胆囊炎患者疏肝理气制剂及制法
[0051] 试验例1本发明所得胆囊炎患者疏肝理气制剂(实施例5)的临床应用： 1资料和方法 1. 1 一般资料 选取2011年4月-2013年12月我院收治的胆囊炎患者共342例。其中男性145例， 女性197例，年龄在29-66岁，平均年龄43. 5岁。所有患者随机分为治疗组和对照组，两组 患者在性别、年龄、病情等方面，经统计学处理差异无显著性意义（P > 0. 05)，具有可比性。
[0052] 1. 2诊断标准 诊断标准： 西医诊断标准：持续性右上腹钝痛，或伴右肩胛区疼痛；有恶心、嗳气、反酸、腹胀和胃 部灼热等消化不良症状，B超检查可见胆囊增大，壁厚、内壁粗糙。
[0053] 中医诊断标准：右胁胀痛或心下痞满，进食油腻加重，脉弦；痛引肩背，闷胀因情 志变化而增减，胸闷不舒，腹胀，神疲乏力，嗳气频作，恶心呕吐，大便稀溏。
[0054] 1.3治疗方法 治疗组服用本发明所得药物，服用方法：每天三次，每次4-6片，温水冲服，7天一个疗 程。共观察治疗四个疗程。对照组服用其他药物(如头孢哌酮、清肝利胆颗粒、胆舒胶囊等 常规药物)。
[0055] 1. 4疗效判定标准 依据国家中医药管理局有关《中医病症诊断疗效标准》制定。治愈：症状及体征消失， B超显示胆囊壁光滑，收缩功能正常；显效：症状及体征明显减轻，，B超检查胆囊壁及收缩 功能有明显改善；无效：各项症状无明显改善。
[0056] 1. 5治疗结果 结果如表1所示。
[0057] 表1 :治疗组和对照组患者的治疗结果
【主权项】
1. 胆囊炎患者疏肝理气制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：苍 术10-15 ;胆木7-13 ;藏茵陈10-15 ;佛手花12-17 ;清半夏11-16 ;金银花13-18 ;枸杞子 14- 18 ;南蛇藤10-13 ;长筒马先蒿9_13 ;马齿苋11-16 ;长杆兰12-16 ;黄零9_12 ;扁蕾 12-15 ;枇杷核10-15 ;青箭11-14 ;川芎8-13 ;金钱草10-15。
2. 如权利要求1所述的胆囊炎患者疏肝理气制剂，其特征在于，由下列原料药制备而 成，均为重量份：苍术11-14 ;胆木9-11 ;藏茵陈11-14 ;佛手花13-16 ;清半夏12-15 ;金银 花14-17 ;枸杞子15-17 ;南蛇藤11-12 ;长筒马先蒿10-12 ;马齿苋12-15 ;长杆兰13-15 ;黄 芩10-11 ;扁蕾13-14 ;枇杷核11-14 ;青箭12-13 ;川芎10-11 ;金钱草11-14。
3. 如权利要求1所述的胆囊炎患者疏肝理气制剂，其特征在于，由下列原料药制备而 成，均为重量份：苍术12. 5 ;胆木10 ;藏茵陈12. 5 ;佛手花14. 5 ;清半夏13. 5 ;金银花15. 5 ; 枸杞子16 ;南蛇藤11. 5 ;长筒马先蒿11 ;马齿苋13. 5 ;长杆兰14 ;黄苳10. 5 ;扁蕾13. 5 ;枇 杷核12. 5 ;青箭12. 5 ;川考10. 5 ;金钱草12. 5。
4. 如权利要求1-3任一所述的胆囊炎患者疏肝理气制剂，其特征在于，将其制成药学 上可接受的片剂，制备方法如下： (1) 取苍术片，置锅内，用文火炒至微黄色，取出放凉，捣碎备用；清半夏和枇杷核分别 研碎，与苍术粉混匀，过筛，得混合细粉备用； (2) 佛手花、藏茵陈、金银花、长筒马先蒿、扁蕾、青箭和金钱草一同置于中药锅中，加 清水，文火加热煎煮两次，第一次煎煮20-28分钟（优选第一次煎煮24分钟)，第二次煎煮 15- 20分钟(优选第二次煎煮18分钟)，合并两次煎液，过滤，得滤液1备用； (3) 胆木、南蛇藤、长杆兰、黄芩和川芎加35-45°C的清水没过药面(优选加40°C的清水 没过药面)，武火加热煮沸10分钟，转文火煎煮三次，每次各煎煮20-40分钟(优选每次各煎 煮30分钟)，合并三次煎液，过滤，得滤液2备用； (4) 将步骤（2)和步骤（3)所得滤液混合，减压浓缩至70°C相对密度为1. 28-1. 30的清 膏；将枸杞子捣碎、马齿苋榨汁同步骤（1)所得混合细粉一同加入到清膏中，搅拌均匀，喷 雾干燥，得干霄粉； (5) 向上述干膏粉中加入蔗糖细粉和硬脂酸镁，混合均匀，按照片剂的加工方法，加工 成片剂，即得。
