一种辅助治疗湿疹的中草药化妆品的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种辅助治疗湿疹的中草药化妆品及其制备方法，属精细化工领域。
背景技术：
我国是中草药地道产国，有着得天独厚的中草药资源，近几年我国中草药化妆品得到了一定的发展，涌现出了一批天然化妆品名牌。随着我国消费水平的不断提高，对价格较高的中草药化妆品承受能力也不断增强，发展中草药化妆品具有很大的市场潜力。随着我国加入WT0，国产化妆品与国外名牌的竞争将加剧，天然活性化妆品，特别是中草药化妆品将是我国化妆品取胜的法宝。湿疹是一种炎症性皮肤疾病，主要与外源性刺激及患者本身的过敏素质有关，组织学特征表现为表皮细胞间水肿，伴有不同程度的棘层肥厚及浅表血管周围淋巴性细胞浸润。由于表皮细胞间水肿，使得细胞间隙增大，破环了原有皮肤屏障，经皮水分流失增多；炎性细胞浸润，影响了皮肤正常的代谢，皮肤变得干燥、脱屑，更易敏感；由于皮肤屏障受损，皮肤抵御外界刺激能力下降，因此，还容易继发感染。湿疹临床西医大多选用糖皮质激素类外用药物治疗。研究表明糖皮质激素对皮肤屏障功能的影响是负面的，局部外用糖皮质激素抑制表皮脂类的合成；抑制板层体的形成和分泌，延缓皮肤屏障功能的恢复，使皮肤经表皮水分流失增加。中医治疗湿疹大都采用中药内服、外洗等方法，中药内服大都难以长期坚持，药物到达末梢局部相对较少，外洗方法不够简便，部分患者不适宜使用外洗法。本发明提供一种乳膏状辅助治疗湿疹的中草药化妆品及其制备方法，安全有效，使用方便。
发明内容
I、辅助治疗湿疹的中草药化妆品，其特征在于所述的辅助治疗湿疹的中草药化妆品由蛇床子挥发油、乳化剂、辅助乳化剂和水液组成，其中各组份的重量百分比为蛇床子挥发油5 30%，乳化剂2 12%，辅助乳化剂0 12%，水液58 93%。2.如权利要求I所述的辅助治疗湿疹的中草药化妆品，其特征在于所述的蛇床子挥发油是以水蒸汽蒸馏法提取后油水分离器中的上层精油。3.如权利要求I所述的辅助治疗湿疹的中草药化妆品，其特征在于所述的水液是以水蒸汽蒸馏法提取后油水分离器中的下层水液。4.如权利要求I所述的辅助治疗湿疹的中草药化妆品，其特征在于所述的乳化剂是吐温-80、吐温-60、司盘-20、司盘-65、司盘-80中的至少一种物质。5.如权利要求I所述的辅助治疗湿疹的中草药化妆品，其特征在于所述的辅助乳化剂是单硬脂酸甘油酯、羊毛脂、三乙醇胺、甘油、硬脂酸、十六醇、十八醇中的至少一种物质。
6.如权利要求I至5中任一权利要求所述的辅助治疗湿疹的中草药化妆品的制备方法，其特征在于包括如下步骤6. I将蛇床子加6 15倍水浸泡30分钟，以水蒸汽蒸馏法提取6 12小时，分别收集油水分离器中的上层精油和下层水液；6. 2调整混合乳化剂各成分相对用量，使混合乳化剂HLB值为8 13 ;6. 3将乳化剂、辅助乳化剂混合温至45°C 60°C，与挥发油迅速混匀后以细流倾A 60°C上述下层水液中，60转 1000转/分搅拌0. 5分钟，再用高压均质机在80 180MPa下均质5 15分钟,最后通过50nm 500nm膜挤出，冷却后得洁白细腻膏体。
图I为本发明实施例I乳膏剂产品药效成分粒径分布2为本发明实施例2乳膏剂产品药效成分粒径分布3为本发明产品指标成分蛇床子素薄层鉴定图谱图4为本发明产品稳定性研究中蛇床子素含量(C)的对数值IgC对时间t作5为本发明产品稳定性研究中以Igk对1/T作6为本发明产品药效实验中A⑶诱发治疗后48小时组织病理变化图7为本发明产品A⑶诱发治疗后48小时皮肤IL_2表达情况图8为本发明产品A⑶诱发治疗后48小时皮肤IFN_r表达情况
