乌鸡桂圆养血口服液及其制备方法
[0025] 实施例4 一种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法，包括如下步骤： (1) 按质量百分比称取：乌鸡粉31. 9%，桂圆肉8%，枸杞子25%，大枣35% ;山梨酸钾 〇. 05% ;甜菊糖甙0. 05% ; (2) 按质量比为1 :8的比例，将所述乌鸡粉加体积浓度为55%的乙醇水溶液，浸渍提取 18小时，过滤，收集滤液，静置50小时，上清液回收乙醇并浓缩至在60°C时相对密度为0. 99 的浸膏； (3) 将所述桂圆肉，枸杞子和大枣，加入3质量倍的水煎煮60分钟，过滤，收集滤液，浓 缩至在60°C时相对密度为1. 00的浸膏； (4 )将步骤（2 )和（3 )获得的浸膏合并，加入甜菊糖甙和山梨酸钾，混匀，加入合并后的 浸膏质量的I. 〇质量倍的水，加入枸橼酸调节pH为5. 0,搅拌20分钟；过滤，将滤液体装入 包装瓶内；灭菌柜湿热IKTC灭菌60分钟，即得。
[0026] 实施例5 一种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法，包括如下步骤： (1) 按质量百分比称取：乌鸡粉20%，桂圆肉10%，枸杞子40%，大枣29. 89% ;山梨酸钾 0· 1% ;甜菊糖甙0· 01% ; (2) 按质量比为1 :9的比例，将所述乌鸡粉加体积浓度为50%的乙醇水溶液，浸渍提 取20小时，过滤，收集滤液，提取2次，合并滤液，静置45小时，上清液回收乙醇并浓缩至在 60°C时相对密度为0. 95的浸膏； (3) 将桂圆肉，枸杞子和大枣，加入4质量倍的水煎煮50分钟，过滤，收集滤液，煎煮2 次，合并滤液并浓缩至在60°C时相对密度为1. 05的浸膏； (4 )将步骤（2 )和（3 )获得的浸膏合并，加入甜菊糖甙和山梨酸钾，混匀，加入合并后的 浸膏质量的1. 2倍的水，加入枸橼酸调节pH为4. 5,搅拌30分钟；过滤，将滤液体装入包装 瓶内；灭菌柜湿热ll〇°C灭菌45分钟，即得。
[0027] 实施例6 一种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法，包括如下步骤： (1) 按质量百分比称取：乌鸡粉50%，桂圆肉9. 8%，枸杞子20%，大枣20% ;山梨酸钾 0. 1% ;甜菊糖甙0. 1% ; (2) 按质量比为1 :5的比例，将所述乌鸡粉加体积浓度为70%的乙醇水溶液，浸渍提 取12小时，过滤，收集滤液，提取3次，合并滤液，静置30小时，上清液回收乙醇并浓缩至在 60°C时相对密度为0. 99的浸膏； (3) 将桂圆肉，枸杞子和大枣，加入5质量倍的水煎煮40分钟，过滤，收集滤液，煎煮3 次，合并滤液并浓缩至在60°C时相对密度为1. 10的浸膏； (4 )将步骤（2 )和（3 )获得的浸膏合并，加入甜菊糖甙和山梨酸钾，混匀，加入合并后的 浸膏质量的1. 4倍的水，加入枸橼酸调节pH为4. 2,搅拌40分钟；过滤，将滤液体装入包装 瓶内；灭菌柜湿热120°C灭菌30分钟，即得。
[0028] 实施例7 一种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法，包括如下步骤： (1) 按质量百分比称取：乌鸡粉24. 94%，桂圆肉5%，枸杞子30%，大枣40% ;山梨酸钾 0. 01% ;甜菊糖甙0. 05% ; (2) 按质量比为1 :15的比例，将所述乌鸡粉加体积浓度为30%的乙醇水溶液，浸渍提 取36小时，过滤，收集滤液，静置60小时，上清液回收乙醇并浓缩至在60°C时相对密度为 〇. 95的浸膏； (3) 将桂圆肉，枸杞子和大枣，加入8质量倍的水煎煮20分钟，过滤，收集滤液，煎煮2 次，合并滤液并浓缩至在60°C时相对密度为1. 05的浸膏； (4 )将步骤（2 )和（3 )获得的浸膏合并，加入甜菊糖甙和山梨酸钾，混匀，加入合并后的 浸膏质量的1. 5倍的水，加入枸橼酸调节pH为4. 0,搅拌30分钟；将滤液体装入包装瓶内； 灭菌柜湿热l〇〇°C灭菌60分钟，即得。
[0029] 各实施例制备的产品检测方法： 【检查】pH值应为4. 0-5.0 相对密度应为〇. 98-1. 10 【含量测定】精密量取本品40ml，照氮测定法（中国药典2010年版一部附录 IX L第一法）测定，即得。
[0030] 本品每Iml含氮（N)量不得少于0. 6mg。
[0031] 临床疗效（天津市某医院妇产科：胡大夫、刘大夫） 医院在几十年的临床实践中发现，妊娠期妇女因呕吐、厌食、偏食、择食、腹泻等妊娠反 应，都不同程度的出现营养不良、体质虚弱等病症，临床上多反映为贫血、浮肿、胎儿生长发 育不良、脏腑功能失调等，严重影响了孕妇的身体健康，也直接影响了胎儿正常生长发育。 于是医院选择了妊娠肝病、妊娠贫血、妊娠浮肿和胎儿宫内生长发育缓慢的四种常见病共 五十例病例，用本发明的产品进行了观察。通过近三个月用药后发现，肝功能异常、贫血、浮 肿、胎儿宫内生长发育缓慢的症状全部减轻，有的已经消失。以下为临床数据： 各实施例制备的一种乌鸡桂圆养血口服液，每瓶装量IOml。
[0032] 表1-1妊娠肝病
【主权项】
