治疗十二指肠溃疡的药剂及制备方法
[0055] 薄荷油香精：购自雅琪实业(上海）有限公司，淡黄绿色油状透明液体。溶于油脂， 不溶于水。呈薄荷香辣味。在各类食品中按生产需要适量使用（除GB2760-2011中表B食 品附录B. 1. 2规定不得添加食品用香精外)，适用于饮料、糖果、牙线、可用于各类食品。
[0056] 试验例:为了验证本发明所得治疗十二指肠溃疡的药剂(实施例5)的疗效，于 2010年5月-2012年7月做了对比试验： 一般性资料：在多家医院筛选260例十二指肠溃疡患者，其中最小年龄19岁，最大年 龄62岁，平均年龄43. 8岁；19-30岁37人，31-40岁65人，41-50岁94人，51-62岁64人。 试验之前2周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为实验组和对照组两个组 (其中实验组160人，对照组100人)，两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著 性差异（P > 0. 05)，具有可比性。
[0057] 诊断标准：①出血，恶心呕吐，体重减轻，腹痛等症状。②球部变形CT表现：正常 三角形消失，球部肠腔狭窄，呈不规则形或分叶状，明显的变形可致球部呈细线状狭窄。其 黏膜面多不规则，可呈锯齿状，而浆膜面相对光滑。③胃酸测定：在基础情况，平均分泌为 4mmol/h (正常人为2mmol/h)。④血清胃泌素测定：空腹血清胃泌素 >1000pg/ml (正常人 的空腹血清胃泌素〈l〇〇pg/ml)。⑤X线钡透：龛影；电子胃镜检查：十二指肠溃疡。
[0058] 用法用量：实验组服用本发明所得治疗十二指肠溃疡的药剂，服用前摇匀，每次服 用2-4ml，每日服用2-3次，5天一个疗程；对照组服用其它药品（洛赛克、兰索拉唑片等)，其 中，洛赛克：正常剂量为本品20毫克，1日1次(必须整片吞服，至少用半杯液体送服，药片 不可咀嚼或压碎）；兰索拉唑片：每日清晨口服1次，一次15-30mg。
[0059] 疗效标准：治愈：临床症状消失，空腹血清胃泌素〈100pg/ml，胃酸分泌2mmol/h，2 次X线钡透龛影和间接征象均消失；显效：临床症状明显改善，空腹血清胃泌素降低，但未 达到正常水平，胃酸量减少，但未达到正常水平，X线钡透龛影缩小和间接征象不明显；无 效：治疗3个疗程后，症状、空腹血清胃泌素、胃酸和钡透无明显改善。
[0060] 服药治疗3个疗程，观察治疗后6个月。采用其他治疗方式的对照组和服用本发 明所得治疗十二指肠溃疡的药剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示： 表1
【主权项】
1. 治疗十二指肠溃疡的药剂，其特征是，取下述质量配比的主要原料制备而成：獾油 150-190份；丝瓜络20-40份；大百解薯30-40份；猴头菌20-35份；瓦楞子15-30份；三七 45-60份；白及65-80份；硬脂酸3-7份；聚山梨酯-80 0. 4-0. 6份；苯甲酸钠0. 2-0. 3份； 尼泊金丁酯〇. 1-0. 2份；香草香精0. 1-0. 2份；薄荷油香精0. 2-0. 4份。
2. 根据权利要求1所述治疗十二指肠溃疡的药剂，其特征是，取下述质量配比的主要 原料制备而成：獾油160-180份；丝瓜络25-35份；大百解薯33-37份；猴头菌25-30份； 瓦楞子20-25份；三七50-55份；白及70-75份；硬脂酸4-6份；聚山梨酯-80 0. 45-0. 55 份；苯甲酸钠〇. 23-0. 27份；尼泊金丁酯0. 13-0. 17份；香草香精0. 13-0. 17份；薄荷油香 精 0· 25-0. 35 份。
3. 根据权利要求1所述治疗十二指肠溃疡的药剂，其特征是，取下述质量配比的主要 原料制备而成：獾油170份；丝瓜络30份；大百解薯35份；猴头菌27份；瓦楞子23份；三七 53份；白及73份；硬脂酸5份；聚山梨酯-80 0. 5份；苯甲酸钠0. 25份；尼泊金丁酯0. 15 份；香草香精〇. 15份；薄荷油香精0. 3份。
