展筋按摩乳剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于外用药物领域，主要涉及的是一种展筋按摩乳剂及其制备方法。
本发明的另一目的是提供该展筋按摩乳剂的制备方法。
为实现上述目的，本以明的解决方案是基于祖国医学对骨伤疾病的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，按中医“君、臣、佐、使”理论组方，经过临床反复实践，在大量筛选、论证的基础上提出的本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)血 竭400-700 人工麝香50-60 人工牛黄15-20珍珠粉60-100 当归80-100三七80-100乳 香80-100 没药80-100伸 筋 草80-100续 断80-100 平平加O 30-40 混 合 醇150-180硬脂酸100-120 白油70-90 丙 二 醇150-200丙三醇70-100 氮酮30-35 卡松5-10姜花香精10-15制备本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是血 竭500-600 人工麝香52-58 人工牛黄17-18珍珠粉75-85 当归85-95 三七85-95乳 香85-95 没药85-95 伸 筋 草85-95续 断85-95 平平加O 32-38 混 合 醇160-170丙二醇160-180 丙 三 醇80-90 硬 脂 酸105-115卡 松7-9 姜花香精12-14 白油80-85氮 酮32-35将上述各组分制成本发明药物的生产方法是1、血竭粉碎至极细粉；2、将珍珠粉(300目)与人工麝香、人工牛黄配研成极细粉；
3、取当归、三七、乳香、没药、伸筋草、续断用50-60％乙醇回流提取数次，每次加10倍量50-60％乙醇，提取2小时，合并提取液回收乙醇，并浓缩至浸膏；4、取平平加O30-40g，水400-500ml混合加热至澄清，再加入丙二醇150-200g、丙三醇70-100g与浸膏加热混匀，保持温度在80-90℃备用；5、取混合醇150-180g、硬脂酸100-120g、白油70-90g混合，加热混匀，保持温度在80-90℃备用；6、把以上“4、5”两项混合搅匀、室温放置至60°左右，加入“ 1、2”项混匀，再加入氮酮30-35g、卡松5-10g、姜花香精10-15g混匀制得乳剂，室温放置24小时分装。
筋伤是因外来暴力或慢性劳损等原因所造成筋的损伤。人体是一个统一的整体，筋伤不仅伤及局部，也影响全身。“肢体损于外，则气血伤于内，营卫有所不贯，脏腑由之不和”。暴力或慢性劳损导致肌体脏腑、经络、气血功能紊乱，“气伤则痛，形伤则肿”，产生疼痛、肿胀、瘀滞、关节活动受限等症状，治疗当则活血化瘀、舒筋通络、消肿止痛。本发明组分中血竭入血分，具有活血化瘀、消肿止痛之功能，善治跌打损伤、瘀滞疼痛，为伤科要药，为君药；当归活血止痛，三七化瘀止血，活血定痛，乳香、没药活血行气止痛、消肿生肌，协助君药血竭，增强活血化瘀、消肿止痛作用，共为臣药；伸筋草舒筋活络，治四肢关节酸痛，伸屈不利；续断行血脉、强筋骨、疗伤续折，治跌打损伤、骨折、肿痛等，牛黄清热解毒、消肿止痛，入肝经治筋伤，珍珠镇心、解毒，麝香活血、消肿止痛、通行十二经络，共为佐药，诸药共奏活血化瘀、舒筋活络、消肿止痛作用，配伍合理，疗效显著。
本发明药物的化学成分与理化性质如下1、血竭为棕榈科植物麒麟竭Daemonorops draco Bl。果实渗透出的树脂加工而成。符合2000年版《中国药典》一部标准。
2、当归为伞形科植物当归Angelica sinensis(oliv.)Diels的根。符合《中国药典》200年版一部标准。
3、三七为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk)F·H·chen的根。符合《中国药典》200年版一部标准。
4、乳香橄榄科植物卡氏乳香树Boswellia carterin Birdwey及其同属植物皮部渗出的树脂，清炒至表面光亮。符合《进口药材标准》。
5、没药橄榄科植物没药树Commiphora myrrha Engl。或其它同属植物皮部渗出的树脂，清炒至表面光亮。符合《进口药材标准》。
6、伸筋草石松科植物石松Lycopodium japonicum Thunb的全草。符合《中国药典》200年版一部标准。
7、续断为川续断科植物川续断Dipsacus asperoidesC.Y.cheng et T.M.Ai的根。符合《中国药典》200年版一部标准。
