一种治疗脑萎缩的药剂及其制备方法
[0036] 进一步的，步骤一中的颗粒过120目筛。
[0037] 进一步的，所述步骤三中制成的颗粒剂按0. 5-0. Sg/袋进行封装。
[0038] 实施例2 : 所述药剂中各原料药材的重量份数比为：猪脑50份、昏鸡头35份、枸杞子40份、五味 子35份、益智仁25份、肉灰蓉35份、葛根35蜂蜜、干地黄15份、石菖蒲30份、白马骨18 份、佛手露25份、土细辛20份、云雾七32份、冷水丹25份、柠条根32份、霞天膏25份。
[0039] 所述药剂的制备过程同实施例一。
[0040] 实施例3 : 所述药剂中各原料药材的重量份数比为：猪脑15份、昏鸡头10份、枸杞子25份、五味 子20份、益智仁10份、肉灰蓉15份、葛根15蜂蜜、干地黄5份、石菖蒲15份、白马骨10份、 佛手露15份、土细辛10份、云雾七15份、冷水丹18份、柠条根15份、霞天膏12份。
[0041] 所述药剂的制备过程同实施例一。
[0042] 实施例4 : 所述药剂中各原料药材的重量份数比为：猪脑30份、昏鸡头25份、枸杞子35份、五味 子30份、益智仁20份、肉灰蓉30份、葛根30蜂蜜、干地黄12份、石菖蒲25份、白马骨15 份、佛手露22份、土细辛18份、云雾七30份、冷水丹23份、柠条根30份、霞天膏22份。
[0043] 所述药剂的制备过程同实施例一。
[0044] 实施例5 : 所述药剂中各原料药材的重量份数比为：猪脑20份、昏鸡头15份、枸杞子28份、五味 子22份、益智仁18份、肉苁蓉25份、葛根25蜂蜜、干地黄8份、石菖蒲20份、白马骨13份、 佛手露18份、土细辛12份、云雾七20份、冷水丹22份、柠条根18份、霞天膏15份。
[0045] 所述药剂的制备过程同实施例一。
[0046] 实施例6 : 所述药剂中各原料药材的重量份数比为：猪脑25份、昏鸡头20份、枸杞子30份、五味 子25份、益智仁15份、肉苁蓉20份、葛根20蜂蜜、干地黄10份、石菖蒲18份、白马骨12 份、佛手露20份、土细辛15份、云雾七25份、冷水丹20份、柠条根25份、霞天膏20份。
[0047] 所述药剂的制备过程同实施例一。
[0048] 当使用本发明的颗粒剂药物时，一日3次，一次两袋，每10日为一疗程。
[0049] 毒性实验： 急性毒性试验：应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重17. 35-21. 60g，进行急性 毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食8小时；将本发 明的实施例6制备的颗粒剂溶入水中(浓度为4. 95g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为 4. 60ml/kg(即单次给药剂量为22. 77生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次， 给药间隔时间8小时，给药后连续观察15天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果 表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察15天，小鼠全身状况、饮食、 饮水、体重增长均正常。
[0050] 小鼠口服灌胃本发明的水剂LD50>22. 77生药/kg，每日最大给药量为45. 90生药 /kg/日。本发明的药剂临床用药量为5. Ig生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂 量为0.085g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以19.75g计）口服灌胃本发明的药 剂的耐受量为临床用量的540倍。
[0051] 由上述用药的结果可知，所有动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常， 未见毒性反应。对小鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反 应。毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。
[0052] 长期毒性实验：将本发明实施例6的胶囊剂水溶液对小鼠按3. 25、22. 00和 35. 30g生药/kg连续用药20周（1.0 ml/lOOg体重，每天2次）及停药4周后，结果表明：本 发明药剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标 均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药20周及停药4周 后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异 样反应，应用安全。
