一种降三高营养补充剂及其片剂与制备方法与流程

本发明涉及功能食品加工领域，具体而言，涉及一种降三高营养补充剂及其片剂与制备方法。

背景技术：

1、三高是高血脂、高血压、高血糖的总称。

2、高血压（hypertension）是指以体循环动脉血压（收缩压和/或舒张压）增高为主要特征（收缩压≥140毫米汞柱，舒张压≥90毫米汞柱），因它是在不知不觉中发生，故称“悄悄的杀手”，可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征。高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素。正常人的血压随内外环境变化在一定范围内波动。在整体人群，血压水平随年龄逐渐升高，以收缩压更为明显，但50岁后的舒张压呈现下降趋势，脉压也随之加大。近年来，人们对心血管病多重危险因素的作用以及心、脑、肾靶器官保护的认识不断深入，高血压的诊断标准也在不断调整，认为同一血压水平的患者发生心血管病的危险不同，因此有了血压分层的概念，即发生心血管病危险度不同的患者，适宜血压水平应有不同。血压值和危险因素评估是诊断和制定高血压治疗方案的主要依据，不同患者高血压管理的目标不同，医生面对患者时在参考标准的基础上，根据其具体情况判断该患者最合适的血压范围，采用针对性的治疗措施。在改善生活方式的基础上，推荐使用24小时长效降压药物控制血压。除评估诊室血压外，患者还应注意家庭清晨血压的监测和管理，以控制血压，降低心脑血管事件的发生率。

3、2022年11月13日，首部《中国高血压临床实践指南》发布。推荐将我国成人高血压诊断界值下调为收缩压大于等于130毫米汞柱和/或舒张压大于等于80毫米汞柱。

4、高血脂是指血中胆固醇或甘油三酯过高或高密度脂蛋白胆固醇过低，现代医学称之为血脂异常。它是导致动脉粥样硬化的主要因素，是心脑血管病发生发展的危险因素。它发病隐匿，大多没有临床症状，故称为“隐形杀手”。

5、关于高脂血症的诊断标准，目前国际和国内尚无统一的方法。既往认为血浆总胆固醇浓度>5.17mmol/l（200mg/dl）可定为高胆固醇血症，血浆三酰甘油浓度>2.3mmol/l（200mg/dl）为高三酰甘油血症。各地由于所测人群不同以及所采用的测试方法的差异等因素，所制定的高脂血症诊断标准不一。但为了防治动脉粥样硬化和冠心病，合适的血浆胆固醇水平应该根据患者未来发生心脑血管疾病的风险来决定，发生风险越高，合适的血浆胆固醇水平应该越低。

6、新的标准建议在ldl-c浓度>130mg/dl时开始药物治疗，以ldl-c浓度<100mg/dl为治疗目标，如果未来发生心脑血管疾病的风险很高应该更早的开始药物治疗和采取更严格的治疗目标。低hdl-c浓度为冠心病的一项危险因素，为<40mg/dl。高脂血症可分为原发性和继发性两类。原发性与先天性和遗传有关，是由于单基因缺陷或多基因缺陷，使参与脂蛋白转运和代谢的受体、酶或载脂蛋白异常所致，或由于环境因素（饮食、营养、药物）和通过未知的机制而致。继发性多发生于代谢性紊乱疾病（糖尿病、高血压、黏液性水肿、甲状腺功能低下、肥胖、肝肾疾病、肾上腺皮质功能亢进），或与其他因素年龄、性别、季节、饮酒、吸烟、饮食、体力活动、精神紧张、情绪活动等有关。

7、高血糖是机体血液中葡萄糖含量高于正常值。是机体内一个独立存在的病理改变，病变部位在血液，病变性质是血糖代谢紊乱。当血糖值高于正常范围即为高血糖。高血糖也是通常大家所说“三高”中的一高。另外“两高”分别是高血压和高脂血症。空腹血糖正常值在6.1mmol/l以下，餐后两小时血糖的正常值在7.8mmol/l以下，如果高于这一范围，称为高血糖。

8、正常情况下，人体能够通过激素调节和神经调节这两大调节系统确保血糖的来源与去路保持平衡，使血糖维持在一定水平。但是在遗传因素（如糖尿病家族史）与环境因素（如不合理的膳食、肥胖等）的共同作用下，两大调节功能发生紊乱，就会出现血糖水平的升高。高血糖的临床表现，可以有显性的症状，如口干渴、饮水多、尿多、消瘦；可以是隐性的症状，无明显主观不适。

9、血糖升高，尿糖增多，可引发渗透性利尿，从而引起多尿的症状；血糖升高、大量水分丢失，血渗透压也会相应升高，高血渗可刺激下丘脑的口渴中枢，从而引起口渴、多饮的症状；由于胰岛素相对或绝对的缺乏，导致体内葡萄糖不能被利用，蛋白质和脂肪消耗增多，从而引起乏力、体重减轻；为了补偿损失的糖分，维持机体活动，需要多进食；这就形成了典型的“三多一少”症状。糖尿病患者的多饮、多尿症状与病情的严重程度呈正比。另外，值得注意的是，患者吃得越多，血糖就越高，尿中失糖也越多，饥饿感也就越厉害，最终导致了恶性循环。

