智障患者养血育阴口服液及制备方法
[0036] 回心草：基原：为真藓科植物红大叶藓的全草。性味：淡；微苦；平。归经：心经。 功能主治：养心安神；镇静。主心脏病；心慌；心悸怔忡；神经衰弱。
[0037] 使君子仁：使君子：基原：为使君子科植物使君子的成熟果实。性味：甘，温。有毒。 归经：入脾、胃经。功能主治：杀虫，消积，健脾。治蛔虫腹痛，小儿疳积，乳食停滞，腹胀，泻 痢。使君子仁：取净使君子，去除硬壳及霉坏的果实。
[0038] 橘络：基原：为芸香科植物福橘或朱橘等多种橘类的果皮内层的筋络。性味：甘； 苦；平。归经：肝；脾经。功能主治：通络；理气；化痰。主经络气滞；久咳胸痛；痰中带血； 伤酒口渴。
[0039] 桑寄生：基原：为桑寄生科植物槲寄生、桑寄生或毛叶桑寄生等的枝叶。化学成 份：槲寄生茎、叶含齐墩果酸，β -香树脂醇，内消旋肌醇，黄酮类化合物，尚分离出蛇麻脂 醇，谷留醇及一黄酮甙。性味：苦甘，平。归经：入肝、肾经。功能主治：补肝肾，强筋骨， 除风湿，通经络，益血，安胎。治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒湿痹，胎漏血崩，产后 乳汁不下。
[0040] 公鸡心：基原：为雉科动物家鸡的心脏。性味：甘，温。功效：富含脂肪，维持体温 和保护内脏；提供必需脂肪酸；促进脂溶性维生素的吸收；增加饱腹感。富含蛋白质，具 有维持钾钠平衡；消除水肿。提高免疫力。调低血压，缓冲贫血，有利于生长发育。富含铜， 铜是人体健康不可缺少的微量营养素，对于血液、中枢神经和免疫系统，头发、皮肤和骨骼 组织以及脑子和肝、心等内脏的发育和功能有重要影响。
[0041] 试验例1本发明所得"智障"患者养血育阴口服液(实施例5)的临床应用： 选取人群：2013-2015期间，依据医院门诊病历，筛选智障患者318例，其中女性153 例，男性165例，年龄范围1-18岁，平均年龄为5. 4岁，患者均遵循自愿原则。诊断标准(参 照CCMD-3M.轻度智力障碍：⑴IQ 50-69分，心理年龄9-12岁；⑵学习成绩差（在普通学 校中学习时常不及格或留级）或工作能力差（只能完成较简单的手工劳动）；⑶能自理生 活；⑷无明显言语障碍，但对语言的理解和使用能力有不同程度的延迟。2.中度智力障碍 ： ⑴IQ 35-49分，心理年龄6-9岁；⑵不能适应普通学校学习，可进行个位数的加、减法计算； 可从事简单劳动，但质量低、效率差；⑶可学会自理简单生活，但需督促、帮助；⑶可学会自 理简单生活，但需督促、帮助；3.重度智力障碍：⑴IQ 20-34分，心理年龄3-岁；⑵表现显 著的运动损害或其他相关缺陷，不能学习和劳动；⑶生活不能自理；⑷言语功能严重受损， 不能进行有效的语言交流。4.极重度智力障碍：⑴IQ在20分以下，心理年龄约在3岁以 下；⑵社会功能完全丧失，不会逃避危险；⑶生活完全不能自理，大小便失禁；⑷言语功能 丧失。
[0042] 试验前，将患者随机分为两组，实验组208例和对照组110例，两组在性别、年龄、 病程、病情等方面无显著差异。实验组服用本发明所得"智障"患者养血育阴口服液，每次 10ml，一天两次，二十天为一个疗程；对照组服用其他常规药物(健脑丸、补中益气丸、参龟 补肾口服液或精苓口服液等)。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
[0043] 疗效判定标准：参照文献疗效标准，（1))显效：智商显著提高，言语、运动及社交 障碍症状基本消除；（2)有效：智商有所提高，言语、运动及社交障碍症状缓解；(3)无效： 智商无变化，症状未缓解或加重。
[0044] 临床结果：服药期间两组患者的治疗情况如表1所示：
【主权项】
1. "智障"患者养血育阴口服液，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量 份：雷丸8-12 ;金石斛9-16 ;百灵草10-15 ;牡蛎8-12 ;酸枣仁15-30 ;桂枝15-30 ;泽泻 8-12 ;刺五加9-16 ;合欢皮8-12 ;回心草8-10 ;使君子仁10-20 ;橘络9-16 ;桑寄生8-15 ; 公鸡心9-16。
