一种治疗i型糖尿病的药物组合物及其应用
[0097] 显效：治疗后症状基本消失，空腹血糖< 7. 2mmol/L，（130mg/dl)，餐后2小时血糖 < 8. 3mmol/L (150mg/dl)，24小时尿糖总量< 10. 0g，或血糖、24小时尿糖总量较治疗前下 降30%以上。
[0098] 有效：治疗后症状明显改善，空腹血糖< 8. 3mm〇l/L(150mg/dl)，餐后2小时血糖 < 10.0 mmol/L (180mg/dl)，24小时尿糖总量< 25. 0g，或血糖、24小时尿糖总量较治疗前下 降10 %以上。
[0099] 无效：治疗后症状无明显改善，血糖、尿糖下降未达到上述标准。
[0100] 统计学方法：
[0101] 采用SPSS13.0版软件进行统计分析，计量资料采用七检验，方差分析，计算资料 米用X2检验。
[0102] 结果：
[0103] 两组病例治疗后的疗效对照结果如下表：
[0104] 两组患者临床疗效比较（例％ )
[01051
【主权项】
1. 一种治疗I型糖尿病的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物的原料药由土木 香、桂枝、菟丝子、山药、川牛膝、吴茱萸、当归、苦瓜、茯苓、南瓜子、甘草、皂角刺、炒苍术、地 龙、虎杖、地骨皮、大黄、桑叶、马齿苋、五味子、熟地黄、三七和葛根组成。
2. 根据权利要求1所述的治疗I型糖尿病的药物组合物，其特征在于：制成所述药物 组合物的原料组成及重量份数为：土木香12-20份，桂枝10-16份，菟丝子3-8份，山药5-12 份，川牛膝12-17份，吴茱萸4-9份，当归15-20份，苦瓜10-15份，茯苓8-12份，南瓜子2-5 份，甘草3_7份，阜角刺11-14份，炒苍术9-15份，地龙3-6份，虎杖8-13份，地骨皮3-5份， 大黄1-3份，桑叶5-10份，马齿苋5-10份，五味子13-16份，熟地黄3-10份，三七7-11份， 葛根7-12份。
3. 根据权利要求1所述的治疗I型糖尿病的药物组合物，其特征在于：制成所述药物 组合物的原料组成及重量份数为：土木香12份，桂枝16份，菟丝子3份，山药12份，川牛膝 12份，吴茱萸9份，当归15份，苦瓜15份，茯苓8份，南瓜子5份，甘草3份，皂角刺14份， 炒苍术9份，地龙6份，虎杖8份，地骨皮5份，大黄1份，桑叶10份，马齿苋5份，五味子16 份，熟地黄3份，三七11份，葛根10份。
4. 根据权利要求1所述的治疗I型糖尿病的药物组合物，其特征在于：制成所述药物 组合物的原料组成及重量份数为：土木香20份，桂枝10份，菟丝子8份，山药5份，川牛膝 17份，吴茱萸4份，当归20份，苦瓜10份，茯苓12份，南瓜子2份，甘草7份，皂角刺11份， 炒苍术15份，地龙3份，虎杖13份，地骨皮3份，大黄3份，桑叶5份，马齿苋10份，五味子 13份，熟地黄10份，三七7份，葛根12份。
5. 根据权利要求1所述的治疗I型糖尿病的药物组合物，其特征在于：制成所述药物 组合物的原料组成及重量份数为：土木香13份，桂枝11份，菟丝子4份，山药6份，川牛膝 13份，吴茱萸5份，当归18份，苦瓜11份，茯苓9份，南瓜子4份，甘草6份，皂角刺12份， 炒苍术13份，地龙4份，虎杖9份，地骨皮4份，大黄2份，桑叶6份，马齿苋6份，五味子14 份，熟地黄5份，三七10份，葛根7份。
6. 根据权利要求1所述的治疗I型糖尿病的药物组合物，其特征在于：制成所述药物 组合物的原料组成及重量份数为：土木香17份，桂枝15份，菟丝子7份，山药11份，川牛膝 16份，吴茱萸8份，当归16份，苦瓜14份，茯苓11份，南瓜子3份，甘草5份，皂角刺13份， 炒苍术14份，地龙5份，虎杖12份，地骨皮3份，大黄1份，桑叶10份，马齿苋9份，五味子 13份，熟地黄7份，三七10份，葛根8份。
7. 根据权利要求1所述的治疗I型糖尿病的药物组合物，其特征在于：制成所述药物 组合物的原料组成及重量份数为：土木香15份，桂枝12份，菟丝子5份，山药9份，川牛膝 15份，吴茱萸7份，当归19份，苦瓜13份，茯苓10份，南瓜子4份，甘草4份，皂角刺11份， 炒苍术11份，地龙5份，虎杖10份，地骨皮5份，大黄3份，桑叶58份，马齿苋8份，五味子 14份，熟地黄6份，三七9份，葛根9份。
8. 根据权利要求1所述的治疗I型糖尿病的药物组合物，其特征在于：制成所述药物 组合物的原料组成及重量份数为：土木香19份，桂枝14份，菟丝子6份，山药7份，川牛膝 14份，吴茱萸6份，当归17份，苦瓜12份，茯苓9份，南瓜子4份，甘草4份，皂角刺12份， 炒苍术10份，地龙4份，虎杖11份，地骨皮4份，大黄1份，桑叶7份，马齿苋7份，五味子 15份，熟地黄8份，三七8份，葛根11份。