4. 根据权利要求1-3所述治疗十二指肠溃疡的药剂的制备方法，其特征是，步骤如下： (1) 将獾油置锅内加热熬炼(除去部分特异臭味)，加入硬脂酸，顺时针搅拌2-3分钟，熔 化后，加入尼泊金丁酯，离火冷却至40°C ; (2) 将瓦楞子砸成小块，置耐火容器内，武火煅至红透，取出，立即倒入水中浸淬，搅拌， 倾取上层水中混悬液，残渣继续煅淬2-3次，合并混悬液，静置，倾取上层清液，干燥，粉碎， 过100-140目筛； (3) 将大百解薯、猴头菌、三七和白及切片，置于炒锅内，中火炒20-30分钟，加入丝瓜 络，继续炒10-15分钟，晾凉，共研成细粉，过100-140目筛； (4) 将步骤（2) - (3)所得物混合均匀，加水煎煮30-40分钟（水没过药粉2-3cm)，用三 层纱布过滤，滤液浓缩至原体积的1/2,加入苯甲酸钠，搅拌均匀，冷却至40°C ; (5) 将步骤（4)所得液体倒入乳化缸中，加入聚山梨酯-80,在高速电动螺旋桨搅拌下 缓缓向乳化缸的中心(螺旋桨搅拌处)倒入步骤（1)所得物，搅拌至液体颜色变白、变稠且细 腻，加入香草香精和薄荷油香精，再高速搅拌10-15分钟； (6) 将步骤（5)所得物先在50-70MPa压力下高压均化，再在5-20MPa压力下低压均化， 冷却，分装在洗净的乳剂瓶中，每瓶200g，加盖，加蜡密封。
5. 根据权利要求4所述治疗十二指肠溃疡的药剂的制备方法，其特征是，步骤（2)优选 过110-130目筛，更加优选过120目筛。
6. 根据权利要求4所述治疗十二指肠溃疡的药剂的制备方法，其特征是，步骤（3)优选 中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟。
7. 根据权利要求4所述治疗十二指肠溃疡的药剂的制备方法，其特征是，步骤（4)优选 加水煎煮33-37分钟，更加优选加水煎煮35分钟。
8. 根据权利要求4所述治疗十二指肠溃疡的药剂的制备方法，其特征是，步骤（5)优选 再高速搅拌11-14分钟，更加优选再高速搅拌13分钟。
9. 根据权利要求4所述治疗十二指肠溃疡的药剂的制备方法，其特征是，步骤（6)优选 在55-65MPa压力下高压均化，更加优选在60MPa压力下高压均化。
10. 根据权利要求4所述治疗十二指肠溃疡的药剂的制备方法，其特征是，步骤（6)优 选再在l〇-15MPa压力下低压均化，更加优选再在13MPa压力下低压均化。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗十二指肠溃疡的药剂，取下述质量配比的主要原料制备而成：獾油150-190份；丝瓜络20-40份；大百解薯30-40份；猴头菌20-35份；瓦楞子15-30份；三七45-60份；白及65-80份；硬脂酸3-7份；聚山梨酯-80 0.4-0.6份；苯甲酸钠0.2-0.3份；尼泊金丁酯0.1-0.2份；香草香精0.1-0.2份；薄荷油香精0.2-0.4份。具有活血行气、疏肝健脾、祛瘀化湿、宣通阳气、温通补中的功效，可以调节胃酸分泌，培养有益菌群，从而促进十二指肠溃疡面愈合，保护溃疡面。
【IPC分类】A61K35-35, A61K36-898, A61P1-04, A61K31-20, A61K35-618
【公开号】CN104645050
【申请号】CN201510107487
【发明人】刘亮
【申请人】刘亮
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2015年3月12日
文档序号 :
【 8327934 】
技术研发人员：刘亮
技术所有人：刘亮
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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