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进一步的描述，但本发明并不仅限于如下实例。实施例I将一定量蛇床子药材加10倍量水浸透后置蒸馏罐中，以水蒸汽蒸馏法蒸馏8小时，按质量分数将2份span20与油水分离器上层精油15份混合即为油相；3份TWeen60和油水分离器下层水液80份混合并温热至60°C即为水相，油水两相以60转/分搅拌0. 5分钟，混匀后以ATS工业系统有限公司生产的AH-100D型超高压纳米均质机，在IlOMPa压力下乳化5分钟，得细腻膏体,经英国马尔文公司生产的zetasizer N ano ZS90型粒径分析仪检测，测得液滴平均粒径为266. 2纳米(见图I)分装在软管中使用。(以2份HLB为8. 6的 span20 和 3 份 HLB 为 14. 9 的 Tween60 混合，HLBffi= (2X8. 6+3X14. 9)/5 = 12. 38)实施例2 将一定量蛇床子药材加8倍量水浸透后置蒸馏罐中，以水蒸汽蒸馏法蒸馏6小时，按质量分数将I份span65与油水分离器上层精油20份混合即为油相；3份TweenSO加I份十六醇和油水分离器下层水液75份混合并温热至60°C即为水相，油水两相以80转/分搅拌0. 5分钟，混匀后以ATS工业系统有限公司生产的AH-100D型超高压纳米均质机，在80MPa压力下乳化5分钟,得细腻膏体,经英国马尔文公司生产的zetasizer N ano ZS90型粒径分析仪检测，测得液滴平均粒径为132. 2纳米(见图2)分装在软管中使用。(以I份HLB为2. I的span65和3份HLB为15的Tween80、l份HLB为15的十六醇混合，HLBffi =(1X2. 1+3X15+1X 15)/5 = 12. 42)本发明产品质量研究如下I选用药材蛇床子为伞形科植物蛇床Cnidium monnieri (L) Cuss.的干燥成熟果实,果皮松脆，揉搓易脱落，种子细小，灰棕色，显油性，气香，味辛凉，有麻舌感，指标成分蛇床子素含量不得低于1%。2指标成分蛇床子素分析蛇床子素对照品购自中国药品生物制品检定所，批号110729-2009102. I鉴别和含量测定2. I. I薄层定性鉴别取本品0. 5g，加乙醇5ml，超声处理5分钟，放置，取上清液作为供试品溶液；再取蛇床子素对照品，加乙醇制成每Iml含Img的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典附录VI B)试验，分别吸取供试品溶液和标准溶液各2 u 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-正己烷(3:3:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点(见图3)。不含蛇床子的阴性供试品溶液在同样条件下不显相同颜色的荧光斑点。2. I. 2含量测定照高效液相色谱法(药典附录VI D)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水(65 33)，为流动相；检测波长为322nm。理论塔板数按蛇床子素峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取蛇床子素对照品适量，精密称定，加乙醇制成每Iml含45iig的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品约0. 5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入无水乙醇25ml，密塞，称定重量，放置2小时，超声处理(功率300W，频率50kHz) 30分钟，放冷，再称定重量，用无水乙醇补足减失的重量，摇匀；精密量取上清液5ml，置IOml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，即得。测定方法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10iU，注入液相色谱仪，测定，即得。本品含蛇床子素(C15H16O3)不得少于0. 1%。3稳定性研究3. I影响因素试验3. I. I高温试验将本品除去内包装，分别置于适宜的密闭洁净容器中，于40°C、60°C温度下放置10d，分别于0、5、10d取样，按稳定性检查项目进行检测。结果表明本系列产品在高温条件下放置，外观与含量均无变化，对热稳定。3. I. 2光照试验将本品除去内包装，置于表面皿中，于室温、照度为4500Lx±500Lx的光照仪内放置10d，分别于第0、5、10d取样，按稳定性检查项目进行检测。结果表明本品在此条件下，夕卜观与含量均无变化，说明本品对光稳定。
