明具体的实施方式，但本发明的实施方式并不受下述实施例的限制。
[0032]实施例1:
各原料药配比(重量份):
红花35份络石藤115份黄柏55份乳香35份
桑枝115份忍冬藤115份栀子25份宽筋藤115份
没药15份钩藤115份薄荷55份大黄55份威灵仙115份；
将部分以上13味药材，用水煎煮两次，第一次加入8倍量的水，煎煮lh，第二次加入5倍量的水，煎煮lh，将两次药液过滤，合并滤液，滤液减压浓缩成每ImL含生药量Ig的中药组合物的水提药液；
再将剩余的以上13味药材粉碎成药粉(粗粉)；
然后再按照下列重量比例配制:甘油23wt%、甘羟铝0.15wt%, NP700 4.8wt %,PVPK90 1.5wt%、、酒石酸 0.03wt%、EDTA_Na2 0.01wt%、药液 15wt%、药粉 5wt%、蒸饱水49.01wt%、薄荷与冰片1:1的混合物1.5wt% ；
其具体制备步骤为:(a)将薄荷与冰片一起研磨成低共熔混合物；(b)倒入上述低共熔混合物中，并加入保湿剂、交联剂、交联骨架混匀，得混合产物；(C)将PH调节剂和交联调节剂用蒸馏水溶解后与中药组合物的水提药液和药粉一起加入混合产物中，搅拌均匀后，涂布切割即得。
[0033]实施例2:
各原料药配比(重量份):
红花40份络石藤120份黄柏60份乳香40份
桑枝120份忍冬藤120份栀子30份宽筋藤120份
没药18份钩藤120份薄荷60份大黄60份
威灵仙120份；
将部分以上13味药材，用水煎煮两次，第一次加入8倍量的水，煎煮lh，第二次加入5倍量的水，煎煮lh，将两次药液过滤，合并滤液，滤液减压浓缩成每ImL含生药量Ig的中药组合物的水提药液；
再将剩余的以上13味药材粉碎成药粉(粗粉)；
然后再按照下列重量比例配制:甘油24wt%、甘羟铝0.16wt%, NP700 4.9wt %,PVPK90 1.6wt %、酒石酸 0.04wt %、EDTA_Na20.0lwt %、药液 16wt %、药粉 6wt %、蒸饱水45.69wt%、薄荷与冰片1:1的混合物1.6wt% ；
其具体制备步骤为:(a)将薄荷与冰片一起研磨成低共熔混合物；(b)倒入上述低共熔混合物中，并加入保湿剂、交联剂、交联骨架混匀，得混合产物；(c)将PH调节剂和交联调节剂用蒸馏水溶解后与中药组合物的水提药液和药粉一起加入混合产物中，搅拌均匀后，涂布切割即得。
[0034]实施例3:
各原料药配比(重量份):
红花45份络石藤125份黄柏65份乳香45份
桑枝125份忍冬藤125份栀子35份宽筋藤125份
没药21份钩藤125份薄荷65份大黄65份
威灵仙125份；
将部分以上13味药材，用水煎煮两次，第一次加入10倍量的水，煎煮lh，第二次加入6倍量的水，煎煮lh，将两次药液过滤，合并滤液，滤液减压浓缩成每ImL含生药量Ig的中药组合物的水提药液；
再将剩余的以上13味药材粉碎成药粉(粗粉)； 然后再按照下列重量比例配制:甘油25wt%、甘羟铝0.17 wt%, NP700 5.0 wt%,PVPK90 1.7wt%、酒石酸 0.05wt%、EDTA-Na20.01wt%、药液 17 wt%、药粉 7 wt%、蒸馏水42.37wt%、薄荷与冰片1:1的混合物1.7wt% ；
其具体制备步骤为:(a)将薄荷与冰片一起研磨成低共熔混合物；(b)倒入上述低共熔混合物中，并加入保湿剂、交联剂、交联骨架混匀，得混合产物；(c)将PH调节剂和交联调节剂用蒸馏水溶解后与中药组合物的水提药液和药粉一起加入混合产物中，搅拌均匀后，涂布切割即得。
[0035]临床试验例:
本发明所述的药物对扭挫伤初期，骨折初期的关节活动不利，包括闭合性骨折、脱臼、关节扭挫伤、肌肉拉伤，折筋伤损，无名肿痛有良好的治疗效果。
[0036]本发明所述药物从2013年到2015年，进行了 200例扭挫伤初期，骨折初期的关节活动不利的治疗，患者都患有不同程度的关节活动不利，用了本产品后，症状有明显的改善，生活质量有了很大提高。
[0037]各患者采用实施例2制备的凝胶膏剂，每日一贴，具体实例如下:
试验例1:李某；男，25岁，2013年I月2日就诊。患者不慎跌倒，右手撑地致伤，当时即感手腕部疼痛、活动受限，且肿胀逐渐增大；
疗程:从2013年I月2日到2013年I月10日，每日坚持用红栀骨通凝胶膏剂贴患处；疗效:2天后疼痛肿胀减轻，4天后手腕活动功能恢复，8天后肿胀、疼痛完全消除，活动自如。随访未见皮肤过敏及中毒反应。
[0038]试验例2:白某；男，52岁，2013年2月5日就诊。患者左足扭伤3天，不能行走，左足背肿胀，左足外侧压痛明显，关节被动活
文档序号 :
【 8503878 】
技术研发人员：彭伟文,戴卫波,高大伟,邱雄泉,王珠强
技术所有人：中山市中医院
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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