一种治疗胆红素结石的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗胆红素结石的药物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
胆红素结石是一种常见的多发病，指胆红素钙结石和黑色素結石。它是游离胆红素与胆汁中的钙、脱落细胞、寄生虫卵等为核心形成的结石，多为泥沙状与块状。结石可存在胆总管内，亦可遍布于肝内外胆管系统。胆红素结石的患者呈日益增长的趋势，这给很多患者带来的伤害也是非常大的。胆道感染是胆红素钙结石形成的主要原因。在感染时胆道中的细菌释放出β-葡萄糖醛酸酶，使结合胆红素水解出葡萄糖醛酸，其游离胆红素与钙盐结合发生沉淀。胆道蛔虫病是我国胆管结石的主要病因。另外，肝吸虫病和鞭毛虫病也可以引起胆道壁损伤，并引起胆道感染。此外虫的残体和虫卵可形成结石核心，成为原发性胆管结石的形成条件。胆汁成分改变、氧自由基和饮食，均能影响胆红素钙的沉淀。目前治疗此类结石尚无理想的药物可选，西医用药也只是对症治疗，缓解症状而无法治愈。
发明内容
因此人们对疗效独特的中药存在极大的需求，目前还没有发现关于本发明有关药物的报道。此病属中药的痹症范畴，本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了速效治疗胆红素结石的药物，从而完成了本发明。本发明的目的就是提供ー种疗效显著、服用方便的无毒副作用的治疗胆红素结石的药物组合物。发明的另ー个目的就是提供了该组合药物的制备方法。本发明药物是选择白芍、青皮、金钱草、枳实、郁金、王不留行、金银花、大黄、葶苈子、川楝子、木香、元胡(异名延胡索)、乌梅、细辛、胆矾、黄芩、没药、鸡内金、乳香、猪胆、朱砂进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗胆红素结石的复发。其中选用白芍是因为其性味苦酸，凉，入肝、脾经，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功能，治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用枳实是因为其性味苦，寒，入脾、胃经，有破气，散痞，泻痰，消积的功能，治胸腹胀痛，胸痹，痞痛，痰癖，水肿，食积，便秘，胃下垂，子宮下垂，脱肛。选用金银花是因为其性味甘，寒，入肺、胃经，有清热，解毒的功能，治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。选用川楝子是因为其性味苦，寒，有毒，入肝、胃、小肠经，有降湿热，清肝火，止痛，杀虫的功能，治热厥心痛，胁痛，疝痛，虫积腹痛。选用乌梅是因为其性味酸，温，入肝，脾，肺，大肠经，有收敛生津,安蛔驱虫的功能,治久咳,虚热烦渴，久疟,痢疾,便血,尿血,血崩，蛔厥腹痛,呕吐,钩虫病，牛皮癣，胬肉。选用黄芩是因为其性味苦寒，入心肺、胆、大肠经，有泻实火，除湿热，止血安胎的功能，治壮热烦渴，肺热咳嗽。选用青皮是因为其性味苦辛，微温，入肝、胆经，有疏肝破气，散结消痰的功能，治胸胁胃脘疼痛，疝气，食积，乳肿，乳核，久疟癖块。选用郁金是因为其性味辛苦，凉，入心、肺、肝经，有行气解随，凉血破瘀的功能，治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。选用大黄是因为其性味苦、寒，入胃、大肠、肝径，有泻热毒，破积滞，行瘀血的功能，治实热便秘，谵语发狂，食积痞满，痢疾初起，里急后重,瘀停经闭，癥瘕积聚，时行热疫,暴眼赤痛，吐血,衄血，阳黄,水肿,淋浊,溲赤,痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。选用木香是因为其性味辛苦，温，入肺、肝、脾经，有行气止痛，温中和胃的功能，治中寒气滞，胸腹胀痛，呕吐 ，泄泻，下痢里急后重，寒疝。