8、珍珠为珍珠贝科动物马氏珍珠贝Pteria martensii(Dunker)蚌科动物三角帆蚌Hyiopsis eumingii(Lea)或褶绞冠蚌Cristariaplicata(Leach)等双壳类动物受刺激形成的珍珠，经加工形成的极细粉。
9、人工麝香系国家批准的中药一类新药，从中国药材公司购进。
10、人工牛黄，符合国家药品标准。
11、平平加O英文名PergalO，分子结构式C12-18H25-37O+CH2H2O+20H中文名C12-18脂肪醇聚氧乙烯(20)醚性质白色至微黄色膏状物，易溶于水，无毒，在酸液和碱液中都很稳定。
12、硬脂酸分子结构式CH3-(CH2)16-COOH性质白色蜡状透明或半透明固体，不溶于水，熔点69.4℃。
作用脂溶性基质。
13、混合醇又叫十六醇，分子结构式CH3-(CH2)14-CH2OH性质白色固体，无嗅无味，熔点49℃，沸点344℃，不溶于水，易溶于有机溶剂。
作用脂溶性基质。
14、白油又叫液体石蜡，主要成分为C16-C20正构烷烃。
性质无色透明油状液体，室温下无嗅无味，不溶于水。
作用脂溶性基质。
15、丙二醇、丙三醇为水溶性基质。
16、氮酮(水溶性)Laurocapram透皮吸收剂。
17、卡松，即KF-88强力杀菌防腐剂。
18、姜花香精调味剂。
本发明的初步稳定性试验结果如下考究项目、标准 0月 1月 2月3月1、性状红褐色的膏剂、气微香 符合标准 符合标准符合标准 符合标准不得乳析 符合标准 符合标准符合标准 符合标准不得破乳 符合标准 符合标准符合标准 符合标准2、鉴别，应检出血竭 检出 检出检出 检出3、卫生学指标细菌数小于1000个/g 600 500 600700霉菌数小于1000个/g ＜10 ＜10＜10 ＜10金黄色葡萄球菌不得检出 未检出 未检出 未检出 未检出铜绿假单胞菌不得检出 未检出 未检出 未检出 未检出本品室温条件下放置3个月，质量稳定。
本发明动物试验结果如下依据《化妆品卫生标准》方法进行检验，对大白兔进行多次皮肤刺激性试验，涂沫药物7天，结果如下表展筋按摩乳剂对家兔多次皮肤刺激性试验结果刺激反应积分均值涂沫天数动物数 样 品 对 照红斑 水肿总分红斑 水肿 总分1 4 00 0 0 0 02 4 00 0 0 0 03 4 00 0 0 0 04 4 00 0 0 0 05 4 00 0 0 0 06 4 00 0 0 0 07 4 00 0 0 0 07天总积分值 0 0平均每天每只动物积分均值0 0结论根据皮肤刺激性强度为级评价标准判断，本品对动物皮肤无刺激性。
本发明适用于跌打损伤、慢性劳损所致的急慢性软组织损伤、颈肩腰痛、筋脉挛急、关节僵值等骨伤疾病。临床初步观察该展筋按摩乳剂治疗慢性劳损和关节僵值54例，7天为一疗程；对照“平乐展筋丹”药物，7天为一疗程，27例，总显效率分别为84％和62％。展筋按摩乳剂疗效明显优于“平乐展筋丹”。
本发明为油包水型乳剂、颗粒细、油润性好、用后皮肤易清洗。配合手法按摩使用，取适量敷于患处或穴位，反复按摩至局部发热，7天为一疗程。但在使用时不宜口服，对急性软组织损伤或骨折病人用力不宜过大。破损皮肤忌用，孕妇禁用。质量稳定可靠，样品在室温放置1年，不分层，不破乳，性能非常稳定。其所含的透皮吸收剂氮酮，增加了药物透过皮肤的性能。
具体实施例方式实施例1按下述配比重量(份)称取原料血竭400续断80人工麝香50 平平加O 30珍 珠 粉60 混 合 醇150人工牛黄15 硬 脂 酸100当归80 白油70三七80 丙 二 醇150
乳香80 丙 三 醇70没药80 姜花香精10伸 筋 草80 氮酮30卡松5生产方法如下先将血竭研成极细粉；再将珍珠粉(300目)与人工麝香、人工牛黄配研成极细细粉；另取当归、三七、乳香、没药、伸筋草、续断用50％局醇回流提取三次，每次加10倍量50％乙醇，提取2小时，合并三次提取液，回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.22的浸膏；取平平加O30g，水400ml混合，加热至澄清，再加入丙二醇150g、丙三醇70g与浸膏加热并混匀，于80℃保温备用；取混合醇150g、硬脂酸100g、白油70g混合，并加热混匀，于80℃保温备用；把上述各组分按比例混匀，再加入氮酮30g、卡松5g、姜花香精10g混合均匀，制得乳剂，室温放置二十四小时后分装即可。
实施例2按下述配比重量(份)称取原料血竭600 续断90人工麝香55 平平加O 35珍 珠 粉75 混 合 醇170人工牛黄17 硬 脂 酸110当归90 白油80