2. 如权利要求1所述的"智障"患者养血育阴口服液，其特征在于，雷丸9-11 ;金石斛 11-14 ;百灵草11-14 ;牡蛎9-11 ;酸枣仁20-25 ;桂枝20-25 ;泽泻9-11 ;刺五加11-14 ;合 欢皮9-11 ;回心草8. 5-9. 5 ;使君子仁12-18 ;橘络11-14 ;桑寄生10-13 ;公鸡心11-14。
3. 如权利要求1所述的"智障"患者养血育阴口服液，其特征在于，雷丸10 ;金石斛 12. 5 ;百灵草12. 5 ;牡蛎10 ;酸枣仁22. 5 ;桂枝22. 5 ;泽泻10 ;刺五加12. 5 ;合欢皮10 ;回 心草9 ;使君子仁15 ;橘络12. 5 ;桑寄生11. 5 ;公鸡心12. 5。
4. 如权利要求1-3任一所述的"智障"患者养血育阴口服液的制备方法，其特征在于， 步骤如下： (1) 取金石斛、泽泻、刺五加、合欢皮和桑寄生，除去杂质，用毛刷蘸取白酒涂洗原料药， 再置于蒸锅内，加水蒸煮，取出、干燥； (2) 取雷丸，除去杂质，加入甘草水中浸泡，再取出与酒拌匀，置于非铁质容器内，KKTC 环境下烘干5-15分钟(优选的：烘干8-12分钟；更加优选的：烘干10分钟)，取出、放凉； (3) 取百灵草、回心草和橘络，抢水洗净，与蜂蜜水混合，密封闷润后，置于炒制容器内， 文火微炒8分钟，取出、放凉； (4) 将牡蛎、酸枣仁、桂枝、使君子仁和公鸡心，按照1:1的比例加入水和醋，中火加热 至沸腾，持续15分钟，转小火煎煮35-45分钟(优选的：小火煎煮38-42分钟；更加优选的： 小火煎煮40分钟)，过滤得滤液，剩余药渣加水再次煎煮30分钟，过滤合并两次所得滤液； (5) 将步骤（1) (2) (3)所制原料药粉碎，与步骤（4)所得滤液混合，加热浓缩至原体 积的1/3,加入浓度75%的乙醇除去脂溶性杂质，过滤回收至无醇味，再加入矫味剂和防腐 齐U，搅拌均匀，灭菌分装至IOml的瓶内，即得口服液。
5. 如权利要求4所述的"智障"患者养血育阴口服液的制备方法，其特征在于，步骤（1) 中加水蒸煮25-35分钟(优选的：加水蒸煮28-32分钟；更加优选的：加水蒸煮30分钟)。
6. 如权利要求4所述的"智障"患者养血育阴口服液的制备方法，其特征在于，步骤（2) 中甘草水中浸泡20-30分钟(优选的：浸泡22-28分钟；更加优选的：浸泡25分钟)。
7. 如权利要求4所述的"智障"患者养血育阴口服液的制备方法，其特征在于，步骤（3) 中蜂蜜水的量为原料药重量的0. 3-0. 5倍(优选的：蜂蜜水的量为原料药重量的0. 4倍)。
8. 如权利要求4所述的"智障"患者养血育阴口服液的制备方法，其特征在于，步骤（4) 中水和醋的量为原料药重量的5-8倍(优选的：水和醋的量为原料药重量的6-7倍；更加优 选的：水和醋的量为原料药重量的6. 5倍)。
9. 如权利要求4所述的"智障"患者养血育阴口服液的制备方法，其特征在于，步骤（5) 中原料药粉碎过160-200目筛(优选的：粉碎过170-190目筛；更加优选的：粉碎过180目 筛)。
10. 如权利要求4所述的"智障"患者养血育阴口服液的制备方法，其特征在于，步骤 (5)中75%浓度乙醇的量为浓缩液重量的3-6倍(优选的：乙醇的量为浓缩液重量的4-5倍； 更加优选的：乙醇的量为浓缩液重量的4. 5倍)。
【专利摘要】本发明了公开了“智障”患者养血育阴口服液，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：雷丸8-12；金石斛9-16；百灵草10-15；牡蛎8-12；酸枣仁15-30；桂枝15-30；泽泻8-12；刺五加9-16；合欢皮8-12；回心草8-10；使君子仁10-20；橘络9-16；桑寄生8-15；公鸡心9-16。本发明提供的口服液配方科学、作用协同，所得产品方便服用，口味好，效果显著。
【IPC分类】A61K35-618, A61P25-28, A61K36-898, A61K35-57
【公开号】CN104587208
【申请号】CN201510070838
【发明人】郭如英
【申请人】郭如英
【公开日】2015年5月6日
【申请日】2015年2月11日
文档序号 :
【 8272129 】
技术研发人员：郭如英
技术所有人：郭如英
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
技术研发人员：郭如英
技术所有人：郭如英
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除