选用细辛是因为其性味辛，温，入肺、肾经，有祛风，散寒，行水，开窃的功能，治风冷头痛，鼻渊，止痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。选用金钱草是因为其性味苦辛，凉，有清热，利尿，镇咳，消肿，解毒的功能，治黄疸，水肿,膀胱結石,疟疾,肺痈,咳嗽,吐血,淋浊,带下,风湿痹痛,小儿疳积,惊癎,痈肿,疮癣，湿疹。选用王不留行是因为其性味苦平，入肝、胃经，有行血通经，催生下乳，消肿敛疮的功能，治妇女经闭，乳汁不通，难产，血淋，痈肿，金疮出血。选用葶苈子是因为其性味辛，苦，大寒，归肺、膀胱经，有泻肺平喘，利水消肿的功能，治痰涎壅肺，咳喘痰多，胸胁胀满，胸腹水肿，小便不利及肺源性心脏病水肿。选用延胡索是因为其性味辛苦，温，入肝、胃经，有活血，散瘀，理气，止痛的功能，治心腹腰膝诸痛，月经不调，癥瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。选用胆矾是因为其性味酸辛，寒，有毒，入肝、胆经，有催吐，祛腐，解毒的功能，治风痰壅塞，喉痹，癫癎，牙疳，ロ疮，烂弦风眼，痔疮，肿毒。选用乳香是因为其性味辛苦，温，入心、肝、脾经，有调气活血，定痛，追毒的功能，治气血凝滞，心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。选用没药是因为其性味苦，平，入肝经，有散血去瘀，消肿定痛的功能，治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，癥瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。选用鸡内金是因为其性味甘，平，入脾、胃经，有治积滞，健脾胃的功能，治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳ロ疮。选用猪胆是由于其性味苦、寒。入肝、胆、肺、大肠经。清热，润燥，解毒。治热病里热燥渴、便秘，黄疸，百日咳，哮喘，泄泻，痢疾，目赤，喉痹，聍耳，痈肿疔疮。选用朱砂是因为其性味甘，凉，有毒，入心经，有安神，定惊，明目，解毒的功能，治癫狂，惊悸,心烦,失眠,眩晕，目昏,肿毒,疮瘍,疥癣。
具体实施例方式本发明组合药物的用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效
白芍90-110克青皮48— 56克金钱草288— 310克
枳实98—105克郁金35— 48克王不留行23— 38克
金银花95—105克大黄13 — 28克葶苈子25— 35克
川楝子 70—102克木香25— 32克元胡25— 35克
乌梅75— 88克细辛18 — 22克胆矾28— 32克
黄芩55— 65克没药25— 32克鸡内金20— 35克
乳香20— 35克猪胆50-90克朱砂1-2克 其中，优选为
白芍100克青皮50克金钱草300克
枳实100克郁金40克王不留行30克
金银花100克大黄20克葶苈子30克
川楝子80克木香30克元胡30克乌梅80克细辛 20克胆矾 30克
黄芩60克没药 30克鸡内金 30克
乳香30克猪胆 80克朱砂 I克
本发明药物的制备方法如下 一、备料
1、白芍拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均勻，切片，干燥;
2、枳实拣净杂质，用水浸泡至八成透，捞出，润至内无硬心，切片，晾干；
3、金银花筛去泥沙，拣净杂质；
4、川楝子拣去杂质，洗浄，烘干，轧碎或劈成两半；
5、乌梅拣净杂质，筛去灰屑，洗浄，晒干；
6、黄芩拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，切片，晒干；
7、青皮拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；
8、郁金用水浸泡，洗净，捞出晒晾，润透，切片，晒干；
9、大黄取切成小块的生大黄，原药拣净杂质，大小分档，焖润至内外湿度均匀，切片，晒干；