5. 根据权利要求4所述的胆囊炎患者疏肝理气片剂的制备方法，其特征在于，步骤（1) 中过90-150目筛(优选的过110-130目筛，更加优选的过120目筛)。
6. 根据权利要求4所述的胆囊炎患者疏肝理气片剂的制备方法，其特征在于，步骤（2) 中加3-7倍量的清水(优选的加4-6倍量的清水，更加优选的加5倍量的清水)。
7. 根据权利要求4所述的胆囊炎患者疏肝理气片剂的制备方法，其特征在于，步骤（5) 中干膏粉：鹿糖细粉：硬脂酸镁=5 :1. 3 :1. 1。
8. 如权利要求1-3任一所述的胆囊炎患者疏肝理气制剂，其特征在于，将其制成药学 上可接受的丸剂，制备方法如下： (1) 苍术片洗净，置于炒至容器中，武火炒至外皮焦黑色，加入食盐水(苍术：食盐=30 : 1)，至炒干为止，取出放凉，捣碎，备用；清半夏和枇杷核分别研末，与苍术粉混匀，备用； (2) 将剩余原料药置于热风干燥机中，首先于72-80°C干燥10-16分钟(优选于76°C干 燥13分钟)，然后于42-56°C干燥33-47分钟(优选于49°C干燥40分钟)，取出，粉碎成细粉， 备用； (3 )将步骤（I)和步骤（2 )所得细粉混匀，加入质量分数为40%的米糊，搅拌，制成黄豆 大小的丸剂，即得。
9. 如权利要求1-3任一所述的胆囊炎患者疏肝理气制剂，其特征在于，将其制成药学 上可接受的汤剂，制备方法如下： (1) 将枇杷核和清半夏捣碎，与剩余原料药一同置于中药锅中，加6-10倍量的清水浸 泡1. 2-1. 8小时(优选加8倍量的清水浸泡1. 5小时)，武火加热至沸，转文火煎煮三次，第 一次和第二次分别煎煮32-46分钟（优选第一次和第二次分别煎煮39分钟)，第三次煎煮 18-24分钟(优选第三次煎煮21分钟），合并三次煎液，过滤，得滤液； (2) 将上述所得滤液继续加热浓缩至原体积的1/2,灭菌，封装，即得。
10. 如权利要求1-3任一所述的胆囊炎患者疏肝理气制剂，其特征在于，将其制成药学 上可接受的粉剂，制备方法如下： (1) 将所有原料药充分干燥，置于中药粉碎机中粉碎成细粉，过50-90目筛(优选过70 目筛)，得混合细粉，备用； (2) 将上述混合细粉，按照20-30g/袋的计量(优选按照25g/袋的计量）分装入袋，密 封，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种胆囊炎患者疏肝理气制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：苍术10-15；胆木7-13；藏茵陈10-15；佛手花12-17；清半夏11-16；金银花13-18；枸杞子14-18；南蛇藤10-13；长筒马先蒿9-13；马齿苋11-16；长杆兰12-16；黄芩9-12；扁蕾12-15；枇杷核10-15；青箭11-14；川芎8-13；金钱草10-15。本发明的优良效果还表现在：本发明将传统药性与中药现代药理有机结合，遣药组方，增进疗效；服用方便，安全、无副作用；本中药不仅具有清热解毒、疏肝理气、清肝利胆的功效，是治疗胆囊炎行之有效的理想药物，具有标本兼治之功效。
【IPC分类】A61K36-898, A61P1-14, A61P1-16
【公开号】CN104758622
【申请号】CN201510192940
【发明人】王玉玲
【申请人】王玉玲
【公开日】2015年7月8日
【申请日】2015年4月22日
文档序号 :
【 8438208 】
技术研发人员：王玉玲
技术所有人：王玉玲
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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