3. 2加速试验将本品供试品三批(20100601，20100602, 20100603)，采用塑料软管包装，用电热
恒湿恒温培养箱控制在温度40°C ±2°C，RH75% ±5%的条件下放置3个月。在试验期间，分别于第I个月、2个月、3个月末取样一次，按照湿疹系列产品质量标准内容考察，并参照中药相应制剂稳定性考查项目，分别考察以下项目性状、指标成分蛇床子素成分的薄层鉴别、含量测定、微生物限度检查。加速试验实验结果表明，本品供试品三批，用塑料软管包装，在温度40°C ±2°C，相对湿度75% ±5%的条件下放置3个月，产品外观性状没有发生明显变化；蛇床子素含量均无变化；薄层鉴别均清晰正常；其它各项稳定性检查项目均没有发生明显变化。加速试验预测本品有效期可达三年，具体实验如下将本品置平皿中铺成Icm厚度，分别置于恒温箱中，于高温(80°C、70°C、6(TC、50°C )下放置8h,于第l、2、4、6、8h取样,制备本供试品溶液,按质量研究方法中蛇床子素含量测定的色谱条件进样lOul，测定蛇床子素峰面积，求出各温度下不同时间指标成分的浓度变化。(见表I)。
表I温度对指标成分蛇床子素含量(C% )的影响
权利要求
1.辅助治疗湿疹的中草药化妆品，其特征在于所述的辅助治疗湿疹的中草药化妆品由蛇床子挥发油、乳化剂、辅助乳化剂和水液组成，其中各组份的重量百分比为 蛇床子挥发油5 30%， 乳化剂2 12%， 辅助乳化剂0 12%， 水液58 93%。
2.如权利要求I所述的辅助治疗湿疹的中草药化妆品，其特征在于所述的蛇床子挥发油是以水蒸汽蒸馏法提取后油水分离器中的上层精油。
3.如权利要求I所述的辅助治疗湿疹的中草药化妆品，其特征在于所述的水液是以水蒸汽蒸馏法提取后油水分离器中的下层水液。
4.如权利要求I所述的辅助治疗湿疹的中草药化妆品，其特征在于所述的乳化剂是吐温-80、吐温-60、司盘-20、司盘-65中的至少两种物质混合使用的。
5.如权利要求I所述的辅助治疗湿疹的中草药化妆品，其特征在于所述的辅助乳化剂是单硬脂酸甘油酯、羊毛脂、三乙醇胺、甘油、硬脂酸、十六醇、十八醇中的至少一种物质。
6.如权利要求I至5中任一权利要求所述的辅助治疗湿疹的中草药化妆品的制备方法，其特征在于包括如下步骤 6. I将蛇床子加6 15倍水浸泡30分钟，以水蒸汽蒸馏法提取6 12小时，分别收集油水分离器中的上层挥发油和下层水液； 6.2调整混合乳化剂各成分相对用量，使混合乳化剂HLB值为8 13 ; 6.3将乳化剂、辅助乳化剂混合温至45°C 60°C，与挥发油迅速混匀后以细流倾入60°C上述下层水液中，60转 1000转/分搅拌0. 5分钟，再用高压均质机在80 180MPa下均质5 15分钟,最后通过50nm 500nm膜挤出，冷却后得洁白细腻膏体。
全文摘要
本发明涉及一种辅助治疗湿疹的中草药化妆品及其制备方法。该化妆品由蛇床子挥发油、乳化剂、辅助乳化剂和水液组成。制造时先提取蛇床子挥发油，然后制备初乳，再经高压均质机均质得乳膏。蛇床子挥发油在该化妆品中分散度＜500纳米，在乳化剂的作用下更易透入和滞留在角质层中，有效提高抗湿疹活性物质的生物利用度。
文档编号A61Q19/00GK102631296SQ201110035888
公开日2012年8月15日 申请日期2011年2月11日 优先权日2011年2月11日
发明者周云龙, 杜云, 王建斌, 祁鸣, 陈晨 申请人:周云龙, 杜云, 祁鸣
文档序号 :
【 1414137 】
技术研发人员：周云龙,杜云,祁鸣,王建斌,陈晨
技术所有人：周云龙,杜云,祁鸣
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
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