三七90 丙 二 醇180乳香90 丙 三 醇85没药90 姜花香精13伸 筋 草90 氮酮33卡松8生产方法如下先将血竭研成极细粉；再将珍珠粉(300目)与人工麝香、人工牛黄配研成极细细粉；另取当归、三七、乳香、没药、伸筋草、续断用55％乙醇回流提取三次，每次加10倍量55％乙醇，提取2小时，合并三次提取液，回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.23的浸膏；取平平加O35g，水450ml混合，加热至澄清，再加入丙二醇180g、丙三醇85g与浸膏加热并混匀，于85℃保温备用；取混合醇170g、硬脂酸110g、白油80g混合，并加热混匀，于85℃保温备用；把上述各组分按比例混匀，再加入氮酮33g、卡松8g、姜花香精13g混合均匀，制得乳剂，室温放置二十四小时后分装即可。
实施例3按下述配比重量(份)称取原料血竭700续断100人工麝香60 平平加O 40珍 珠 粉100混 合 醇180人工牛黄20 硬 脂 酸120
当归100白油90三七100丙 二 醇200乳香100丙 三 醇100没药100姜花香精15伸 筋 草100氮酮35卡松10生产方法如下先将血竭研成极细粉；再将珍珠粉(300目)与人工麝香、人工牛黄配研成极细细粉；另取当归、三七、乳香、没药、伸筋草、续断用60％乙醇回流提取三次，每次加10倍量60％乙醇，提取2小时，合并三次提取液，回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.24的浸膏；取平平加O40g，水500ml混合，加热至澄清，再加入丙二醇200g、丙三醇100g与浸膏加热并混匀，于90℃保温备用；取混合醇180g、硬脂酸120g、白油90g混合，并加热混匀，于90℃保温备用；把上述各组分按比例混匀，再加入氮酮35g、卡松10g、姜花香精15g混合均匀，制得乳剂，室温放置二十四小时后分装即可。
权利要求
1.一种展筋按摩乳剂，其是由下列组分制成的(用量为重量份)血 竭400-700 人工麝香50-60 人工牛黄15-20珍珠粉60-100 当归80-100 三七80-100乳 香80-100 没药80-100 伸 筋 草80-100续 断80-100 平平加O 30-40 混 合 醇150-180硬脂酸100-120 白油70-90 丙 二 醇150-200丙三醇70-100 氮酮30-35 卡松5-10姜花香精10-15
2.根据权利要求1所述的展筋按摩乳剂，其中各原料的配方优选重量(份)配比范围是血 竭500-600 人工麝香52-58 人工牛黄17-18珍珠粉75-85当归85-95 三七85-95乳 香85-95没药85-95 伸 筋 草85-95续 断85-95平平加O 32-38 混 合 醇160-170丙二醇160-180 丙 三 醇80-90 硬 脂 酸105-115卡 松7-9 姜花香精12-14 白油80-85氮 酮32-35
3.根据权利要求1或2所述的展筋按摩乳剂及其制备方法，其特征在于将血竭粉碎于极细粉；将珍珠粉(300目)与人工麝香、人工牛黄配研成极细；取当归、三七、乳香、没药、伸筋草、续断用50-60％乙醇回流提取数次，每次加10倍量50-60％乙醇，提取2小时，合并提取液回收乙醇，并浓缩至浸膏；取平平加O30-40g，水400-500ml混合加热至澄清，再加入丙二醇150-200g、丙三醇70-100g与浸膏加热混匀，保持温度在80-90℃备用；取混合醇150-180g、硬脂酸100-120g、白油70-90g混合，加热混匀，保持温度在80-90℃备用；把以上混合搅匀、室温放置至60°左右，加入上述组分混匀，再加入氮酮30-35g、卡松5-10g、姜花香精10-15g混匀制得乳剂。
全文摘要
本发明公开了一种展筋按摩乳剂及其制备方法。其是由下列组分制成的(用量为重量份)血竭400－700人工麝香50－60人工牛黄15－20珍珠粉60－100当归80－100三七80－100乳香80－100没药80－100伸筋草80－100续断80－100平平加O30－40混合醇150－180硬脂酸100－120白油70－90丙二醇150－200丙三醇70－100氮酮30－35卡松5－10姜花香精10－15。该按摩药物使用方便、手感舒适、药效稳定、皮肤吸收快。
文档编号A61K35/55GK1429579SQ0114286
公开日2003年7月16日 申请日期2001年12月30日 优先权日2001年12月30日
发明者郭维淮, 杜志谦, 杜天信, 郭艳幸, 赵新杰 申请人:河南省洛阳正骨医院
文档序号 :
【 1238602 】
技术研发人员：郭维淮,杜志谦,杜天信,郭艳幸,赵新杰
技术所有人：河南省洛阳正骨医院
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
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