1. 一种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法，其特征是包括如下步骤： 按质量百分比称取：乌鸡粉20%?50%，桂圆肉5%?10%，枸杞子20%?40%，大枣20%? 40% ;山梨酸钾0· 01%?0· 1% ;甜菊糖甙0· 01%?0· 1% ; 按质量比为1 :5?15的比例，将所述乌鸡粉加体积浓度为30%?70%的乙醇水溶液， 浸渍提取12?36小时，过滤，收集滤液，提取1?3次，合并滤液，静置30?60小时，上清 液回收乙醇并浓缩至在60°C时相对密度为0. 95?0. 99的浸膏； 将所述桂圆肉，枸杞子和大枣，加入3?8质量倍的水煎煮20?60分钟，过滤，收集滤 液，煎煮1?3次，合并滤液并浓缩至在60°C时相对密度为1. 00?1. 10的浸膏； 将步骤（2)和（3)获得的浸膏合并，加入甜菊糖甙和山梨酸钾，混匀，加入合并后的浸 膏质量的I. 〇?1. 5倍的水，加入枸橼酸调节pH为4. 0?5. 0,搅拌20?40分钟；过滤， 将滤液体装入包装瓶内；灭菌柜湿热100?120°C灭菌30?60分钟，得到一种乌鸡桂圆养 血口服液。
2. 根据权利要求1所述的一种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法，其特征是所述步骤 (1) 为：按质量百分比称取：乌鸡粉30%?40%，桂圆肉6%?8%，枸杞子25%?35%，大枣 25%?35% ;山梨酸钾0. 05%?0. 1% ;甜菊糖甙0. 03%?0. 07%。
3. 根据权利要求1所述的一种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法，其特征是所述步骤 (2) 为：按质量比为1 :8?11的比例，将所述乌鸡粉加体积浓度为40%?55%的乙醇水溶 液，浸渍提取18?28小时，过滤，收集滤液，提取1?3次，合并滤液，静置40?50小时， 上清液回收乙醇并浓缩至在60°C时相对密度为0. 95?0. 99的浸膏。
4. 根据权利要求3所述的一种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法，其特征是所述步骤 (2) 为：按质量比为1 :9?10的比例，将所述乌鸡粉加体积浓度为40%?50%的乙醇水溶 液，浸渍提取24小时，过滤，收集滤液，提取2次，合并滤液，静置45?48小时，上清液回收 乙醇并浓缩至在60°C时相对密度为0. 97?0. 98的浸膏。
5. 根据权利要求1所述的一种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法，其特征是所述步骤 (3) 为：将所述桂圆肉，枸杞子和大枣，加入6质量倍的水煎煮40分钟，过滤，收集滤液，煎 煮2次，合并滤液并浓缩至在60°C时相对密度为1. 05的浸膏。
6. 根据权利要求1所述的一种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法，其特征是所述步骤 (4) 为：将步骤（2)和（3)获得的浸膏合并，加入甜菊糖甙和山梨酸钾，混匀，加入合并后的 浸膏质量的1. 3倍的水，加入枸橼酸调节pH为4. 3?4. 7,搅拌30分钟；过滤，将滤液体装 入包装瓶内；灭菌柜湿热IKTC灭菌30分钟，即得。
7. 根据权利要求1?6之一所述的一种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法，其特征是所 述乌鸡粉的质量标准为：水分：小于等于8. 0%，挥发性碱性物质：消耗0. 005mol/L的硫酸 滴定液不得超过20. Oml ;含氮量：大于等于6. 0%。
8. 权利要求1?7之一的方法制备的一种乌鸡桂圆养血口服液。
【专利摘要】本发明公开了一种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法，包括如下步骤：（1）称取乌鸡粉，桂圆肉，枸杞子，大枣，山梨酸钾，甜菊糖甙；（2）将乌鸡粉加乙醇水溶液，浸渍提取，过滤，滤液静置，上清液回收乙醇并浓缩至浸膏；（3）将桂圆肉，枸杞子和大枣，加水煮煎，过滤，滤液浓缩至浸膏；（4）将步骤（2）和步骤（3）获得的浸膏合并，加入甜菊糖甙和山梨酸钾，加水，调pH，过滤，滤液灭菌，得到一种乌鸡桂圆养血口服液。本发明制备的口服液对妊娠期妇女的呕吐、厌食、偏食、择食、腹泻等妊娠反应，营养不良、体质虚弱等病症有缓解作用，对妊娠肝病、妊娠贫血、妊娠浮肿和胎儿宫内生长发育缓慢有治疗作用，滋补肝肾，益气养血，提高人体免疫力。
【IPC分类】A61P7-10, A61K36-815, A61P1-14, A61K35-57, A61P7-06, A61P37-04, A61P1-16
【公开号】CN104547267
【申请号】CN201410844652
【发明人】杨桂芝
【申请人】天津凯镛药业有限公司
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2014年12月31日
文档序号 :
【 8233731 】
技术研发人员：杨桂芝
技术所有人：天津凯镛药业有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
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