9. 根据权利要求2-8任一所述的治疗I型糖尿病的药物组合物，其特征在于：所述药 物组合物制成合剂、片剂、口服液、胶囊、颗粒剂或丸剂，其中： 所述合剂的制备方法为：取实施例2-7任一所述药物组合物中重量组分的各药材，加 药材总重量的8倍的水，浸泡30-60分钟后，煎煮1次，煎煮时间2小时，滤过后，加药材总 重量的10倍的水，煎煮第2次，煎煮时间3小时，滤过后，加药材总重量的12倍的水，煎煮 第3次，煎煮时间4小时，滤过后，合并3次滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 1-1. 15的浸 膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为75% (v/v)，静置30-40 小时，取上清液，减压回收乙醇浓缩，加水至1000ml，搅匀，分装，流通蒸汽灭菌35min，即得 合剂； 所述片剂的制备方法为：取实施例2-7任一所述药物组合物中重量组分的各药材，用 50%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3 小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60°C时相对密度为1. 25的浸膏，加入乙醇 至含醇量为85% (v/v)，静置24小时，取上清液，减压回收乙醇至浓缩，真空干燥、制粒，压 片即得； 所述胶囊的制备方法为：取实施例2-7任一所述药物组合物中重量组分的各药材，加 药材总重量的10倍的水，浸泡45-60分钟后，煎煮1次，煎煮时间2小时，滤过后，加药材总 重量的12倍的水，煎煮第2次，煎煮时间3小时，滤过后，加药材总重量的14倍的水，煎煮 第3次，煎煮时间4小时，滤过后，合并3次滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 2-1. 25的浸 膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为90% (v/v)，静置24小 时，取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥，制粒，装胶囊即得； 所述颗粒剂的制备方法是：取实施例2-7任一所述药物组合物中重量组分的各药材， 加8倍量水，煎煮3小时，滤出药汁；再加6倍量水，煎煮2小时，滤出药汁；合并二次煎液， 滤过，滤液浓缩至80°C下相对密度为1. 05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小 时，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1. 25的浸膏，加入辅料糖粉、淀粉、糊精、乙醇，制 得颗粒剂； 所述口服液的制备方法是：取实施例2-7任一所述药物组合物中重量组分的各药材， 加9倍量水，煎煮2小时，滤出药汁；再加10倍量水，煎煮3小时，滤出药汁；合并二次煎 液，滤液浓缩至80°C时相对密度为1. 15的清膏，加入乙醇，使含醇量为50%，静置24小时， 滤过，滤液浓缩至药材总重量的2倍，加入辅料蜂蜜、单糖苷、苯甲酸，搅匀精滤后，分装，灭 菌，制得口服液； 所述丸剂的制备方法是：按所需原料组成及重量份数取各药材，将原料药材用75%乙 醇浸泡18-30小时，热提取三次，滤过，滤液合并并回收乙醇，浓缩成稠膏，75°C以下减压干 燥，粉碎成细粉；乙醇提炼过药渣，加水煎煮1次，时间为1-1. 5小时，水煎液滤过，滤液浓缩 成稠膏，干燥，粉碎成细粉；将两次的得到的细粉混合，搓成药丸。
10. 如权利要求1-9任一所述的治疗I型糖尿病的药物组合物在治疗I型糖尿病药物 中的应用。
【专利摘要】一种治疗I型糖尿病的药物组合物，其原料药由土木香、桂枝、菟丝子、山药、川牛膝、吴茱萸、当归、苦瓜、茯苓、南瓜子、甘草、皂角刺、炒苍术、地龙、虎杖、地骨皮、大黄、桑叶、马齿苋、五味子、熟地黄、三七和葛根组成。该药物组合物所采用的原料药易得且成本低，通过各味药材协同发挥健脾益气、清热解毒、活血通经、通利关节的作用，经临床验证对治疗I型糖尿病具有显著疗效，可有效去除I型糖尿病患者对胰岛素的依赖。
【IPC分类】A61K36-8945, A61P3-10, A61K35-62
【公开号】CN104644967
【申请号】CN201510081598
【发明人】龚敏, 刘蔚, 李峻峰
【申请人】龚敏
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2015年2月15日
文档序号 :
【 8327851 】
技术研发人员：龚敏,刘蔚,李峻峰
技术所有人：龚敏
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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