10、木香将原生药放清水内洗浄,捞出，闷润12— 24小时使软，切片，晒干；
11、细辛除净杂质，用水喷润，及时切段，晒干；
12、金钱草拣净杂质，筛去灰屑，晒干；
13、王不留行簸净杂质，置锅内，用文火炒至爆开白花六、七成时取出，放凉；
14、葶苈子取原药材，除去杂质
15、元胡拣去杂质,用水浸泡,洗净,晒晾,润至内外湿度均匀,切片或打碎；
16、胆矾拣去杂质，研成小块；
17、乳香拣去砂子杂质；
18、没药拣去杂质，打成碎块；
19、鸡内金拣去杂质，漂净晒干；
20、猪胆将鲜猪胆剖ロ，取汁；
21、朱砂用吸鉄石吸净铁屑，研成细粉，或用水飞法制成极细的粉末。ニ、制备
I、将所述重量的白芍、枳实、金银花、川楝子、乌梅、黄芩、青皮、郁金、大黄、木香、细辛、金钱草放入煎药容器内，加入清水4倍量浸泡2小时，用武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，得第一次煎煮液。2、将第一次过滤的药渣加水2倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，得二次煎煮液。3、将二次煎煮药液滤渣合并，再煎煮浓缩至500克药液，加入猪胆汁，混合均匀。4、将所述重量的王不留行、葶苈子、元胡、胆矾、乳香、没药、鸡内金粉碎成细沫。5、将粉碎的细沫倒入上述药液中，搅拌成药膏，放置24小吋，将药膏制成绿豆大小的颗粒，稍干吋，将药膏颗粒连同朱砂细粉放入布袋中，上下左右往复晃动，使药物颗粒在布袋中与朱砂细粉紧密粘附，贴牢，滚动，抛光、晒干，分装成袋，每袋24克。
本发明药物具有消炎止痛，清热解毒，利水通淋，消肿软坚，活淤散结石之功效，治疗胆红素结石(泥沙结石)疗效接近100%，治疗O. 4厘米以下的胆固醇结石疗效快，治愈率高，以下通过试验例来进ー步阐述本发明药物的有益效果。以下为动物毒性试验和临床观察试验。[试验例I]本发明药物的动物毒性试验报告
取西德兔40只，雌雄兼用，体重2. 0—2. 5kg，分两组，每组20只，其中一组为超剂量试验组，另ー组为正常量试验组。超常量组为30ml/kg,正常量为15ml/kg,给药方式为灌胃法 给药，每天二次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明ニ组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。[试验例2]本发明药物的临床观察资料
I、一般资料
收治门诊患者190例，30— 40岁患者100例，50岁以上90例。2、诊断标准
轻型类胆红素结石发病I一2年，患者急性发作时，继腹痛后常有恶心、呕吐等胃肠道反应。部分胆囊结石患者可以出现黄疸，多在剧烈腹痛之后，且黄疸较轻。重型类胆红素结石2年以上患者除伴有上述部分症状外，ー些小的结石落入胆总管、排入十二指肠，而所有小结石落入胆总管后，均可损伤胆总管末端肝胰壶腹括约肌，反复如此会造成胆总管末端狭窄，继发胆总管结石及胆源性胰腺炎。3、治疗方法
ロ服毎日三次，毎次2-4克，饭前半小时或饭后一小时用温开水冲服。服药期间，患者应忌食鸡蛋等蛋白质较高的食物。20日为ー疗程，轻型2个疗程，重型3个疗程。4、疗效评定标准
显效轻重型类胆红素结石经治疗后，患者症状消失，病人体质恢复正常。随访I一3年无人复发。好转患者症状逐步减轻，疼痛消失，感觉良好，体质基本恢复正常。无效达不到好转标准者。5、治疗结果
权利要求
1.一种治疗胆红素结石的药物，其特征在于它是由下列重量范围内的原料药制成 白芍90-110克青皮48— 56克金钱草288— 310克 枳实98—105克郁金35— 48克王不留行 23— 38克 金银花95—105克大黄13 — 28克葶苈子25— 35克 川楝子70—102克木香25— 32克元胡25— 35克 乌梅75— 88克细辛18 — 22克胆矾28— 32克 黄芩55— 65克没药25— 32克鸡内金20— 35克 乳香20— 35克猪胆50-90克朱砂1-2克。