[0053] 临床资料： 病例选择：经实践证明，本发明提供的药剂具有疗效确切、安全性高、无毒副作用的优 势；自2005年至今随访治疗的236例病案中，20岁138例，20-50岁26例，50岁以上72例， 服用本发明的药剂后，其治疗结果统计如下：
【主权项】
1. 一种治疗脑萎缩的药剂，其特征在于，包括以下原料药材：猪脑、昏鸡头、枸杞子、五 味子、益智仁、肉苁蓉、葛根、干地黄、石菖蒲、白马骨、佛手露、土细辛、云雾七、冷水丹、柠条 根、霞天膏。
2. 根据权利要求1所述的治疗脑萎缩的药剂，其特征在于，所述药剂中各原料药材的 重量份数比为：猪脑10-50份、昏鸡头5-35份、枸杞子20-40份、五味子15-35份、益智仁 5-25份、肉苁蓉10-35份、葛根10-35蜂蜜、干地黄1-15份、石菖蒲10-30份、白马骨8-18 份、佛手露10-25份、土细辛5-20份、云雾七10-32份、冷水丹15-25份、柠条根10-32份、 霞天膏10-25份。
3. 根据权利要求1所述的治疗脑萎缩的药剂，其特征在于，所述药剂中各原料药材的 重量份数比为：猪脑15-30份、昏鸡头10-25份、枸杞子25-35份、五味子20-30份、益智仁 10-20份、肉苁蓉15-30份、葛根15-30蜂蜜、干地黄5-12份、石菖蒲15-25份、白马骨10-15 份、佛手露15-22份、土细辛10-18份、云雾七15-30份、冷水丹18-23份、柠条根15-30份、 霞天膏12-22份。
4. 根据权利要求1-3任一所述的治疗脑萎缩的药剂，其特征在于，所述药剂中各原料 药材的重量份数比为：猪脑20份、昏鸡头15份、枸杞子28份、五味子22份、益智仁18份、 肉苁蓉25份、葛根25蜂蜜、干地黄8份、石菖蒲20份、白马骨13份、佛手露18份、土细辛 12份、云雾七20份、冷水丹22份、朽 1条根18份、霞天膏15份。
5. 根据权利要求1-4任一所述的治疗脑萎缩的药剂，其特征在于，所述药剂中各原料 药材的重量份数比为：猪脑25份、昏鸡头20份、枸杞子30份、五味子25份、益智仁15份、 肉苁蓉20份、葛根20蜂蜜、干地黄10份、石菖蒲18份、白马骨12份、佛手露20份、土细辛 15份、云雾七25份、冷水丹20份、朽 1条根25份、霞天膏20份。
6. -种制备权利要求1-5任一所述药剂的方法，其特征在于，所述剂型为颗粒剂，其制 备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，研磨成颗粒后过100-300目筛，置于煎煮砂 锅中，加入混合物重量的三倍水浸泡，浸泡时间为15分钟，加热至沸，分离出煎煮液，再加 入混合物重量两倍的水重复煎煮一次并分离出煎煮液，收集两次煎煮液； 步骤二、将收集的煎煮液离心分离后，在真空度〇. 08-0. 09Mpa下减压浓缩至65°C时相 对密度为1. 18-1. 30的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度90°C、出风温度105°C，随后 粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤三：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 4倍的蔗糖粉和0. 1倍的β -环 糊精，制成颗粒，于55-65°C干燥，获得颗粒剂。
7. 根据权利要求1所述的药剂的制备方法，其特征在于，步骤一中的颗粒过120目筛。
8. 根据权利要求1所述的药剂的制备方法，其特征在于，所述步骤三中制成的颗粒剂 按0.5-0. 8g/袋进行封装。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗脑萎缩的药剂及其制备方法，包括以下原料药材：猪脑、昏鸡头、枸杞子、五味子、益智仁、肉苁蓉、葛根、干地黄、石菖蒲、白马骨、佛手露、土细辛、云雾七、冷水丹、柠条根、霞天膏，该药剂的剂型为颗粒剂，其制备过程包括研磨、煎煮、离心分离、干燥等步骤。本发明与现有技术相比，其具有醒脑安神、养血健脑、平肝潜阳、益气养血、解除病灶的功效，去除根本病因，针对性较强，实用性强，治疗效果理想。
【IPC分类】A61K36-9062, A61K35-34, A61K9-16, A61P25-00, A61K35-30
【公开号】CN104667108
【申请号】CN201510118415
【发明人】白云霞
【申请人】济南鸿飞生物技术有限公司
【公开日】2015年6月3日
【申请日】2015年3月18日
文档序号 :
【 8349354 】
技术研发人员：白云霞
技术所有人：济南鸿飞生物技术有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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