10、“三多一少”是糖尿病最常见的临床表现，即为多饮、多食、多尿和体重减轻。然而，目前临床上有部分糖尿病患者，因为没有典型的“三多一少”症状而导致了病情诊断的延迟。有些2型糖尿病患者没有明显的“三多一少”症状，一方面是由于现在很多糖尿病患者是通过体检发现，血糖仅是轻度升高，还没有超过或只是轻度超过肾糖阈，肾脏糖份排除很少，还不足以引起明显的“三多一少”症状。另一方面是有些患者的肾糖阈增高所致。正常情况下葡萄糖在肾脏内全部被重吸收，尿中无糖排出；若血糖轻度升高，肾小管的重吸收值会相应增加；但当血糖升高到一定水平，超出了肾小管的最大重吸收范围，则部分葡萄糖将从尿中排出，从而形成糖尿。这个血糖临界值即为肾糖阈，正常值为8.8～9.9mmol/l。肾脏病及其他一些泌尿系统疾病都会对其产生不同程度的影响，而且多数老龄患者的肾糖阈也会相应增高。肾糖阈增高后，患者即使血糖很高也不会有糖尿。没有糖尿，就不会引发渗透性利尿，因此可没有多尿症状；没有丢失大量水分，血浆渗透压就变化较轻，对下丘脑中枢的刺激也相应减轻，因此可没有口渴、多饮症状；没有糖尿，就不会损失大量糖分，因此可没有明显的饥饿感，多食症状减轻；没有糖尿，机体的营养成分丢失减少，因此体重减轻的程度也可相应减轻。由此，这些糖尿病患者可以最终不出现“三多一少”的症状。

11、降三高于一体的膳食补充剂市场上尚属稀缺。

12、因此开发和优选降三高膳食补充剂的新型原料及配方，研发新型降三高膳食补充剂势在必行。

13、鉴于此，本发明提供一种降三高营养补充剂及其片剂与制备方法。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种降三高营养补充剂及其片剂与制备方法。

2、为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

3、第一方面，本发明提供一种降三高营养补充剂，降三高营养补充剂的原料包括乳糖醇、纳豆粉、红曲米粉、地龙蛋白、l-阿拉伯糖、茶多酚、茶氨酸、硬脂酸镁。

4、进一步地，在本发明较佳的实施例中，按重量份数计，降三高营养补充剂原料包括乳糖醇3700～4300份、纳豆粉2500～3500份、红曲米粉800～1200份、地龙蛋白100～200份、l-阿拉伯糖800～1200份、茶多酚300～700份、茶氨酸200～400份、硬脂酸镁30～70份。

5、进一步地，在本发明较佳的实施例中，乳糖醇3800～4200份、纳豆粉2800～3200份、红曲米粉900～1100份、地龙蛋白130～170份、l-阿拉伯糖900～1100份、茶多酚400～600份、茶氨酸250～350份、硬脂酸镁40～60份。

6、进一步地，在本发明较佳的实施例中，乳糖醇4000份、纳豆粉3000份、红曲米粉1000份、地龙蛋白150份、l-阿拉伯糖1000份、茶多酚500份、茶氨酸300份、硬脂酸镁50份。

7、第二方面，本发明还提供一种降三高营养补充剂的片剂制备方法。

8、降三高营养补充剂的片剂制备方法，可用下述方法得到：除硬脂酸镁外的原料于38～42℃干燥25～35min，取出过100目筛后，混合均匀，制软材，过12～14目筛制湿颗粒，颗粒于55～65℃干燥50～60min，过16～18目筛整粒，颗粒中加入硬脂酸镁，混合均匀后压片即得。

9、进一步地，在本发明较佳的实施例中，原料于40℃烘箱内干燥30min。

10、进一步地，在本发明较佳的实施例中，颗粒于60℃干燥55min。

11、进一步地，在本发明较佳的实施例中，软材过12目筛制湿颗粒，过16目筛整粒。

12、第三方面，本发明还提供一种该营养补充剂或该营养补充剂的片剂在制备保健食品等食品中的应用。

13、降三高营养补充剂在降三高指标与现有技术相比，均有显著提高。

14、实施方式

15、下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

16、以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述：

17、实施例

18、取乳糖醇4300克、纳豆粉2500克、红曲米粉1200克、地龙蛋白100克、l-阿拉伯糖1200克、茶多酚300克、茶氨酸400克、硬脂酸镁70克。

19、除硬脂酸镁外的原料于38℃干燥35min，取出过100目筛后，混合均匀，制软材，过12目筛制湿颗粒，颗粒于65℃干燥50min，过18目筛整粒，颗粒中加入硬脂酸镁，混合均匀后压片即得。