2.根据权利要求I所述的药物，其中各原料药的用量为 白芍100克青皮50克金钱草300克 枳实100克郁金40克王不留行 30克 金银花100克大黄20克葶苈子30克 川楝子80克木香30克元胡30克 乌梅80克细辛20克胆矾30克 黄芩60克没药30克鸡内金30克 乳香30克猪胆80克朱砂I克。
3.如权利要求I或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤 (一)备料 (1)白芍拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥； (2)枳实拣净杂质，用水浸泡至八成透，捞出，润至内无硬心，切片，晾干； (3)金银花筛去泥沙，拣净杂质； (4)川楝子拣去杂质，洗净，烘干，轧碎或劈成两半； (5)乌梅拣净杂质，筛去灰屑，洗净，晒干； (6)黄芩拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，切片，晒干； (7)青皮拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干； (8)郁金用水浸泡,洗净,捞出晒晾,润透,切片，晒干； (9)大黄取切成小块的生大黄，原药拣净杂质，大小分档，焖润至内外湿度均匀，切片，晒干； (10)木香将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12— 24小时使软，切片，晒干； (11)细辛除净杂质，用水喷润，及时切段，晒干； (12)金钱草拣净杂质，筛去灰屑，晒干； (13)王不留行簸净杂质，置锅内，用文火炒至爆开白花六、七成时取出，放凉； (14)葶苈子取原药材，除去杂质 (15)元胡拣去杂质,用水浸泡,洗净,晒晾,润至内外湿度均匀,切片或打碎； (16)胆矾拣去杂质，研成小块； (17)乳香拣去砂子杂质； (18)没药拣去杂质，打成碎块； (19)鸡内金拣去杂质，漂净晒干；(20)猪胆将鲜猪胆剖口，取汁； (21)朱砂用吸铁石吸净铁屑，研成细粉，或用水飞法制成极细的粉末； (二)制备 (1)将所述重量的白芍、枳实、金银花、川楝子、乌梅、黄芩、青皮、郁金、大黄、木香、细辛、金钱草放入煎药容器内，加入清水4倍量浸泡2小时，用武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，得第一次煎煮液； (2)将第一次过滤的药渣加水2倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，得二次煎煮液； (3)将二次煎煮药液滤渣合并，再煎煮浓缩至500克药液，加入猪胆汁，混合均匀； (4)将所述重量的王不留行、葶苈子、元胡、胆矾、乳香、没药、鸡内金粉碎成细沫； (5)将粉碎的细沫倒入上述药液中，搅拌成药膏，放置24小时，将药膏制成绿豆大小的颗粒，稍干时，将药膏颗粒连同朱砂细粉放入布袋中，上下左右往复晃动，使药物颗粒在布袋中与朱砂细粉紧密粘附，贴牢，滚动，抛光、晒干，分装成袋，每袋24克。
全文摘要
本发明公开了一种治疗胆红素结石的药物及其制备方法，它主要是由白芍、金钱草、枳实、金银花、乌梅、大黄、木香、细辛按一定重量配比制备而成，本发明具有消炎止痛，清热解毒，利水通淋，消肿软坚，活淤散结的功能，用于治疗胆红素结石疗效快，治愈率高。
文档编号A61K35/37GK102671124SQ201210152109
公开日2012年9月19日 申请日期2012年5月17日 优先权日2012年5月17日
发明者王光华, 王萍 申请人:王光华
文档序号 :
【 810012 】
技术研发人员：王光华,王萍
技术所有人：王光华
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
技术研发人员：王光华,王萍
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