20、实施例

21、取乳糖醇3700克、纳豆粉3500克、红曲米粉800克、地龙蛋白200克、l-阿拉伯糖800克、茶多酚700克、茶氨酸200克、硬脂酸镁30克。

22、除硬脂酸镁外的原料于42℃干燥25min，取出过100目筛后，混合均匀，制软材，过14目筛制湿颗粒，颗粒于55℃干燥60min，过16目筛整粒，颗粒中加入硬脂酸镁，混合均匀后压片即得。

23、实施例

24、取乳糖醇4200克、纳豆粉2800克、红曲米粉1100克、地龙蛋白130克、l-阿拉伯糖1100克、茶多酚400克、茶氨酸350克、硬脂酸镁60克。

25、除硬脂酸镁外的原料于40℃干燥25～35min，取出过100目筛后，混合均匀，制软材，过12目筛制湿颗粒，颗粒于60℃干燥55min，过16目筛整粒，颗粒中加入硬脂酸镁，混合均匀后压片即得。

26、实施例

27、取乳糖醇3800克、纳豆粉3200克、红曲米粉900克、地龙蛋白170克、l-阿拉伯糖900克、茶多酚600克、茶氨酸250克、硬脂酸镁40克。

28、片剂压片方法同实施例3。

29、实施例

30、取乳糖醇4000克、纳豆粉3000克、红曲米粉1000克、地龙蛋白150克、l-阿拉伯糖1000克、茶多酚500克、茶氨酸300克、硬脂酸镁50克。

31、片剂压片方法同实施例3。

32、对比例1

33、取乳糖醇4000克、硬脂酸镁50克，补充淀粉至原料总量为10000克。

34、片剂压片方法同实施例3。

35、对比例2

36、取纳豆粉3000克、硬脂酸镁50克，补充淀粉至原料总量为10000克。

37、片剂压片方法同实施例3。

38、对比例3

39、取红曲米粉1000克、硬脂酸镁50克。

40、片剂压片方法同实施例3。

41、对比例4

42、取地龙蛋白150克、硬脂酸镁50克，补充淀粉至原料总量为10000克。

43、片剂压片方法同实施例3。

44、对比例5

45、取l-阿拉伯糖1000克、硬脂酸镁50克，补充淀粉至原料总量为10000克。

46、片剂压片方法同实施例3。

47、对比例6

48、取茶多酚500克、硬脂酸镁50克，补充淀粉至原料总量为10000克。

49、片剂压片方法同实施例3。

50、对比例7

51、取茶氨酸300克、硬脂酸镁50克，补充淀粉至原料总量为10000克。

52、片剂压片方法同实施例3。

53、1、降血脂情况

54、（1）方法

55、wistar大鼠雄性，体重180-220g，随机分为正常对照组、模型组、实施例1～5组和对比例1～7组，每组10只。实验期间大鼠自由进食普通饲料和饮水。每天上午实施例1～5组和对比例1～7组灌胃相对应的样品(500mg·kg-1)，其余各组灌胃淀粉(500mg·kg-1)；下午正常对照组灌胃等体积土温80和丙二醇混合物(体积分数1∶1)，其余各组灌胃高脂乳剂(25％猪油、12％胆固醇、2％胆酸钠、1％丙基硫氧嘧啶、20％吐温80、20％丙二醇、10%浓度为10%的去氧胆酸钠水溶液和10％水)，灌胃剂量均为10ml·kg-1。实验周期为35d。于末次给药后，大鼠禁食不禁水12h，摘眼球取血，离心取血清，测定血清中总胆固醇(tc)，甘油三酯(tg)，低密度脂蛋白胆固醇(ldl-c)。见表1。

56、（2）血脂实验结果(见表1)

57、表1

58、2、降血压情况

59、（1）方法

60、将自发高血压大鼠随机分为模型组、实施例1～5组和对比例1～7组，每组10只，雌雄各半。实施例1～5组和对比例1～7组灌服相应样品（实施例1～5和对比例1～7样品），灌胃量为0.6g/kg·d(模型组灌服等量淀粉)，连续5周，期间正常饲养。

61、（2）血压实验结果（见表2）

62、5周后，将自发高血压大鼠固定在38℃的恒温箱内，预热10 min，以尾脉搏法测定血压。

63、表2

64、3、降血糖情况

65、（1）方法

66、将小鼠随机分为正常对照组、模型组、实施例1～5组和对比例1～7组，每组10只，除正常对照组采用生理盐水干预外，其余各组使用链脲佐菌素（stz）诱导建立糖尿病模型，使用质量分数4 mg/l枸椽酸钠-stz溶液，依照40 mg/kg剂量腹腔注射，每天1次，连续注射5d。第二天实施例1～5组和对比例1～7组灌服相应样品（实施例1～5和对比例1～7样品），灌胃量为0.8g/kg·d(正常对照组和模型组灌服等量淀粉)，连续5周。

67、（2）血糖实验结果(见表3)

68、5周后，测得小鼠空腹血糖。

69、表3

70、综上所述，降三高营养补充剂在降三高指标方面与对比例相比，均有显著提高。

71、本发明中未详细说明的环节均为本领域普通技术人员可自行选择的公知常识。虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域普通技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。